雷帕霉素缓释涂层支架在模拟心脏泵血状态下的体外释药研究

目的利用体外模拟血循环装置,评价自制雷帕霉素乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)涂层支架的体外药物释放规律,探讨释药机制,为涂层支架的应用提供药动学参数。方法以316L不锈钢为支架,采用高压多层电喷技术制备含雷帕霉素的PL-GA涂层。采用自制体外模拟循环装置,定时取样,RP-HPLC检测残留于支架的药物,评价流体循环冲刷状态下雷帕霉素涂层支架的药物释放度。结果自制雷帕霉素PLGA涂层支架的涂层厚度平均为5～10μm,雷帕霉素的平均含量为14.39μg。在模拟流体循环冲刷状态下,雷帕霉素涂层支架的体外药物释放呈先快后慢的趋势,12和30d药物累积释放百分率分别为(58.48±5.67)%和(60.66±5.75)%,释药机制以溶蚀为主。结论体外模拟血循环装置适于药物涂层支架体外释药的研究;自制雷帕霉素PLGA涂层支架的体外释药符合内皮细胞增殖规律,与动物体内疗效一致。

药物涂层球囊与雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉小血管病变患者的效果比较

目的:比较药物涂层球囊与雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉小血管病变患者的效果。方法:选取2021年3月至2022年2月该院收治的60例冠状动脉小血管病变患者进行前瞻性研究,依据随机数字表法将其分为对照组与研究组各30例。两组均接受经皮冠状动脉介入治疗,对照组植入雷帕霉素洗脱支架,研究组使用药物涂层球囊治疗,术后随访1年。比较两组术前、术后即刻、术后1年时病变血管最小管腔直径(MLD)和狭窄程度,晚期管腔丢失情况以及并发症发生率。结果:术后即刻,两组MLD均大于术前,狭窄程度均低于术前,但组间比较差异均无统计学意义(P>0.05);术后1年,两组MLD均小于术后即刻,狭窄程度均高于术后即刻,但研究组MLD大于对照组,狭窄程度低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);术后1年,研究组晚期管腔丢失小于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组并发症发生率为13.33%(4/30),低于对照组的36.67%(11/30),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:药物涂层球囊治疗冠状动脉小血管病变患者近期疗效与雷帕霉素洗脱支架相当,但远期疗效更好,术后1年时MLD更大、狭窄程度更低,可减少晚期管腔丢失,降低支架内血栓形成、再狭窄等并发症发生率。

MPV、miR-150、鸢尾素评估新型生物可降解涂层靶向释放雷帕霉素支架病人靶病变失败的临床价值

目的:探讨平均血小板体积(MPV)、微小RNA-150(miR-150)、鸢尾素评估新型生物可降解涂层靶向释放雷帕霉素(FIREHAWK)支架病人靶病变失败(TLF)的临床价值。方法:选取2016年3月—2020年1月沈阳市第二中医医院收治的303例接受新型生物可降解涂层FIREHAWK支架治疗冠状动脉病变病人,根据6个月内是否发生TLF分为TLF组、无TLF组,比较两组临床资料、MPV、miR-150、鸢尾素水平,比较不同MPV、miR-150、鸢尾素水平病人TLF发生情况,分析MPV、miR-150、鸢尾素与SYNTAX评分的相关性;绘制受试者工作特征曲线(ROC),评估MPV、miR-150、鸢尾素对新型生物可降解涂层FIREHAWK支架病人TLF发生的预测效能。结果:随访6个月,失访2例,301例获访病人中,发生TLF 15例,TLF发生率为4.98%。TLF组MPV较无TLF组高,miR-150、鸢尾素较无TLF组低(P<0.05);MPV、miR-150、鸢尾素高水平与低水平病人TLF发生率比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。Pearson相关性分析显示,MPV与SYNTAX评分呈正相关(P<0.01),miR-150、鸢尾素与SYNTAX评分呈负相关(P<0.01);ROC曲线分析显示,MPV、miR-150、鸢尾素评估TLF的曲线下面积(AUC)分别为0.804,0.856,0.762,MPV+miR-150+鸢尾素评估新型生物可降解涂层FIREHAWK支架病人术后TLF发生的AUC最大,为0.927。结论:MPV、miR-150、鸢尾素联合可有效评估新型生物可降解涂层FIREHAWK支架治疗后TLF。

