雷公藤缓释片溶出度考察

采用分光光度法对研制的５批雷公藤缓释片进行体外溶出试验，结果表明５批样品均有较好的溶出度，其Ｔ５０。

雷公藤缓释片治疗类风湿性关节炎的临床及实验研究

采用前瞻性、多中心、随机、单盲、平行对照的方法，将符合ＡＲＡ诊断标准的２２６例类风湿关节炎患者分为２组。治疗组１１４例，采用雷公藤缓释片（ＴＷ－ＳＲ）治疗，每次２片，每天２次，连服４周；对照组１１２例采用雷公藤片（ＴＷ）治疗，每次２片，每天３次，连服４周。结果表明：，总有效率ＴＷ－ＳＲ和ＴＷ分别为９２．１１％和９０．６５％（Ｐ＞０．０５）；不良反应率ＴＷ－ＳＲ和ＴＷ分别为２０．１８％和７０．５４％（Ｐ＜０．０１）。临床前药理实验研究结果表明：ＴＷ－ＳＲ与ＴＷ一样具有显著的抗炎、镇痛和免疫抑制作用。ＴＷ－ＳＲ毒性明显小于ＴＷ。

雷公藤缓释片对类风湿性关节炎患者关节功能的影响

为观察雷公藤缓释片对类风湿性关节炎患者关节功能的影响。38例类风湿性关节炎患者接受了雷公藤缓释片治疗,治疗前后分别用关节功能评估(signaloffunctionimpairment,SOFI)量表测评关节功能。服药1个月后,痊愈3例,显效16例,有效14例,无效5例,总有效率87%(33/38),治疗后平均SOFI评分明显优于治疗前,提示雷公藤缓释片对类风湿性关节炎有较好疗效,同时还能显著改善关节功能。

雷公藤胃漂浮缓释片的制备和质量评价

目的研制雷公藤胃漂浮缓释片,考察其漂浮和释药性能。方法采用粉末直接压片法制备雷公藤胃漂浮缓释片,以漂浮性能、雷公藤总二萜内酯的释放度为考察指标,进行处方筛选,并采用正交设计实验对处方进行优化。结果以羟丙基甲基纤维素(HPMCK4M)为骨架材料,十六醇为助漂剂,碳酸氢钠为产气剂,聚维酮为致孔剂,制备了一天给药两次的胃内漂浮型缓释片。该制剂在人工胃液中立即起漂,2h释放约30%,6h释放约60%,12h释放90%以上,满足12h释放要求,体外释药规律符合Higuchi方程,说明本缓释片属于药物扩散和骨架溶蚀混合控释机制。结论研制的雷公藤胃漂浮缓释片具有良好的漂浮性能和释药特性。