川崎病患儿静脉注射免疫球蛋白抵抗的影响因素评估及IVIGR风险预测模型构建

目的 探究川崎病(KD)患儿静脉注射免疫球蛋白抵抗(IVIGR)的影响因素,并构建IVIGR预测模型,为KD患儿风险分层护理提供依据。方法 纳入2020年4月至2023年4月在嘉兴市第二医院诊治的KD患儿为研究对象。根据KD患儿是否发生IVIGR分为IVIGR组和非IVIGR组。采用逐步多因素Logistic回归探究KD患儿发生IVIGR的独立影响因素,构建KD患儿IVIGR预测模型。采用受试者工作特征曲线(ROC)、校准曲线和决策曲线评估IVIGR预测模型的预测能力、校准能力和临床净获益。结果 研究共纳入120例KD患儿,IVIG组22例,非IVIGR组98例。多因素Logistic回归结果显示,红细胞压积、总胆红素、乳酸脱氢酶和C-反应蛋白/白蛋白比值是KD患儿发生IVIGR的独立影响因素(P <0.05)。建立的KD患儿IVIGR风险预测模型ROC曲线下面积为0.858,具有良好的预测能力、校准能力和临床净获益。结论 IVIGR风险预测模型可用于KD患儿发生静脉注射IVIGR的预测,是实现风险分级护理的简单实用的工具。

静脉注射免疫球蛋白治疗儿童川崎病的循证指南(2023)

川崎病(KD)在中国发病率逐年增高,静脉注射免疫球蛋白(IVIG)是KD的一线治疗方案。目前关于KD的指南多侧重于临床诊断,IVIG治疗KD的指南缺乏多学科循证证据支持。本指南遵循《世界卫生组织指南制订手册》和《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》,通过问卷调研儿科医师和临床药师,确定10个临床问题。基于国内外现有证据,同时考虑中国患者的偏好与价值观、干预措施的成本、利弊和可及性等因素,通过德尔菲法调研,最终形成关于IVIG治疗儿童KD的10条推荐意见。本指南适用于各级医院从事KD相关工作的临床医师和临床药师。

静脉注射人免疫球蛋白联合阿司匹林治疗川崎病的疗效

目的:分析静脉注射人免疫球蛋白+阿司匹林治疗川崎病(KD)的疗效。方法:将福建省汀州医院2020年5月~2022年5月KD患儿80例设置为研究对象;依托区间随机法划分组别,对照组40例单纯阿司匹林,试验组40例治疗方案为静脉注射人免疫球蛋白+阿司匹林。比较两组治疗总有效率、症状缓解时间及治疗前后炎性因子指标与免疫功能指标变化情况。结果:试验组治疗总有效率与对照组相比更高,差异有统计学意义(P<0.05);试验组患儿发热、皮疹、眼球结合膜充血、淋巴结肿大缓解时间与对照组相比更短,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前组间各项炎性因子水平对比差异无统计学意义(P>0.05),治疗后试验组C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)水平与对照组相比更低,差异有统计学意义(P<0.05);治疗前组间各项免疫功能指标对比,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后试验组免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M水平与对相比更高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:静脉注射人免疫球蛋白+阿司匹林是KD优质的联用用药方案,疗效确切且能明显降低患儿炎性反应,提升其免疫功能。

静脉注射用免疫球蛋白在血液系统疾病中应用的专家共识

静脉注射用免疫球蛋白目前已广泛应用于临床,尤其在血液系统疾病(如血液肿瘤化疗、细胞免疫治疗及造血干细胞移植)、免疫系统疾病等方面的应用也越来越普遍,目前国内外尚无静脉注射用免疫球蛋白在血液系统疾病中应用的临床指南或共识。中国抗癌协会肿瘤与微生态专业委员会血液学组、广东省预防医学会血液肿瘤防治专业委员会和中国感染免疫与微生态研究转化协作组组织有关专家共同讨论,提出《静脉注射用免疫球蛋白在血液系统疾病中应用的专家共识》,该共识基于血液系统疾病静脉注射用免疫球蛋白应用的国内外研究进展而制订,可为静脉注射用免疫球蛋白在血液系统疾病中的规范化使用提供依据。