国产无聚合物紫杉醇微孔载药支架与雷帕霉素涂层支架对比治疗急性心肌梗死

目的比较国产无聚合物紫杉醇微孔载药支架(垠艺支架)与雷帕霉素涂层支架(乐普支架)在治疗急性心肌梗死患者中的临床安全性及有效性。方法 2010年1月—2012年1月收治急性心肌梗死患者115例,根据植入支架类型不同分为垠艺支架组45例和乐普支架组70例,观察两组基本临床情况、冠状动脉病变特征、基本介入技术指标及围术期情况。术后随访,对比两组支架内血栓形成、主要心血管不良事件发生率。结果两组患者术中发生无复流、心律紊乱等并发症的差异无统计学意义(P>0.05)等。随访1年,垠艺组支架内再狭窄1例,乐普组2例,均行再次球囊扩张及支架植入,但组间差异无统计学意义(P>0.05)。术后均无急性、亚急性或晚期支架内血栓事件发生,无致命性心肌梗死,无心源性死亡。结论紫杉醇微孔载药支架与国产雷帕霉素药物洗脱支架在治疗急性心肌梗死时具有相同的近、中期临床疗效和安全性。

紫杉醇与雷帕霉素复合药物涂层支架预防冠脉再狭窄动物实验研究

目的观察运用纳米技术不同剂量紫杉醇与雷帕霉素复合药物涂层支架对预防支架内再狭窄的安全性及有效性。方法采用小型猪冠状动脉过度扩张的再狭窄模型,于右冠状动脉植入3种不同剂量组合的雷帕霉素和紫杉醇复合药物涂层支架:A支架,中剂量紫杉醇+低剂量雷帕霉素;B支架,中剂量紫杉醇+中剂量雷帕霉素;C支架,低剂量紫杉醇+高剂量雷帕霉素。比较6周后冠状动脉造影及组织病理学结果。两次造影术后抽血化验肝、肾功能。结果共在4头小型猪右冠状动脉内成功植入支架8枚,A支架4枚,B支架2枚,C支架2枚,术后即刻冠状动脉造影显示均通畅,6周后冠状动脉造影显示1枚A支架内狭窄,余均通畅。病理结果显示,与其他支架比较,狭窄支架新生内膜明显增生(P<0.05),管腔面积明显减少(P<0.05),余支架内膜增生不明显,无明显管腔狭窄。每头猪术前术后肝、肾功能无明显变化。结论中剂量紫杉醇+低剂量雷帕霉素涂层支架不能完全抑制6周血管内膜增生,中剂量紫杉醇+中剂量雷帕霉素及低剂量紫杉醇+高剂量雷帕霉素涂层支架可以有效抑制血管内膜增生、预防再狭窄,安全性好。

雷帕霉素药物涂层支架(CYPHER^(TM))治疗前降支长病变的临床研究

目的 评价雷帕霉素药物涂层支架 (CYPHERTM ,Codis)治疗前降支长病变的临床效果。方法 我院在 2 0 0 2年 10月至 2 0 0 3年 4月的 6 5例冠心病患者置入CYPHERTM 支架 (Cordis)治疗 ,对 5 3例前降支病变置入CYPHERTM 支架 6 5个 ,其中 4 2例为长病变 (病变长度≥ 2 0mm) ,病变长度 2 0～ 5 0mm[(2 8 2± 8 8)mm],术前病变狭窄程度 88 9%± 8 5 % ;血管直径 (3 0± 0 9)mm。 3例慢性闭塞病变。 2例支架内再狭窄。其中 12例前降支病变 >35mm ,置入 2个支架重叠 ;30例为 1个长支架覆盖病变。观察药物涂层支架的手术成功率、术中并发症、住院期间及 1～ 6个月随访期间的心绞痛、心肌梗死、猝死、再次血管重建等发生。结果 手术即刻成功率 10 0 % ,术后造影病变残余狭窄 5 0 %±4 8% ,支架完全覆盖病变 ,支架近、远端无新夹层 ,血流TIMI 3级。 1例术后 38h因胸痛心肌梗死冠脉造影证实为支架内血栓形成。临床随访 1～ 6个月 38例患者心绞痛消失 ,4例心绞痛症状减轻。其中 8例术后 3～ 6个月复查冠状动脉造影 ,无血管再狭窄。结论 雷帕霉素药物涂层支架(CYPHERTM)治疗前降支长病变是安全有效的 ;短期临床随访结果明显优于既往报告前降支普通支架置入的临床结果。

国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架临床应用长期随访观察

目的:观察国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架治疗冠心病原发病变的长期有效性和安全性。方法:88例冠心病住院患者经单一国产生物可降解涂层雷帕霉素洗脱支架介入治疗,并予长期随访。主要研究终点为术后1年的主要不良心脏事件,次要研究终点为术后长期随访中的各种不良事件及平均14个月冠脉造影判定的支架内再狭窄发生率。结果:88例患者105处病变共植入131枚支架,术后1年内有3例患者复发心绞痛住院,复查造影2例证实为支架内再狭窄,1年主要心脏不良事件发生率为3.4%;术后平均随访22个月,其中2例患者非心源性死亡,2例心源性死亡,无美国学术研究联合会(ARC)定义的血栓事件发生;31例(35%)患者(45处病变)术后平均14个月接受冠脉造影复查,定量冠脉造影测量4处靶病变再狭窄,再狭窄率为8.8%。结论:国产生物可降解涂层雷帕霉素药物支架用于冠状动脉原发病变的介入治疗是有效且安全的。

