关于建立健全辽宁省省级严厉打击非法应用人类辅助生殖技术联动工作机制的通知

辽宁省卫生健康委员会文件辽卫发〔2023〕51号省委政法委、省委网信办、省法院、省检察院、省教育厅、省通信管理局、省公安厅、省民政厅、省市场监管局、省营商局、省药监局、省妇联,沈阳联保中心:为切实维护我省人民群众合法权益和正常生育秩序,进一步健全完善各系统、各部门齐抓共管、分工合作的长效工作机制,严厉打击非法应用人类辅助生殖技术的违法违规行为.

人类辅助生殖技术用液中铵离子含量影响因素分析

目的为人类辅助生殖技术(ART)用液产品中铵离子含量的控制及储存条件提供参考。方法选择市场上6个厂家17批不同作用的ART用液,使用离子色谱法测定铵离子含量,并分析储存温度和储存时间对铵离子含量的影响。结果货架有效期内,冷冻液套装、解冻液套装、培养液、处理液中铵离子含量分别为0.89~3.34µg/mL,0.88~4.68µg/mL,0.75~1.45µg/mL,0.38~3.89µg/mL。胚胎培养液中铵离子含量,37℃储存时30 d内从0.9µg/mL升至3.1µg/mL,4℃储存时240 d内从0.6µg/mL升至1.7µg/mL。结论不同作用ART用液中铵离子含量存在差异,且与产品的储存温度、储存时间呈正相关。在进行货架有效期制订时,应考虑产品中铵离子含量。

《开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动工作方案》正政策解读

近日,国家卫生健康委、中央政法委等14部门联合印发了《开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动工作方案》,于2023年6月至12月在全国开展严厉打击非法应用人类辅助生殖技术专项活动,规范人类辅助生殖技术的应用,严厉打击由此引发的各类违法犯罪行为,切实维护人民群众身体健康和生命安全。

人类辅助生殖技术用液产品的审评思考

人类辅助生殖技术用液作为辅助生殖技术微环境的直接体现者,其安全有效性的评估尤为重要。该研究从辅助生殖技术用液产品的分类管理、技术审评要点、临床评价及审评思考等方面进行探讨,着重从基本要求、原材料控制、生物学评价、灭菌工艺等方面对辅助生殖技术用液产品的审评要点进行梳理,并结合某些物质限量、新型添加物质以及质量体系控制等内容深入思考辅助生殖技术用液产品全生命周期的管理风险。

低分子肝素治疗人类辅助生殖技术获得妊娠后复发性流产的效果

目的 探讨人类辅助生殖技术获得妊娠后出现复发性流产征兆的患者使用低分子肝素进行治疗的效果。方法 选取莆田九十五医院2020年6月—2022年6月收治的68例使用人类辅助生殖技术获得妊娠后经保胎治疗的复发性流产患者为研究对象,随机将其分为2组,每组34例。对照组予以常规治疗,研究组予以常规治疗+低分子肝素治疗。比较2组治疗前后凝血功能指标、激素水平、妊娠结局以及不良反应发生情况。结果 治疗后,2组D-二聚体(D-dimer,D-D)、纤维蛋白原水平均低于治疗前,且研究组低于对照组(P <0.05)。治疗后,2组孕酮(progesterone,P)、人绒毛膜促性腺激素(human chorionic gonadotropin,HCG)、雌二醇(estradiol,E2)水平均高于治疗前,且研究组高于对照组(P <0.05)。研究组足月生产率为70.59%,高于对照组的41.18%;研究组流产率为17.65%,低于对照组的44.12%(P <0.05);2组早产率比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。2组不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论 经过人类辅助生殖技术获得妊娠后出现复发性流产征兆的患者使用低分子肝素进行治疗可以改善患者激素水平及凝血功能指标,提高足月生产率,且不增加不良反应。

人类辅助生殖技术法律规制边界和限度问题研究

人类辅助生殖技术的发展给不孕不育夫妻带去希望的同时,也对社会公序良俗和生命伦理产生了一定的影响,对人类辅助生殖技术的讨论离不开对人工胚胎的法律规制以及对生育权益的法律保障。因此,基于当前对生育权益的保护现状,在对公主体授权以及生命科技立法时需要遵循比例、不伤害、允许、尊重以及公众参与原则。本文最后从立法例的选择、人类胚胎的法律地位和保护以及对男性生育权益的保护三个方面讨论法律介入人类辅助生殖技术的边界和限度,以期促进人类辅助生殖技术的健康有序发展。

