不同非接触式角膜内皮镜测量角膜内皮细胞密度临床结果的比较

背景临床研究已证实，不同的角膜内皮镜所测的角膜内皮细胞密度值有较大差别，但国内外尚未见到关于SP02、TomeyEM-3000和SP3000P等不同非接触式角膜内皮镜测量角膜内皮细胞密度结果的一致性比较。目的评估SP02、TomeyEM-3000和SP3000P非接触式角膜内皮镜测量角膜内皮细胞密度的重复性和一致性。方法收集健康志愿者54人，其中男33人，女21人；年龄17-38岁。均取右眼分别应用SP02、TomeyEM-3000和SP3000P非接触式角膜内皮镜在自动模式下拍摄测量角膜内皮细胞密度，并采集角膜内皮细胞图像，其中SP3000P分析角膜内皮细胞的方法有两种：自动分析和手工校正分析，即SP3000P（A）和SP3000P（M）；SP02和TomeyEM一3000均采用自动分析方法。每种仪器均行3次检测并收集3张彩色照片进行计算和分析，以评价各种仪器测量结果的重复性；分别对每两种仪器检测的结果进行差异检验、相关分析和Bland-Ahman一致性分析。结果年龄〈24岁者平均角膜内皮细胞密度明显较年龄≥24岁者大，差异有统计学意义（t=3．692，P〈0．05）；不同性别间平均角膜内皮细胞密度值差异无统计学意义（t=0．335，P=0．739）。SP02、TomeyEM-3000、SP3000P（A）和SP3000P（M）测量的角膜内皮细胞密度分别为（30584-260）、（2954_＋229）、（2668＋258）、（27344-268）个／mm。，组内相关系数分别为0．957、0．940、0．972、0．972，变异系数分别为0．063、0．061、0．056和0．058。SP02与TomeyEM-3000、SP3000P（A）与SP02、SP3000P（A）与TomeyEM-3000和SP3000P（A）与SP3000P（M）间测量角膜内皮细胞密度值的95％可信区间分别为（-100．8-306．8）、（162．6-617．4）、（109．9-494．1）、（-0．6-132．6）个／mm。。结论SP02、TomeyEM-3000、SP3000P（A）测量角膜内皮细胞密度值的重复性好，但3种仪器检测结果的一致性不理想，因此不可相互替代。SP3000P（A）与SP3000P（M）测量角膜内皮细胞密度的方法可以相互替代。

非接触式角膜内皮镜测量结果重复性的分析

目的研究非接触式角膜内皮镜中参与分析的细胞数（NC）对测量结果重复性的影响。方法收集2011年3月至2016年3月到我院诊治并在同一时间行2次以上（含2次）非接触式角膜内皮镜测量的患者,其测量结果包括中央角膜厚度（CCT）、内皮细胞密度（ECD）、平均细胞面积（ACS）、细胞面积变异系数（CV）和六边形细胞百分比（HEX%）,排除NC=0的结果,〉2次测量的患者,选择NC最大的2组结果,以每位患者所得的2组结果中NC较小者（NCmin）为分组依据,10个细胞为一个等级,获得（NCmin〈10、10～20……90～100、≥100）11个组段,采用组内相关系数（ICC）及其95%置信区间（95%CI）对各组段内2组数据的重复性进行评估,并对ICC进行F检验,检验水准α=0.05。结果各组段CCT的ICC均〉0.9,且95%CI下限在0.75以上;ECD和ACS的ICC,当NC≥100时,均〉0.9,且95%CI下限在0.75以上,当NC≥50时,均〉0.75;CV的ICC,当NC≥90时,〉0.75,其余组段均〈0.75;HEX%的ICC,当NC≥100时,〉0.75,其余组段均〈0.75。结论 CCT测量结果的重复性不受NC限制;分析ECD和ACS时,NC应在50以上,当NC≥100时,测量结果的重复性最佳;分析CV和HEX%时,NC应分别在90和100以上。