广西医疗机构落实国家药品集中带量采购政策的效果分析

目的探讨国家药品集中带量采购政策(后文简称“国家集采政策”)在广西壮族自治区的实施效果,为医疗机构后续开展集采药品相关工作提供参考。方法选取广西壮族自治区医疗机构国家集采政策实施前后的药品采购数据,以政策目标、利益相关方关注的问题等为导向,引入并研究6个二级指标(如可获得性、可负担性、药品安全性等)、18个三级指标(如约定采购量完成率、负担水平、药占比等)。采用描述性统计方法对国家集采政策实施前后(2019年和2020年)的数据进行差异性、变化趋势等分析。结果在可获得性方面:广西壮族自治区医疗机构参与度为92.55%,疾病覆盖率为40.16%,整体约定采购量完成率中值为287.82%,总体配送率为97.20%。在可负担性方面:2019-2022年药品价格总体的降幅为74.80%,人均住院药品费用、门诊药占比、住院药占比降幅依次为17.61%、10.22%、20.10%,除慢性病、抗肿瘤用药外,药品可负担水平均低于1。对医药的影响:2022年药品不良反应事件占比为66.00%,相比执行国家集采政策前增幅为1.29%,广西壮族自治区通过一致性评价的药品共12个品规,前8名的制药企业的市场集中度小于20.00%。对医疗医保的影响:直至2022年基本实现仿制药替代原研药,同类非中选药品使用比约为9.12%,未提出二次换药的人数占63.39%;药品费用支出减少共24.59亿元。结论国家集采政策在广西壮族自治区取得了显著的效果,但同时还需重点关注扩大专科病种用药覆盖面、中选药品的临床综合评价、优化待分配量选择方案等问题。

药品集中带量采购对医药行业的影响研究

在健康中国的时代背景下,本文以国家药品集中带量采购(简称“药品集中采购”)为研究主线,通过对药品集采政策梳理和药品集采实践深入研究,建立分析方法学,研究总结归纳出药品集中带量采购对药品价格变动的影响因素,为当前药品集中带量采购工作提供有针对性的改进建议,为更多品种的带量采购和更多联盟区域或者省级带量采购等提供借鉴。分析集采药品价格变动的影响因素,帮助政策制定者优化集中采购政策。

国家组织药品集中带量采购政策对某院门诊药房降压药物使用的影响分析

目的探讨国家组织药品集中带量采购(简称国家集采)政策对某院门诊患者降压药物使用情况的影响。方法以医院门诊药房国家集采政策实施前(2018年1月至12月)及实施后(2020年1月至12月)23种降压药物为目标药品,共涉及10种中选品种;利用医院信息系统收集目标药品的价格、销售数量和金额,比较用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)。结果国家集采政策实施后,其中11种降压药物的价格降幅为5.86%~89.70%,23种降压药物的销售金额累计减少2705.60万元。DDDs排名前3的目标药品未发生变化,为苯磺酸氨氯地平片(商品名洛活喜)、富马酸比索洛尔片(商品名康忻)、坎地沙坦酯片(商品名维尔亚);10种中选品种的DDDs排名均居前列。DDC排名前4的目标药品未发生变化,为厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名安博诺)、厄贝沙坦片(商品名安博维)、缬沙坦胶囊(商品名代文)、氯沙坦钾片;10种中选品种的DDC相对较低,且非中选品种的DDC均降低。结论国家集采政策的实施促使药品价格趋于合理,减轻了患者用药的经济负担,优化了医保资金的使用,提高了医疗保障水平。

基于真实世界的集中带量采购品种注射用头孢呋辛钠预防剖宫产术后感染的临床再评价

目的:评价集中带量采购品种注射用头孢呋辛钠与进口注射用头孢呋辛钠预防剖宫产术后感染的有效性与安全性。方法:回顾性选取2021年7月至2022年5月于北京市通州区妇幼保健院产科行剖宫产术的患者280例,按照应用抗菌药物品种的不同进行分组。A组患者使用进口注射用孢呋辛钠预防感染,B组患者使用集中带量采购品种注射用头孢呋辛钠预防感染。比较两组患者预防感染的效果与不良反应发生情况。结果:两组患者术中出血量、抗菌药物使用疗程和住院时间的差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者术后24 h白细胞计数、中性粒细胞比率的差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者用药后,发热、术后感染(产褥感染、切口感染和泌尿系统感染等)发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者不良反应发生率均较低,且差异无统计学意义(P>0.05)。结论:集中带量采购品种注射用头孢呋辛钠在预防剖宫产术后感染方面的有效性、安全性与进口注射用头孢呋辛钠相当,且由于其成本较低,具有较高经济性,可广泛应用于剖宫产预防感染。