遗传性疾病患者生育权与子代权益的伦理冲突——1例外胚层发育不良申请辅助生殖技术助孕案例的伦理分析

随着人类辅助生殖技术的进步,更多的遗传性疾病被发现并通过创新技术的使用拟降低遗传风险,不孕症夫妇的生育权得到更大程度的保护和满足。但对一些特殊遗传病例,子代权益需要被充分考虑。以1例“外胚层发育不良”申请实施人类辅助生殖技术进行助孕的个案为基础进行伦理剖析,揭示在对遗传性疾病患者实施辅助生殖技术治疗中,由于患者生育权与子代权益保护存在矛盾、人类辅助生殖技术实施与阻断遗传风险之间存在矛盾,处理该类病例会面临伦理困境。通过文献回顾提出:在遗传性病例的诊疗及伦理判断过程中,应充分履行知情同意,基于关怀伦理基础,采用叙事医学方法形成医患共同决策,避免家长主义;同时提供充分的信息支持及完善伦理监督机制,以有效应对伦理困境。

人类辅助生殖技术下单身女性冻卵请求的权利基础探微——基于自然权利的考察

在人类辅助生殖技术下,单身女性冻卵请求因主体上的单身身份被限制,也因非医学化目的和不确定性风险被阻滞,还因冻卵与人类辅助生殖的关系不清被束缚。如果仅从实在法出发,将它视为一项法律权利,它会受到双重限制,即因效仿苏联而形成的历史性法文化局限导致政策法遗留与制定法缺失和因《立法法》的立法保留原则致使其在现有规范体系下存在适用困境。如果回到自然法的主张,将它视作一项自然权利进行保护,它的权利基础就可以通过从纯粹自然状态、从基于人性的自然法之“善”以及从自爱的自我保存这三个维度被解释为生命权、生育权和身体权。继而从个体在生命维持上的有限性、个体作为人的普遍性和个体身体的可延续性这三个方面论证自然法对走出法律权利框架下实在法桎梏的意义,为单身女性冻卵请求提供辩护,设计出一条在自然法意义上基于自然权利的补正路径。

中华医学会生殖医学分会人类辅助生殖技术知情同意书推荐范本

人类辅助生殖技术的诞生,使得成千上万的不孕不育夫妇实现了生育自己后代的愿望。随着相关学科的发展,人类辅助生殖技术及其衍生技术也得到了迅速发展。相对于其他的医疗技术,该技术的特殊性是采用医学方法在体外对配子和胚胎进行以生殖为目的的操作,因此,所涉及的医学伦理问题复杂,并存在一定的医疗风险。

中华医学会生殖医学分会人类辅助生殖技术知情同意书推荐范本

人类辅助生殖技术的诞生,使得成千上万的不孕不育夫妇实现了生育自己后代的愿望。随着相关学科的发展,人类辅助生殖技术及其衍生技术也得到了迅速发展。相对于其他的医疗技术,该技术的特殊性是采用医学方法在体外对配子和胚胎进行以生殖为目的的操作,因此,所涉及的医学伦理问题复杂,并存在一定的医疗风险。

从妇女生育权看单身妇女享有人类辅助生殖技术服务的权利

针对徐枣枣冻卵案的判决,从联合国文书对妇女生育权利的规定和反对性别歧视的要求出发,可分析我国自1980年代以来计划生育各个阶段已婚妇女生育权利的实现和对单身妇女生育权利的规范,从而提出在当前我国人口发展趋势下回归单身妇女生育权利,包括她们享有相关医疗信息和辅助生殖技术服务权利的政策建议。