大剂量静脉注射免疫球蛋白治疗小儿重症病毒性脑炎的临床价值

目的 探究大剂量静注免疫球蛋白对小儿重症病毒性脑炎的治疗效果。方法 选取2019年1月—2023年12月永州市中心医院收治的54例重症病毒性脑炎患儿为研究对象,以奇偶数分为两组,各27例。对照组、观察组分别行小剂量、大剂量静脉注射免疫球蛋白治疗,比较治疗效果。结果 观察组高热消失时间、头痛消失时间、呕吐消失时间、惊厥消失时间、昏迷消失时间、住院时间均短于对照组,差异有统计学意义(P均<0.05)。观察组患儿脑电图恢复正常时间(7.53±1.49)d、脑脊液恢复正常时间(8.13±1.66)d均短于对照组(9.68±1.76)、(11.29±1.80)d,差异有统计学意义(t=4.845、6.706,P均<0.05)。两组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 大剂量静脉注射免疫球蛋白,可以使重症病毒性脑炎患儿的临床症状显著好转,保护患儿的神经功能,具有一定的安全性,效果显著。

英夫利昔单抗在静脉注射免疫球蛋白无反应川崎病患者中的治疗效果评价

目的 评价英夫利西单抗(infliximab,IFX)治疗静脉注射免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG)无反应川崎病(Kawasaki,KD)患者的有效性和安全性。方法 2019年1月至2020年9月,广州市妇女儿童医学中心共选取468例符合KD诊断标准的患儿,在发病的前10 d内给予IVIG 2 g/kg的初始治疗,然后将IVIG无反应KD患儿随机分为两组:A组加用IVIG(2 g/kg),B组接受IPX治疗(5 mg/kg)。比较两组患儿的住院时间、退热时间、治疗有效率、治疗费用以及治疗前1 d和治疗后7 d的白细胞计数(WBC)、中性粒细胞比值(N%)、C-反应蛋白(CRP)、血小板计数(PLT)、谷氨酸氨基转移酶(ALT)浓度的变化情况。分别在KD诊断后7 d及1、3、6、12、24、36个月使用超声心动图进行随访。结果 总共有40例患者被随机分组(IVIG组,n=24;IPX组,n=16),两组患儿在年龄、性别、体质量上比较,差异无统计学意义(P>0.05)。IPX组患儿治疗后退热时间明显少于IVIG治疗组,差异有统计学意义[(11.0±6.5)h vs.(18.0±4.8)h,P<0.05]。IPX组患儿的治疗费用明显低于IVIG组,差异有统计学意义[(8 418±2 236)元vs.(11 346±3 525)元,P<0.05]。IVIG组患儿治疗有效率明显高于IPX组,差异有统计学意义(83.3%vs. 62.5%,P<0.05)。两组患儿住院时间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。IPX组患儿的中性粒细胞比值、C-反应蛋白和谷氨酸氨基转移酶浓度比IVIG组下降的更多,差异有统计学意义(P=0.048;P=0.039;P=0.043)。随访1~3年,两组患儿冠状动脉损害发生情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。IPX组和IVIG组患儿均未观察到严重不良事件。结论 对于IVIG无反应的KD患儿,IPX比IVIG可以更快降低炎症指标,缩短发热时间,还可以节约住院成本,且两者对冠状动脉损害发生率及药物并发症方面的影响无明显差别。但IPX治疗有效率不如IVIG。所以,IPX治疗IVIG无反应性KD的有效性、安全性及经济性均良好,可作为IVIG无反应KD的选择治疗方案。

