隧道式干热灭菌器的验证要点

设备验证是指对生产设备设计、选型、安装及运行的正确性以及工艺适应性的测试和评估，证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标。设备验证的程序包括：预确认、安装确认、运行确认、性能确认。

隧道式干热灭菌器灭活细菌内毒素的验证

为了考查隧道式干热灭菌器在工艺规程设定的运行条件下 ,全负载状态下灭活细菌内毒素的能力 ,本文通过用含量为 5 0 0 0 Eu/瓶的细菌内毒素指示剂进行挑战试验 ,实验结果表明 :该设备在设定的运行条件 ,全负载状态下 ,细菌内毒素下降大于 3个对数单位 。