中医药治疗脓毒症性急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征临床试验结局指标分析与思考

背景中医药治疗脓毒症性急性肺损伤(ALI)/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的疗效确切,但大多数已发表的临床试验设计中缺乏标准、统一的结局指标,造成同类研究结果难以合并、对比,无法产生高质量的循证证据指导临床决策。目的分析2017—2022年中医药治疗脓毒症性ALI/ARDS临床试验结局指标的使用情况。方法检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library数据库中有关脓毒症性ALI或ARDS的随机对照试验,其中干预组措施为中医药联合其他药物或常规治疗方案,对照组不做限制。采用Cochrane研发的ROB.2工具进行文献质量评价并总结结局指标分类情况。结果经筛选后纳入39篇文献,其中文献偏倚风险评估为低风险1篇(2.56%),高风险3篇(7.69%),可能存在风险35篇(89.74%)。5篇(12.82%)文献结局指标报告质量评分≥5分,为结局指标报告完整。共报告106种结局指标,累计使用443次,包括理化检测(55种,51.89%)、中医症状/证候(2种,1.89%)、症状/体征(13种,12.26%)、远期预后(19种,17.92%)、生活质量(7种,6.60%)、安全性事件(8种,7.55%)和经济学评估(2种,1.89%)。使用率>50%的结局指标有4个,分别是氧合指数(82.05%)、急性生理与慢性健康状况评分系统Ⅱ(58.97%)、机械通气时间(51.28%)和白介素6(51.28%)。21篇文献使用有效率和/或中医证候疗效的复合结局指标,包括总有效率12次,中医证候积分8次和中医症状疗效6次。由于各结局指标差异较大,对106种指标进行合并和依次归类,最终总结出3个大类,分别为:整体评价指标(36种,33.96%)、共性指标(36种,33.96%)及不同关注重点指标(34种,32.08%)。结论目前中医药治疗脓毒症性ALI/ARDS临床试验结局指标的选择尚不规范,主要表现为主次结局指标区分不明确、复合结局指标标准不统一、轻视终点指标、缺少随访数据和中医特色指标等。未来应构建脓毒症性ALI/ARDS的中医药核心结局指标集,推动中医药的高质量发展。

中医药治疗抗磷脂综合征复发性流产研究进展

抗磷脂综合征是一种自身免疫性疾病,常合并反复妊娠丢失,其发病机制尚未完全明确,西医治疗方法具有一定程度的不良反应与局限性。中医药治疗此病经验丰富,历史悠久。大多数医家认为此病发病机制的核心是本虚标实,主要证型包括肾虚、气血亏虚、血瘀等。治疗上可根据患者症状选择中医疗法,辨证论治,能够改善症状、提高妊娠成功率。为更好地总结中医药治疗抗磷脂综合征致复发性流产的经验,现将相关文献进行整理并综述。

中医药治疗新型冠状病毒感染后综合征的研究进展

新型冠状病毒(简称新冠病毒)感染后综合征是发生于新冠病毒感染恢复期的一系列呼吸、消化、心血管等系统不适症状,严重影响患者的身心健康和生活质量。目前,新冠病毒感染后综合征发病机制尚未完全阐明,西医治疗缺乏综合、高效的药物,措施相对局限。中医药治疗疫后诸证历史悠久,理论完备,方式多样。现代医家从中医经典理论出发,在运用中医药防疫治疫方面作了进一步实践与探索,包括中药内服、中药外治、针灸、中医功法、中医药膳等,可有效改善患者心肺功能、调节免疫、降低炎症指标、增强体质、调畅情志等。现阶段中医药治疗新冠病毒感染后综合征研究多为临床研究,观察指标以症状为主,缺少高级别循证研究,对于作用机制的研究仍有待深入。

功能性消化不良重叠肠易激综合征的发病机制及中医药干预研究进展

功能性消化不良(FD)重叠肠易激综合征(IBS)是一种病程长、复发率高、缠绵难愈的慢性疾病,在全球内发病率均高,且呈逐年递增趋势。FD重叠IBS的发生机制十分复杂,基于现有的研究水平和深度基本可知其发病是由于胃肠动力障碍、内脏高敏感性、社会心理因素等多因素共同作用的结果。而目前西医治疗手段以对症治疗为主,例如改善胃肠动力、对症止泻、干预焦虑抑郁状态、心理疏导等治疗,但其临床治疗效果不佳且疾病呈反复发作状态,再度损害了患者身心健康,严重加重了患者家庭经济负担及医疗资源消耗。当下研究表明,近年来中药单体、中药复方及中医外治治疗FD重叠IBS症状具有极好的效果,可能与其能多途径、多靶点、多效应地干预FD重叠IBS有关,且其临床治愈率远高于单一西医治疗,反复发病率远低于纯西医治疗,具有西医治疗无法替代的显著优势。本文主要综述FD重叠IBS的发病机制及中医药治疗的研究进展,以期为FD重叠IBS的治疗、新药的研发、中医药传承与创新发展提供思路。

