MRI评估非植入型凶险性前置胎盘发生严重产后出血

目的探讨MRI评估非植入型凶险性前置胎盘发生严重产后出血的价值。方法收集114例非植入型凶险性前置胎盘患者的临床和MRI资料,分析MRI征象与严重产后出血的关系。结果单因素分析显示剖宫产次数≥2次、子宫局限性隆突、子宫下段及宫颈富血供、胎盘T2WI条状低信号、胎盘信号不均、子宫肌层变薄均易发生严重产后出血,差异有统计学差异(P均<0.05)。多变量分析示剖宫产次数≥2次(X_1)、子宫局限性隆突(X_2)、胎盘T2WI条状低信号(X_3)、胎盘信号不均(X_4)、子宫下段及宫颈富血供(X_5)发生严重产后出血的风险较大,OR值分别为8.10,10.86,3.09、2.41,7.89(P均<0.05)。5个危险因素建立的Logistic模型为Logistic(P)=-4.75+2.09X_1+2.39X_2+1.13X_3+0.88X_4+2.07X_5,该模型预测是否发生严重产后出血的准确率为89.21%。结论 MRI可预测非植入型凶险性前置胎盘发生严重产后出血的可能性。剖宫产次数≥2次、子宫局限性隆突、胎盘T2WI条状低信号、胎盘信号不均匀、子宫下段及宫颈富血供对预测是否发生严重产后出血的价值较大。

上海市某医院非植入性医疗器械的ABC分类分析

对上海市某医院的非植入性医疗器械的消耗状况进行了ABC分类分析,探讨了ABC分类法管理在非植入性医疗器械法管理中的价值、策略和注意点,为医院医疗器械管理提供了决策信息。

非植入式医用电气设备EMC要求和试验解析

介绍了我国非植入式医用电气设备电磁兼容标准YY 0505-2012的技术要求,对不同结构及工作原理的医用设备的公共电网保护、无线电业务保护和抗扰度要求进行详细的剖析,强调了不同类型的医用设备需要满足的国家标准、EMC测试项目及在符合性测试中使用的测试设备的要求,对即将开展医用设备EMC检测的实验室及相关生产企业有较好的参考意义。

非植入式Thoratec心室辅助装置的临床应用进展

非植入式Thoratec心室辅助装置是临床上应用较为广泛的搏动性心脏辅助泵,可用于左心、右心或双心支持,甚至可替代心脏的作用。本文就该装置的组成、植入方式、双心支持的特别问题及临床应用结果作一综述。

基于ABC分类库存控制法的泌尿外科非植入性医疗器械的物流管理研究

目的:对教学医院泌尿外科非植入性医疗器械的库存和消耗状况进行分析,为改善非植入性医疗器械的物流管理,实施有效的成本控制提供决策理论依据。方法:收集2011-2016年教学医院泌尿外科非植入性医疗器械的库存与使用状况,运用帕累托法则,根据年平均消耗金额对泌尿外科非植入性医疗器械进行A、B、C分类。结果:医院泌尿外科按年平均消耗金额计算,非植入性医疗器械有输液器(占49.808%)、20 ml注射器(占10.912%)、电极(占7.663%)、医用手套(占5.634%)、5 ml注射器(占2.293%)、2 ml注射器(占2.209%)、3M胶布(占1.474%)和扩张器(占1.435%)8种医疗器械,A类、B类和C类分别占医院年平均消耗总额的81.43%、9.88%和8.69%,占非植入性医疗器械种类的8.64%、9.75%和81.48%。结论:物流管理涉及多个环节,对于平均消耗资金额占80%,而物品种类占20%以下的医疗器械应该加强管理。

