BS-2000M2全自动生化检测系统底物耗尽限参数的临床应用评价

目的评价BS-2000M2全自动生化检测系统(简称BS-2000M2)底物耗尽限参数(即酶线性扩展功能)的临床应用效果。方法采用BS-2000M2减量参数(稀释法)和底物耗尽限参数(酶线性扩展功能)平行测定临床常用的10项动力学法生化检测项目[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、乳酸脱氢酶(LDH)、α-羟基丁酸脱氢酶(α-HBDH)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)、α-淀粉酶(α-AMY)和尿素]的高浓度样本,计算酶线性扩展功能检测结果相对于稀释法检测结果的偏差。记录反应区间终点的主波长吸光度(A)值,手工计算是否发生底物耗尽,与实际反应曲线或仪器结果标记进行比较,以判断参数设置的有效性。结果以我国卫生行业标准WS/T 403—2012规定的分析质量目标或国家卫生计生委临床检验中心室间质评允许总误差(TEa)作为可接受标准,ALT、AST、ALP、GGT、LDH、α-HBDH、CK、CK-MB、α-AMY和尿素底物耗尽最大可报告范围上限分别扩展至3 339 U/L、7 411 U/L、3 407 U/L、3 945 U/L、7 646 U/L、9 783 U/L、14 106 U/L、3 296 U/L、9 700 U/L和54 mmol/L。手工计算是否发生底物耗尽与实际反应曲线或仪器结果标记一致,未出现误报或漏报底物耗尽现象。依据临床样本浓度分布,采用酶线性扩展功能后,ALT、AST、ALP、GGT、LDH、α-HBDH、CK、CK-MB、α-AMY和尿素分别可保证100.00%、100.00%、100.00%、100.00%、100.00%、100.00%、99.96%、100.00%、100.00%和99.97%的样本可以一次检测即获得最终结果,且所有样本无错误结果出现。结论 BS-2000M2的酶线性扩展功能可有效解决高浓度样本假阴性结果的风险,降低了重测频率,缩短了样本周转时间。

雅培i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪评价卵巢癌患者血清CA125水平与临床分析

目的使用雅培i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪评价卵巢癌患者血清CA125水平的价值。方法本次研究对象为我院2018年3月至2018年5月期间收治的34例卵巢癌患者(观察组)及同期来我院体检的34例健康者(健康组)。使用雅培i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪检测、比较两组的血清CA125水平;观察组患者接受治疗,随访并比较观察组疾病复发与未复发患者的CA125水平。结果观察组治疗前的血清CA125水平比健康组高,P<0.05;观察组接受治疗后,随访1年,有9例患者疾病复发,25例未复发,初始治疗后疾病复发患者的血清125水平比未复发患者高,P<0.05。结论使用雅培i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪对卵巢癌患者的血清CA125水平进行检测,可以有效诊断疾病,同时可以辅助判断患者的预后情况。

MicrolabF.A.M.E全自动酶标分析系统常见故障及处理

Microlab F.A.M.E全自动酶标分析系统(瑞士HAMILTON Bonaduz公司生产),具有界面友好、性能稳定、结果准确、处理能力强等特点,特别适合血站等需同时进行大量微板酶标试验的单位.我科在近两年的使用过程中对一些常见故障的处理积累了一些经验,现报告如下,供同行参考:

雅培16200全自动生化免疫分析系统的日常保养与维修

随着检验医学的发展,全自动生化免疫分析仪在临床诊疗中扮演着不可或缺的角色,有效的日常保养和及时的故障维修将能有效地消除设备隐患,极大地提高设备稳定性。本研究主要探讨本院的雅培16200全自动生化免疫分析系统的日常保养经验和工作中遇到的2例故障维修案例。1系统概述一套完整的雅培全自动生化免疫分析系统主要由4个部分组成：系统控制中心、处理模块（c系统）、处理模块（i系统）、RSH-自动样本处理装置。

应用广泛的粒度测量系统：马尔文Mastersizer2000粒度测量系统

粒径，是研究粉体材料时最重要的参数之一。因此，在研究工作中，对颗粒粒径的测量必不可少。本文介绍了马尔文仪器公司(Malvern Instruments)基于激光衍射技术的全自动粒度分析仪Mastersizer2000。

