德灵Viva-E2000和雅培ARCHITECT-i1000SR测定他克莫司血药浓度结果的对比研究

目的:通过对德灵Viva-E2000临床化学分析仪和雅培ARCHITECT-i1000SR分析仪进行方法比对,探讨不同仪器间他克莫司血药浓度检测结果是否具有可比性。方法:采集40例肾移植或骨髓移植并接受他克莫司治疗的患者新鲜全血样本,分别用德灵Viva-E2000临床化学分析仪和雅培ARCHITECT-i1000SR分析仪测定他克莫司血药浓度,对两种仪器的测定结果进行统计学分析。结果:两种仪器测定全血他克莫司浓度结果 r=0.9858,具有显著性差异(P<0.05),雅培ARCHITECT-i1000SR测定结果偏低。结论:雅培ARCHITECT-i1000SR作为新的全血他克莫司浓度监测设备,测定结果比德灵Viva-E2000要显著降低,但监测数据更为准确,需要向医师和患者说明。

德灵Viva-E2000和雅培ARCHITECT-i1000SR测定他克莫司血药浓度的结果对比研究

目的:探讨分析采用德灵Viva-E2000和雅培ARCHITECT-i1000SR测定他克莫司血药浓度的结果。方法:选取2015年2月~2018年3月本院收治的需要服用他克莫司药物治疗的患者60例作为研究对象,采集这些患者的新鲜全血样本,并利用德灵Viva-E2000和雅培ARCHITECT-i1000SR两种临床生化分析仪对患者的全血他克莫司血药浓度进行测定,收集测定结果,并对其进行统计学分析,通过对比得出结果。结果:通过采用两种不同仪器测定60例患者全血他克莫司血药浓度后,发现测定结果差异显著(P<0.05),雅培ARCHITECTi1000SR测定的全血他克莫司血药浓度明显较低。结论:使用两种仪器对全血他克莫司血药浓度进行测量,雅培ARCHITECT-i1000SR的测量结果显著低于德灵Viva-E2000,使用雅培ARCHITECT-i1000SR将为临床诊断和治疗提供更加确切的数据,更便于医师的诊断和治疗,使得治疗过程中的药物监测服务质量进一步提高。

雅培i1000SR全自动化学发光分析仪检测DHEA-S和SHBG的性能验证

目的验证评价雅培i1000SR全自动化学发光分析仪使用化学发光微粒子免疫分析法检测硫酸脱氢表雄酮(dehydroepiandrosterone sulfate,DHEA-S)、性激素结合球蛋白(sex hormone-binding globulin,SHBG)的性能。方法根据ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》要求,同时参照美国临床实验室标准协会CLSI EP系列文件以及相关标准,本研究使用雅培i1000SR于2020年3月对各质控品和临床样本进行DHEA-S、SHBG的非随机对照实验性研究,对DHEA-S、SHBG进行精密度、正确度以及线性范围验证,最后将验证结果与厂家声称性能指标进行相比。结果DHEA-S浓度水平1和水平2验证的批内CV、总CV分别为1.20%、3.68%和1.48%、1.70%,SHBG浓度水平1和水平2验证的批内CV、总CV分别为4.00%、0.80%和4.94%、2.03%,二者均小于厂家声明的6.25%的批内CV和8.33%的总CV,精密度验证通过。DHEA-S的5份质控品其验证偏差结果分别为-7.0%、-6.8%、-4.8%、4.7%和-2.5%,SHBG的5份质控品其验证偏差结果分别为-4.5%、-3.7%、-1.4%、-2.5%和-2.1%,结果均小于±12.5%,即总允许误差(TEa)的1/2,正确度符合实验室要求;DHEA-S、SHBG验证的线性范围是5.10~1301.07μg/dL和1.90~221.13 nmol/L,均在厂家线性范围内,二者具有良好的线性关系(DHEA-S的R2=0.9993,SHBG的R2=0.9966,相关系数R2>0.95);测定结果准确可靠,精密度较高,准确度较高,线性范围宽,以上性能指标均符合厂家声称的性能要求。结论雅培i1000SR全自动化学发光分析仪检测DHEA-S、SHBG的性能验证的结果均符合临床的要求,可用于大批量临床标本的检测,DHEA-S、SHBG对性激素相关疾病的诊断具有重要价值。