ABC分类分析法在手术室非植入性医疗器械中的应用

目的探讨ABC分类分析法在手术室非植入性医疗器械管理中的价值、策略和注意点,为医院医疗器械管理提供了决策依据。方法采用ABC分类分析法对2015年8月1日—2016年8月1日医院非植入性医疗器械消耗量进行分类分析。结果手术室共消耗非植入性医疗器械共316种,其中,A类非植入性医疗器械由年平均消耗金额列前8位的非植入性医疗器械组成;B类非植入性医疗器械由中间26种组成,即从第9到第34种;C类非植入性医疗器械由其余的282种非植入性医疗器械组成。结论医院应密切跟踪A类医疗器械的购入、库存和使用,也应该适度加强B类医疗器械的管理与控制,C类医疗器械则可进行一般管理。

非植入网片的中盆腔重建手术对重度盆腔脏器脱垂的疗效分析

目的研究非植入网片的中盆腔重建手术对重度盆腔脏器脱垂的治疗效果。方法 80例重度盆腔脏器脱垂患者,根据治疗方法不同分为对照组(47例)与实验组(33例)。对照组行传统阴式全子宫切除+阴道前后壁修补术,实验组实施阴式全子宫切除+阴道前后壁修补术治疗,并同时行非植入网片的中盆腔重建手术;术后两组患者均行凯格尔盆底训练。比较两组患者手术情况、干预后盆底功能。结果两组患者术中出血量、住院时间比较差异均无统计学意义(P>0.05);实验组手术时间(212.76±19.12)min长于对照组的(119.96±28.46)min、住院费用(23463.20±1586.50)元高于对照组的(13069.90±1600.90)元,复发率3.0%低于对照组的19.1%,差异均有统计学意义(P<0.05)。实验组阴道持续收缩时间(4.25±0.78)s长于对照组的(3.45±0.68)s、阴道静息压(28.41±3.45)cm H2O(1 cm H2O=0.098 kPa)、阴道收缩压(28.48±1.48)cm H2O高于对照组的(23.45±3.64)、(24.56±2.41)cm H2O,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论非植入网片的中盆腔重建手术治疗重度盆腔脏器脱垂患者,虽然增加患者手术时长及费用,但手术安全,可有效降低术后复发率,术后并发症发病率低,术后患者恢复良好,值得推广。

非植入式语言听力辅助装置探索

从语言听力学,耳种经生理学,耳解剖学,医学电子工程学方面探索重度耳聋及聋哑症患者残余听力的利用．提出了一个新的非植入式语言听力辅助装置,此装置可以帮助符合配置条件的患者获得或恢复语言的学习与交流能力．不同于电子耳蜗,也不同于现有的助听器材．并试制了原始机,进行了初步临床验证．

低分子肝素及胚胎植入前非整倍体检测对不明原因复发性流产患者妊娠结局的影响

目的:比较行胚胎植入前非整倍体检测(PGT-A)助孕和未行PGT-A助孕的不明原因复发性流产(URSA)患者应用低分子肝素(LMWH)后临床结局的差异。方法:回顾分析2016年1月1日至2022年5月17日URSA患者于郑州大学第三附属医院生殖医学科首次移植冷冻囊胚共1158个周期的临床资料,按移植前是否行PGT-A分为PGT-A组(行PGT-A+ICSI,315例)和非PGT-A组(行IVF/ICSI,843例),再根据移植日是否使用LMWH分为肝素组和非肝素组,为调整混杂因素进行1∶5倾向性评分匹配(PSM),对PSM后患者数据进行分析,比较两组患者种植率、临床妊娠率、流产率、早期流产率、活产率及单胎活产围产结局的差异。对非PGT-A组和PGT-A组PSM前数据、肝素PGT-A组和肝素非PGT-A组临床妊娠结局进行多因素logistic回归分析。结果:非PGT-A组中,肝素组和非肝素组的不孕年限差异有统计学意义(P<0.05),种植率(33.8%vs 32.1%,P=0.610)、临床妊娠率(45.4%vs 43.8%,P=0.733)、流产率(28.0%vs 28.4%,P=0.958)、早期流产率(23.8%vs 25.4%,P=0.797)、活产率(31.9%vs 30.1%,P=0.671)比较差异无统计学意义(P>0.05)。PGT-A组中,肝素组和非肝素组的女方体质量指数(BMI)比较差异有统计学意义(P<0.05),种植率(59.8%vs 57.6%,P=0.763)、临床妊娠率(59.4%vs 57.6%,P=0.806)、流产率(20.4%vs 14.7%,P=0.448)、早期流产率(16.4%vs 14.7%,P=0.803)、活产率(46.9%vs 49.2%,P=0.752)比较差异无统计学意义(P>0.05)。非PGT-A组中,肝素组和非肝素组内获得单胎活产患者的围产期结局比较差异均无统计学意义(P>0.05);PGT-A组中,肝素组较非肝素组小于胎龄儿(10.3%vs 0.8%,P=0.023),差异有统计学意义(P<0.05),余获得单胎活产患者的围产期结局差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:行PGT-A助孕和未行PGT-A助孕的URSA患者应用LMWH并不能改善其妊娠结局,且行PGT-A助孕应用LMWH患者的围产期小于胎龄儿发生风险显著升高。