浙江省冠脉支架集中带量采购政策对住院患者费用的影响研究

目的分析浙江省冠脉支架集中带量采购前后冠脉支架患者费用及结构的变化情况。方法选取浙江省某三级甲等医院2020年2—12月、2021年2—12月FM1组(经皮冠状动脉支架植入)患者医疗费用进行研究,病例数量分别为1403、1698例,对改革前后患者的住院费用进行非参数检验。结果集中带量采购前后医疗总费用、材料费、治疗费、手术费、药品费差异有统计学意义(P<0.01);集中带量采购后材料费下降明显,治疗费增长;同时冠脉支架置入越多,医疗总费用及材料费下降越大。结论冠脉支架集中带量采购能减轻患者医疗负担,改善医疗费用结构,提升医务人员的技术性劳务价值,促进DRG成本管控。

基于PMC指数模型的我国药品集中带量采购政策量化分析

目的:对我国药品集中带量采购政策进行量化评估,探究政策的现有问题和优化路径,为后续政策制定与完善提供参考借鉴。方法:采用ROSTCM软件对16项政策进行文本挖掘,构建PMC指数模型定量分析我国药品集中带量采购政策。结果:16项政策中,6项政策评级为优秀,10项政策评级为良好,政策总体的PMC指数得分均值为6.84。16项政策在一级变量X9政策评价(0.94)、X10政策公开(1.00)上得分较高,在X2政策时效(0.25)、X3发布机构(0.42)上得分较低。结论:研究发现,我国药品集中带量采购政策存在政策目标制定不够合理、政策内容分布不够协调、政策工具结构有待优化、激励约束方式有待丰富问题,因此建议加强顶层设计,合理制定政策长期、中期和短期目标;完善政策内容,推进药品集中带量采购政策体系建设;优化政策工具结构,发挥多种政策工具综合使用效能;丰富激励约束方式,提高医务人员积极性。

药品集中带量采购背景下医疗机构药品报量准确性研究

目的分析药品集中带量采购背景下医疗机构药品报量与实际需求匹配程度的现状,为提高医疗机构药品报量准确性提供参考。方法使用全国前5批集中带量采购药品的上报需求和实际需求数据,利用差值和百分比从绝对数和相对数描述集中带量采购药品报量准确程度。结果5个批次集中带量采购的8183组报量与实际需求对子中,6842组报量低于实际需求量,1341组报量高于实际需求量,二者差值均集中分布在>10万~100万片(支)之间;约15%的报量与实际需求相差在0.2以内,约37%的报量相差在>0.2~1.0之间,各批次在(0,0.2]的药品占比维持在13%~16%之间;药品报量准确性在药理类型间存在差异,在不同地区间无差异。结论医疗机构药品报量与实际需求偏差较大,药品报量准确性不随集中带量采购批次改善,与药理类型强相关、与地区无关。建议加强对医院药品报量的精细化管理,科学开发药品用量预测模型,提高医疗机构药品报量准确性。

国家集中带量采购中选药品的供应短缺问题研究

目的:分析我国集中带量采购中选药品的供应短缺现状,提出相关建议。方法:收集全国前5批集采药品的采购和供应数据,对药品供应短缺情况进行分析。结果:集采药品在中选后一年内出现供应短缺的占比达82%,东部和中部地区、临床用量大和价格低的集采药品供应短缺情况更为严重。结论:加强中选企业行为的履约监管,建立参与主体的信用评价制度,综合考虑地区、药理类型和价格因素,优化集采招标规则,提升集采中选药品生产供应保障能力。

