雷络酯片治疗类风湿性关节炎的临床研究

观察雷公藤叶制剂──雷络酯片治疗类风湿性关节炎的疗效和毒副作用。方法：采用前瞻性、多中心、随机双盲对照的方法，共观察类风湿性关节炎２７７例，治疗组１４０，口服雷络酯片，每次２片，每天３次；对照组１３７例，口服雷公藤根制剂──雷公藤多甙片，每次 ２片，每天 ３次，均 ６周为 １个疗程。结果：治疗组愈显率 ２５． ７１％，总有效率为８６． ４３％；对照组愈显率 ２６． ２８％，总有效率为 ８３． ９４％，两组比较无显著性差异（Ｐ＞０． ０５）。不良反应的发生率治疗组为 ２０． ００％，对照组为 ２３． ３５％，两组比较无显著性差异（Ｐ＞０． ０５）。结论：雷公藤叶制剂的有效性及安生性均同于根制剂。

雷络酯片治疗类风湿性关节炎不良反应观察

雷络酯片为雷公藤叶制剂，应用雷络酯片治疗类风湿性关节炎（ＲＡ）３６１例，每次口服 ２片，每天 ３次， ６周为１个疗程，观察其不良反应的发生情况。结果雷络酯片的不良反应发生率为２０％，不良反应主要发生在消化 系统和生殖系统方面。这提示我们在临床上应用雷公藤制剂要严格掌握其适应证。

雷络酯及其片剂的稳定性试验

目的 :了解雷络酯及其片剂的稳定性。 方法 :进行了 6个月的加速试验和 5年的常温试验。 结果 :两组试验质量无明显变化 ,含量略有下降 ,5年时下降 <7.8% ,仍符合质量标准。 结论