非那雄胺联合间歇性雄激素阻断治疗晚期前列腺癌40例疗效观察

[目的]探讨在去势治疗的基础上应用5a还原酶抑制剂（非那雄胺）在治疗晚期前列腺癌患者中的临床效果。[方法]回顾性分析2010年6月至2014年6月本院收治的78例晚期前列腺癌患者的临床资料，根据治疗方式分为观察组（n=40）、对照组（n=38），两组患者均采取间歇性雄激素阻断治疗，观察组加用5α还原酶抑制剂非那雄胺，间歇期继续应用，对比两组患者的近期疗效及远期疗效差异。[结果]两组患者完成1个、2个、3个、4个治疗周期的构成比、平均治疗周期比较，差异均不具有统计学意义（P〉0．05）；观察组的平均间歇期均显著的长于对应治疗周期的对照组患者（P〈0．05）。观察组治疗总有效率为82．50％（33／40），显著高于对照组的60．52％（23／38），差异具有统计学意义（P〈0．05）；观察组的无进展中位生存时间31．5个月显著的长于对照组的28．5个月，差异具有统计学意义（Z=-2．267，P=0．037〈0．05）；观察组患者的3年生存率85％（33／40）显著的长于对照组的60．52％（23／38），差异具有统计学意义（χ^2=3．903，P=0．048〈0．05）。[结论]5a还原酶抑制剂非那雄胺联合间歇性雄激素阻断治疗晚期前列腺癌患者能够延缓疾病的进展。

非那雄胺对良性前列腺增生患者的前列腺体积及PSA的影响

【目的】观察非那雄胺对前列腺体积和前列腺特异性抗原（PSA）的影响。【方法】良性前列腺患者91例，试验组44例服用非那雄胺，对照组47例服用哈乐胶囊，均治疗6个月。观察两组服药前后的PSA、前列腺体积情况。【结果】对照组前列腺体积降低1．7％，PSA降低2．6％，与治疗前比较均无统计学意义（P〉0．05）；试验组前列腺体积降低30．6％，PSA降低31．9％，与治疗前比较差异均有显著性（P〈0．01）。PSA〈4ng／mL中活检诊断为前列腺癌者2例，4ng／mL〈PSA〈10ng／mL中活检诊断为前列腺癌者3例。【结论】非那雄胺能有效降低前列腺体积和PSA。

尿道前列腺切除术中爱普列特减少出血的研究

目的评价术前口服爱普列特对经尿道前列腺切除术(TURP)中出血的影响并探讨其作用机理。方法将拟行TURP的84例良性前列腺增生患者分为2组。42例服用爱普列特(实验组),5 mg,每天2次,连续服用7～14 d。42例(对照组)未服药。观察2组患者行TURP术中的出血情况,记录手术时间,计算出血量、出血指标。结果实验组中出血量,每分钟出血量和每克组织出血量均较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05),免疫组化结果显示MVD较对照组明显减少(P<0.05),VEGF及eNOS的免疫表达实验组较对照组明显低,差异均有统计学意义(P<0.01)。结论术前使用爱普列特可抑制微血管生成,从而可有效减少TURP术中出血。

术前短期大剂量服用非那雄胺减少TURP术中出血的临床研究

目的 评价术前口服非那雄胺（保列治）在经尿道前列腺电切术中的疗效及机制.方法 观察52例服用非那雄胺的（服药组）和52例未服药的（对照组）前列腺增生患者行前列腺电切术中的出血情况,用免疫组化S-P法对患者前列腺切除组织中CD34、bcl-2、增殖细胞核抗原（PCNA）和血管内皮生长因子（VEGF）的表达进行分析,分析比较二组临床资料及免疫组化指标.结果 服药组前列腺电切术中出血量、每分钟出血量和每克组织出血量均较对照组低,差异有显著性（p＜0.05）,免疫组化结果显示前列腺组织中血管密度及血管内面积较对照组明显减少,两组差别有非常显著性意义,前列腺组织MVD值分别为60±2.4和123±3.9（p＜0.01）,bcl-2、PCNA及VEGF阳性细胞所占面积较对照组少,差异均有统计学意义（p＜0.01）.结论 术前短期大剂量服用非那雄胺可抑制前列腺组织微血管生成,从而有效减少TURP术中出血.

