青霉素Ⅴ钾片干法制粒工艺研究

目的解决自制青霉素Ⅴ钾片的工艺问题,以及有关物质不稳定的问题。方法通过不同的处方设计筛选,按干法制粒工艺生产片剂,通过制剂检测、加速试验,考察处方中溶出度、有关物质、含量的变化情况。结果自制处方的溶出数据及稳定性结果完全满足质量标准。结论干法制粒的工艺处方科学实用,稳定性良好。

不同厂家青霉素Ⅴ钾片溶出度分析和溶出曲线相似性评价

目的对国内10个厂家48批次青霉素Ⅴ钾片的体外溶出度结果进行分析并进行溶出曲线相似性评价。方法采用紫外分光光度法测定不同厂家青霉素Ⅴ钾片的体外溶出度,并采用相似因子(f2)法,取原研厂家的青霉素V钾片为参比制剂,对A、B、D厂家药品在4种溶出介质中进行溶出曲线相似性评价。结果各厂家药品溶出度结果都符合药典规定,A、B、D厂家与参比制剂在不同溶出介质中溶出曲线相似性略有不用。结论药典溶出度方法遍普适用于各厂家青霉素Ⅴ钾片的溶出度检查,对溶出曲线相似性结果研究可以较客观地反映国内各厂家青霉素Ⅴ钾片的情况并为青霉素V钾片今后的仿制药质量和工艺提供参考建议。

产黄青霉vgb转化菌PTH-1嗜盐新特性研究

利用 Ca Cl2 /PEG介导的原生质体转化法获得一株有产抗能力的产黄青霉 vgb转化菌 PTH- 1。该转化菌具有嗜盐性 ,必须在含有高浓度 KCl的培养基中才能生长。在该盐条件下转化菌 PTH - 1对博莱霉素抗性稳定 ,具有摄氧率高、易自溶、细胞壁脆弱等特性。在高盐发酵试验中 ,PTH - 1产抗比对照株提高 14%。