国产乙型肝炎病毒表面抗原酶联免疫吸附试验试剂盒的检测效果评价

目的:评价6种国产乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒的检测效果。方法:应用AXSYM全自动微粒子酶免疫化学发光分析仪检测测定后余留标本,对相关样品进行稀释,然后选取6种国产HBsAgELISA试剂盒进行检测,评价6种国产试剂盒的灵敏度、精密度、特异度、检测范围和钩状效应(Hook效应),确立临界值(cut-off)对应的浓度范围以及不同孵育时间对检测灵敏度的影响等。结果:6种试剂盒的灵敏度有一定差异,范围在0.40～0.60ng/mL之间。对低浓度标本,6种试剂盒的批内精密度变异系数(CV)分别为6.21%、9.45%、9.42%、13.04%、10.49%和4.84%;批间精密度CV分别为15.76%、19.12%、19.54%、23.89%、24.22%和14.99%。HBsAg质量浓度与临界值指数(COI)呈S型曲线关系。在本实验所分析的HBsAg浓度范围内未发现高剂量Hook效应。6种试剂盒临界值对应的质量浓度在0.3～0.5ng/mL之间。结论:国产HBsAgELISA试剂盒的灵敏度有待进一步提高。

布鲁氏菌病补体结合酶联免疫吸附试验抗体检测试剂盒敏感性和特异性评价

为评价布鲁氏菌病补体结合酶联免疫吸附试验抗体检测试剂盒(CF-ELISA试剂盒)的敏感性、特异性及与其他试剂盒的符合率,用CF-ELISA试剂盒对布病感染地区牛、羊血清各200份,布病净化地区牛、羊群血清各100份进行抗体检测,同时与其他商品化检测试剂进行了比较。结果表明,感染地区牛、羊血清抗体的McNemar检验结果表明CF-ELISA试剂盒与间接酶联免疫吸附试验(iELISA)试剂盒和CGS的敏感性和特异性差异均不显著(P>0.05),Kappa一致性检验分析结果表明,CF-ELISA试剂盒与iELISA试剂盒检测结果有高度的符合性。检测净化地区牛、羊群血清抗体产品间的特异性和符合率均为100%。

国产酶联免疫吸附试验试剂盒包被质量分析

目的 探讨国产酶联试剂盒包被板重复使用的可能性 ,并以重复测定的方法作为基层实验室检测包被质量的辅助手段。方法 以ELISA法测定使用过的包被板。结果 10个厂家 12种试剂盒中 ,7家质量过关 ,可以重复使用 ;而另外 3家不可以。结论 随着包被方法的改进 ,包被质量的提高 。

酶联免疫吸附测定诊断试剂盒使用中出现的问题和解决方法

自从1971年Engvall等发表了酶联免疫吸附测定(Enzyme linked immunosorbent assay ELISA)用于IgG定量测定的文章后,使1966年开始用于抗原定位的酶标抗体技术发展成液体标本中微量物质的测量方法,即当今广泛使用的ELISA技术.此项技术因其具有高度的特异性和敏感性(最小测量值可达ng甚至pg水平),又无放射免疫测定的放射性危害和荧光免疫技术需要昂贵设备的不足而且可手工、半自动、自动化进行操作等优点,而在各级医院、血站、疾病控制中心等医学标本检验中得到广泛应用.但是,在实际使用中,可能出现这样那样的问题影响检验结果的准确性.下面就我们工作中遇到的问题以及防止和解决方法加以叙述,供同行借鉴.

两种检测EB病毒衣壳抗原IgA抗体的酶联免疫吸附试验试剂盒性能比较

人体感染EB病毒（EBV）后会产生多种抗体,EBV衣壳抗原IgA抗体（VCA-IgA）是其中一种,使用酶联免疫吸附试验（ELISA）法可以检测出其存在与否[1,2],但市场上检测VCA-IgA的ELISA试剂盒多种多样。临床实验室所选择的试剂盒由于供货、招标或其他因素等有时需要更换试剂盒,

猪伪狂犬病病毒间接酶联免疫吸附试验抗体检测试剂盒的研制及其应用

猪伪狂犬病（Pseudorabies，PR）是由猪伪狂犬病病毒（Pseudorabiesvirus，PRV）引起猪的一种急性、热性传染病。该病在世界范围内流行，给全球养猪业造成了巨大的经济损失，我国自1947年发现此病以来，现全国已有30多个省份发生流行，是严重危害我国养猪业的重要疾病之一。该病的危害在于病毒侵入猪体后，

