青霉素新型皮试剂的临床观察

目的:评价青霉素新型皮试剂的临床应用安全性和可行性。方法:将2 050例因感染而需用青霉素类药物治疗的患者随机分为观察组和对照组,分别用青霉素新型皮试剂和传统青霉素皮试液进行皮肤过敏试验。结果:对皮试结果的影响经统计学处理,χ2=0.56,P>0.05,差异无显著性。结论:青霉素新型皮试剂在临床应用是安全、可行的。

考察青霉素皮试剂含量的稳定性

目的:考察青霉素皮试剂的含量的稳定性。方法:采用高效液相色谱仪测定其含量。结果:青霉素皮试剂经长期放置其含量随时间的不同有所下降。结论:目前该产品的质量不稳定,工艺不成熟有待进一步提高与改善。

不同厂家青霉素皮试剂质量的实验研究

[目的 ]该文对国内某些厂家生产的青霉素皮试剂质量进行考察 ,以期发现产生假阴性的原因。[方法 ]用高效液相色谱法进行测定。 [结果 ]35个样品中有 3瓶含量不合格 ,杂质种类多且含量也较高。[结论

青霉素复方制剂皮试的争议

曾有基层医院药师向笔者咨询，使用阿莫西林克拉维酸钾注射剂之前，应使用配制的青霉素皮试液、市售的青霉素皮试剂还是药品配制的原液做皮试？对此，临床上有过很多争论，实际上，这已不仅仅是青霉素复方制剂皮试的问题，还涉及到广谱青霉素、耐酶青霉素等其他青霉素以及口服青霉素的皮试问题。

青霉素皮试剂与0.9%氯化钠溶液的配伍稳定性研究

目的通过对青霉素皮试剂与0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性研究,确认现有产品使用说明书的合理性。方法取3批青霉素皮试剂,按现有药品使用说明书配制溶液,在不同的温度下存放,采用HPLC考察不同时间青霉素皮试液的有关物质、含量指标的变化情况。结果青霉素皮试剂的有关物质在0.9%氯化钠注射液中随着时间的推移呈上升趋势:在25℃室温条件下存放,4 h后杂质总量接近1.0%;8 h后已经接近2.0%,明显超出企业内控标准(1.0%)。在2~8℃低温条件下,24 h后杂质总量仍<1.0%。结论青霉素皮试剂与0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性与存放的温度和时间条件相关性大。在实际临床应用中,建议配制好的药液在25℃左右室温条件下存放≤4 h;在2~8℃低温条件下可以存放24 h。建议企业及时修订青霉素皮试剂的使用说明书,在说明书的用法用量中注明存放条件和存放时间,以确保皮试的准确性和用药的安全性。