广西医疗机构落实国家药品集中带量采购政策的效果分析

目的探讨国家药品集中带量采购政策(后文简称“国家集采政策”)在广西壮族自治区的实施效果,为医疗机构后续开展集采药品相关工作提供参考。方法选取广西壮族自治区医疗机构国家集采政策实施前后的药品采购数据,以政策目标、利益相关方关注的问题等为导向,引入并研究6个二级指标(如可获得性、可负担性、药品安全性等)、18个三级指标(如约定采购量完成率、负担水平、药占比等)。采用描述性统计方法对国家集采政策实施前后(2019年和2020年)的数据进行差异性、变化趋势等分析。结果在可获得性方面:广西壮族自治区医疗机构参与度为92.55%,疾病覆盖率为40.16%,整体约定采购量完成率中值为287.82%,总体配送率为97.20%。在可负担性方面:2019-2022年药品价格总体的降幅为74.80%,人均住院药品费用、门诊药占比、住院药占比降幅依次为17.61%、10.22%、20.10%,除慢性病、抗肿瘤用药外,药品可负担水平均低于1。对医药的影响:2022年药品不良反应事件占比为66.00%,相比执行国家集采政策前增幅为1.29%,广西壮族自治区通过一致性评价的药品共12个品规,前8名的制药企业的市场集中度小于20.00%。对医疗医保的影响:直至2022年基本实现仿制药替代原研药,同类非中选药品使用比约为9.12%,未提出二次换药的人数占63.39%;药品费用支出减少共24.59亿元。结论国家集采政策在广西壮族自治区取得了显著的效果,但同时还需重点关注扩大专科病种用药覆盖面、中选药品的临床综合评价、优化待分配量选择方案等问题。

浙江省冠脉支架集中带量采购政策对住院患者费用的影响研究

目的分析浙江省冠脉支架集中带量采购前后冠脉支架患者费用及结构的变化情况。方法选取浙江省某三级甲等医院2020年2—12月、2021年2—12月FM1组(经皮冠状动脉支架植入)患者医疗费用进行研究,病例数量分别为1403、1698例,对改革前后患者的住院费用进行非参数检验。结果集中带量采购前后医疗总费用、材料费、治疗费、手术费、药品费差异有统计学意义(P<0.01);集中带量采购后材料费下降明显,治疗费增长;同时冠脉支架置入越多,医疗总费用及材料费下降越大。结论冠脉支架集中带量采购能减轻患者医疗负担,改善医疗费用结构,提升医务人员的技术性劳务价值,促进DRG成本管控。

药品集中带量采购对医药行业的影响研究

在健康中国的时代背景下,本文以国家药品集中带量采购(简称“药品集中采购”)为研究主线,通过对药品集采政策梳理和药品集采实践深入研究,建立分析方法学,研究总结归纳出药品集中带量采购对药品价格变动的影响因素,为当前药品集中带量采购工作提供有针对性的改进建议,为更多品种的带量采购和更多联盟区域或者省级带量采购等提供借鉴。分析集采药品价格变动的影响因素,帮助政策制定者优化集中采购政策。

国家组织药品集中带量采购政策对某院门诊药房降压药物使用的影响分析

目的探讨国家组织药品集中带量采购(简称国家集采)政策对某院门诊患者降压药物使用情况的影响。方法以医院门诊药房国家集采政策实施前(2018年1月至12月)及实施后(2020年1月至12月)23种降压药物为目标药品,共涉及10种中选品种;利用医院信息系统收集目标药品的价格、销售数量和金额,比较用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)。结果国家集采政策实施后,其中11种降压药物的价格降幅为5.86%~89.70%,23种降压药物的销售金额累计减少2705.60万元。DDDs排名前3的目标药品未发生变化,为苯磺酸氨氯地平片(商品名洛活喜)、富马酸比索洛尔片(商品名康忻)、坎地沙坦酯片(商品名维尔亚);10种中选品种的DDDs排名均居前列。DDC排名前4的目标药品未发生变化,为厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名安博诺)、厄贝沙坦片(商品名安博维)、缬沙坦胶囊(商品名代文)、氯沙坦钾片;10种中选品种的DDC相对较低,且非中选品种的DDC均降低。结论国家集采政策的实施促使药品价格趋于合理,减轻了患者用药的经济负担,优化了医保资金的使用,提高了医疗保障水平。