精子膜及线粒体活性氧对男性生育力的影响及其在辅助生殖技术中的应用

目的明确精子活性氧(ROS)对男性生育力的影响及其在辅助生殖中的应用价值,为男性不育患者提供一个新的生育力评估手段及病因治疗方向。方法分析精子膜及线粒体ROS水平与男性不育、精子核DNA完整性及精子膜功能的关系,并分析用于受精的精子膜及线粒体ROS水平与受精率,卵裂率,优胚率及妊娠结局的关系。结果(1)男性不育组精子膜高ROS精子比例显著高于正常生育组(P<0.01),而精子线粒体高ROS精子比例无统计学差异。男性不育组精子ROS异常率显著高于正常生育组,差异具有统计学意义。(2)ROS正常组精子膜功能正常率显著高于ROS异常组(P<0.01),而精子DNA碎片指数(DFI)差异无统计学意义。(3)IVF对照组及IVF观察组受精率差异有统计学意义,而卵裂率、优胚率及临床妊娠率差异无统计学意义。结论精子ROS与男性生育力具有一定关系,ROS异常可导致精子膜功能受损,并可影响精子受精能力,从而影响男性生育功能。精子ROS检测可作为男性生育力评估的一个新手段并可为男性不育的诊疗提供依据。对于助孕及不育患者,可根据精子ROS情况选择合适的受孕时机。

三孩生育政策下的人类辅助生殖技术发展刍议

通过分析人们三孩生育意愿的结构性特征,指出随着三孩生育政策实施后高龄妇女生育意愿的增强,对人类辅助生殖技术的需求随之升高的现状。面对当前我国人类辅助生殖技术供给存在区域资源、技术资源、城乡资源失衡等问题,我国应通过构建人类辅助生殖技术服务体系、减轻人类辅助生殖技术服务个人医疗负担和提高人类辅助生殖技术服务水平等措施来全面推动人类辅助生殖技术行业的发展,从而更好地保障三孩生育政策背景下人们的生育权利。

人类辅助生殖技术护理记录单的设计与临床应用

[目的]记录体外受精-胚胎移植(IVF-ET)治疗过程,防范护理纠纷。[方法]根据辅助生殖临床工作特点,遵循科学、客观、全面、具体、完整的原则设计IVF-ET表格式护理记录单。[结果]设计的护理记录单简明扼要,客观翔实,符合临床要求。[结论]IVF-ET记录单应用于临床有利于控制护理质量,防范护理纠纷。

中医调经序贯周期法在人类辅助生殖技术中的应用

探讨中医调经序贯周期法在人类辅助生殖技术中的应用。根据月经期、经后期、排卵期、经前期不同阶段的生理特点辨证施治,可以促进卵泡发育、改善子宫内膜血流,提升子宫内膜容受性,进而提高妊娠成功率。

持续质量改进在人类辅助生殖技术助孕患者证件审核中的应用

目的：探讨持续质量改进（CQI）在人类辅助生殖技术助孕患者证件审核中的应用效果。方法：分析2013年6~12月于本中心实施人类辅助生殖技术助孕患者证件存在的问题,表现为证件伪造、涂改,证件与本人不相符,出示证件的双方非夫妻关系,计划生育证不符合二胎或三胎等,近半年来制定预期目标,实施改进方案,定期评价CQI效果。结果：实施CQI后人类辅助生殖技术助孕患者证件审核存在的问题减少,医务人员审证的压力下降,患者满意度提高,与实施CQI前比较差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论：实施CQI,有效改善了人类辅助生殖技术助孕患者证件审核的质量,提高了工作效率。

总体国家安全观视域下人类辅助生殖技术规制研究

党的二十大报告指出,“优化人口发展战略,建立生育支持政策体系,降低生育、养育、教育成本”。在国家进一步完善和落实积极生育支持政策的背景下,人类辅助生殖技术的应用意义已经同人口发展、社会民生与国家安全存在密切关联。合理规制人类辅助生殖技术对于维护国家人口安全、生物安全与社会安全均具有积极意义。现行的人类辅助生殖技术法规存在立法层级不高、规制力度有限、法规之间冲突、权利规范性不足、伦理原则模糊、国家安全视角缺失等问题。从维护国家安全与社会稳定的角度出发,构建中国特色人类辅助生殖技术法律体系,确立人类辅助生殖技术法的立法原则,推进人类辅助生殖技术的刑法规制,推动政府、企业与社会公众的协同治理机制,对于强化人类辅助生殖技术法治建设具有重要价值。

人类辅助生殖技术临床应用的相关伦理问题探讨

通过对精子的质量与储存、卵子组合、子宫的来源与子宫的年龄、试管婴儿的数量、性别、健康以及人类辅助生殖经费等方面的有关问题进行伦理分析与思考。提出思考与对策:加强管理,完善相关法律法规;合理布局医疗机构;合理使用精子、卵子;建立并完善机构伦理委员会等工作机制;加大对技术滥用行为的打击力度,进一步推进人类辅助生殖技术的伦理研究。