静脉注射免疫球蛋白对复发性流产活产率的影响

目的:系统评价静脉注射免疫球蛋白(intravenous immunoglobulins, IVIG)治疗复发性流产(recurrent spontaneous abortion, RSA)的临床疗效。方法:检索Cochrane图书馆、PubMed、Embase、中国知网和维普数据库,查找有关IVIG治疗RSA的随机对照试验(randomized controlled trials, RCT),检索范围为建库至2021年12月。按照纳入排除标准,由两名作者独立进行文献筛选并提取所需信息,采用Review Manager 5.3软件对所提取的数据进行分析。结果:本研究纳入10篇RCT,共496名RSA患者。IVIG治疗组活产率高于安慰剂组(60.57% vs 55.2%),差异无统计学意义(RR = 0.88, 95% CI = 0.72~1.08, P = 0.23)。相对于原发性RSA患者,IVIG治疗对提高继发性RSA患者活产率有积极作用(RR = 1.05, 95% CI = 0.90~1.22, P = 0.03)。按照用药时机将RSA患者分为妊娠前与确定妊娠后IVIG治疗两个亚组进行分析,活产率在两种给药方案间无统计学差异(RR = 1.09, 95% CI (0.95~1.27), P = 0.06)。相比于妊娠后给药组(103/172 vs 101/168, RR = 1.00, 95% CI (0.84~1.18), P = 0.97),在妊娠前给予IVIG治疗RSA患者活产率更高(46/74 vs. 37/82;RR = 1.38, 95% CI (1.03~1.86), P = 0.03)。将原发性RSA患者分为妊娠前与妊娠后给予IVIG治疗两个亚组进行分析,活产率在两种方案之间无统计学差异(RR = 0.88, 95% CI = 0.71~1.07, P = 0.45)。将继发性RSA患者分为妊娠前与妊娠后给予IVIG治疗两个亚组进行分析,活产率在两种方案之间无统计学差异(RR = 1.24, 95% CI = 0.98~1.57, P = 0.94)。结论:IVIG治疗RSA疗效尚不确定。相对于原发性RSA,IVIG治疗对提高继发性RSA患者活产率有积极作用。RSA患者在妊娠前给予IVIG治疗中获益。对于继发性RSA患者,妊娠前与妊娠后给予IVIG治疗,活产率无统计学差异。

儿童重症腺病毒性肺炎风险模型的构建及静脉注射免疫球蛋白治疗时机的前瞻性研究

目的构建儿童重症腺病毒性肺炎(adenoviral pneumonia,AVP)的风险评分模型,并探讨静脉注射免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG)治疗重症AVP的合适时机。方法回顾性分析1046例AVP患儿的临床资料,运用多因素logistic回归法建立重症AVP风险预测模型。选取102例AVP患儿验证该模型。再前瞻性纳入75例年龄≤14岁且经该模型判定为有可能发展为重症AVP的患儿,按就诊顺序分为A、B、C 3组,每组各25例。A组:仅予对症支持治疗;B组:除对症支持治疗外,在进展为重症AVP前予IVIG治疗,1 g/(kg·d),连续2 d;C组:除对症支持治疗外,在进展为重症AVP后予IVIG治疗,1 g/(kg·d),连续2 d。比较A、B、C 3组治疗后的疗效及相关实验室指标。结果年龄<18.5个月、基础病、热程>6.5 d、血红蛋白<84.5 g/L、谷丙转氨酶>113.5 U/L、合并细菌感染6个变量进入重症AVP风险预测模型。该模型的受试者操作特征曲线下面积为0.862,灵敏度为0.878,特异度为0.848。Hosmer-Lemeshow检验显示模型预测值和实际观测值间的一致性较好(P>0.05)。治疗后,B组发热时间和住院时间最短,住院费用最低,治疗有效率最高,并发症发生率最低,白细胞计数最低,白细胞介素(interleukin,IL)-1、IL-2、IL-6、IL-8、IL-10水平最低,肿瘤坏死因子α水平最高(P<0.05)。结论该研究构建的重症AVP风险模型对预测重症AVP的发生具有良好的价值;在AVP患儿进展为重症前予IVIG治疗效果更好。