非支架植入策略对急性ST段抬高型心肌梗死患者临床预后的影响

目的 比较非支架植入策略(non-stent implantation strategy,NS)与支架植入策略(stent implantation strategy,S)对急性ST段抬高型心肌梗死(ST-elevation myocardial infarction,STEMI)患者临床预后的影响。方法 回顾性纳入2018年1月至2020年1月因STEMI就诊于广东省人民医院、广东省人民医院珠海医院、揭西人民医院的患者共245例,其中共51例STEMI患者接受了延迟支架策略,NS组21例,S组30例,分析其临床资料。对患者接受直接经皮冠状动脉介入(percutaneous coronary intervention,PCI)治疗预处理后及1周后再次接受PCI治疗后的冠状动脉造影(coronary angiography,CAG)影像资料进行记录和分析:“罪犯”血管的心肌梗死溶栓试验(thrombolysis in myocardial infarction,TIMI)血流分级和TIMI心肌灌注分级(TIMI myocardial perfusion grading,TMPG)。对术中血管内超声(intravascular ultrasound,IVUS)的影像特点进行记录和分析并对所有患者进行1年和2年的临床随访[主要不良心血管事件(major cardiovascular adverse events,MACEs)]。结果 NS组与S组的患者经直接PCI治疗预处理后、首次PCI治疗后1周再次PCI治疗或CAG均显示,“罪犯”血管的TIMI血流分级比较,差异无统计学意义(P>0.05)。首次PCI治疗后1周再次PCI治疗或CAG显示S组患者心肌TMPG灌注分级比NS组更优,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者的IVUS影像特点包括最小管腔直径(MLD)、最小管腔面积(MLA)、重构指数(RI)及斑块负荷(PB)等比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者的第1年和第2年临床随防显示MACEs发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 在基于循证医学的规范药物治疗基础上,若STEMI患者在接受首次PCI预处理后“罪犯”血管达到理想的前向血流、“罪犯”病变残余狭窄明显改善,非支架植入策略可能成为一种有效和可行的选择。

无源非植入医疗器械包装注册监管的思考

良好包装在预防无源非植入医疗器械导致的医疗相关性感染(HAIs)中具有重要作用。至今,仅《医疗器械生产质量管理规范》对包装选择评价提供了参考。随着我国医药卫生监管的发展,境外包装问题带来的不良事件引起重视,近几年国外相关标准均有更新,国内相应标准也随之进行了更新。虽然目前尚未制定相应的注册审评规范文件,但在提交的注册资料中,包装研究资料含模拟运输条件下包装验证资料是有明确要求的,在质量管理体系核查中也占据重要部分。文章针对无源非植入医疗器械包装注册监管的常见问题进行分析和解读,并对监管对策进行探讨。

