浅谈非最终灭菌无菌制剂车间的工艺设计用

基于非最终灭菌无菌制剂车间工艺设计的相关标准,本文首先提出了非最终灭菌产品对生产环境的要求,其次从车间平面布置流程、主要设备选型、冻干机进出料方式、灭菌系统这四个方面,分析了非最终灭菌制剂车间工艺设计实例,旨在提高无菌产品的生产质量,提高药品的质量安全,为保障人类身体健康奠定基础。

浅谈BFS生产工艺的选择与设计

以BFS工艺的相关法规要求入手,从非最终灭菌产品与最终灭菌产品2个方面阐述了BFS生产线的工艺布局设计,并简议了用BFS技术生产的工艺选择。