基于真实世界的集中带量采购品种注射用头孢呋辛钠预防剖宫产术后感染的临床再评价

目的:评价集中带量采购品种注射用头孢呋辛钠与进口注射用头孢呋辛钠预防剖宫产术后感染的有效性与安全性。方法:回顾性选取2021年7月至2022年5月于北京市通州区妇幼保健院产科行剖宫产术的患者280例,按照应用抗菌药物品种的不同进行分组。A组患者使用进口注射用孢呋辛钠预防感染,B组患者使用集中带量采购品种注射用头孢呋辛钠预防感染。比较两组患者预防感染的效果与不良反应发生情况。结果:两组患者术中出血量、抗菌药物使用疗程和住院时间的差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者术后24 h白细胞计数、中性粒细胞比率的差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者用药后,发热、术后感染(产褥感染、切口感染和泌尿系统感染等)发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者不良反应发生率均较低,且差异无统计学意义(P>0.05)。结论:集中带量采购品种注射用头孢呋辛钠在预防剖宫产术后感染方面的有效性、安全性与进口注射用头孢呋辛钠相当,且由于其成本较低,具有较高经济性,可广泛应用于剖宫产预防感染。

精神类药品集中带量采购的执行现状与政策优化

目的:分析精神类药品集中带量采购执行情况和存在问题,为政策完善提供参考建议。方法:采用文献分析法综述精神类药品的特殊性以及采购、使用风险,描述性分析草酸艾司西酞普兰片、帕罗西汀片在医院端和零售端的销售量和销售结构。结果:前八批国家集中带量采购共纳入25种精神类药品,基本覆盖常用药品,中选产品销售量上升,未中选仿制药市场份额逐渐被替代,未中选原研药份额变化不大;仿制药替换管理尚不完善,国家层面尚未出台针对精神类药品集中带量采购的特殊管理政策。结论:国家药品集中带量采购在政策设计层面要慎重纳入高风险精神类药品,采购量约定实行特殊药品特殊设置,并建立全链条质量管理闭环;在政策执行层面要设置过渡期,鼓励地方探索并完善配套政策;在临床使用层面要遵循患者个体化用药原则,谨慎使用替换,加强药物浓度和不良反应监测,并强化医患沟通。

基于PMC指数模型的我国药品集中带量采购政策量化分析

目的:对我国药品集中带量采购政策进行量化评估,探究政策的现有问题和优化路径,为后续政策制定与完善提供参考借鉴。方法:采用ROSTCM软件对16项政策进行文本挖掘,构建PMC指数模型定量分析我国药品集中带量采购政策。结果:16项政策中,6项政策评级为优秀,10项政策评级为良好,政策总体的PMC指数得分均值为6.84。16项政策在一级变量X9政策评价(0.94)、X10政策公开(1.00)上得分较高,在X2政策时效(0.25)、X3发布机构(0.42)上得分较低。结论:研究发现,我国药品集中带量采购政策存在政策目标制定不够合理、政策内容分布不够协调、政策工具结构有待优化、激励约束方式有待丰富问题,因此建议加强顶层设计,合理制定政策长期、中期和短期目标;完善政策内容,推进药品集中带量采购政策体系建设;优化政策工具结构,发挥多种政策工具综合使用效能;丰富激励约束方式,提高医务人员积极性。

基于中断时间序列分析的江苏省某三甲综合医院冠脉支架集中带量采购政策实施效果研究

目的:通过分析江苏省某三甲综合医院冠脉支架集中带量采购政策实施前后的冠脉支架使用情况,评估冠脉支架集中带量采购政策实施效果,为冠脉支架集中带量采购政策协议期满后接续采购的持续优化及完善提供建议。方法:提取2018年10月~2022年10月江苏省某三甲综合医院冠脉支架使用量数据,采用中断时间序列分析方法分析江苏省冠脉支架集中带量采购政策和国家组织冠脉支架集中带量采购政策对江苏省某三甲综合医院冠脉支架使用数量的影响,同时分析该院实施冠脉支架集中带量采购政策前后的进口和国产冠脉支架使用情况。结果:江苏省冠脉支架集中带量采购政策执行后,冠脉支架使用量呈显著上升趋势(β_(3)=4.62,P=0.017);国家组织冠脉支架集中带量采购政策执行后,冠脉支架使用量的水平变化和趋势变化均不显著。江苏省冠脉支架集中带量采购政策实施后,国产冠脉支架和进口冠脉支架使用量都呈不显著上升趋势(β_(3)=2.46,P=0.232;β_(3)=2.16,P=0.173);国家组织冠脉支架集中带量采购政策实施后,国产冠脉支架使用量无显著变化(β_(5)=-1.09,P=0.589),进口冠脉支架使用量瞬间下降(β_(4)=-46.6,P=0.018),随后呈上升趋势,但变化不显著(β_(5)=0.16,P=0.919)。结论:该院总体上冠脉支架集中带量采购政策实施效果良好,江苏省冠脉支架集中带量采购政策实施后增加了该院冠脉支架使用量;国家组织冠脉支架集中带量采购政策促使该院冠脉支架使用量稳中有涨,其中国产冠脉支架整体呈上升趋势,进口冠脉支架使用量整体下降。后续国家冠脉支架集中带量采购政策建议探索多元化的分配方式,合理分配国产冠脉支架和进口冠脉支架中选品种,规范冠脉支架合理使用。

