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儿童应谨慎使用止咳和抗感冒非处方药
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《中华医学信息导报》 2007年第18期12-12,共1页
8月15日,美国FDA宣布非处方药顾问委员会将在10月份讨论儿童使用止咳药和抗感冒药的安全性与有效性。目前存在的问题是:儿童(尤其是2岁以下儿童)使用此类产品是否安全,以及使用此类产品的益处是否大于风险。
关键词 非处方药顾问委员会 抗感冒药 止咳药 儿童 美国FDA 安全性 有效性 产品
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2006年1月份的FDA CDER会议安排
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作者 刘敏(摘) 《国外药讯》 2006年第1期10-11,共2页
非处方药顾问委员会和内分泌及代谢药顾问委员会 1月23日,委员会将考虑GSK/Consumer Healthcare公司Orlistat(tetrahy—drolipstatin)60mg胶囊的新药上市申请(NDA21-887)的安全性和疗效。拟议将该产品作为OTC,与降低卡路里和低... 非处方药顾问委员会和内分泌及代谢药顾问委员会 1月23日,委员会将考虑GSK/Consumer Healthcare公司Orlistat(tetrahy—drolipstatin)60mg胶囊的新药上市申请(NDA21-887)的安全性和疗效。拟议将该产品作为OTC,与降低卡路里和低脂饮食配合促进超重成人的体重减少。 展开更多
关键词 非处方药顾问委员会 CDER FDA 会议 新药上市申请 饮食配合 代谢药 内分泌 安全性
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06年9月美FDACDER会议安排
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作者 刘敏(摘) 《国外药讯》 2006年第9期8-8,共1页
非处方药顾问委员会9月11日,委员会将研究与消费者行为研究的分析和解释有关的问题。这些研究是为支持OTC营销而进行的。有关的背景材料将于会议之前在FDA网页的非处方药顾问委员会(NDAC)文库中提供。
关键词 FDACDER会议 非处方药顾问委员会 行为研究 背景材料 消费者 OTC 心血管
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美国FDA CDER 5—6月份会议
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作者 章鸣 《国外药讯》 2003年第6期6-7,共2页
关键词 美国 药物科学顾问委员会 心血管和肾病药物顾问委员会 内分泌和代谢药顾问委员会 非处方药顾问委员会
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