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我国非处方药上市工作程序的一般考虑
被引量:
3
1
作者
陈新
焦蒙
《中国食品药品监管》
2020年第12期19-23,共5页
本文详细梳理了我国非处方药上市相关法律法规及工作程序,并研究对比了美国、欧洲和日本非处方药上市的工作程序。最后,为我国制定新法规框架下的非处方药上市工作程序提出了思考和建议。
关键词
非处方药
上市
工作程序
非处方药适宜性审查
技术要求
下载PDF
职称材料
题名
我国非处方药上市工作程序的一般考虑
被引量:
3
1
作者
陈新
焦蒙
机构
国家药品监督管理局药品审评中心业务管理处
不详
出处
《中国食品药品监管》
2020年第12期19-23,共5页
文摘
本文详细梳理了我国非处方药上市相关法律法规及工作程序,并研究对比了美国、欧洲和日本非处方药上市的工作程序。最后,为我国制定新法规框架下的非处方药上市工作程序提出了思考和建议。
关键词
非处方药
上市
工作程序
非处方药适宜性审查
技术要求
Keywords
over-the-counter(OTC)drugs
marketing
work procedures
OTC drug eligibility review
technical specifications
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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作者
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1
我国非处方药上市工作程序的一般考虑
陈新
焦蒙
《中国食品药品监管》
2020
3
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