可降解涂层雷帕霉素洗脱支架在冠状动脉狭窄病变处理中的安全性

背景:临床可以采用冠状动脉支架置入治疗各种冠状动脉狭窄病变,术中可以选择药物洗脱性支架和裸金属支架等不同的支架类型,但不同厂家生产的支架在治疗效果和安全性等方面可能存在一定的差异。目的:探讨不同厂家可降解涂层雷帕霉素洗脱支架在冠状动脉狭窄病变处理中的安全性。方法:纳入冠状动脉狭窄病变患者196例,其中男116例,女80例,年龄37-81岁,均分为两组治疗,分别置入微创公司生产的Firebird可降解涂层雷帕霉素洗脱支架与乐普公司生产的Partner可降解涂层雷帕霉素洗脱支架。治疗后随访12个月,对比两组的再狭窄率、急性心肌梗死发生率、冠状动脉旁路移植或再次经皮冠状动脉介入治疗率及死亡率。结果与结论:随访12个月,两组再狭窄率、急性心肌梗死发生率、冠状动脉旁路移植或再次经皮冠状动脉介入治疗率及死亡率比较差异均无显著性意义(P>0.05)。经随访,两组均未发生与支架材料相关的不良反应。表明在治疗冠状动脉狭窄病变的过程中,置入不同品牌的可降解涂层雷帕霉素洗脱支架均可获得良好的效果,无不良反应发生,具有一定的安全性。

应用雷帕霉素药物涂层支架治疗冠脉支架内再狭窄研究

目的 :评价雷帕霉素药物涂层支架 (CYPHERCordis)治疗冠脉支架内再狭窄的临床效果。方法 :我院在 2 0 0 2年 10月至 2 0 0 3年 10月对 2 1例冠心病冠脉支架内再狭窄患者置入CYPHERTM支架(Cordis)治疗 ,对 16例前降支支架内再狭窄患者置入CYPHER支架 16个 ,4例右冠支架内再狭窄患者置入CYPHER支架 4个 ,1例回旋支支架内再狭窄患者置入CYPHER支架 1个。观察药物涂层支架的手术成功率 ,术中并发症 ,住院期间及 2 14个月随防期间的心绞痛、心肌梗塞、猝死 ,再次血运重建等发生情况。结果 :手术即刻成功率 10 0 % ,术后造影病变残余狭窄率为 5 %± 3 5 % ,支架完全覆盖病变 ,支架近远段无新夹层 ,血流TIMI3级 ,临床随访 2～ 14个月 2 1例心绞痛消失 ,其中 12例 6～9个月 ,复查冠脉造影 ,无支架内再狭窄发生。结论 :雷帕霉素药物涂层支架 (CYPHER) ,治疗冠脉支架内再狭窄是安全有效的 。

雷帕霉素药物涂层支架CYPHER plus+治疗冠脉前降支长病变临床应用

目的评价雷帕霉素药物涂层支架(CYPHER plus+,Cordis)治疗冠状动脉前降支长病变的长期临床疗效。方法前降支长病变(病变长度≥20mm)患者46例置入CYPHERplus+支架56个,病变长度20～45mm,平均(25.2±7.8)mm,术前病变狭窄程度(87.9±7.5)%;血管直径(3.0±0.75)mm。其中前降支病变>28mm10例,置入2个支架重叠,1个长支架覆盖病变36例。结果手术即刻成功率100%,术后造影病变残余狭窄(3.5±2.8)%,支架覆盖病变完全,支架近、远端无夹层,血流TIMI3级。随访6个月,心绞痛消失43例,术后6个月复查冠状动脉造影,无血管再狭窄发生。结论雷帕霉素药物涂层支架治疗前降支长病变是解决前降支长病变安全有效的方法 。