医用耗材集中带量采购对心内科住院患者医疗费用及医保基金使用情况的影响——以内蒙古赤峰市某三甲医院为例

目的本文通过对内蒙古赤峰市某三甲医院心内科实施集中带量采购前后一般医疗费用、部分运行指标、费用构成情况以及医保基金支付情况进行分析,探讨医用耗材集中带量采购政策对医保支付方式改革发挥的作用效果及价值。方法采用一般描述性分析对心内科实施医用耗材集中带量采购前后患者的基本信息、部分运行指标、医疗费用构成情况进行分析,采用独立样本T检验对实施医用耗材集中带量采购前后住院患者医疗费用情况、医保基金使用情况进行比较。结果实施医用耗材集中带量采购政策后心内科住院患者医疗总费用、材料费均降低,其他费用有所提升,患者个人支付费用降低,医保基金支付率提高6.02%。结论实施医用耗材集中带量采购政策后,科室成本降低,控费效果显著,同时有效减轻了患者的医疗费用负担。实施医用耗材集中带量政策,能够优化医疗机构内部成本管理,提高医保基金使用效率,对医保支付方式改革发挥正向推动作用。

我国常态化集中带量采购下药品供应及回款问题的博弈研究

目的研究解决我国常态化集采中出现的药品供应及回款问题,促进三医联动可持续发展。方法基于演化博弈理论,对常态化药品集中带量采购中医药企业、公立医疗机构及政府部门3个主体的决策行为构建模型,并通过模型求解得到各方主体行为选择稳定的演化策略。结果公立医疗机构未及时回款的罚款金额、医药企业没有及时供应集采药品造成的损失、结余留用基金的激励及医药企业所需贷款金额对演化稳定结果产生影响。结论政府部门在常态化集采前期推进科学监管可促使医药企业及时供应药品和医疗机构及时回款;建议增加公立医疗机构医保结余基金的激励力度,优化医保基金直接结算货款及推进公立医疗机构精细化管理,可为三医联动持续健康发展提供动力。

集中带量采购背景下某院中标药品的短缺原因及对策

目的 探讨集中带量采购背景下某院中标药品的短缺现状及原因,为保障中标药品的供应提供参考。方法 基于医院采购工作实践收集、汇总药品集中带量采购政策落地执行以来出现的中标药品短缺信息,结合文献研究法和非结构式访谈法分析中标药品短缺基本情况及原因。结果 该院67个中标药品中,购销合同期内12个中标药品出现短缺,短缺率达17.91%。短缺原因主要有生产性短缺,药品定价与监管机制不完善,信息化建设不健全。结论 随着药品集中带量采购模式的持续推进,在集中带量采购药品定价与监管机制不断完善的基础上,医院可通过优化采购制度,加强中标企业供货能力评估,及时报送短缺药品信息,积极与医疗保障局和供应商沟通等方式保障中标药品的供应。

集中带量采购政策对注射用喹诺酮类药物处方行为和细菌耐药性影响分析

目的 研究集中带量采购政策对注射用喹诺酮类药物使用情况的影响和细菌耐药情况的变化。方法 提取南京鼓楼医院2017年1月—2019年10月和2020年1月—2022年10月注射用喹诺酮类药物的使用数据,采用中断时间序列模型分析集采政策对其产生的影响;基于集采政策相关的调查问卷分析本院医务人员对政策的看法及产生相应行为的原因;利用相应时间段细菌耐药率、检出量进行相关性分析。结果 第三批集采政策实施后,莫西沙星使用量呈下降趋势;第五批集采政策实施后,莫西沙星和环丙沙星的使用量呈上升趋势,且相较于对照组变化存在显著性差异;左氧氟沙星使用量呈持续下降趋势。问卷调查显示,喹诺酮类药物作为替代药优先选择,与第五批集采后喹诺酮类药物使用量的上升一致。喹诺酮类药物耐药率受政策影响不明显,与喹诺酮类药物用量无高度相关性。结论 喹诺酮类药物在第三批集采政策实施后使用量下降,在第五批实施后也未出现异常增长现象。相关病原菌耐药率与药物使用量无高度相关性,政策对耐药率变化的影响还需长期监测。

“4+7”集中带量采购政策下胰岛素使用情况研究

目的分析“4+7”集中带量采购政策对邳州市人民医院胰岛素使用的影响,为政策制定和完善提供参考。方法对该院“4+7”集采政策实施前后胰岛素的单价、使用数量、使用金额、用药频度(DDDs)、限定日费用(DDC)等数据进行回顾性分析。结果“4+7”集采政策实施后,中标胰岛素价格平均降幅为45.60%;胰岛素用量增长11.38%,用药金额下降37.24%,节省费用为2242346.48元。中标胰岛素的DDDs除门冬胰岛素30注射液略有下降外其他均增加,DDC均降低。结论“4+7”集采政策实施大幅降低了胰岛素的药品费用,切实减轻了患者负担,可不断推进,为优化政策提供参考。