胚胎植入前染色体非整倍体检测在不同适应证中的助孕结局分析

目的 分析胚胎植入前染色体非整倍体检测(PGT-A)在不同适应证中的助孕结局。方法 回顾性分析PGT-A助孕的549对夫妻,按PGT-A适应证分6组,反复妊娠丢失(304例)、反复种植失败(57例)、高龄(38岁及以上,80例)、不良妊娠史(绒毛染色体三体或不良妊娠,24例)、男性因素不育(67例)、性染色体数目异常(17例),比较基本情况、获卵及胚胎活检情况、妊娠结局。结果 各组之间平均年龄、促性腺激素(Gn)使用天数差异有统计学意义(P<0.001)。各组之间平均获卵数、优质胚胎率、嵌合胚胎率、异常胚胎率、胚胎活检正常率及平均卵巢敏感性指数(OSI)差异有统计学意义(P=0.03、P<0.001、P=0.03、P<0.001、P<0.001、P<0.001);高龄组异常胚胎率在6组中最高,平均获卵数、平均OSI及胚胎活检正常率最低。6组每取卵周期临床妊娠率及持续妊娠率、累积妊娠率差异有统计学意义(P<0.001),6组每移植周期临床妊娠率及持续妊娠率、除男性因素不育组外其余5组之间累积妊娠率差异无统计学意义。结论 PGT-A可检出整倍体胚胎移植,提高妊娠效率;高龄人群有正常胚胎移植,也可获得较好的妊娠率,可能缩短其“抱婴回家”时间。同时,PGT-A可大幅提高因男性因素不育人群的妊娠结局。

非全植入式硬膜外腔输注系统治疗癌症疼痛的效果

目的观察非全植入式硬膜外腔输注系统治疗癌症疼痛的有效性和安全性。方法选择符合标准的癌痛患者36例,进行硬膜外置管后外接患者自控镇痛(PCA)泵行持续性镇痛,用视觉模拟评分法(VAS)评估疼痛程度(0分为无疼痛、10分为剧烈疼痛),用肿瘤患者生活质量评分(QOL)评价肿瘤患者生活质量。记录术前(T0)、术后当天(T1)、术后2周(T2)和终末期(T3)的VAS及QOL评分。根据患者的疼痛缓解率观察有效性,同时记录术后吗啡使用时间、并发症及补救措施病例数。结果与T0相比,T1、T2、T3 VAS评分均有降低(P<0.05);与T1相比,T2、T3差异无统计学意义(P>0.05)。与T0相比,T1、T2 QOL评分均升高(P<0.05),T0与T3,T1与T2之间差异无统计学意义(P>0.05)。患者T1、T2、T3的总有效率均为100%,显效率分别达到80.5%、88.9%及80.5%。患者均未发生恶心、呕吐及呼吸抑制,尿潴留发生率5.56%,腹胀发生率8.33%,便秘发生率11.11%,发热发生率2.78%。系统故障发生率:蝶形弯针针头脱出为11.11%,泵黑屏为2.78%,PCA泵连接管断裂为5.56%,PCA泵出液装置管道起始端断裂为13.89%,不明原因自动关机为5.56%,需补救口服加巴喷丁(300 mg/次,3次/d)为33.33%。结论非全植入式硬膜外输注系统能有效地控制癌痛,且安全无明显不良反应发生。

非植入性骶神经刺激和电针八髎穴治疗慢性便秘的效果比较

目的评价非植入性骶神经刺激治疗和电针八髎穴治疗慢性便秘的临床效果。方法选择2016年9月至2017年11月在西安马应龙肛肠医院肛四科住院接受电刺激治疗的86例慢性便秘患者为研究对象,随机将患者分为两组,治疗组为非植入SNS组(n=42),对照组为电针八髎穴组(n=44)。对比两组治疗前后组间、组内的便秘症状评分、慢传输试验结果和肛门直肠压力情况。结果与治疗前相比,治疗后两组便秘症状评分下降,慢传输试验阳性的总残留及乙直肠残留减少,直肠排便压、排便压力梯度升高,治疗组慢传输试验阳性的升结肠及横结肠残留减少、直肠静息压升高,对照组慢传输试验阳性的降结肠残留减少,差异均有统计学意义(均P<0.05)。治疗前,两组各评价指标比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗后,治疗组便秘症状评分低于对照组,直肠排便压、排便压力梯度高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论SNS与电针八髎穴均可作为慢性便秘的可选治疗方法,均可获得较为理想的短期疗效,SNS总体治疗效果更优。

