证候类中药新药临床评价的靶式设计初探

当前证候类中药新药临床评价方法及评价模式存在一定局限性,尚缺乏符合中医药特点的临床评价体系。基于中医药“辨证论治”“方证对应”的特色,在病证结合基础上提出靶式设计模型、假说及其应用范围。在充分考虑病、证双重因素基础上,通过同一证型人群中不同证素的差异来区分“靶心”“中环”“外环”以判定证候符合程度的差异,进而将同一证候人群按照“靶心”“中环”“外环”分层分析,实现证候类中药新药的精准定位,尝试为中医药辨证论治、精准干预提供研究思路及方法。