医用耗材集中带量采购形势下公立医院的机遇挑战及对策分析

医用耗材集中带量采购,是我国用于优化医疗资源配置,解决老百姓看病难、看病贵问题的重要措施。为提高临床和患者对医用耗材的接受度,本文对医用耗材集中带量采购形势下公立医院的机遇挑战及对策进行分析,总结当前公立医院面对的机遇与挑战,并提出一些公立医院应对新政的措施及建议,为进一步降低医疗成本、优化医疗资源配置,提供相应的参考,不仅能够有效降低公立医院的运营成本,还可以进一步减轻患者的负担。

国家组织药品集中带量采购对某院口服降糖药使用的影响及思考

目的探讨国家组织药品集中带量采购(简称国家集采)政策实施效果,并提出政策推广建议。方法调取并统计某院医院信息系统2019年5月1日至10月31日(国家集采政策实施前)及2021年5月1日至10月31日(第二、三、四批国家集采政策实施后)口服降糖药的临床应用数据,包括药品单价、使用数量及使用金额等,计算降价幅度、日均费用(DDC)、用药频度(DDDs)等,分析国家集采政策对该院口服降糖药使用的影响,并提出政策推广建议。结果该院在用降糖药共18个,其中9个为国家集采中选药品。国家集采政策实施后,该院大部分未中选药品的DDDs不同程度下降[格列吡嗪控释片(瑞易宁)和米格列醇片因无同通用名集采品种而上升],其中阿卡波糖片(拜唐苹)和格列奇特缓释片(达美康)降幅均超99%;DDC除瑞格列奈片(孚来迪)无变化外,其余药品均不同程度下降,降幅最大的为米格列醇片(70.400%);大部分未中选口服降糖药使用量及使用金额占口服降糖药比例下降,未中选口服降糖药单价均下降,降幅最大的为瑞格列奈片(孚来迪,降幅75.176%);该院口服降糖药使用金额同比2019年实际节省122006元。结论国家集采政策的实施,大幅降低了该院口服降糖药的价格,切实减轻了糖尿病患者用药的经济负担,也优化了医保基金中资金的利用。建议进一步提升医师、患者对国家集采药品的认可度,药监部门加强监管,建立动态调整(保供)机制,充分发挥药师价值,让该政策发挥更大作用。

药品集中带量采购政策在儿童专科医院实施现状:以某三甲儿童专科医院为例

目的:了解国家组织药品集中带量采购在儿童专科医院的实施现状,分析存在的困难和问题,为今后集中带量采购政策的完善提供参考。方法:利用Excel对本案例医院信息系统中国家集中带量采购执行2年期间(2020-2021年国家药品带量采购试点扩围、第三批)中选药品及相关药品的采购数据和销售数据进行统计分析,调查案例医院国家集中带量采购政策落实情况。利用Excel对国家药品带量采购试点扩围到第五批全国药品集中采购中选品种供应清单中口服类药品进行统计,为完善国家集中带量采购儿童用药需求提供参考。结果:案例医院在试点扩围及第三批采购周期内虽能完成涉及中选药品的约定采购量,节约药品费用,但部分中选品种可替代药品在集中带量采购实施后费用依然增长。试点扩围到第五批国家集中带量采购全国中选品种清单中适宜儿童使用的口服类药品(散剂、分散片、颗粒剂、口服液等)仅占3.25%。儿童用药在执行国家集中带量采购政策时主要的困难和问题体现在中选药品的剂型、规格不适宜;中选药品说明书缺乏儿童用药信息或内容不规范;中选品种可替代药品参考监测范围中部分药品在儿童用药时不能完全被替代。结论:建议集采中选结果中能够针对儿童患者增加适宜的口服剂型和规格;同时规范中选药品说明书监管,鼓励中选企业健全儿童患者用药信息;医保部门在可替代药品采购监测和数据报送中,兼顾儿童患者用药需求。

