目标值法在医疗器械非随机对照临床试验中的应用

目的探讨目标值法在医疗器械非随机对照临床试验中的应用。方法系统探讨目标值法的应用过程。由于样本含量在试验设计阶段的重要性,根据其统计思想演绎和推导出部分与其对应的样本量估计公式。结果应用目标值法完成的临床试验符合相关的统计学临床试验要求。结论目标值法可以用于医疗器械临床性能的评价研究,尤其适用于医疗器械的非随机对照临床试验。

如何撰写高质量的流行病学研究论文：第六讲 非随机对照试验研究报告规范--TREND介绍

循证公共卫生决策不仅要采用随机对照试验的结果，也经常用到非随机对照研究的数据。严格评价非随机对照设计同样有赖于充分、准确的研究报告。本文介绍非随机对照设计报告规范（transparent reporting of evaluations with nonrandomized designs，TREND）清单的内容，并对一些重要条目进行详细说明。