雷帕霉素药物涂层支架对家猪冠状动脉NF-κB影响的研究

目的探讨核因子-κB(nuclear factor-kappa B,NF-κB)mRNA和蛋白是否参予介入后支架内再狭窄(in-stent restennosis,ISR)的发生发展以及雷帕霉素药物涂层支架(rapamycin eluting stent,RES)是否影响NF-κB mRNA和蛋白表达。方法将裸金属支架(bare metal stent,BMS)和RES按支架∶动脉比率(直径1.1～1.2∶1.0)随机植入猪冠状动脉前降支或回旋支,1个月后行冠状动脉造影并取材,冠脉定量造影术(quantity of coronary artery,QCA)分析平均血管直径、晚期血管丢失和径向狭窄,血管组织标本嗜伊红染色后测定支架血管段冠状动脉内膜最大厚度、内膜面积和支架段内血管腔面积,Rt-PCR检测NF-κB mRNA表达和Western blotting检测NF-κB蛋白表达。结果①与BMS组相比较,RES组平均血管直径显著改善(P<0.05),而晚期血管丢失和径向狭窄均显著减少(均P<0.05)。②BMS组和RES组均可见内膜完全覆盖支架,BMS组支架段内内膜最大厚度和内膜面积均显著大于RES组(均P<0.05)、血管腔面积显著小于RES组(P<0.05)。③正常血管段可见NF-κB mRNA和蛋白微量表达,与此相比,BMS组和RES组血管段NF-κBmRNA和蛋白表达均显著增强,不过,RES组血管段NF-κB mRNA和蛋白显著低于BMS组血管段。④内膜面积与NF-κB mRNA(r=0.349,P=0.001)和蛋白(r=0.417,P=0.001)呈显著正相关。结论NF-κB可能介导ISR进程,BMS可能通过促进NF-κB导致ISR而RES则可能通过抑制NF-κB减轻ISR。

国产雷帕霉素缓释支架治疗冠状动脉病变的疗效分析——附120例报告

目的:探讨国产雷帕霉素缓释支架在冠状动脉病变治疗中的近、远期疗效。方法:对120例冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)患者,采用经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention,PCI)并植入国产雷帕霉素缓释支架,手术前后予抗血小板治疗,观察患者术后的手术成功率、并发症和随访结果。结果:行PCI手术共处理病变血管164处,共植入186枚国产雷帕霉素缓释支架。术后120例患者的心绞痛症状均消失,手术植入成功率为100%。其中1例AMI患者术中发生支架内急性血栓形成、1例发生心肌梗死,5例发生完全或不完全闭塞,住院期间无死亡。随访3～24个月,再发劳累型心绞痛4例,其中1例为未植入支架血管发生狭窄,3例发生国产雷帕霉素洗脱支架再狭窄,再狭窄率为2.5%。结论:国产雷帕霉素缓释支架近、远期疗效满意,安全性高,值得推广使用。

雷帕霉素洗脱支架与紫杉醇涂层支架治疗冠状动脉复杂病变

目的评价雷帕霉素洗脱支架(CypherTM)与紫杉醇涂层支架(Taxus ExpressTM)治疗冠状动脉复杂病变(B2／C型病变)的近期和远期疗效。方法入选本研究267例,男性占68％,糖尿病占38．5％。雷帕霉素洗脱支架组169例,共植入雷帕霉素洗脱支架172条;紫杉醇涂层支架组98例,植入紫杉醇涂层支架165条。观察6个月的主要心血管事件。结果两组的临床特征相似。支架植入成功率100％,95％的病人完成6个月的随访。主要心血管事件发生率:雷帕霉素洗脱支架组5．9％(10／169),紫杉醇涂层支架组9．2％(9／98),两组差异无统计学意义(X2=1．001,P=0．317)。结论雷帕霉素洗脱支架治疗冠状动脉复杂病变疗效和安全性与紫杉醇涂层支架相似。

可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(Tivoli支架)治疗冠状动脉性心脏病的疗效

目的评价国产可降解涂层雷帕霉素洗脱支架(Tivoli支架)用于冠状动脉性心脏病(CHD)患者介入治疗的安全性和近期疗效。方法 2010年9—11月于第二军医大学附属长海医院心血管内科单一植入Tivoli支架的CHD患者167例。术后接受双联抗血小板治疗9个月,观察主要心血管不良事件(MACE)的发生情况,并在术后12个月复查冠状动脉造影。结果 223处靶血管病变共使用Tivoli支架267枚,植入支架成功率达100%。术后12个月冠状动脉造影随访结果显示,支架内再狭窄的发生率为1.9%(4/211),无1例发生MACE。结论 Tivoli支架治疗CHD是可行的,且具有良好的安全性和满意的近期临床效果。

雷帕霉素与紫杉醇药物涂层支架的比较

药物涂层支架通过在金属支架表面涂层抗狭窄药物,抑制血管平滑肌细胞的过度增生,有效地预防了支架内再狭窄的形成。目前研究和应用得最为广泛的是雷帕霉素和紫杉醇药物涂层支架。本文将对雷帕霉素和紫杉醇药物涂层支架的临床研究结果进行比较,并对影响两种药物涂层支架临床疗效的因素进行论述。

雷帕霉素涂层支架预防血管内再狭窄的研究进展

如何防治冠状动脉介入治疗术后再狭窄形成已成为当今介入心脏学界面临的一大挑战 ,近年来的研究表明雷帕霉素涂层支架可有效预防再狭窄形成 ,为解决这一难题提供了新的治疗手段。本文就目前雷帕霉素涂层支架在临床防治再狭窄研究的最新进展作一综述。