信息化平台建设助推药品集中带量采购工作标准化流程的应用

目的为信息化平台在药品集中带量采购工作标准化流程建设中的应用提供参考。方法基于国家对药品采购的政策,提出药品集中带量采购的建议。结果医院建立了标准化的工作流程体系,实现了药品集中带量采购的全过程监督与管控,并应用信息技术实现了工作流程的自动化处理。结论药品集中带量采购工作标准化流程与信息化平台的建设给医疗机构进行药品采购提供了示范和借鉴。

药品集中带量采购背景下医疗机构药品报量准确性研究

目的分析药品集中带量采购背景下医疗机构药品报量与实际需求匹配程度的现状,为提高医疗机构药品报量准确性提供参考。方法使用全国前5批集中带量采购药品的上报需求和实际需求数据,利用差值和百分比从绝对数和相对数描述集中带量采购药品报量准确程度。结果5个批次集中带量采购的8183组报量与实际需求对子中,6842组报量低于实际需求量,1341组报量高于实际需求量,二者差值均集中分布在>10万~100万片(支)之间;约15%的报量与实际需求相差在0.2以内,约37%的报量相差在>0.2~1.0之间,各批次在(0,0.2]的药品占比维持在13%~16%之间;药品报量准确性在药理类型间存在差异,在不同地区间无差异。结论医疗机构药品报量与实际需求偏差较大,药品报量准确性不随集中带量采购批次改善,与药理类型强相关、与地区无关。建议加强对医院药品报量的精细化管理,科学开发药品用量预测模型,提高医疗机构药品报量准确性。

国家集中带量采购中选药品的供应短缺问题研究

目的:分析我国集中带量采购中选药品的供应短缺现状,提出相关建议。方法:收集全国前5批集采药品的采购和供应数据,对药品供应短缺情况进行分析。结果:集采药品在中选后一年内出现供应短缺的占比达82%,东部和中部地区、临床用量大和价格低的集采药品供应短缺情况更为严重。结论:加强中选企业行为的履约监管,建立参与主体的信用评价制度,综合考虑地区、药理类型和价格因素,优化集采招标规则,提升集采中选药品生产供应保障能力。

DRG视角下应用集中带量采购冠状动脉支架行经皮冠状动脉介入治疗的有效性、安全性和经济性

目的基于真实世界数据分析在疾病诊断相关分组(DRG)付费改革背景下,使用集中带量采购冠状动脉支架(集采支架)行经皮冠状动脉介入(PCI)治疗的有效性、安全性和经济性。方法纳入DRG为FM1组(经皮冠状动脉支架植入)的5301例患者,其中单纯使用集采支架共3357例(集采组),单纯使用非集采支架共1944例(非集采组)。通过倾向匹配得分法对两组患者进行1∶1的基线特征匹配。比较两组行PCI治疗的有效性、安全性和经济性指标。结果通过1∶1匹配后最终筛选出3888例患者,每组1944例。集采组住院天数少于非集采组(P<0.05),而两组的好转率差异无统计学意义(P>0.05)。两组疼痛数字评定量表评分≤3分的比例差异无统计学意义(P>0.05),两组患者均未发生并发症。与非集采组相比,集采组的总住院费用、医保统筹支付费用、药品费、手术治疗费、总材料费以及材料费中的支架费用、导管费用均减少,检查化验费、材料费中的球囊和附件费用及DRG权重增加(P<0.05)。结论冠状动脉支架集中带量采购后,行经皮冠状动脉支架植入的患者总住院费用显著下降,手术有效性、安全性未受影响,但医疗服务价格调整和补偿机制滞后。应通过强化“三医联动”,推动医用耗材领域改革和创新发展,实现患者、医保、医疗、医药四方共赢。