中医药治疗化疗后手足综合征研究进展

手足综合征(Hand-foot syndrome,HFS)是由抗肿瘤药物引起的特异性皮肤毒性反应。HFS的发生直接影响患者日常活动、锻炼及生活质量,严重者因无法耐受而减少化疗药剂量,甚至终止化疗,从而影响治疗的效果及患者生存期。目前,手足综合征的病因仍不明确,西医尚无确切而有效的治疗药物。中医药在肿瘤综合治疗中占有重要地位,广泛应用于治疗恶性肿瘤化疗后不良反应,改善患者生活质量,效果良好。中医认为手足综合征属“痹证”范畴,治疗方式多样,包括内治、外治及针灸治疗等。此文对中医药治疗HFS的研究进展展开综述,为手足综合征的治疗提供中医思路。

中医药治疗阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征研究进展

阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS)发病机制复杂,可导致心脑血管等多系统疾患,严重影响着人们的生命健康,且近些年其发病率呈逐年上升趋势,引起了学术界的广泛关注。随着中医药治疗OSAHS相关研究的广泛开展,中医对于OSAHS的治疗有了更加深刻的认识,也取得了一定的效果。作者收集整理近年来中医药治疗OSAHS的相关研究文献,将其分为病因病机、证候分型及治疗3个方面进行概述,旨在为中医临床诊疗提供相关依据。

中医药疗法对痰瘀互结型代谢综合征胰岛素抵抗的影响

目的观察中药治疗代谢综合征(Metabolic syndrome,MS)痰瘀互结证的临床疗效。方法将70例痰瘀互结型MS患者随机分为对照组和试验组,临床研究过程中脱失9例,最后试验组完成30例,对照组完成31例。对照组给予基础治疗,试验组基础治疗加服化痰祛瘀中药,周期为90 d。观察患者实验室指标[空腹血糖(Fasting plasma glucose,FPG)、餐后2 h血糖(2h postprandial blood glucose,2 h PG)、空腹胰岛素(Fasting serum lisulin,FINS)、胰岛素抵抗指数(Homeostasis model assessment for insulin resistance,HOMA-IR)、内脏脂肪面积]及中医证候的变化。结果治疗后2组中医证候积分均低于治疗前,且试验组治疗后中医证候积分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后2组FPG、2hPG、FINS、HOMA-IR及内脏脂肪面积均低于治疗前,且试验组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);2组患者治疗后,均无肝肾功能损害,安全性良好。结论化痰祛瘀中药可改善MS痰瘀互结证患者临床症状、糖代谢,延缓疾病进展。

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的中医药研究进展

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)是一种发病率较高的疾病,它与心血管疾病、神经认知疾病、代谢综合征等疾病密切相关,严重影响着患者的生活质量。近年来研究发现中医药对OSAS有较好的治疗效果,此文综述了中医药对OSAS的研究情况以及最新的治疗进展,分别从病因病机、辨证分型以及中医药治疗等几方面进行系统阐述。

中医药治疗男性更年期综合征疗效的Meta分析

目的应用Meta分析方式对中医药在男性更年期综合征治疗中的效果进行综合评价。方法计算机检索PubMed、Cochrane library、Web of Science、CBM、CNKI、维普、万方等数据库,同时手工检索相关文献,筛选自建库-2023年4月使用中医药治疗男性更年期综合征的随机对照试验(RCT),由2名研究员严格按照制定的纳排标准筛选、分析文献。使用Cochrane偏倚风险评估工具对符合要求的试验进行质量评价后提取数据。使用RevMan5.4软件进行分析。结果共纳入合格文献16篇,患者共1220人。Meta分析结果显示,治疗组可以改善患者体能/心血管评分(MD=-0.87,95%CI[-1.55,-0.20],P=0.01)和精神心理评分(MD=-0.47,95%CI[-0.88,-0.05],P=0.03),疗效优于对照组。但在性功能评分、睾酮(testosterone,T)、性激素结合球蛋白(sexHormone-binding globulin,SHBG)、黄体生成素(luteinizing hormone,LH)、卵泡刺激素(follicle stimulating hormone,FSH)、雌二醇(estradiol,E2)及临床疗效方面,与对照组之间均无统计学意义。结论中医药治疗男性更年期综合征表现出与睾酮替代疗法相当的整体疗效,并在体能/心血管、精神心理评分方面较睾酮替代疗法有一定的优势。

国家中医药管理局农村中医适宜技术推广专栏(153)长强穴挂线疗法治疗耻骨直肠肌综合征所致慢性便秘技术

耻骨直肠肌综合征是一种以耻骨直肠肌痉挛性肥厚,致使盆底出口处梗阻为特征的排便障碍性疾病,主要表现为肛门紧、排便时肛门"打不开"、排便费力、排出困难、排便时间明显延长等,在保守治疗无效的情况下,采用手术治疗已成为多数人的选择.