使用化学发光法检测26707例血清抗梅毒螺旋体特异性抗体以及结果假阳性率分析

目的：用雅培 I2000SR 全自动化学发光微粒子免疫分析仪检测26707例血清抗梅毒螺旋体特异性抗体，以梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验法（TPPA）作为检查抗梅毒螺旋体特异度抗体标准参考方法，分析判定雅培 I2000SR 全自动化学发光微粒子免疫分析仪检测的假阳性率。方法收集内蒙古医科大学附属医院2013年9月1日～2014年3月5日的住院和门诊患者26707人份血清，要求受检者空腹条件下采取静脉血3 ml，3000 r／min 离心10 min 后分离血清，上机检测。使用化学发光微粒子免疫分析（CMIA）、明胶颗粒凝集试验法（TPPA）对血清梅毒螺旋体特异性抗体（Anti-TP）进行检测。运用统计学方法对检测结果进行分析。结果雅培 I2000SR 全自动化学发光微粒子免疫分析仪检测的26707例血清梅毒螺旋体特异性抗体 S／CO 值在1～的标本数52例，经 TPPA 验证阳性数9例，阳性率17.31％；S／CO 值在2～的标本数26例，阳性数9例，阳性率34.62％；S／CO 值在3～的标本数26例，阳性数9例，阳性率34.62％；S／CO 值在5～的标本数25例，阳性数11例，阳性率44％；S／CO 值在7～的标本数25例，阳性数17例，阳性率68％；S／CO 值在10～的标本数28例，阳性数24例，阳性率85.71％；S／CO 值在13～的标本数23例，阳性数20例，阳性率86.96％；S／CO 值在17～的标本数24例，阳性数22例，阳性率91.67％；S／CO 值在21～的标本数29例，阳性数28例，阳性率96.55％；S／CO 值在26的标本数104例，阳性数104例，阳性率100％；总初筛阳性例数364例，总真阳性例数254例，阳性率69.78％；假阳性率0.42％，阳性预测值69.78％。结论雅培 I2000SR 全自动化学发光微粒子免疫分析仪采用自动化检测、全封闭试剂，具有操作简单、检测速度快、结果更准确等特点。虽然其灵敏度高，但存在一定的假阳性，不可以仅凭其结果进行诊断，还需要 TPPA 方法进行补充检测确证。

化学发光仪与免疫分析仪对HBV血清标志物测定结果的比较

目的观察厦门波生ZT480全自动化学发光仪与美国雅培ARCHITECT I2000SR全自动免疫分析仪对HBV血清标志物检测结果的一致性。方法采用美国雅培ARCHITECT I2000SR型全自动免疫分析仪及配套试剂和厦门波生的ZT480全自动化学发光仪及配套试剂分别检测120例血清样本中的五种HBV标志物。对检测数据进行Kappa统计分析,其中HBsAg、抗-HBs的定量结果用线性回归统计法分析两种检测系统间在医学参考水平处的相对偏差。结果①两种检测系统对HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe的检测结果具有极强的一致性,符合率分别为100%、99.2%、96.7%、95.8%;而抗-HBc的检测结果为高度一致,符合率为92.5%。②两种检测系统对HB-sAg、抗-HBs的检测结果直线相关性良好(r>0.995),HBsAg、抗-HBs在相应医学决定水平浓度测定结果的相对偏差临床均可接受。结论厦门波生ZT480与雅培ARCHITECT I2000SR对血清HBV标志物的检测具有高度一致性。

两种仪器定量检测HIV-1病毒载量比较研究

目的比较雅培m2000和罗氏AmpliPrep/TaqMan两种全自动分析系统定量检测人类免疫缺陷病毒(HIV)-1病毒载量的一致性,为临床选择高精度检测方法提供参考。方法对30例艾滋病患者血浆标本同时采用雅培m2000全自动分析系统和罗氏AmpliPrep/TaqMan全自动分析仪进行病毒载量测定,比较二者检出率、相关性和一致性。结果雅培m2000全自动分析系统和罗氏AmpliPrep/TaqMan全自动分析仪测得HIV-1病毒载量平均值分别为(2.990±0.284)log copy/mL和(3.100±0.244)log copy/mL,差异无统计学意义(t=1.446,P>0.05);两种检测系统检测出的病毒载量有明显相关性(r=0.968,P<0.001),且与患者的CD4+T细胞数及CD4+/CD8+呈明显直线负相关。结论雅培m2000全自动分析系统和罗氏AmpliPrep/TaqMan全自动分析仪检测HIV-1病毒载量具有较好的相关性和一致性,在实际工作中,均可作为高精度检测HIV-1的可靠方法。

两种仪器检测352例血清CA199的结果比较分析

目的探讨美国雅培i2000和Roche Cobas E601两种仪器检测黏蛋白型糖类蛋白肿瘤标志物(CA199)的所得值是否具有一致性或可比性。方法用雅培i2000和Roche Cobas E601两种仪器对352例血清标本进行CA199检测,并对检测结果进行统计学比较分析。结果血清CA199的阳性检出率雅培i2000的远高于Roche Cobas E601,χ2=109.8(P<0.05)。两种仪器检测结果的相关性分析,回归方程为Y=55.54+1.60×X,相关系数r=0.787,r2=0.62。6个区域雅培i2000和Roche Cobas E601所测CA199的均值在<100 U/ml以内相差不是很大,但在>100 U/ml就相差很大;6个相关方程的截距(a)相差太大,相关系数r太小,r2更小。结论美国雅培i2000和Roche Cobas E601两种仪器检测血清CA199所得值无一致性,也无可比性,所得值也不能通过某个参数或某个百分率来进行校正比对。