非融合性棘突间固定器在下腰痛治疗中的应用(英文)

目的:了解非融合性棘突间固定器的应用研究进展。资料来源:检索Medline 1966-01/2004-10和Ovid数据库2003-01/2007-06与非融合性棘突间固定器及下腰痛相关的文章,检索词"inter-spinous,low back pain",并限定文章语言种类为英文。资料选择:阅读全部文章的文题和大部分文章的摘要。选择文献所述内容与非融合性棘突间固定器类型、非融合性棘突间固定器减轻疼痛的机制相关的文献。排除重复性研究和Meta分析类文章。资料提炼:共得到符合纳入条件的文献351篇,排除322篇。选择其中29篇进行分析,排除的文章为重复性研究。资料综合:非融合性棘突间固定器改善下腰痛的机制为对腰椎退变性下腰痛的生物力学环境的影响,如对椎间盘纤维环后缘的负荷减轻作用、对椎间孔的撑开等。目前应用的非融合性棘突间固定器,如X-STOP,Wallis,DIAM,都是相对早期开发并经过测试的,所以其有效性,有用性和危险性及引发并发症情况正通过和即将通过临床试验得到证实。结论:非融合性棘突间固定器治疗腰椎退变性下腰痛可以取得良好的临床效果,且可避免融合技术的并发症。

非融合性棘突间弹性固定治疗腰椎退变性疾病

目的评价采用非融合性棘突间弹性固定治疗腰椎退行性疾病的早期疗效。方法 2007年8月～2009年9月间,采用美国通用国际医疗器械公司提供的非融合性棘突间弹性固定器Coflex治疗腰椎间盘突出症伴椎管狭窄患者13例,腰椎管狭窄症伴腰椎不稳5例;均采用减压、髓核摘除、棘突间弹性Coflex植入固定治疗。结果 18例腰腿痛患者术后症状明显缓解,患者全部得到了随访,随访3～24个月,平均随访时间为13.5个月,采用VAS(0～10分)评分:术前9.6～6.7(平均8.5),术后0～5.3(平均4.1);术前椎间高度为(10.2±0.64)mm,末次随访时椎间高度为(11.5±0.71)mm。结论术前正确选择合适的患者,术前作好周密的准备,术中规范仔细的操作,术后科学的康复,非融合性棘突间弹性固定治疗腰椎退行性疾病是可选治疗方法。

非融合棘突间撑开器治疗腰椎早期退变性腰痛的三维有限元分析

目的建立非融合棘突间撑开器(IPD)及腰椎L4、5节段有限元模型,对撑开器植入前后力学环境进行研究。方法腰椎行CT扫描,根据CT生成实体模型,与撑开器模型一起导入PATRAN生成有限元模型,施加中立位及后伸负荷分析椎间盘受力。结果中立位负荷时IPD受力小;后伸时IPD可分担椎间盘负荷,但L5椎弓根负荷增大。结论基于CT及CAD可建立非融合棘突间撑开器及腰椎的有限元模型,棘突间撑开器可分担后伸时椎间盘的负荷,但可能会增加L5椎弓根崩裂的危险。

腰椎棘突间非融合植入物的特点及生物力学特性

背景:非融合技术可以避免椎间盘髓核摘除和脊柱融合固定治疗椎退行性病变导致的椎间盘丧失原有的生物力学功能或加剧蜕变。目的:总结各种腰椎棘突间非融合植入物特点、疗效及置入后生物力学的变化。方法:作者检索1990/2012 PubMed数据库及中国知网数据库检索与腰椎棘突间非融合植入物治疗脊柱退行性病变的相关研究。结果与结论:共纳入31条文献。棘突间非融合植入物能撑开病变节段棘突间隙,防止过度后伸,从而增加相应水平椎管横截面积和椎间孔高度,降低椎间盘负荷和小关节负荷,控制异常活动,保持运动功能来预防邻近节段退变,使失稳的腰椎达到正常状态的活动特性,实现动态重建腰椎序列。腰椎棘突间植入物可根据其特性及作用特点分为静态和动态两类,分别以X-STOP和Coflex为代表。由于不同的腰椎棘突间非融合植入物具有不同的特点,因而适应症状有所不同,应通过鉴别患者的不同发病原因,选择最合适的棘突间非融合器械进行个体化治疗,使其植入后更加符合生理情况应力分布。

