2019中美肺癌药物临床试验横断面比较研究

目的比较2019年中美肺癌药物临床研究开展情况,探讨中国肺癌药物治疗领域临床试验发展趋势、方向和不足。方法检索Informa临床研究数据库,筛选中美2019年1月1日至11月30日开始的肺癌临床研究数据进行比较分析。结果美国在项目数量(128 vs.156)及参研机构(743 vs.2250)方面具有优势。中国侧重Ⅲ期确证性研究(19.5%vs.10.3%),生物类似药研究(3.1%vs.0.0%)及学术机构发起研究(39.8%vs.28.1%)。美国在Ⅰ期及Ⅰ/Ⅱ期研究(25.8%vs.60.3%)、免疫药物(49.2%vs.60.3%)、药研率(61.7%vs.93.6%)、靶点丰度(32.9%vs.69.6%)以及嵌合抗原受体-T(CAR-T)治疗(0.7%vs.7.1%)上具有优势。结论对比美国中国应更加关注创新药物早期研究,尤其新靶点免疫药物、疫苗和CAR-T等创新性研究。