醋酸地塞米松静注乳剂的抗炎活性及动物组织分布研究

目的 观察醋酸地塞米松静注乳剂的抗炎活性及在小鼠体内组织分布特征。方法 以大鼠角叉胶肉芽肿为抗炎模型进行药效学研究 ,用放射性同位素3H示踪法考察在小鼠体内组织分布特征。结果 与地塞米松磷酸钠水针剂相比 ,醋酸地塞米松静注乳剂样品在低剂量 (0 .0 5mg·kg- 1 )下与水针剂高剂量 (0 .3mg·kg- 1 )的抑制率相当 ;与日本产品相比 ,二者无显著差异 ;醋酸地塞米松静注乳剂在脾、肺、炎症组织内有较高分布 ,而地塞米松磷酸钠水针剂在肌肉组织具有较高浓度。结论 将醋酸地塞米松制备成乳剂能够改变其在动物组织内的分布 。

新型麻醉药异丙酚静注乳剂的制备及其物理性质的测定

用国产原料制备了异丙酚静注乳剂，并对其一些物理性质进行了测定．结果表明该制剂的粒度分布、ｐＨ值。

醋酸地塞米松静注乳剂的制备及性质研究

目的 研究醋酸地塞米松静注乳剂的处方及制备工艺 ,并对其性质进行考察。方法 以国产注射用大豆磷脂、泊洛沙姆 (poloxamer)为复合乳化剂 ,加入适量的稳定剂及助表面活性剂 ,用正交设计筛选出较优的处方及工艺 ,并经过中试放大制备出醋酸地塞米松静注乳剂。结果 制备的乳剂符合中国药典 2 0 0 0年版对静注乳剂的要求 ,与日本产品相比 ,粒度分布无明显差异 ,30℃下考察 6个月 ,物理及化学性质稳定。结论 筛选出的处方工艺经中试放大制备的静注乳剂性质稳定 。

醋酸地塞米松静注乳剂的含量测定

目的:建立醋酸地塞米松静注乳剂的含量测定方法。方法:采用C18色谱柱(4.60cm×25cm,10μm),流动相为水(含0.164mol/L磷酸,用三乙胺调pH值至3.5)-乙腈(43:57),以甲磺酸酚妥拉明为内标。结果:醋酸地塞米松量在1.84μg／mL-46.0μg／mL时,与峰面积比值呈良好线性,回归方程为A比=0.0868C+0.00885(r=0.9999,n=6),方法的日内与日间精密度RSD均小于2％,回收率分别为100.1％,98.7％和99.8％。结论:该方法快速准确、精密,可以用于该制剂的含量测定及稳定性分析。

前列地尔静注乳剂的制备及其物理性质的测定

用自制原料制备了前列地尔静注乳剂,并对其一些物理性质进行了测定,结果表明该制剂的粒度分布、pH值、渗透压等项均符合静脉注射制剂的要求。