酶联免疫吸附试验癌胚抗原定量测定试剂盒临床应用评价

目的探讨酶联免疫吸附试验(ELISA)癌胚抗原(CEA)定量试剂盒检测人血清或血浆中的CEA浓度是否满足临床应用。方法参照相关评价方案对ELISA法CEA测定试剂进行精密度、回收率、线性试验、最低检出限、参考值范围,进行相关性分析。结果该法最低检出限为2ng/mL,线性范围可达1.25～320ng/mL(r=0.998 7),批内CV<5%,批间CV<7%。结论该试剂盒灵敏度高,精密癌胚抗原、线性范围宽,结果准确,且操作简便快速,满足临床要求。

两款酶联免疫吸附试剂盒检测玉米呕吐毒素的性能评价

选取两款市售呕吐毒素酶联免疫吸附试剂盒进行性能研究测评,旨在了解市售呕吐毒素酶联免疫吸附试剂盒质量情况,指导此种试剂盒的选取和提高检测准确性。结果表明,两款试剂盒的检出限、定量限、回收率、重复性和一致性均能满足国内对玉米中呕吐毒素的检测要求,利用上述试剂盒能快速有效实现样品中呕吐毒素的高通量筛查。实际检测时,对于限量临界值样品,建议采用多次重复检测和高效液相色谱法复检,以降低粮食安全评估风险。

酶联免疫吸附试剂盒与免疫金标快速检测试纸检测PRRS抗体的比较

应用美国IDEXX公司生产的PRRS抗体ELISA试剂盒和PRRS抗体免疫金标试纸同时检测12份猪血清,阳性率均为41.67％(5/12)。二种试剂都具有微量、特异、准确的优点。前者需要有酶标仪等仪器,试验时间长,成本高,但能用准确的数字表达抗体水平;后者不需要特殊仪器设备,试验时间短,成本低,适用于基层兽医站、养猪场使用。

荞麦过敏原特异性抗体酶联免疫吸附法检测试剂制备

以天然苦荞过敏蛋白包被聚苯乙烯微孔板,以鼠抗人IgE抗体标记辣根过氧化物酶,以间接酶联免疫吸附法(indirect enzyme-linked immunosorbent assay,IELISA)检测病人血清中的特异性抗体,分析并建立关键操作步骤及反应条件。结果表明:ELISA反应的最适工作条件为包被的抗原质量浓度100μg/mL、阳性血清稀释度1:50、酶标二抗稀释度1:1000,37℃时封闭的最佳时间为40min,包被抗原与阳性血清中抗体的最佳作用时间为40min,阳性血清与酶标二抗的最佳作用时间为40min。本方法具有良好的特异性、重复性和精密度。

一种异丙隆直接竞争酶联免疫吸附分析方法及其试剂盒

该发明公开了一种异丙隆直接竞争酶联免疫吸附分析方法及其试剂盒，该分析方法及其试剂盒科学性强、技术先进、应用方法简单。主要包括以下步骤：（1）以1-（5-戊基羧基）-3-（4．异丙基苯基）-1-甲基脲和1-（3-丙基羧基）-3-（4．异丙基苯基）-1-甲基脲为半抗原，与不同蛋白质共价偶联合成人工抗原和包被原；

对HBsAg酶联免疫吸附试剂盒二次利用的探讨

目的探讨HBsAg酶联免疫吸附试剂盒二次利用的可行性。方法利用乙型肝炎表面抗原酶联免疫吸附法(ELISA)试剂盒使用后的反应板进行二次利用。结果对363份HBsAg阳性标本和159份HBsAg阴性标本,用首次使用的反应板和二次利用的反应板进行了对比检测,阳性符合率为100%,阴性符合率为98.7%(χ2=0.019,P>0.05)。二次利用前、后的实验结果差异无显著性意义。结论对乙肝表面抗原酶联免疫吸附试剂盒可以进行二次利用,是一项保质保量的开源节流的方法。并可推广到HBsAb、HBeAg等双抗体夹心法的检测中。

