非氨基糖苷类药物引发耳毒性文献的回顾性分析

目的回顾分析药源性耳毒性的药品及其作用机制。方法检索1998年1月～2010年12月国内医药期刊报道的病例进行统计分析。结果 166例病例纳入分析,引发耳毒性的非氨基糖苷类药物种类各异,主要包括抗感染药,利尿药,水杨酸类制剂、麻醉药、抗肿瘤药,儿童,老年人,肝肾功能不全者易引发耳毒性,1～30天为高发期。结论非氨基糖苷类药物引发耳毒性可造成耳鸣、耳聋、眩晕和平衡失调,临床医务人员应引起重视。

新适应证

FDA批准利福昔明用于治疗肝性脑病 美国Salix制药公司近日宣布，FDA已批准该公司产品利福昔明（Xifaxan）550mg版剂用于降低重症肝病患者复发肝性脑病的风险。利福昔明是第一个用于肝性脑病治疗的非氨基糖苷类肠道用抗生素。曾被作为旅行者腹泻的治疗药物，现临床主要用于对利福昔明敏感的病原菌引起的肠道感染。利福昔明作为罕见病用药获得了FDA的优先审评资格，并最终获批用于此新适应证。

超临界流体色谱法测定利福昔明及其制剂的杂质谱

目的:建立利福昔明及其制剂杂质谱分析的超临界流体色谱法(SFC法)。方法:采用Torus DIOL(100 mm×3.0 mm,1.7μm)色谱柱,以二氧化碳-乙醇和异丙醇的混合溶液(90∶10)为流动相,梯度洗脱,流速1.2 mL·min^(-1),柱温35℃,背压13.8 MPa;检测波长240 nm。结果:该方法可实现利福昔明杂质A、利福昔明Y+羟基利福昔明之间、工艺副产物和降解杂质之间及利福昔明和其相邻杂质之间的良好分离,分析速度快,该方法减小了有机试剂如甲醇和乙腈的消耗量,更为绿色环保;且可以与质谱仪直接串联,利于未知杂质的结构推测。结论:本方法可同时测定利福昔明及其制剂中的有关物质,可以区分不同工艺来源的利福昔明原料,为制剂原料供应商的筛选和制剂工艺的监控提供技术保障。