某院ART患者雌二醇制剂超说明书用药情况调查与分析

目的:为临床雌二醇(E_2)制剂的合理应用提供参考。方法:收集2016年1月-2017年3月于某院生殖医学中心接受辅助生殖助孕技术(ART)且使用E_2制剂[包括戊酸雌二醇片(EV)、雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装(EP)、雌二醇凝胶(EG)]的门诊患者的病历资料,以药品说明书为标准,从适应证、用药途径、禁忌证、用法用量、疗程等方面对其合理性进行评价;同时通过电话或门诊等方式对上述患者进行随访,对其妊娠结局和不良反应发生情况进行汇总。结果:共收集处方12 646张,使用EV、EP、EG、EV+EP的处方分别为7 222、3 912、181、1 331张;涉及超说明书用药的类型包括超适应证、超用药途径、超禁忌证,其超说明书用药率分别为100%、11.73%、43.60%。共涉及ART患者5 868例,新鲜胚胎移植和冻融胚胎移植者分别为439、5 429例,分别涉及处方720、11 926张,其上述E_2制剂超说明书用药率均为100%(使用EG的新鲜胚胎移植者除外)。截至2018年2月,使用EV、EP、EG、EV+EP的ART患者的抱婴率分别为85.29%、85.37%、86.36%、85.45%,且未见相关不良反应和出生缺陷的发生。结论:该院生殖医学中心E_2制剂超说明书用药现象普遍,虽未提示相关安全风险,但临床仍需扩大样本量进行循证评价,并谨慎使用。