非融合性棘突间弹性固定治疗腰椎退行性疾病的早期疗效观察

目的研究非融合性棘突间弹性固定治疗腰椎退行性疾病的早期疗效,以期为腰椎退行性疾病的治疗提供理论依据。方法 2009年1月～2012年1月来本院骨科进行住院治疗的100例腰椎退行性疾病患者随机分为治疗组和对照组各50例,其中治疗组给予非融合性棘突间弹性固定进行治疗,对照组采用腰椎融合术进行治疗,比较两组患者的治疗效果。结果治疗组患者手术时间及术中出血量均明显少于对照组患者,差异有明显的统计学意义(P<0.05)。两组患者术前术后VAS和ODI评分均差异无统计学意义(P>0.05),两组治疗效果差异无统计学意义(P>0.05)。结论非融合性棘突间弹性固定作为一种新的治疗手段在腰椎退行性疾病治疗中早期疗效可靠。

腰椎棘突间非融合技术:Coflex^(TM)与Wallis临床比较

目的评价并比较CoflexTM和Wallis棘突间非融合固定治疗腰椎退行性疾病的近期临床疗效。方法腰椎管狭窄症患者41例,腰椎间盘突出症患者18例,腰椎管狭窄同时伴有腰椎间盘突出症患者34例。43例采用CoflexTM系统棘突间固定患者中单节段41例,双节段2例;50例采用Wallis系统棘突间固定患者中单节段47例,双节段3例。分别采用下腰椎JOA评分系统、Oswestry残疾指数和VAS疼痛评分系统评价术后近期疗效。结果 CoflexTM平均手术时间64.55min,平均术中失血量81.82ml;Wallis平均手术时间82.71min,平均术中失血量89.66ml。术后与术前比较,下腰椎JOA评分、Oswestry残疾指数、VAS疼痛评分均有显著性差异。结论 CoflexTM与Wallis两种棘突间非融合内固定技术治疗腰椎退行性疾病具有良好的近期临床疗效。

棘突间植入物Coflex动态固定在腰椎退行性疾病治疗中的早期临床疗效

目的探讨棘突间植入物Coflex在腰椎退行性疾病治疗中的短期疗效、应用指征及安全性。方法 27例腰椎退行性疾病患者在后路减压的同时行Coflex内固定术。应用视觉模拟量表(VAS)进行疼痛评估,应用Oswestry功能障碍指数评价临床疗效。结果术后随访3～18个月(平均10.5个月),VAS疼痛评分术前6.6～9.5分(平均8.5分),术后0～5.2分(平均2.8分),Oswestry功能障碍指数术前31～84分(平均67分),术后0～63分(平均35分)。无内植物松动和脱落。按中华医学会骨科学分会脊柱学组腰背痛手术评定标准评价,优16例,良8例,可3例,优良率达88.9%。结论棘突间植入物Coflex治疗腰椎退行性疾病时近期临床症状改善效果良好,是一种可供选择的非融合性固定方法。

腰椎融合联合上一节段棘突间动态固定的有限元分析

背景:腰椎融合后邻近节段退变是常见的并发症。既往的研究发现单独应用棘突间稳定系统可以限制植入节段的过度活动,降低椎间盘压力,但对于是否需要在融合节段上方邻近节段植入棘突间稳定系统来预防融合后的邻近节段退变仍不明确。目的:用有限元分析法来分析腰椎融合联合上方邻近节段植入棘突间Coflex系统后对邻近节段的生物力学影响。方法:采用64排螺旋CT自L_1-骨盆水平薄层扫描的数据导入到Mimics医学图像处理软件中,构建L_1-骶椎的三维模型,再导入Solid Works逆向工程软件建立实体模型。用Solidworks软件构建L_(4-5)椎弓根螺钉,椎间融合器,Coflex系统模型。模拟L_(4-5)后路椎体间融合术(posterior lumbar interbody fusion,PLIF)模型,在此模型基础上还建立L3-4棘突间植入Coflex系统的模型(PLIF+Coflex模型)。对模型进行赋值及分析。结果与结论:在加载屈伸,侧屈,旋转载荷时,PLIF模型和PLIF+Coflex模型的弯曲刚度与完整模型接近。PLIF+Coflex模型L_(3-4)椎间盘应力值明显减小,在后伸时减小最明显。两种模型L_5/S_1椎间盘最大应力都比完整模型增加。PLIF+Coflex模型在屈伸及左右旋转时L_(3-4)节段活动度比PLIF模型减小。说明PLIF+Coflex动态固定可有效的降低上一位邻近节段椎间盘应力和限制过度的活动。