甲泼尼龙联合静脉注射免疫球蛋白治疗自身免疫性脑炎疗效及安全性的Meta分析

目的系统评价甲泼尼龙联合静脉注射免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIg)治疗自身免疫性脑炎(autoimmune encephalitis,AE)的疗效及安全性。方法检索PubMed、Medline(Ovid)、Embase、Cochrane Library、中国期刊全文数据库(CJFD)、中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库收录的有关甲泼尼龙联合IVIg治疗AE疗效及安全性的随机对照研究,按照文献纳入与排除标准筛选文献,依据Cochrane Handbook5.0.1中的质量评价标准评价纳入研究的方法学质量,采用Rev Man5.4.1统计软件进行Meta分析,比较甲泼尼龙联用IVIg与单用甲泼尼龙治疗AE的总有效率、临床表现指标、血清细胞因子、T淋巴细胞亚群以及不良反应的差异。结果共纳入6个随机对照试验,共363例患者入组。Meta分析结果显示:与单用甲泼尼龙组比较,甲泼尼龙联合IVIg治疗组AE患者总有效率高(P<0.05),并能显著缩短AE患者的症状消失时间(P<0.01)、精神症状好转时间(P<0.01)和住院时间(P<0.05),提高患者简易精神状态量表(MMSE评分)(P<0.05),升高患者外周血CD3^(+)(P<0.01)、CD4^(+)(P<0.01)水平及CD4^(+)/CD8^(+)比值(P<0.01),降低CD8^(+)(P<0.05)水平,降低患者血清干扰素γ(P<0.01)、肿瘤坏死因子α(P<0.01)、白细胞介素6(P<0.01)炎症因子水平;甲泼尼龙联合IVIg治疗未增加AE患者腹痛(P=0.76)、心动过速(1.00)、血糖异常(P=0.95)、一过性头痛(P=0.65)不良反应的发生率。结论甲泼尼龙联合IVIg治疗AE的有效率更高,且相对安全。

外周血淋巴细胞亚群对静脉注射免疫球蛋白无反应型川崎病患儿的预测价值

目的基于外周血淋巴细胞亚群及常见实验室检查指标,构建静脉注射免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin,IVIG)无反应型川崎病(Kawasaki disease,KD)预测评分体系。方法纳入2021年1月—2023年3月于天津市儿童医院住院的KD患儿为研究对象(IVIG敏感型185例,IVIG无反应型41例)。选取年龄、性别匹配的健康儿童46例为对照。采用流式细胞仪检测外周血淋巴细胞亚群比例和绝对计数。采用多因素logistic回归分析探讨IVIG无反应型KD的预测因素,并构建IVIG无反应型KD预测评分体系。结果多因素logistic回归分析显示,CD4^(+)T细胞绝对计数、自然杀伤细胞绝对计数、血清钠水平、球蛋白水平及总胆红素水平是IVIG无反应型KD的预测因素(P<0.05)。基于这些预测因素建立的IVIG无反应型KD的预测评分体系的灵敏度为70.7%,特异度为83.8%。结论外周血淋巴细胞亚群可作为儿童IVIG无反应型KD的预测指标;引入该指标建立的评分体系对预测儿童IVIG无反应型KD有较高的准确度。

川崎病患儿血清五聚蛋白-3水平对静脉注射免疫球蛋白抵抗的影响和预测价值

目的探讨川崎病(KD)患儿血清五聚蛋白-3(PTX 3)水平对静脉注射免疫球蛋白(IVIG)抵抗的影响和预测价值。方法选择2017年1月—2022年7月诊治的KD患儿为研究对象,根据IVIG治疗情况判断是否存在IVIG抵抗,应用非条件二分类logistic回归分析PTX3与IVIG抵抗的关系,应用受试者工作特征(ROC)曲线分析PTX 3预测IVIG抵抗的效能。结果纳入292例KD患儿,男187例、女105例,中位年龄25.0(10.0~32.0)月,出现IVIG抵抗49例(16.8%)。非条件二分类logistic回归分析显示,皮疹、颈淋巴结肿大、白细胞计数及CRP升高、血清钠下降、ALT≥33.2 IU/L、肌酐≥42.5μmol/L、血清铁蛋白≥180.3μg/L、PTX3≥19.3 ng/mL为影响IVIG抵抗的危险因素(P<0.05)。ROC曲线显示,PTX3预测IVIG抵抗的曲线下面积(AUC)为0.77(95%CI:0.68~0.85,P<0.001),具有中等准确度。取截断值21.5 ng/mL时,预测IVIG抵抗的灵敏度为0.71,特异度为0.69,约登指数为0.40。结论PTX 3是影响KD患儿IVIG抵抗的独立危险因素,在预测IVIG抵抗方面具有较好效能。