腰椎棘突间非融合植入物的特点及生物力学特性

背景:非融合技术可以避免椎间盘髓核摘除和脊柱融合固定治疗椎退行性病变导致的椎间盘丧失原有的生物力学功能或加剧蜕变。目的:总结各种腰椎棘突间非融合植入物特点、疗效及置入后生物力学的变化。方法:作者检索1990/2012 PubMed数据库及中国知网数据库检索与腰椎棘突间非融合植入物治疗脊柱退行性病变的相关研究。结果与结论:共纳入31条文献。棘突间非融合植入物能撑开病变节段棘突间隙,防止过度后伸,从而增加相应水平椎管横截面积和椎间孔高度,降低椎间盘负荷和小关节负荷,控制异常活动,保持运动功能来预防邻近节段退变,使失稳的腰椎达到正常状态的活动特性,实现动态重建腰椎序列。腰椎棘突间植入物可根据其特性及作用特点分为静态和动态两类,分别以X-STOP和Coflex为代表。由于不同的腰椎棘突间非融合植入物具有不同的特点,因而适应症状有所不同,应通过鉴别患者的不同发病原因,选择最合适的棘突间非融合器械进行个体化治疗,使其植入后更加符合生理情况应力分布。

改良的小切口非超声乳化人工晶状体植入术

目的 探讨改良的小切口非超声乳化人工晶状体植入术的疗效和安全性。方法 对 40 0例 (42 1眼 )白内障行非超声乳化的小切口摘出 ,光学部为 6.0mm的PMMA一体型人工晶状体植入。术中隧道切口的隧道较长 (内口与外口之间长度为 4mm)。在植入人工晶状体后 ,旋转人工晶状体 ,使上方切口处残余的皮质进入前方后吸出。结果 术后 1周内裸眼视力高于 0 .5达到 85% ,术后 2月裸眼视力高于 0 .5者达 90 %。术后 1周、1月、3月的角膜散光与术前比较的差异分别为 :1.18± 0 .58D ;1.0 6± 0 .48D ;0 .56± 0 .3 8D。所有病例手术切口均不需缝合 ,术后无一例发生房水渗漏及浅前房。结论 改良的小切口非超声乳化人工晶状体植入术治疗各种白内障效果良好 。

小切口非超声乳化IOL植入术联合除风益损汤治疗白内障

目的:探讨小切口非超声乳化人工晶状体(intraocular lens,IOL)植入术联合除风益损汤治疗白内障的疗效及安全性。方法:将在我院接受小切口非超声乳化IOL植入术治疗的120例120眼白内障患者随机分为对照组(57例57眼)与中药治疗组(63例63眼),对照组术后主要是常规抗感染以及对症支持治疗,中药治疗组术后则是在对照组基础上再使用除风益损汤。术后1wk观察患者前房纤维蛋白渗出程度和视力情况,术后6mo观察患者疗效。结果:中药治疗组术后1wk前房纤维蛋白渗出程度显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。术后1wk,中药治疗组视力显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。经疗效评价,术后6mo,对照组无效26眼(45.6%),有效10眼(17.5%),显效21眼(36.8%);中药治疗组无效6眼(9.5%),有效17眼(27.0%),显效40眼(63.5%),中药治疗组治疗效果显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:小切口非超声乳化IOL植入术联合除风益损汤治疗白内障的疗效确切,安全性好。

无创胚胎植入前非整倍体筛查的诊断有效性分析

【目的】探讨无创胚胎植入前非整倍体筛查(niPGT-A)的诊断有效性。【方法】收集并再次分析了2018年7月到2019年7月期间,在中山大学附属第六医院生殖医学中心因染色体相互易位,或罗氏易位经首次滋养层细胞(TE)活检(TE1)行植入前,遗传学检测被诊断为非整倍体或嵌合的患者捐献胚胎24枚。解冻捐赠胚胎行滋养层细胞活检(TE2)、内细胞团活检(ICM)并收集囊胚培养液/囊胚腔液(BCM/BF)通过高通量测序技术获得遗传信息。以ICM的结果为胚胎真实染色体结果,比较TE1、TE2及BCM/BF的核型一致性。【结果】TE1、TE2及BCM/BF与相应的ICM的核型一致性分别为66.7%,87.5%和79.2%(P>0.05),任意两组之间的差异没有统计学意义(P>0.05)。【结论】利用囊胚培养液/囊胚腔液中的游离DNA行无创胚胎植入前非整倍体筛查可以获得与同期活检的TE2和ICM相似的诊断有效性。