Quadrant微创系统下Coflex非融合固定治疗腰椎间盘突出症的疗效观察

目的对腰椎间盘突出症椎间盘摘除后患者Quadrant微创系统操作下,安装Coflex系统可实现脊柱外科手术的微创性及非融合性。文中探讨采用该技术治疗腰椎间盘突出症手术的方法及临床疗效。方法 2011年9月至2012年3月,采用Quadrant微创系统操作下Coflex非融合固定治疗腰椎间盘突出症患者18例,均为单节段椎间盘突出症,L3/L4椎间盘突出症10例,L4/L5椎间盘突出症8例。评估患者术前、术后3个月、术后6个月的腰腿痛VAS、Oswestry功能障碍指数(oswestry disability index,ODI)、腰椎活动度(range of lumbar motion,ROM)等指标。结果所有患者均顺利完成手术,术后随访时间均大于半年,术后3个月、6个月随访时与术前相比,VAS、ODI指标均显著改善(P<0.05),并且保持了良好的腰椎活动度(P<0.05)。结论在严格掌握手术指征的情况下,Quadrant微创系统可以在微创理念的指导下进行腰椎间盘突出症的相关手术治疗,能有效缓解疼痛、改善功能同时保护责任节段的活动幅度,并可以安全有效地放置脊柱非融合固定系统,患者获得较好的手术疗效。

腰椎棘突间内固定器的基础研究及临床应用

腰椎棘突间内固定器是脊柱外科后路非融合置入物的一类,根据其特性及作用特点可分为静态系统和动态系统两类。随着内固定器制作工艺的飞速发展,腰椎棘突间内固定器的材料构成范围也很广泛,包括同种异体骨移植物、钛、聚醚醚酮和人造橡胶复合物等。大量的基础及临床研究表明,腰椎棘突间内固定器在退变性椎管狭窄、椎间盘原性下腰痛、关节突综合征、椎间盘突出症和腰椎不稳等疾病的治疗中有着广阔的应用前景,但其中也有许多问题,诸如腰椎棘突间内固定器对腰椎后柱结构的影响及其对腰椎间盘的作用机制和对脊柱稳定性的影响等将有待于进一步解决,其临床适应证也有待于长期随访最终确证。

棘突间动态稳定系统在非骨性腰椎管狭窄中的应用

目的 探讨棘突间动态稳定系统（Wallis）植入对非骨性腰椎管狭窄减压术后患者的临床疗效. 方法 12例腰椎退行性变非骨性腰椎管狭窄患者采用椎管减压,髓核摘除及黄韧带切除,Wallis植入治疗,对术后疗效进行总结. 结果 12例全部得到随访,随访时间5～14个月,患者术后临床症状明显好转,固定节段椎间隙高度由术前的平均6.75mm恢复为术后的平均8.53mm （P＜0.05）,术后半年椎间隙高度维持良好,腰椎活动度基本同术前. 结论 Wallis在非骨性腰椎管狭窄治疗中有出血少、操作方便、破坏性小的优点,且能维持病变节段的椎间隙高度,只要术前正确选择适应证,术中规范细致的操作,是治疗该类疾病可选的方法之一.

Coflex非融合固定术棘突间固定治疗腰椎管狭窄的临床观察

目的:分析Coflex非融合固定术棘突间固定治疗腰椎管狭窄的临床疗效.方法:选取2017年4月-2018年7月136例医院收治的腰椎管狭窄患者,采取数字表法随机将入选136例患者分为观察组与对照组,每组68例.对照组采取常规后路腰椎椎体间融合术治疗,观察组则采取Coflex非融合固定术棘突间固定治疗.采用日本骨科协会评估治疗评分(JOA评分)评定2组患者的临床疗效,同时比较2组在手术时间、术中出血量以及术后并发症发生率等方面的差异.结果:观察组与对照组患者的治疗优良率为95.6%(65/68)和97.1%(66/68),2组间的差异无统计学意义;观察组患者在手术时间、术中出血量以及术后并发症发生率等方面均明显低于对照组(P<0.05).结论:Coflex非融合固定术棘突间固定治疗腰椎管狭窄具有较高的疗效与安全性,与常规后路腰椎椎体间融合术相比,能够降低患者术后并发症发生率,值得在临床中推广使用.