静脉注射免疫球蛋白治疗对复发性流产患者的外周血自然杀伤细胞及妊娠结局影响的Meta分析

目的采用Meta方法来分析静脉注射免疫球蛋白(IVIG)在治疗复发性流产(RSA)对外周血自然杀伤(NK)细胞及妊娠结局的影响。方法计算机检索PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library和中国知网(CNKI)数据库,以复发性流产、反复流产、习惯性流产、静脉注射免疫球蛋白、自然杀伤细胞等为关键词进行文献检索,检索时间自建库至2022年4月。由2名评价员分别按照Cochrane手册、纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)、Minors量表评价随机对照试验(RCT)、队列研究、无对照组的单臂试验研究的文献质量和偏倚风险;采用Rev Man5.4.1软件进行Meta分析。结果本Meta分析共纳入14篇文献,包含1393例患者。纳入的14篇文献中8篇为中质量文献,6篇为高质量文献。Meta分析结果显示,在改善外周血NK细胞数量方面,当一次性给药(1~5 d)时,IVIG治疗后NK细胞数量显著低于治疗前[I 2=22%,95%CI(1.99,3.82),P<0.05];当连续给药时,无论是治疗至孕12周左右[I 2=56%,95%CI(6.46,8.27),P<0.05],还是治疗至孕中晚期(26~34周)[I 2=64%,95%CI(1.15,6.51),P<0.05],治疗后外周血NK数量显著低于治疗前;在改善NK细胞活性方面,IVIG治疗后NK细胞活性显著低于治疗前[I 2=64%,95%CI(4.30,12.07),P<0.05];在改善活产率和流产率方面,与不干预组或安慰剂组相比较,IVIG组活产率显著升高[I 2=0%,95%CI(3.70,8.56),P<0.05],而流产率显著降低[I 2=0%,95%CI(0.12,0.27),P<0.05]。结论IVIG治疗可显著降低RSA患者外周血NK细胞数量及活性,显著改善妊娠结局;但本结论还需要进行大规模、多中心的高质量RCT进行验证。

基于标准数据集的川崎病相关静脉注射免疫球蛋白无应答预测模型研究

目的基于标准数据集,进一步验证川崎病(KD)相关静脉注射免疫球蛋白(IVIG)无应答预测模型的预测效能及其临床应用潜能。方法回顾性分析2020年1月—2023年3月在上海市儿童医院(上海交通大学医学院附属儿童医院)住院且发热≥3 d的906例患儿资料。依据诊断和纳排标准,共纳入687例患儿资料及其对应的98项检查指标作为研究对象。其中,经IVIG治疗且治疗时间≤48 h,仍发热但排除感染等因素,或7 d内再次出现发热或IVIG治疗次数≥2次的患儿诊断为KD相关IVIG无应答。基于logistic回归模型和决策树模型,构建KD相关IVIG无应答预测的特征向量空间模型及其预测流程,并对预测模型进行训练和分析。进一步对嵌套KD相关IVIG无应答预测模型的“川崎病免疫球蛋白治疗敏感性预测软件”的预测准确率进行验证,以验证模型的临床应用效果。结果549例(79.9%,549/687)患儿被随机分入训练集,其中KD相关IVIG无应答患儿79例,纳入IVIG无应答组,KD相关IVIG应答患儿470例,纳入IVIG应答组。138例(20.1%,138/687)患儿被随机分入测试集,其中KD相关IVIG无应答患儿23例,应答患儿115例。根据课题组前期构建的KD相关IVIG无应答预测模型进一步对687例患儿资料及其98项检查指标进行决策树分析,结果显示铁蛋白1(ferritin1)>248 ng/mL时,共发现76例样本,IVIG治疗应答48例,IVIG治疗无应答28例。ferritin1≤248 ng/mL、APTT>35.7 s、D二聚体>4.14 mg/L时,共发现10例样本,均为IVIG治疗应答患儿。应用数据集对IVIG无应答预测模型进行验证,结果显示IVIG无应答组AST、纤维蛋白降解产物、CRP和中性粒细胞与淋巴细胞比值均显著高于IVIG应答组,血清白蛋白显著低于IVIG应答组(P<0.001或0.01)。Pearson相关性分析结果显示,上述各检验指标间均无显著相关性(P值均<0.05)。logistic回归分析结果显示,KD相关IVIG无应答预测模型ROC的AUC为0.6300(95%CI为0.5709~0.7127),其灵敏度和特异度分别为0.72和0.88。将本研究纳入的687例患儿资料输入“川崎病免疫球蛋白治疗敏感性预测软件”,结果显示528例患儿预测结果与患儿病历资料中的症状、体征、治疗效果的描述一致,预测准确率为76.86%。结论基于标准数据集的KD相关IVIG无应答预测模型,为KD诊疗软件的开放和辅助临床治疗提供了数据基础,具有一定的临床应用潜能。但该模型及其衍生的软件或平台的预测效能有待进一步完善。

