从ISO/IEC17025分析雅培数据产生监控系统——兼谈药品检验机构试验数据的监控

通过对美国某公司的考察,了解到了该公司数据产生监控系统,分析了该系统与ISO/IEC17025要素的符合性,参照雅培数据产生监控系统提出了以品种为单元,以检验数据、结果及生产厂自检数据和结果为主要指标,建立起药品检验机构的检验结果数据库的设想.

检测实验室与检验机构认可标准要求异同分析——基于ISO/IEC 17025与ISO/IEC 17020标准比较

认可制度在国际贸易及政府监管中发挥着越来越重要的作用,ISO/IEC 17025与ISO/IEC 17020分别作为检测实验室与检验机构的认可通用要求,对实验室和检验机构的能力及从事相关活动的公正性和一致性予以规定。针对ISO/IEC 17025与ISO/IEC 17020体系运行中可能存在的模糊认识,该文从“人”“机”“料”“法”“环”及管理要素等方面对两者的异同点进行比较分析,旨在帮助检测/检验人员明确ISO/IEC 17025与ISO/IEC 17020标准要求,提升管理水平和技术能力,规范检测/检验活动的开展,增强市场公信力和竞争力。

ISO/IEC 17025体系下内外部审核不符合项的改进措施

为了控制检测流程,提升检测水平,持续改进实验室质量管理体系,汇总T实验室2019—2022年内外审中出现的不符合项,针对质量管理体系运行中涉及的设备、设施与环境、外部提供的产品和服务、要求、标书和合同评审等主要问题,深入分析原因,提出了对策与建议。

ISO/IEC 17025在高校实验室管理中的应用

我国高校实验室经过多年的发展,硬件条件基本达到国际水平,但实验室在自主创新、科技竞争、人才培养等实验室软实力上与国外著名的高校实验室相比,还存在着一定的差距,这些差距在很大程度上同实验室的管理有关,提升实验室的管理水平对提高实验室的核心竞争力有着重要的意义。本文针对目前高校实验室管理中存在的问题,基于ISO/IEC 17025标准的实验室管理新方法,提出具体可行的改革措施。

实验室管理体系中OECD GLP与ISO/IEC 17025的异同

本文概述了OECD GLP与ISO/IEC17025的发展与现状,并对两者的适用范围、质量管理和过程控制等体系要素进行了对比,希望对我国已获得ISO/IEC17025认可并需要建立OECD GLP体系的实验室提供帮助。

依据ISO/IEC 17025标准建设Ⅰ期临床药代动力学分析实验室

ISO17025是实验室认可的国际标准，全称是ISO／IEC17025：2005（检测和校准实验室能力的通用要求》。该标准从人、机、法、料、环5个环节规范了实验室管理，完善了实验室质量保障体系。随着医药卫生事业的发展，国内已有10家I期临床药代动力学分析实验室通过了ISO／IEC17025的认可，通过标准的贯彻，

参照GLP规范加强ISO/IEC 17025动物实验的质量管理

良好的动物实验全程质量管理是最终保证实验结果真实、准确、完整和可靠的有力保障。以ISO/IEC 17025质量体系为基础,参照良好实验室规范(GLP)要求,从动物实验前、动物实验过程中和动物实验后3个阶段阐述如何加强ISO/IEC 17025动物实验的质量管理。

《血站实验室质量管理规范》与ISO/IEC17025:2005的整合实践及体会

文章探讨了《血站实验室质量管理规范》与ISO/IEC17025:2005整合的必要性、可行性,并从应用八项质量管理原则、整合质量管理体系文件、监控和持续改进3方面就2个体系的整合问题进行了探讨。

依据ISO/IEC 17025初步建立高校实验室质量管理体系

以浙江医药高等专科学校检测中心为例,从社会检测服务的角度出发,以ISO/IEC 17025质量管理体系为依据,从人员架构、组织管理、仪器设备以及标准物资管理四方面展开讨论,初步建立了一套适合本单位实际情况的实验室质量管理体系。

ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中存在的错误

本文就ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中存在的错误,提出看法。ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》对ISO/IEC17025:1999进行了修改和补充,使ISO/IEC17025进一步完善和提高,但笔者在学习过程中仍发现ISO/IEC17025标准中存在的一些错误,提出供实验室建立管理体系和实验室评审时参考。

ISO/IEC17025标准化在高职高专化学实验室管理中的实践和应用

高职高专在化学实验室引入SO/IEC17025标准化管理,能促进实验室管理工作的规范化、标准化、国际化,提高实验教学的质量,既能使学生掌握相关的理论知识和操作技能,又可以遵守国际实验室管理模式,从而保证实验结果的准确可靠,最终促使毕业生就业实力的增强。

用ISO/IEC17025标准规范疾控机构实验室仪器设备管理

本文简单对疾控机构实验室仪器设备管理工作的现状进行分析,并针对所存在的问题提出建议与对策,探讨如何用ISO/IEC17025标准理念规范疾控机构的仪器设备管理。

以ISO/IEC17025标准为依据建设高校产品质检实验室

本文论述了中国计量学院以ISO/IEC17025标准为依据,以产品质量工程专业培养目标为指导,进行实验室文件记录,设备管理等方面建设和管理,为实验室认证创造条件。

ISO/IEC17025与ISO9000族标准的区别和联系

基于对ISO/IEC17025[1]和ISO9000[2]族标准的认识及实践中遇到的问题,从适用的对象、采标机构、标准内容、标准的形成史几个方面分析了它们之间的区别,同时从术语通用、体系的基本要求两个角度阐述了两者之间的联系,指出ISO/IEC17025标准中贯彻了ISO9000族标准的8项质量管理原则。

ISO/IEC17025与高校实验室设备管理

分析高校实验室设备管理在制度化建设、设备利用率和设备管理以及使用人员方面的现状,根据ISO/IEC17025:2005中相关条款,对高校实验室仪器设备的规范化管理进行探讨。

“ISO/IEC17025”与“ISO9000”标准的区别与联系

归纳了ISO/IEC170 2 5《检测与标准实验室能力的通用要求》和ISO90 0 0《质量管理和质量保证标准》的基本含义和技术要求。通过对两个标准的评细论述 ,阐明它们之间的区别与联系。并对已获得“170 2 5”和“ISO90 0 0”证书的部分试验室和企业的基本情况进行了分析。