集中带量采购政策对注射用喹诺酮类药物处方行为和细菌耐药性影响分析

目的 研究集中带量采购政策对注射用喹诺酮类药物使用情况的影响和细菌耐药情况的变化。方法 提取南京鼓楼医院2017年1月—2019年10月和2020年1月—2022年10月注射用喹诺酮类药物的使用数据,采用中断时间序列模型分析集采政策对其产生的影响;基于集采政策相关的调查问卷分析本院医务人员对政策的看法及产生相应行为的原因;利用相应时间段细菌耐药率、检出量进行相关性分析。结果 第三批集采政策实施后,莫西沙星使用量呈下降趋势;第五批集采政策实施后,莫西沙星和环丙沙星的使用量呈上升趋势,且相较于对照组变化存在显著性差异;左氧氟沙星使用量呈持续下降趋势。问卷调查显示,喹诺酮类药物作为替代药优先选择,与第五批集采后喹诺酮类药物使用量的上升一致。喹诺酮类药物耐药率受政策影响不明显,与喹诺酮类药物用量无高度相关性。结论 喹诺酮类药物在第三批集采政策实施后使用量下降,在第五批实施后也未出现异常增长现象。相关病原菌耐药率与药物使用量无高度相关性,政策对耐药率变化的影响还需长期监测。

医用耗材集中带量采购对心内科住院患者医疗费用及医保基金使用情况的影响——以内蒙古赤峰市某三甲医院为例

目的本文通过对内蒙古赤峰市某三甲医院心内科实施集中带量采购前后一般医疗费用、部分运行指标、费用构成情况以及医保基金支付情况进行分析,探讨医用耗材集中带量采购政策对医保支付方式改革发挥的作用效果及价值。方法采用一般描述性分析对心内科实施医用耗材集中带量采购前后患者的基本信息、部分运行指标、医疗费用构成情况进行分析,采用独立样本T检验对实施医用耗材集中带量采购前后住院患者医疗费用情况、医保基金使用情况进行比较。结果实施医用耗材集中带量采购政策后心内科住院患者医疗总费用、材料费均降低,其他费用有所提升,患者个人支付费用降低,医保基金支付率提高6.02%。结论实施医用耗材集中带量采购政策后,科室成本降低,控费效果显著,同时有效减轻了患者的医疗费用负担。实施医用耗材集中带量政策,能够优化医疗机构内部成本管理,提高医保基金使用效率,对医保支付方式改革发挥正向推动作用。

2019年武汉市全国首次胰岛素集中带量采购效果评价

目的 厘清2019年武汉市胰岛素集中带量采购对武汉市胰岛素市场份额、医疗机构胰岛素使用状况及2021年国家药品集中采购胰岛素专项采购方案的影响。方法 根据武汉市医疗保障局提供的该市医疗机构2018年及2020年上报的胰岛素类药品采购数据,分析胰岛素集中带量采购前后,胰岛素市场的变化以及胰岛素产品价格的变化;通过对该市7家医疗机构的内分泌科医师、药剂科主任以及医疗质控人员等8名关键知情人进行深度访谈,了解武汉市胰岛素集中带量采购后胰岛素转换使用的状况。结果 武汉市集中带量采购落地后,胰岛素价格平均降幅为5.67%。本土品牌价格平均降幅为8.39%,外资品牌价格平均降幅为5.05%。胰岛素市场仍然由外资企业占据主导地位,胰岛素类药物转换使用的现象较少。临床医生对转换使用持谨慎态度,而针对此类转换进行的临床医师专项培训较少。结论 武汉市胰岛素集中带量采购取得了一定降价效果,但因市场规模较小而难以实现胰岛素类药品的大规模降价。尽管如此,作为国内首次生物药集中带量采购实践,武汉市胰岛素集采证明了生物药集中带量采购的可行性,并为国家药品集中采购胰岛素专项采购方案设计提供了宝贵的经验与教训。

我国常态化集中带量采购下药品供应及回款问题的博弈研究

目的研究解决我国常态化集采中出现的药品供应及回款问题,促进三医联动可持续发展。方法基于演化博弈理论,对常态化药品集中带量采购中医药企业、公立医疗机构及政府部门3个主体的决策行为构建模型,并通过模型求解得到各方主体行为选择稳定的演化策略。结果公立医疗机构未及时回款的罚款金额、医药企业没有及时供应集采药品造成的损失、结余留用基金的激励及医药企业所需贷款金额对演化稳定结果产生影响。结论政府部门在常态化集采前期推进科学监管可促使医药企业及时供应药品和医疗机构及时回款;建议增加公立医疗机构医保结余基金的激励力度,优化医保基金直接结算货款及推进公立医疗机构精细化管理,可为三医联动持续健康发展提供动力。