基于肠道微生态探讨中医药治疗多囊卵巢综合征

肠道微生态紊乱是介导多囊卵巢综合征(polycystic ovarian syndrome,PCOS)发生发展的重要因素。基于肠道微生态,中医药通过提升益生菌丰度、修复肠道屏障功能、调控肠道代谢产物等方式,实现了多层次、多靶点治疗PCOS。但目前对于肠道微生态的研究仍存在以下问题:(1)疾病与菌群的相关性研究仍停留基础阶段,缺少基于无菌鼠或者粪菌定植研究支持下的因果性结论;(2)在临床诊断中,没有基于大样本、多中心的临床试验筛选出可以作为PCOS疾病诊断的菌群标志物;(3)肠道菌群介导PCOS的病理机制仍被认为是对代谢、炎症、免疫等整体系统的影响,缺乏具体的机制研究;(4)PCOS的中医证型多样,尚无统一标准,局限了基于肠道菌群进行中医规范化诊疗;(5)中医药治疗多以经典复方加味,缺乏规范化、路径化的治疗方法及药物代谢与动力学相关的研究,对于复方的多成分调控机制仍不明确。今后,需通过构建PCOS动物模型及收集PCOS临床样本,对肠道菌群、宏基因组学的检测进行深入研究,同时从宏观证候到微观分子生物学机制的中医药治疗PCOS的研究仍需开展,特别是进行中医药对于肠道菌群单菌调控以及菌群基因组、代谢组、转录组等微观调控的研究,进一步明确中药复方基于肠道菌群机制治疗PCOS的物质基础以及代谢特征,为中药复方治疗PCOS提供可靠的理论依据。

中医药序贯疗法治疗多囊卵巢综合征临床观察

多囊卵巢综合征是育龄期女性常见的一种内分泌代谢异常性疾病,是排卵障碍性不孕的主要原因之一。北京中医药大学附属东直门医院刘英杰教授根据不同月经分期采取中药序贯疗法治疗多囊卵巢综合征,取得了令人满意的临床疗效。

中医药治疗雷诺综合征近况

从对雷诺综合征的认识、辨证治疗、针灸等方面,综述了近10年中医药治疗雷诺综合征近况。认为其基本病因为寒凝、血瘀,治疗以温阳行气、活血化瘀通络为根本大法。参考文献20篇。

中医药治疗腹泻型肠易激综合征的比较效果研究现状及思考

腹泻型肠易激综合征(IBS-D)是一种临床常见病,该病患病率高且反复发作。IBS-D患者常共患焦虑症、抑郁症,给社会带来极大的医疗负担。IBS-D临床治疗措施选择较多,中医药治疗方法丰富。各种中医药治疗方法之间何者更优,成为临床医生、患者和医疗决策者共同关心的问题。本文通过回顾比较效果研究在中医药治疗IBS-D临床疗效评价中的应用概况,结合近5年比较效果研究的方法学创新点,探讨中医药治疗IBS-D的比较效果研究开展现状,进而思考中医药在真实世界临床研究中如何进行比较效果研究的设计、实施及效果评估。

妊娠高血压综合征中医药研究思路

妊娠高血压综合征(简称妊高征)是导致孕产妇和婴儿发病率及死亡率升高的主要原因,已成为妇产科领域重要研究课题之一.但目前中医药对之研究尚显不足.本文从胎盘血供调控因素角度分析了妊高征的发病机制、中医药研究中存在的不足及进一步研究的切入点,以期对深化本病的研究有所裨助.

中医药治疗多囊卵巢综合征所致不孕的思路与方法

不孕症是一种妇科慢性疑难病症,其中多囊卵巢综合征(PCOS)所致排卵功能障碍是引起女性不孕的主要原因之一。中医学认为,本病以肾虚为致病之本,肝脾脏腑功能失调为重要病因。治疗以补肾调经为基本治则,配合疏肝解郁、健脾化痰祛除病理因素,提倡中西医结合,增效减毒以促孕育。

中医药治疗围绝经期综合征实验研究进展

现代医学对于围绝经期综合征的治疗主要采用对症及激素疗法,效果虽明显,但具有较大毒副作用,而中医药治疗能明显改善围绝经期综合征症状。目前,大多数中医药治疗围绝经期综合征的实验研究主要从神经—内分泌—免疫系统、血脂、细胞凋亡、VEGF等方面分析其作用机制,体现了中医药从整体治疗围绝经期综合征的特点。

中医药治疗病态窦房结综合征的系统评价

病态窦房结综合征又称窦房结功能不全，是由于窦房结及其邻近组织病变导致窦房结冲动形成障碍和（或）冲动传出障碍，从而产生多种心律失常和一系列临床表现的综合征。近年来，中医药治疗病态窦房结综合征的研究较多，但均为小样本试验且质量不一，其确切疗效缺乏多中心、大样本临床试验的有力支持。为此，笔者系统评价了中医药治疗病态窦房结综合征的有效性和安全性，为临床实践提供循证医学证据。

代谢综合征中医药研究进展

代谢综合征(Metabolic Syndrome,MS)是以多种代谢性疾病(如中心性肥胖、糖尿病或糖调节受损、高血压、血脂异常等)合并出现为特点,以胰岛素抵抗为共同病理生理基础的一组严重影响人类健康的临床症候群。