一种国产抗环瓜氨酸肽抗体酶联免疫吸附试验检测试剂盒的评价

近年来，国内外均有研究报道抗核周因子（APF）、抗角蛋白抗体（AKA）和抗聚角蛋白微丝蛋白抗体（AFA）的共同抗原决定簇环瓜氨酸肽（CCP）对类风湿关节炎（RA）具有较高的特异性和敏感性，这对早期诊断RA具有重要意义，被视为RA新的血清学指标。目前，开展抗CCP抗体检测项目的国内医院用的都是国外产品，因国外产品价格偏高。限制了其广泛使用。

酶联免疫吸附试验在食品检测中的应用

本文简要介绍了ELISA的基本原理和类型,详述了国内外使用ELISA方法在食品过敏源、农药残留、致病微生物、转基因等方面检测的最新研究进展,列出了部分目前市售用于食品检测的试剂盒,并对该检测技术的发展趋势及其在食品安全检测中的应用前景进行了展望。

高灵敏度人促甲状腺激素(hTSH)酶联免疫分析试剂盒

以辣根过氧化物酶标记链亲合素 (SA) ,二株识别人促甲状腺激素 (hTSH)高度特异的单克隆抗体分别用于包被微孔和生物素化 ,以四甲基联苯胺 (TMB)为底物 ,建立了高灵敏度人促甲状腺激素生物素 亲合素酶联免疫分析 (sTSH BA ELISA)试剂盒的制备方法。本试剂盒的灵敏度为 0 0 2mIU/L ,批内变异系数 <7 8% ,批间变异系数 <9 6% ,回收率为 93 3 %～ 1 0 7 8% ,特异性鉴定显示与其它糖蛋白激素 (如FSH ,HCG ,LH)无明显的交叉反应性。正常参考值范围为 0 3～ 4 1mIU/L。本法所制备的试剂盒与中国原子能科学研究院同位素研究所的TSH IRMA试剂盒的相关方程为 y =1 .2xIRMA+0 1 4,相关系数r =0 969。本试剂盒较常规ELISA灵敏度高、简便、快速 。

黄曲霉毒素M_1和黄曲霉毒素B_1总量酶联免疫试剂盒的研制及应用

通过合成黄曲霉毒素M_1(AFM_1)完全抗原AFM_1-BSA并免疫小鼠,成功制备了AFM_1单克隆抗体2F12.通过以辣根过氧化物酶(HRP)标记的AFB1作为竞争抗原,成功研制了能同时检测液态奶、酸奶和奶粉中AFM_1和AFB1的ELISA试剂盒,该试剂盒的最低检测限(IC10)为37 pg·m L^(-1),IC50为211 pg·m L^(-1),线性范围为50—1500 pg·m L^(-1),对AFM1和AFB1的交叉反应率分别为100%和102%,对其它黄曲霉毒素的交叉反应率小于20%.利用建立的试剂盒对多种样品进行了加标回收实验,回收率在87.9%—109.1%之间,批内相对标准偏差在3.9%—10.8%之间,批间相对标准偏差≤11.1%.多次对比试验表明,试剂盒的检测结果与进口试剂盒相当.

化学发光微粒子免疫分析法与酶联免疫吸附法检测血清乙型肝炎表面抗体的比对

乙型肝炎表面抗体（HBs Ab）由乙型肝炎表面抗原（HBs Ag）诱导产生,在乙肝病毒（HBV）感染恢复期或接种乙肝疫苗后出现,是机体对HBV感染产生特异性免疫的标志。自20世纪70年代以来,众多方法应用于血清HBs Ab的检测,其中酶联免疫吸附法（ELISA）应用最广泛,随着近年来中国检验技术的进步,化学发光法也逐步被中国市场推广。

石杉碱甲快速检测酶联免疫试剂盒的制备

目的：制备并鉴定石杉碱甲单克隆抗体,研制石杉碱甲间接竞争酶联免疫试剂盒.方法：以石杉碱甲人工抗原免疫BALB/c小鼠获得单克隆抗体,采用酶联免疫吸附法制备石杉碱甲试剂盒,对试剂盒各项指标进行评价.结果：试剂盒工作范围为5~2 500 ng/ml,检测限为6.242 ng/ml,与多种生物碱均无交叉反应,试剂盒可在4℃或-20℃下稳定贮存半年以上,石杉碱甲片回收率在94.2%~108.6%之间,变异系数在2.3%~4.8%之间.结论：石杉碱甲ELISA试剂盒快速、灵敏、稳定,可用于石杉碱甲的含量测定.