集中带量采购背景下某院中标药品的短缺原因及对策

目的 探讨集中带量采购背景下某院中标药品的短缺现状及原因,为保障中标药品的供应提供参考。方法 基于医院采购工作实践收集、汇总药品集中带量采购政策落地执行以来出现的中标药品短缺信息,结合文献研究法和非结构式访谈法分析中标药品短缺基本情况及原因。结果 该院67个中标药品中,购销合同期内12个中标药品出现短缺,短缺率达17.91%。短缺原因主要有生产性短缺,药品定价与监管机制不完善,信息化建设不健全。结论 随着药品集中带量采购模式的持续推进,在集中带量采购药品定价与监管机制不断完善的基础上,医院可通过优化采购制度,加强中标企业供货能力评估,及时报送短缺药品信息,积极与医疗保障局和供应商沟通等方式保障中标药品的供应。

国家组织药品集中带量采购政策下某院替加环素临床使用分析

目的为促进临床合理用药及国家组织药品集中带量采购(简称集采)政策的深化实施提供参考。方法回顾性分析某院国家集采政策实施前(2021年12月至2022年5月,86例)和实施后(2022年12月至2023年5月,76例)替加环素的临床使用情况,并从合理性、有效性、安全性及经济性4个方面进行综合评价。结果政策实施前后,该院使用替加环素的主要科室均为重症医学科、血液内科和老年病科;送检标本均主要为痰液和肺泡灌洗液;替加环素药物利用指数(DUI)分别为1.45和1.63。替加环素药品不良反应分别上报6例(7.41%)、7例(9.21%)。政策实施后,替加环素用药频度(DDDs)总体呈下降趋势;替加环素临床用药合理性评分由(90.58±13.21)分升至(93.12±11.35)分,且给药方案项中替加环素联用其他抗菌药物的比例显著升高(P<0.05);使用替加环素治疗的临床有效率由88.37%升至89.47%(P>0.05);单价和限定日费用(DDC)分别由430元和915元大幅降至28.2元和51.96元(降幅分别为93.44%和94.32%),且政策实施后替加环素及抗菌药物使用金额、替加环素使用金额占抗菌药物及占药品费用的比例均大幅降低(P<0.05)。结论国家集采政策实施后,替加环素的有效率、安全性均与实施前相当,并切实减轻了患者和医保的经济负担,但在临床使用中还需注意联用其他抗菌药物的情况。

某院执行国家药品集中带量采购政策对抗感染药物经济性及使用结构的影响

目的探讨国家药品集中带量采购政策对某综合性三甲医院抗感染药物经济性及使用结构的影响,为规范临床应用管理与政策执行提供参考。方法分析自2019年12月起国家执行1~7批集采政策后抗感染药物售价、用药频度(DDDs)、日均费用(DDDc)、实际节省费用、中选药替代率及可替代药规避率等指标。结果带量采购政策促使该院70.73%目标药物售价降幅>70%,DDDs上涨占比69.70%,DDDc下降占比81.82%,呈“量升价降”关系占比63.64%;平均中选药替代率第1、2周期分别为84.49%、95.94%;实际节省费用第1周期平均为47.41万元,平均节省率407.60%,第2周期平均为80.31万元,平均节省率1257.04%,呈逐年上升趋势;可替代药第1周期53.85%用量上升,第2周期66.67%用量上升,年均涨幅最高为555.63%,均值为74.65%。结论带量采购政策执行后,中选药基本取代未中选药,抗感染治疗费用大幅降低,但需加强可替代药管控,规范临床应用管理,开展中选药临床综合评价及真实世界研究。

集中带量采购背景下北京市某三级甲等医院治疗心血管疾病的中成药应用分析

目的:了解中成药集中带量采购(以下简称“集采”)背景下北京市某三级甲等医院治疗心血管疾病的中成药应用情况,为中成药集采政策的进一步推进提供参考。方法:通过医院信息系统,收集该院在执行中成药集采前1年(2021年11月22日至2022年11月21日)、后1年(2022年11月22日至2023年11月21日)治疗心血管疾病的中成药的消耗量、金额,利用药物经济学方法统计药品的用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)、节省费用及节省率,比较集采执行前后的用药情况并进行差异分析。结果:集采后,治疗心血管疾病的中成药中只有2个品种的DDDs有所增加,增幅为8.48%~11.82%,其余品种的DDDs均降低,降幅为26.10%~59.09%;所统计品种的DDC均有明显降低,降幅为8.92%~76.55%;实际节省费用为1.44万~18.51万元,费用节省率为9.79%~326.51%。结论:执行中成药集采后,该院治疗心血管疾病的中成药的使用费用降低,切实降低了部分心血管疾病患者的经济负担,相应地节省了医保基金,对进一步推进中成药集采任务起到了积极作用。