静注丙球激活补体活性测定方法的建立

目的 建立静注丙球 (IVIG)激活补体活性的测定方法 ,并对国内不同工艺生产的IVIG制品Fc段的生物学功能进行分析。方法 采用补体经典激活途径激活补体的方法。结果 应用该方法检测不同工艺生产的制品活性均有差别。该方法操作简便 ,重复性好。

冻干低pH静注丙球质量稳定性观察

对１４批静注丙球保留样品进行３年效期内稳定性观察结果表明：出厂后３年内制品的物理检查和热稳定性试验均合格，ｐＨ值没有变化，ＩｇＧ分子仍以单体形式存在，抗补体活性（ＡＣＡ）和ＰＫＡ含量未见升高，白喉抗毒素效价未见下降。

微波加热法对低pH静注丙球病毒灭活探讨

目的 :探讨微波加热法对低 pH静注丙球的病毒灭活。方法 以口炎泡疹病毒 (VesicularStomatitisVirusVSV)、森林脑炎病毒 (SindbisVirus)为指示病毒用微波加热法对低 pH静注丙球制品进行病毒灭活。结果 微波5 0℃ 1h可使病毒彻底灭活 ,制品的生物学活性无改变。结论 微波加热法适合对低pH静注丙球病毒灭活 。

亚标准剂量静注丙球治疗特发性血小板减少性紫癜

1981年Imbach首次证明大剂量静脉丙球（HD—IVIG）治疗特发性血小板减少性紫癜（ITP）有效。使用方法为0．4g／kg／d×5d或1．0g／kg／d×2d，总剂量2．0g／kg为其标准剂量。2003年《中华血液学杂志》第三期一篇临床观察报道示：

S/D处理结合低pH放孵灭活静注人免疫球蛋白

在低ｐＨ静脉注射用人免疫球蛋白（ＩＶＩＧ）的制备中，采用有机溶剂／表面活性剂处理和低ｐＨ放孵（２３°Ｃ～２５°Ｃ，２１天）进行病毒灭活，以提高ＩＶＩＧ的安全性，两法累积灭活效果为：＞８ｌｏｇＨＩＶ－Ⅰ；＞１１．３ＬｏｇＶＳＶ和＞１０．８ＬｏｇＳｉｎｄｂｉｓ。

静脉注射丙种球蛋白在儿科的临床应用

使用人血浆丙种球蛋白防治疾病已有多年历史。临床上积累了许多成功的经验,如预防麻疹、A型肝炎等。但由于受到只能肌肉注射给药方法的限制。

血液制剂生产设备及技术

血液制剂生产设备及技术武汉生物工程股份有限公司，系由卫生部武汉生物制品研究所所属武汉生物工程公司、武汉东湖新技术开发区银峰综合开发公司、武汉龙鑫综合开发公司共同投资，由武汉市体改委（１９９３）３３号文批复于１９９３年１０月２０日成立的大型股份制企业，...