军队医疗机构非PVC软包装输液袋配制注册申请的准备与实施

目的探索军队医疗机构非PVC软包装输液袋配制注册申请准备工作及注意事项。方法参照《直接接触药品包装材料和容器管理办法》,进行报批各项准备工作。结论通过系统总结我院非PVC软包装输液袋配制注册申请经验做法,为军队医疗机构申报单位提供参考。

聚氯乙烯软袋液体输液致过敏性咳嗽1例

患者,女,21岁。2011年9月11日患者因右耳疼痛伴耳鸣在滨州医学院附属医院耳鼻喉科就诊,诊断为中耳炎,体温36.3℃。医嘱给予0.9%氯化钠溶液（上海百特医疗用品有限公司聚氯乙烯软袋液体,批号：S1104144）250 mL＋青霉素640万U,静脉滴注。青霉素皮试阴性,

非PVC双阀软袋中空气预留量对静脉输液质量影响的研究

目的探讨非聚氯乙稀(PVC)双阀软袋包内不同预留空气量对静脉输液质量的影响,为提高静脉输液质量提供理论依据。方法将2017年6-8月应用百唯安氯化钠注射液100mL的非PVC双阀软袋150个,按月份分为无预留空气组36个、原装预留空气组59个、预留9mL空气组55个,比较3组在输液末期药液残留量、静脉穿刺针回血率及输液管路内液面降至墨菲氏滴壶以下的发生率的差异。结果在药液残留量方面,原装预留空气组、预留9mL空气组药液残留明显低于无预留空气组(P<0.01),原装预留空气组与预留9mL空气组比较,无统计学意义(P=0.308);在静脉穿刺针回血发生率方面,无预留空气组与预留9mL空气组的发生率明显高于原装预留空气组,且无预留空气组发生率高于预留9mL空气组(P<0.01);在输液管路内液面降至墨菲氏滴壶以下的发生率方面,无预留空气组与预留9mL空气组的发生率为0,低于原装预留空气组(P<0.01)。结论非PVC双阀软袋内注入预留空气在9mL范围内能有效减少输液治疗后的袋内药液残留量、输液管路内液面降至墨菲氏滴壶以下的发生率及静脉穿刺针回血率,为提高静脉输液质量提供理论依据。

非PVC膜软袋大输液生产工艺改进

目的:改进非PVC膜软袋大输液生产工艺的六个关键环节,使生产过程平稳、膜袋成型稳定、成品合格率提高。方法:通过加装第二压缩空气缓冲罐、改装颈热合模具、加装离子风嘴、保持灌封间温度恒定、模具冷却水密闭、探索成品最佳灭菌出锅温度等措施改进非PVC膜软袋大输液生产工艺。结果:有效减少了膜袋大输液不溶性微粒含量,避免了继发性膜袋开裂、成品合格率由97.9%提高到99.9%。结论:生产工艺关键环节的改进措施科学有效,可确保非PVC膜软袋大输液生产过程平稳、产品质量优良,在非PVC膜软袋大输液生产行业具有推广和应用价值。

Clear-flex复合膜软袋——世界最新的输液制剂包装技术

根据对北京、上海、天津等地区的调查,我国肾病患者的发病率为0.2‰,按此1比例计算全国大约有24万病人。当肾病患者后期完全丧失肾功能时,除做换肾手术外,运用腹膜透析液(CAPD)替代肾脏的部分功能,可以有效地延长肾病患者的生命。而做换肾手术无论是从经济角度。

巧用一次性输液器护帽增大软袋包装液体静压

四川科伦药业生产的规格分别为100 mL、250 mL的非PVC共挤膜软袋双腔双阀包装的0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液,在输液过程中存在液体静压不足现象,导致药液最后不能有效快速流尽。现介绍一种帮助液体以有效速度完全流尽的方法。

巧用废PVC软包装输液袋做冰袋

在临床实践中,我们利用输液完毕的PVC(聚氯乙烯)软包装输液袋经清洗后,注入自来水做冰袋,用于发热患者冰敷,效果满意。1 材料及方法选 用刚输液完的500ml、250ml的PVC软包装输液袋(常州市昌盛医用材料厂生产,其注入端用橡皮封口,经多次穿刺不会渗漏),数量根据需要而定,100ml输液器1具,12号针头1个。先将用毕输液袋清洗干净,再根据袋的大小注入适量的自来水,放置冰箱冷冻层,1

浅议非PVC双腔软袋大输液生产线的意义与技术

从非PVC双腔软袋大输液的意义为切入点,对非PVC软袋与其它大输液包装容器进行了比较,同时简介了国外非PVC双腔软袋大输液生产线的情况,阐述了及时发展非PVC软袋输液,尤其是双腔软袋输液具有更广阔前景的观点。

非PVC软袋输液生产设备的改进探析

介绍了非PVC软袋输液生产的主要工序及其设备,主要从配制、灌封、灭菌、包装四个方面阐述了其相关设备的改进或更新换代,有效防止和杜绝了人为差错,保证了非PVC软袋输液产品的质量。

非PVC软袋大输液生产工艺及应用前景分析

大输液生产产品经历了由玻璃瓶到塑料瓶,再到PVC软袋的过程,如今由于安全实用、绿色环保和经济因素制约,非PVC软袋大输液包装逐渐增加了在市场所占据的份额,但这一过程起步较晚,与发达国家相比有一定差距。结合实际生产中的非PVC软袋大输液包装生产线,根据生产中出现的具体问题和积累的具体经验,对非PVC软袋大输液的生产工艺进行了概述,并对主要工序进行了具体的论述与分析。从技术与市场方面分析非PVC软袋大输液在我国的应用前景,结合实际生产中出现的具体问题和现状,为本生产线提出了一些具体的技术建议,给出了相应的前景展望。

