浅议军队医疗机构非标准制剂质量标准中存在的问题

目的对质量标准起草单位提供的50个品种的非标准制剂质量标准中鉴别、含量测定及起草说明中含量测定分析方法验证呈现的问题进行梳理,以供参考。方法逐个品种、项目与指导原则、规定、规范、技术要求等进行比对,并进行试验复核验证。结果非标准制剂质量标准和起草说明各单位起草质量存在较明显的差别,有较共性的问题,也有单位性的现象。结论通过对比发现,军队医疗机构非标准制剂质量标准升标工作质量还有较大的提升空间,为新制剂的研发和药品质量把控创造更有利的条件。

南京军区医疗单位中药非标准制剂申报资料质量分析

近年来随着国家药品监督管理局出台一系列与提高药品质量有关的政策法规,总后卫生部也将加强军队医疗单位制剂管理,确保制剂质量作为重要任务来抓.

我院自制制剂临床应用情况分析

目的了解医院自制制剂临床应用情况及研发方向。方法对2011年自制制剂用药数据进行分析。结果自制制剂全年用药金额占全院总用药金额的41．12％，非标准制剂的用量占医院制剂总用量的69．48％，其用药金额占医院制剂总用药金额的67．17％；洗剂、搽剂、软膏剂的用量占医院制剂总用量的77．96％，其用药金额占医院制剂总用药金额的69．61％；用量排序前15位品种用量占医院制剂总用量的93．24％；用药金额排序前15位品种用药金额占医院制剂总用药金额的88．88％。结论医院自制制剂用量大，疗效佳，应用范围广，基本能满足皮肤专科的用药需求，非标准制剂作用发挥明显，前景广阔。

宝鸡地区医院制剂研发情况调查分析

目的分析宝鸡地区所有医院制剂的自主研发情况,找出研发优势,为今后的研发指明方向.方法：对宝鸡地区有制剂许可证的12 家医院制剂,从1995年1 月-2013 年7 月已注册的所有品种进行统计.结果：宝鸡地区医院制剂在中药制剂的研发方面有经验和实力优势,但近十年研发处于断档和停滞状态.结论：应继续充分发挥以往研发经验和优势,走中药研发之路,这是新形势下的发展方向和出路.