新型口服避孕药屈螺酮炔雌醇片的多中心随机对照临床观察

目的观察屈螺酮炔雌醇片（商品名：优思明）用于健康育龄期妇女的避孕效果、出血模式、副作用及避孕以外的其他作用。方法采用多中心随机对照的研究方法对768例要求避孕的健康育龄期妇女，以3：1的比例随机分配到屈螺酮组（服用屈螺酮炔雌醇片，573例）和去氧孕烯组（服用去氧孕烯一炔雌醇，195例），均服药13个周期，在服药后的第4、7、10和13个周期进行随访，观察身高、体重、月经情况等。在服药前和服药后第7、13个周期完成月经不适问卷（MDQ）。结果屈螺酮组的方法失败率（Pearl指数）为0．208／百妇女年，优于去氧孕烯组的0．601／百妇女年。两组受试者的出血模式相似，发生出血和（或）点滴出血、仅有点滴出血的天数、次数及每次出血最长时间在各个参考时相基本相似。第7个周期与服药前比较，两组受试者用药后在经期水潴留和食欲增加方面的MDQ量表评分变化、月经间期水潴留和身心健康感方面的MDQ量表评分变化，屈螺酮组（分别为-0．297、-0．057、0．033、0．150分）较去氧孕烯组（分别为-0．108、0．023、0．231、-0．023分）改善明显，两组分别比较，差异均有统计学意义（P〈0．05）。在皮肤异常方面，第13个周期月经前期时，屈螺酮组的改善率（18．0％，89／494）较去氧孕烯组（11．3％，19／168）明显增高，两组比较，差异有统计学意义（P〈0．05）；在乳房疼痛或触痛方面，在第7个周期经期时，屈螺酮组改善率（12．6％，62／494）较去氧孕烯组（5．4％，9／168）明显增高，两组比较，差异也有统计学意义（P〈0．05）。屈螺酮组妇女的体重呈下降趋势，去氧孕烯组反之；在第13个周期随访时，两组体重的变化（与服药前比较）分别为-0．28、0．57kg，两组比较，差异有统计学意义（P〈0．01）。结论屈螺酮炔雌醇片和去氧孕烯-炔雌醇均具有良好的避孕效果，出血模式相似，而在体重变化、经前期症状改善等方面，屈螺酮炔雌醇片优于去氧孕烯-炔雌醇。

屈螺酮炔雌醇片治疗经前期情绪障碍的疗效及安全性

目的：评价屈螺酮炔雌醇片（其他名称：优思悦，简称：YAZ）治疗经前期情绪障碍（PMDD）的疗效及安全性。方法采用为期3个周期（每个周期28 d）随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究方法，全国共有17个中心参与本研究，首例入组时间为2009年1月13日，末位受试者末次访视时间为2011年1月7日。按1：1的比例将187例PMDD患者随机纳入YAZ组（93例）或安慰剂组（94例）。主要疗效指标为问题严重程度每天记录量表（DRSP）前21项评分治疗前后的差值，并评价安全性。结果 YAZ组、安慰剂组患者治疗前后DRSP量表前21项评分的差值中位数分别为-28.7分（范围是-82.5-2.3分）、-23.7分（范围是-86.0-11.8分），YAZ组优于安慰剂组，但两组比较，差异无统计学意义（P〉0.05）。在本研究的治疗期间，未出现死亡或严重的不良事件；YAZ的主要不良事件为月经间期出血（13%，12/93）、月经过多（9%，8/93）、恶心（5%，5/93）、皮疹（4%，4/93）。结论 YAZ对PMDD患者的症状有改善作用，有效性略高于安慰剂；不良反应轻微，安全性好。