棘突间稳定器在腰椎间盘退变性疾病中的初步应用

目的分析棘突间稳定器治疗腰椎间盘退变性疾病的初步临床效果。方法 2009年6月～2009年12月,应用棘突间稳定器治疗腰椎间盘退变性疾病31例,其中男12例,女19例,年龄平均53.5岁(31～74岁)。对所有患者平均随访7个月(4～10个月),分别于术前、术后3个月行下腰痛JOA评分,并拍X线片复查。结果手术时间平均65分钟(45～90分钟),安放棘突间稳定器系统的时间为10～15分钟,术中出血50ml-300ml。下腰痛JOA评分与术前相比较有明显统计学差异(术前为12.84±3.65,术后3个月为20.55±3.41,<0.01)。未出现棘突间稳定器移位、松动、棘突骨折、腰椎后凸畸形等并发症。结论棘突间稳定器是治疗腰椎间盘退变性疾病的一种安全、有效的手术方法 ,其远期效果有待进一步观察。

Coflex棘突间动态内固定治疗腰椎管狭窄症临床研究

为了探讨Coflex棘突间动态稳定系统在腰椎管狭窄症治疗中的应用和疗效。在35例38个节段的腰椎管狭窄症患者行开窗髓核摘除术,术中置入Coflex棘突间内固定系统,观察手术操作过程、手术用时、术中出血量及术后恢复情况,并观察术前术后进行JOA、VAS评分及邻近节段的活动度。结果显示Coflex棘突间动态稳定系统植入手术操作简单,用时短,组织损伤小,术后恢复好,对邻近节段活动度影响小。提示Coflex棘突间动态稳定系统是治疗腰椎管狭窄症安全简便有效的一种好方法。

Wallis棘突间动态稳定系统治疗退变性腰椎间盘突出症32例

目的研究棘突间动态稳定系统Wallis在治疗退变性腰椎间盘突出症和预防相邻节段退变（Adjacent segment degeneration,ASD）中的作用。方法选择2012年1月-2014年1月腰椎间盘突出症患者32例,在手术过程中行病变节段髓核摘除后安装棘突间动态稳定系统Wallis。观察手术时间、出血量、术后住院时间、术后并发症等。同时检测术前术后以下指标：1腰痛JOA评分;2腰痛VAS评分;3ODI评分;4腰椎病变节段及邻近节段活动范围（Rang e of motion,ROM）;5椎间盘高度（Discheight,DH）。综合分析相关数据。结果所有患者均获随访,随访时间15-24个月,平均19个月。出血量（53.8±26.3）m L,手术时间（73.3±32.5）分钟,Wallis置入时间为（26.3±6.7）分钟。VAS评分由术前的（8.1±1.8）分降至随访时的（2.2±1.2）分,JOA评分由术前的（8.1±1.6）分降至随访时的（2.2±1.4）分,ODI由术前的（61.3±9.5）%减至随访时的（22.3±9.1）%,术前与随访时JOA、VAS、ODI比较有统计学差异（P〈0.05）。手术节段DH由术前（8.6±2.1）mm增至随访时（9.2±2.5）mm,ROM由术前的（13.1±1.8）°减少至随访时为（7.9±1.5）°,两者术前与随访时比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。但上下相邻节段的DH、ROM术前与随访时对比均无明显差异（P〉0.05）。结论 Wallis治疗退变性腰椎间盘突出症疗效显著。Wallis保留了手术节段的一定活动度,不增加邻近节段的活动度及退变发生率,对相邻节段的退变具有一定保护作用。