小切口非超声乳化人工晶状体植入手术的体会

目的 探讨小切口非超声乳化白内障囊外摘出人工晶状体植入手术的优点。方法 对 656例 (679眼 )施行小切口手术。做右上象限(9点钟与 1 2点钟之间 )沿角膜缘切开球结膜 ,做以穹隆部为基底的结膜瓣。在 1 0点钟与 1 1点钟之间紧靠角膜缘的巩膜上 ,做一直线形半切开 ,切口两端各距角膜缘 1～ 1 .5mm ,切口宽 5.5～ 6 ,0mm。术中根据核硬度适当延长切口。结果 术后 3天视力达 0 .5以上者 51 6眼 (76% ) ,术后 1月视力 0 .5以上者 62 7眼 (92 % ) ,术后散光轻 ,伤口愈合快 ,视力提高快 ,并发症少。结论 此手术由于切口小 ,无需缝线 ,设备简单 ,易于掌握 。

胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒评价

目的 使用胚胎植入前染色体非整倍体国家参考品,评价胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)的性能。方法 取国家参考品进行细胞裂解及片段化,制备文库,进行文库的扩增和单细胞扩增后纯化。将纯化的单细胞扩增DNA片段化和纯化后,进行末端修复、加上接头以及PCR扩增等步骤,构建文库。将文库纯化后进行定量。使用基因测序仪BioelectronSeq 4000进行测序。使用试剂盒配套的全自动分析软件对测序数据进行信息分析,报告样本的染色体异常情况。结果 对于65个异常片段大于4 Mb的国家阳性参考品,试剂盒均能检出对应的染色体异常,检出率为100%;国家阳性参考品19-del(7)-25.3 M在7号染色体100.5 Mb-125.8 Mb位置存在片段大小约25.3 Mb的拷贝数缺失,Z-score为-28.6,其他国家阳性参考品的相应异常区域对应的染色体Z-score均>3或<-3。对于15个异常片段小于等于4 Mb的国家阳性参考品,对应的染色体异常检出率为86.7%(13/15);国家阳性参考品22-del(7)-1.5 M在7号染色体72.1 Mb-73.6 Mb位置存在片段大小约1.5 Mb的拷贝数缺失,其Z-score为-8.1。国家阳性参考品30-dup(17)-1.9M的17号染色体Z-score为2.0,未检测到相应异常区域,国家阳性参考品100-NC4-dup(Xq12)-1.4M的X染色体Z-score为1.1,未检测到相应异常区域,其他13个国家阳性参考品的相应异常区域对应的染色体Z-score均>3或<-3。10个国家阴性参考品均未检出试剂盒范围内的染色体异常,其Z-score均小于3且大于0,显著性水平P-value>0.0001;如国家阴性参考品97-NC1在1-22号染色体和性染色体区域内均未检测出异常区域。对30%嵌合的嵌合体样本检出率为50%(3/6),相对应的70%嵌合体样本检出率为83.3%(5/6);国家嵌合体参考品110-0.3-del(4)-37.7M中,30%嵌合比例细胞在4号染色体153.1 Mb-190.8 Mb位置存在大小约37.7 Mb拷贝数缺失,其Z-score为-16.5;70%嵌合比例细胞的在15号染色体23.6 Mb-28.5 Mb位置存在大小约4.9 Mb拷贝数缺失,其Z-score为-10.5,结果显示30%嵌合和70%嵌合的细胞均正确检出。结论 胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒能够符合胚胎植入前染色体非整倍体国家参考品的要求。