0~5岁川崎病儿童静脉注射免疫球蛋白耐药的相关因素分析及预测模型构建

目的通过卡方自动交互检测(CHAID)决策树模型与逻辑回归探讨川崎病(KD)静脉注射免疫球蛋白(IVIg)耐药发生的影响因素及其对IVIg耐药的预测效果。方法采用回顾性队列研究方法,选取2015年1月—2022年1月于成都市第三人民医院确诊并经规范治疗且随访记录完整的310例KD患儿为研究对象,根据IVIg耐药的发生情况分为耐药组与敏感组。分别构建逻辑回归模型与CHAID决策树模型分析IVIg耐药发生的主要影响因素,采用ROC曲线比较模型的效能。结果310例KD患儿中,出现IVIg耐药63例(20.3%),与IVIg敏感组相比,IVIg耐药组的中性粒细胞绝对值、总胆红素(TBIL)、谷草转氨酶、谷丙转氨酶、C反应蛋白(CRP)、脑钠肽(BNP)和血清铁蛋白(SF)水平显著升高(P<0.05),10 d后开始使用IVIg,并发冠状动脉病变、心包积液、侧支血管形成的人数更多(P<0.05),血小板计数、血钠水平显著降低(P<0.05)。决策树模型ROC曲线下面积为0.9186(95%CI 0.8623~0.9748),逻辑回归模型为0.8559(95%CI 0.7759~0.9359),两种模型区分度均良好,但CHAID决策树模型分类效能更优(Z=9.191,P<0.001)。结论KD患儿发生IVIg耐药的主要高危因素包括TBIL≥1.46 mg·dL^(-1)、CRP≥94 mg·dL^(-1)、BNP≥1450 pg·mL^(-1)和SF≥148μg·L^(-1),其中TBIL和BNP是重要的影响因素。CHAID决策树模型可精确地识别早期IVIg耐药,为预防儿童获得性心脏病提供参考。

静脉注射免疫球蛋白联合环孢素对高耐药风险川崎病的疗效研究

目的:分析高耐药风险川崎病患儿采取静脉注射免疫球蛋白联合环孢素治疗的价值。方法:选取本院2021年5月至2022年7月收治的50例川崎病患儿,随机原则分对照组(行静脉注射免疫球蛋白)与研究组(行静脉注射免疫球蛋白联合环孢素治疗),对比效果。结果:研究组临床症状改善时间短于对照组,P<0.05;研究组炎症指标低于对照组,P<0.05;研究组免疫球蛋白水平高于对照组,P<0.05;研究组不良反应发生率低于对照组,P<0.05;研究组治疗费用及住院时间低于对照组,P<0.05。结论:临床在治疗高耐药风险川崎病患儿时,利用静脉注射免疫球蛋白联合环孢素治疗效果较佳,能够缩短患儿痊愈时间,同时改善患儿免疫球蛋白水平与炎症指标,可为临床用药提供参考。