非PVC膜软袋输液生产线的设计与应用研究

输液是一种经由静脉滴注形式向人体内输送大容量注射液的方式,与之相关的器械属于无菌环境下的生产产品,且这些器械的生产质量会直接影响患者及医护人员的安全。现如今使用的非PVC软袋是最常用的输液容器,因其属于无菌产品,对其生产环境要求要求严格。基于此,在分析非PVC多层共挤输液膜结构分类的基础上,解析其生产线上的焊接模具设计。

SRD系列非PVC膜软袋大输液生产线

楚天科技股份有限公司是专业生产安瓿洗烘灌封、抗生索瓶洗烘灌封、口服液瓶洗烘灌封联动线，玻瓶大输液、软袋大输液生产线，安瓿自动灯检机等产品的生产商。该公司生产的SRD系列软袋大输液联动生产线主要用于制药厂50～3000mL软袋大输液的生产。其由制袋成形、灌装与热熔封口3大部分组成，可自动完成上膜、印字、口管接理、口管预热、开膜、袋成形、口管热封、撕废边、袋传输转位、袋成形检漏、灌装充气、口盖整理、热熔封口、出袋等工序。

SRD系列非PVC膜软袋大输液生产线

楚天科技股份有限公司是专业生产安瓿洗烘灌封、抗生素瓶洗烘灌封、口服液瓶洗烘灌封联动线，玻瓶大输液、软袋大输液生产线，安瓿自动灯检机等产品的生产商。该公司生产的SRD系列软袋大输液联动生产线主要用于制药厂50～3000mL软袋大输液的生产。其由制袋成形、灌装与热熔封口三大部分组成，可自动完成上膜、印字、口管整理、口管预热、开膜、袋成形、口管热封、撕废边、袋传输转位、袋成形检漏、灌装充气、口盖整理、热熔封口、出袋等工序。

SRD系列非PVC膜软袋大输液生产线

楚天科技股份有限公司是专业生产安瓿洗烘灌封、抗生素瓶洗烘灌封、口服液瓶洗烘灌封联动线，玻瓶大输液、软袋大输液生产线，安瓿自动灯检机等产品的生产商。该公司生产的SRD系列软袋大输液联动生产线主要用于制药厂50-3000ml软袋大输液的生产。其由制袋成形、灌装与热熔封口三大部分组成，可自动完成上膜、印字、口管整理、口管预热、开膜、袋成形、口管热封、撕废边、袋传输转位、袋成形检漏、灌装充气、口盖整理、热熔封口、出袋等工序。

SRD系列非PVC膜软袋大输液生产线

楚天科技股份有限公司是专业生产安瓿洗烘灌封、抗生索瓶洗烘灌封、口服液瓶洗烘灌封联动线，玻瓶大输液、软袋大输液生产线，安瓿自动灯检机等产品的生产商。该公司生产的SRD系列软袋大输液联动生产线主要用于制药厂50-3000ml软袋大输液的生产。其由制袋成形、灌装与热熔封口三大部分组成，可自动完成上膜、印字、口管整理、口管预热、开膜、袋成形、口管热封、撕废边、袋传输转位、袋成形检漏、灌装充气、口盖整理、热熔封口、出袋等工序。特点：（1）采用直线式布置，机座采用桌面式整体设计．操作、观察、调试、维修方便。制袋、灌封在同一设备上完成，无需中间转移，避免造成交叉污染（2）适用50～3000ml等多种规格的生产，规格件少，更换简便；（3）采用无中间废边的结构设计，

PVC软输液袋对紫杉醇稳定性的影响及其中DEHP溶出量考察

目的考察聚氯乙烯(PVC)软输液袋对紫杉醇稳定性的影响及其中增塑剂邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)的溶出情况。方法模拟临床使用紫杉醇的条件,用高效液相色谱法测定整个使用过程中紫杉醇的浓度变化和DEHP的溶出量。结果紫杉醇浓度随时间的延长而下降,DEHP的溶出量随温度的升高和时间的延长而增大。结论目前临床使用的紫杉醇配套输液袋绝大多数为PVC袋,由于紫杉醇浓度下降且溶出的DEHP可直接进入人体,不能保证用药安全,故应高度重视PVC软输液袋的危害性。

软袋输液工艺设计中若干问题的探讨

本文对软袋输液生产中能体现软袋生产持殊性的若干方面进行了探讨,从非PVC多层共挤膜的性质,及其对输液质量的影响等方面,阐述袋装输液有别于普通包装输液的生产工艺的特点。

POE/PPR制备非PVC输液袋外层与中间层

聚氯乙烯(PVC)输液袋具有质轻、不易破损、易于加工成型、阻隔性好等多种优点,然而PVC及其各种添加剂对人体的健康和环境存在很大的隐患。基于此,研究了可高频焊接的非PVC输液袋材料,根据外层和内层的材料要求,主要选取不同牌号和配比的聚烯烃弹性体(POE)/无规共聚聚丙烯(PPR)共混物来作为三层共挤出输液袋的外层和中间层。通过拉伸性能测试、硬度测试、维卡软化温度测试以及X射线衍射测试考察了共混物结构与性能,结果表明选取20%POE VM3000共混PPR作为外层材料,拉伸强度达22 MPa,断裂伸长率达850%,维卡软化点为121℃,基本满足外层材料对透明性、力学性能、耐121℃高温蒸煮试验的要求;选取80%POE VM3000共混PPR作为中间层材料,拉伸强度达17 MPa,断裂伸长率达850%,硬度为82,维卡软化点为71.1℃,基本满足了透明度、力学性能,更满足了输液器材料柔软性和中间层材料耐热性的要求。