退变性腰椎滑脱并椎管狭窄症的融合与非融合手术的Meta分析

目的采用Meta分析法,比较脊柱融合与非融合两种手术治疗方式对于治疗退变性腰椎滑脱并椎管狭窄症的疗效。方法计算机检索数据库为:CNKI中国知网、万方数据、维普期刊、中国生物医学文献数据库、Web of Science、Pubmed、Springer-Springer Link online Journals等数据库检索平台。纳入所有关于脊柱融合与非融合治疗轻度退变性腰椎滑脱并椎管狭窄的对照试验研究。统计学分析采用Rev Man4.2软件。结果纳入8项临床对照研究,其中2项为随机对照研究,6项为回顾性研究。共595例,其中融合组307例,非融合组288例。Meta分析发现:(1)平均手术时间融合组较非融合组长[MD=4.15,95%CI(-0.07,8.36),P=0.05]。(2)术中平均出血量融合组较非融合组多[MD=3.98,95%CI(2.12,5.84),P<0.000 1]。(3)疗效优良率融合组较非融合组更高[OR=1.70,95%CI(1.02,2.84),P=0.04]。(4)术后VAS评分融合组较非融合组改善明显[MD=-2.35,95%CI(-3.68,-1.03),P=0.0005]。(5)椎间隙高度融合组与非融合组无差异。(6)滑脱程度融合组较非融合组滑脱程度更小[MD=-1.72,95%CI(-2.76,-0.68),P=0.001]。(7)融合组较非融合组的术后并发症高[OR=2.68,95%CI(1.18,6.05),P=0.02]。结论融合与非融合对于治疗轻度退变性腰椎滑脱并椎管狭窄症均能取得良好的效果,融合组疗效、术后VAS评分、滑脱程度较非融合组改善明显,但手术时间、术中出血量、术后并发症均高于非融合组。总体评价融合对于改善腰椎症状及术后滑脱具有明显优势。由于纳入研究数量偏少,仍需开展和设计大样本随机对照研究的进一步验证。

棘突间Wallis非融合固定装置治疗退变性腰椎失稳症

目的评价腰椎棘突间Wallis非融合固定装置治疗退变性腰椎失稳症的临床效果。方法回顾性分析自2007年lO月-2010年12月收治的36例腰椎失稳症的临床资料。观察手术前后疼痛视觉评分（VAS）、下腰痛JOA评分、Oswestry功能障碍指数（ODI）及置入节段的活动范围（ROM）和椎间盘后缘高度（PDH）的变化。结果随访3—44个月，平均20_3个月.平均手术时间85．4min（60—150rain），术中平均出血量95ml（50—350m1）。术后末次随访时VAS评分为（3．3±1．O）分，下腰痛JOA评分为（26．3±4．8）分，ODI评分为（23±12．4）％，与术前比较差异有统计学意义（P〈O．05）。术后手术节段的ROM（5．2±3．5）。与术前相比明显减少（P〈O．05）。术后手术节段的PDH（8．8±2．5）mm较术前明显增加（P〈O．05）。结论采用棘突间Wallis非融合固定装置手术治疗腰椎失稳症能够取得比较满意的临床效果。

Wallis棘突间动态稳定系统治疗腰椎间盘突出症的临床疗效

目的总结Wallis棘突间动态稳定系统治疗腰椎间盘突出症的临床疗效和安全性。方法腰椎间盘突出症51例患者(54间隙)采用Wallis棘突间动态稳定系统进行治疗和随访,比较手术前后所有患者的下腰痛日本骨科协会(JOA)评分、腰腿疼痛视觉模拟评分(VAS)和Osewstry功能障碍指数(ODI)评分,并对手术及术后并发症情况进行记录。结果 51例患者术后随访时间为6～24月,平均为13.9月,出血量(170.6±72.6)ml,手术时间为(82.7±22.6)min,Wallis置入时间为27.0±8.7 min,所有患者术前VAS、JOA和ODI评分分别为7.3±1.4、11.8±3.4和43.6±5.7,末次随访时VAS、JOA和ODI评分分别为0.7±0.5、26.1±2.2和16.0±4.3,明显优于治疗前(P<0.05)所有患者未见复发及手术并发症。结论 Wallis棘突间动态稳定系统治疗腰椎间盘突出症早中期疗效和安全性满意。

棘突间CoflexTM非融合固定的临床应用及疗效分析

目的评价棘突间Coflex非融合固定治疗腰椎管狭窄症的临床效果及应用前景。方法对腰椎管狭窄症121例采用后路双侧椎板开窗减压,棘突间Coflex非融合固定手术。其中119例行单节段棘突间Coflex固定,2例行双节段棘突间Coflex固定。结果 121例术后症状均得到明显改善,平均手术时间40.24 min,平均失血量51.43 ml;术前下腰椎JOA评分平均为13.62分,术后为25.06分;术前ODI评分平均为67.36%,术后为14.33%;术前腰痛VAS评分为7.89分,术后为2.01分;术前腿痛VAS疼痛评分平均为8.44分,术后为1.22分。结论应用双侧椎板开窗减压,棘突间Coflex非融合固定治疗腰椎管狭窄症具有良好的近期临床疗效。