加快完善药品和医用耗材集中带量采购制度

集中带量采购(简称“集采”)作为一项创新的改革举措,其长期可持续性在于我国医疗卫生体系改革的进一步深化,解决了长期存在的一些体制性机制性问题,同时兼顾和平衡在整个医疗卫生体系中多方的利益和诉求。近年来,“集采”范围已从化学仿制药逐步扩展到耗材、生物制品等领域,发展也逐渐趋向常态化。“集采”通过压缩药品及耗材的销售费用,有效降低了药品价格,减轻了医保资金压力和患者经济负担,规范了市场秩序和企业间的竞争方式。但同时在实施过程中还存在一些问题,对企业的盈利能力和创新水平、医疗机构的高质量运行和发展提出了挑战,尚存在进一步完善的空间。集中带量采购政策应兼顾生产企业积极性、医保控费、医疗服务价格提升以及减轻消费者负担等各方面关系,保障医护人员的选择权和人民群众多层次、多元化的需求。

胰岛素集中带量采购后我院胰岛素类药品的使用情况分析

目的分析胰岛素集中带量采购(以下简称“集采”)政策在我院的实施情况及对临床使用胰岛素类药品的影响。方法收集我院集采前(2021年7月4日-2022年1月3日)与集采后(2022年7月4日-2023年1月3日)胰岛素类药品的厂家、规格、使用量、销售金额及协议采购量等信息,采用限定日剂量(DDD)法计算用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)、集采完成进度及实际节省费用。结果集采后,我院胰岛素类药品由集采前的20个增加至29个,除我院原胰岛素目录中的德谷门冬双胰岛素注射液未被集采外,其余已有品种均被集采。集采前后均以诺和诺德(中国)制药有限公司的门冬胰岛素30注射液使用量最大且DDDs排名第一;甘李药业股份有限公司和通化东宝药业股份有限公司的甘精胰岛素注射液因使用量显著增加而致销售金额增长;我院原胰岛素目录中,诺和诺德(中国)制药有限公司的德谷胰岛素注射液等集采完成进度较高,但新进品种的集采完成进度较低。集采后,我院实际节省费用共计1388582.66元。结论集采后,我院胰岛素类药品的选择和使用较合理,节省了患者胰岛素类药品的治疗费用,减轻了患者和社会的经济压力。

药品集中带量采购政策对我国医药产业的影响——基于SCP范式的综述研究

目的:系统综述药品集中带量采购(以下简称“集采”)政策对我国医药产业的影响。方法:通过中国知网、万方、PubMed、Web of Science数据库检索2019年1月1日至2023年7月31日公开发表的文献。借鉴市场结构(Structure)—企业行为(Conduct)—行业绩效(Performance)分析框架(简称“SCP范式”)构建主题框架进行资料整理分析。结果:纳入41篇文献,报告市场结构、企业行为、行业绩效三个维度影响的文献分别有10篇(24.4%)、24篇(58.5%)、23篇(56.1%),共提取10个二级主题。文献表明:市场结构上,集采政策后中标企业市场份额大幅提升,行业集中度明显提高;企业行为上,中标与未中标企业研发投入均增加,企业针对集采产品的销售投入削减,但非集采产品的销售投入未见减少;行业绩效上,集采政策对经营绩效的影响因企业而异,政策初步起到促进中标企业创新产出作用。结论:集采政策在优化市场结构、引导企业行为、提升行业绩效方面具有积极作用,为巩固和扩大政策影响,建议进一步强化药品价格综合治理,拓展集采市场边界,加强政策监测与追踪研究。

集中带量采购政策背景下某院万古霉素临床应用分析

目的了解省际联盟集中带量采购(简称集采)政策执行前后万古霉素的临床应用情况,为后期集采合理、规范应用提供参考。方法选取某三甲医院抗菌药物万古霉素集采政策执行前(2020年11月至2021年3月,121例)和执行后(2021年11月至2022年3月,145例)应用万古霉素的266例患者的用药信息,从合理性、有效性、安全性及经济性方面进行临床综合评价。结果集采政策执行前后,万古霉素处方合理性评分分别为(91.91±12.12)分和(94.22±10.33)分;患者在接受万古霉素治疗后的有效率分别为82.22%和84.26%;接受血药浓度监测分别有5例、4例,上报不良反应分别有3例、1例;人均药品费用分别为(3248.20±393.10)元和(2783.05±106.4)元,人均抗菌药物费用分别为(1112.83±157.80)元和(969.45±83.78)元;万古霉素费用占抗菌药物费用比例分别为0.66%和0.47%,占药品费用比例分别为0.12%和0.08%。结论集采政策执行后,该院万古霉素治疗患者的临床疗效与集采政策执行前相当,集采政策可促进万古霉素使用的经济性和合理性提升,但还需加强使用安全性监测。