恒温水浴工艺步骤灭活小牛血去蛋白提取物病毒效果的验证研究

目的:验证小牛血去蛋白提取物中间品生产工艺中60℃水浴7小时对产品所携带病毒的灭活效果,确定小牛血去蛋白提取物生产中病毒灭活措施的有效性。方法:选用不同核酸类型的脂包膜病毒,其中RNA病毒为水疱性口炎病毒(VSV),DNA病毒为伪狂犬病毒(PRV),以及不同核酸类型的非脂包膜病毒,其中RNA病毒为呼肠孤病毒Ⅲ型(Reo3),DNA病毒为猪细小病毒(PPV)。将四种指示病毒分别用于验证我公司经恒温水浴工艺步骤生产的小牛血去蛋白提取物中携带病毒灭活的效果。结果:感染四种指示病毒的小牛血去蛋白提取物中间品,按照生产工艺进行60℃水浴7小时处理,指示病毒灭活量均大于4logs。结论:60℃、7小时的恒温水浴工艺步骤为小牛血去蛋白提取物生产过程中的有效灭活病毒方法。