心脏除颤监护仪质量控制周期及靶值标准研究

目的:研究制定心脏除颤监护仪质量控制周期和靶值标准差(SD)标准,构建除颤设备系统化质量安全管理体系。方法:选取5家医院在用的除颤监护仪,对故障设备采用鱼骨图剖析,绘制柏拉图分析主因,从人员、设备及配置方面进行质量安全管理。通过采集并整合完善除颤监护仪质量控制周期及SD靶值能量等数据,分析成因,动态跟踪除颤监护仪故障及不良事件发生频次。结果:心脏除颤监护仪质量控制周期和靶值SD标准的制定,从质量控制层面解决了现阶段医疗机构无明确除颤质量控制周期及靶值SD规范的标准问题,避免因设备质量控制不完善致使抢救失败等不良事件发生。结论:构建完善的除颤监护仪质量控制体系需各部门通力合作,建立完整的制度和监督办法,质量控制周期和靶值SD标准能够显著降低心脏除颤监护仪故障及不良事件,提高除颤成功率,为患者提供更好的医疗服务。

VITROS 5.1 FS干式生化分析仪新批号质控设置

目的设置VITROS 5.1 FS干式生化分析仪新批号质控品的暂定靶值(X)、暂定标准差(SD)及质控方法。方法按照《临床实验室定量测定室内质量控制工作指南》进行。结果将新批号质控品与当前使用的质控品一起进行测定,根据20次测定数据,以旧批号质控品室内质控稳定变异系数CV%为基准,参考美国临床实验室改进修改法案(CLIA'88)能力比对验证的分析质量要求及2010年卫生部临检中心室间质评的评价限,并结合强生配套质控品定值范围和临床工作要求,设置了新批号质控的暂定靶值(X)、暂定标准差(SD)与质控方法。结论根据20次独立批测定获得的质控数据计算均值即可作为新批号质控的暂定靶值(X)。但由于20次数据量非常有限,其标准差难以反映实际的测定波动,因此采用旧批号质控品5个月累积所得的稳定变异系数(CV%)乘以暂定靶值,再结合美国临床实验室改进修改法案(CLIA'88)能力比对验证的分析质量要求和强生配套质控品定值范围才能得到满足临床需要的暂定标准差(SD)设置。同时对于质控方法的选择,应按照《临床实验室定量测定室内质量控制工作指南》的要求,明确质量目标(Tea)、不精密度(CV%)、不准确度(bias%),计算临界系统误差(△Sec),再依据Westgard多规则方法质控设计表格得到适用于本仪器的质控规则及质控个数。

建模集选择对近红外光定量检测模型的影响

以藏药全缘叶绿绒蒿为例,考察了建模集样本数量、总黄酮含量范围、标准差(SD)值3个因素对近红外光(NIR)定量检测模型效果的影响。结果显示:随着样本数量的增加,模型效果先降低后升高,最后趋于稳定,在样本数量为120时效果最佳,达到240后趋于稳定;相同样本数量条件下,总黄酮含量高低对模型没有影响,但含量范围宽时模型效果更好;在总黄酮含量范围相同时,SD值与模型效果无直接联系,而在样本量相同、总黄酮含量范围不同时,SD值越大模型效果越好。研究结果表明,在进行NIR建模时,并不是建模样本数量越多模型就越好,在选择建模样本时要求样本的含量范围尽可能宽,且要有一定的离散性。