中医药联合静脉注射免疫球蛋白治疗不明原因复发性流产的疗效观察

目的:探索对于有不明原因导致的复发性流产(Recurrent spontaneous abortion,RSA)患者应用中医药联合静脉注射免疫球蛋白(Intravenous immunoglobulin,IVIG)进行治疗的效果。方法:选取2020年1月~2021年1月医院收治的86例不明原因复发性流产(Unexplained recurrent spontaneous abortion,URSA)患者作为研究对象,以双盲法分为对照组与联合组,各43例。对照组接受IVIG治疗,联合组在对照组的基础上增加口服固肾安胎丸。比较两组治疗前后中医症候积分、临床疗效、白细胞介素-17(Interleukin 17,IL-17)、白细胞介素-10(Interleukin 10,IL-10)、转化生长因子β1(Transforming growth factor-β1,TGF-β1)变化情况、临床妊娠结局及用药期间不良反应发生情况。结果:联合组临床总有效率、活产率明显高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组中医症候积分、IL-17水平明显低于治疗前,且联合组明显低于对照组(P<0.05);两组IL-10、TGF-β1水平均明显高于治疗前,且联合组明显高于对照组(P<0.05)。两组不良反应总发生率无明显差异(P>0.05)。结论:对URSA患者应用固肾安胎丸联合IVIG,可缓解临床症状,提高疗效,改善免疫功能及不良妊娠结局,且不增加不良反应发生率。

冻干低pH静脉注射用人血免疫球蛋白的试制

作者参照美国 Cutter Biological 的免疫球蛋白第三代产品 Gamimune-N^R 的工艺,以低温乙醇法从人血浆分离的组分Ⅱ沉淀糊为原材料,经过再加工制得最终酸碱度为 pH 4.0、蛋白浓度为5%,麦芽浓度为10%的冻干制剂。该制剂的 r 球蛋白纯度>98%;IgG 分子单体为100%,无聚合体和碎片;IgG 亚类均存在并与正常人血浆构成比相似;抗补体活性(ACA)和前激肽释放酶激活物活性(PKA)测定均符合有关质量标准。该制剂的冻干剂型较液体剂型对热的稳定性明显提高。安全性良好、疗效肯定。

静脉注射人免疫球蛋白的质量控制

静脉注射用人免疫球蛋白 (IVIG)在抗体置换、免疫调节等方面有着广泛的应用。由于IVIG经静脉注射 ,且用量较大 ,其质量控制尤为重要。控制IVIG质量主要包括IgG的完整性、抗补体活性 (ACA)、多聚体含量、杂蛋白含量、抗体效价、病毒安全性等方面。

静脉注射免疫球蛋白治疗川崎病的机制

目的观察静脉注射免疫球蛋白（IVIG）对川崎病（KD）患儿外用血淋巴细胞凋亡的影响，进一步探讨IVIG的治疗机制。方法观察26例KD患儿IVIG治疗前后外周血单个核细胞（PBMC）经anti-CD3单抗刺激培养不同时间后计数凋亡细胞百分率和DNA梯度分析及临床症状改善。结果KD患儿PBMC体外培养凋亡细胞百分率较正常对照低，DNA梯度出现延迟；IVIG治疗后，PBMC凋亡细胞百分率提高（P＜0．001），DNA梯度出现时间提前，与单用阿司匹林组比较，有显著差异（P＜0．005），临床症状明显改善。结论IVIG治疗KD的机制可能部分归于逆转被抑制的淋巴细胞凋亡。

静脉注射免疫球蛋白治疗儿童格林-巴利综合征的临床研究

目的 探讨大剂量静脉注射免疫球蛋白 (IVIG)治疗儿童格林 巴利综合征 (GBS)的有效性和安全性。方法 对符合GBS诊断的 5 4例随机分为 3组 ,分别给予IVIG、新鲜血浆和皮质激素治疗 ,并对疗效进行对比观察。结果 IVIG治疗组在控制病情进展方面明显优于新鲜血浆和皮质激素组 (P<0 .0 5和P<0 .0 1) ;在呼吸肌麻痹、球麻痹的恢复和肌力提高的时间上亦明显提前于另两组 (P <0 .0 5和P <0 .0 1)。IVIG可提高重症GBS患儿机体的免疫力 ,减少继发感染 ,并缩短疗程。结论 IVIG治疗儿童GBS是一种安全有效的方法。