非那甾胺片溶出度测定方法的研究

研究用高效液相色谱法测定非那甾胺溶出度．色谱柱采用 ＯＤＳ－Ｃ１８（２５０ ｍｍ×４．６ｍｍ， ５ μｍ），流动相采用甲醇－水（８： ２），检测波长为 ２２０ ｎｍ，用 ＦＤＡ桨法溶出装置，测定不向批号片剂在３０分钟内的溶出度．研究结果表明：非那甾胺在２．０～２０．０μｇ／ｍＬ范围内，线性良好 ｒ＝０．９９９８（ｎ＝６）．平均回收率为 ９９．６１％， ＲＳＤ为 ０．４５％（ｎ＝６）． ３ 批样品在 ３０ ｍｉｎ内平均溶出度分别为 ８８．０１％， ８６．９７％， ８６．８８％．