雌二醇屈螺酮片治疗绝经后妇女绝经相关症状的多中心临床研究

目的 探讨雌二醇屈螺酮片（其他名称：安今益）用于伴有绝经相关症状的绝经后妇女的临床疗效和安全性.方法 采用多中心、双盲、随机、安慰剂对照的研究方法,将244例伴有中重度潮热症状的绝经后妇女,按3∶1比例随机分为治疗组（服用雌二醇屈螺酮片,183例）和安慰剂组（61例）,连续服药16周,在服药的4、8、12、16周及服药结束后2周进行随访,观察身高、体质量、生命体征、潮热及其他绝经相关症状改善情况和阴道出血等,并在服药16周时进行临床疗效评价.结果 与治疗前比较,治疗后16周治疗组和安慰剂组总潮热平均严重程度指数下降的绝对值分别为-0.6±0.5和-0.4 ±0.4,两组比较,差异有统计学意义（P＜0.05）;但治疗组和安慰剂组治疗后中重度潮热平均严重程度指数下降的绝对值分别为-0.6±0.8和-0.3±0.6,两组比较,差异无统计学意义（P＞0.05）.治疗后16周时,治疗组妇女中重度出汗、阴道干涩等症状的缓解以及总体临床疗效均显著优于安慰剂组,差异有统计学意义（P＜0.01）.整个治疗过程中,治疗组妇女的血压基本稳定.治疗中发生阴道出血治疗组为48.9%（87/178）,安慰剂组为10.7%（6/56）,尤其在治疗的第4～8周发生率最高.虽然治疗组的每个周期（28 d）累积无阴道出血率低于安慰剂组,但随着治疗时间的延长,治疗组的累积无阴道出血率逐渐升高.治疗组的不良事件主要是乳房胀痛,占12.0%（22/183）.治疗组患者血钾无异常升高,无明显其他不良事件发生.整个治疗过程中发生的严重不良事件均与试验药物无关或可能无关.结论 雌二醇屈螺酮片可有效缓解绝经后妇女的绝经相关症状,是安全有效的新型激素补充治疗药物.

阿比特龙辅助DP化疗治疗去势抵抗性前列腺癌的疗效观察

目的观察阿比特龙辅助DP化疗治疗去势抵抗性前列腺癌的临床疗效。方法将80例去势抵抗性前列腺癌患者按随机数字表法分为2组,对照组40例给予DP化疗治疗,研究组40例给予阿比特龙辅助DP化疗治疗。对比2组治疗后临床疗效,治疗前后血清前列腺特异性抗原(PSA)含量、生活质量评分和Karnofsky评分,记录2组治疗期间不良反应出现情况。结果研究组治疗后临床总有效率(82.50%)显著优于对照组(60.00%)(P<0.05);研究组和对照组治疗后血清PSA含量、生理状况评分、情感状况评分均较治疗前显著下降(P<0.05),且研究组均较对照组降低幅度更明显(P<0.05);研究组和对照组治疗后社会/家庭状况评分、功能状况评分、Karnofsky评分均较治疗前显著上升(P<0.05),且研究组均较对照组升高幅度更明显(P<0.05);研究组治疗期间恶心呕吐、周围神经炎、骨髓抑制发生率均显著低于对照组(P<0.05)。结论阿比特龙辅助DP化疗治疗去势抵抗性前列腺癌,临床疗效显著。

屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)治疗痛经的疗效与安全性

目的评估屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)用于治疗中国痛经妇女的疗效及安全性。方法本研究为屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)在中国妇女中进行的单臂、开放、干预性、多中心上市后安全性和有效性研究中的痛经亚组再分析,共526例受试者纳入痛经亚组。予屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)治疗6个周期,在不同随访时点使用视觉模拟评分(VAS)对经期疼痛严重程度进行评估;同时观察使用期间的避孕效果、周期控制、出血模式及安全性。结果研究期间,屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)对痛经症状具有缓解作用,随服药周期的延长痛经严重程度逐渐降低,基线VAS为(49.5±23.7)mm,第2次访视时VAS为(32.3±24.9)mm,第3次访视为(20.7±19.4)mm,第4次访视为(18.4±18.7)mm,各访视时点所有的VAS相对于基线的变化,差异均有统计学意义(P<0.01)。周期控制良好,从服药第2周期至第5周期,撤退性出血的发生率从93.9%(450/479)上升至96.4%(431/447),撤退性出血的时长由(5.7±2.7)降低至(5.4±1.8)d;经间期出血的发生率由9.0%(43/479)降至5.6%(25/447)。发生与研究药物有关的不良事件92例,发生率为17.5%(92/526),主要为乳房疼痛、恶心、乳房肿胀、头痛、异常子宫出血等,研究过程中未发生死亡、血栓栓塞等严重不良事件。结论屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)对于痛经症状的缓解具有显著作用且具有良好的安全性。