MPV、miR-150、鸢尾素评估新型生物可降解涂层靶向释放雷帕霉素支架病人靶病变失败的临床价值

目的:探讨平均血小板体积(MPV)、微小RNA-150(miR-150)、鸢尾素评估新型生物可降解涂层靶向释放雷帕霉素(FIREHAWK)支架病人靶病变失败(TLF)的临床价值。方法:选取2016年3月—2020年1月沈阳市第二中医医院收治的303例接受新型生物可降解涂层FIREHAWK支架治疗冠状动脉病变病人,根据6个月内是否发生TLF分为TLF组、无TLF组,比较两组临床资料、MPV、miR-150、鸢尾素水平,比较不同MPV、miR-150、鸢尾素水平病人TLF发生情况,分析MPV、miR-150、鸢尾素与SYNTAX评分的相关性;绘制受试者工作特征曲线(ROC),评估MPV、miR-150、鸢尾素对新型生物可降解涂层FIREHAWK支架病人TLF发生的预测效能。结果:随访6个月,失访2例,301例获访病人中,发生TLF 15例,TLF发生率为4.98%。TLF组MPV较无TLF组高,miR-150、鸢尾素较无TLF组低(P<0.05);MPV、miR-150、鸢尾素高水平与低水平病人TLF发生率比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。Pearson相关性分析显示,MPV与SYNTAX评分呈正相关(P<0.01),miR-150、鸢尾素与SYNTAX评分呈负相关(P<0.01);ROC曲线分析显示,MPV、miR-150、鸢尾素评估TLF的曲线下面积(AUC)分别为0.804,0.856,0.762,MPV+miR-150+鸢尾素评估新型生物可降解涂层FIREHAWK支架病人术后TLF发生的AUC最大,为0.927。结论:MPV、miR-150、鸢尾素联合可有效评估新型生物可降解涂层FIREHAWK支架治疗后TLF。

SYNTAX评分对冠状动脉单双支病变行经皮冠状动脉介入治疗患者长期预后的价值

目的探讨SYNTAX评分对冠状动脉单双支病变经皮冠状动脉介入治疗患者术后1年临床不良事件的预测价值。方法PANDAⅢ临床试验是一项前瞻性、多中心、全人群、随机对照研究,共入选了2013年12月至2014年8月来自46家中心的2348例患者。前瞻性地收集所有患者的SYNTAX评分,其中有1663例为冠状动脉单支或双支病变患者。根据SYNTAX评分将患者分为3组,其中SYNTAX评分≤22分为低分组(1388例),22分<SYNTAX评分≤32分为中分组(212例),SYNTAX评分>32分为高分组(63例)。结果低、中、高分组中分别有1378例(99.28%)、211例(99.53%)、63例(100.00%)患者完成了1年随访。主要不良心血管事件(MACE)发生率分别为低分组6.31%(87/1378)、中分组10.90%(23/211)、高分组20.63%(13/63),差异有统计学意义(P<0.001)。高分组全因死亡率明显高于低、中分组(11.11%比1.45%比1.42%,P<0.001)。所有患者心肌梗死的发生率随着SYNTAX评分的升高而增加(3.63%比7.58%比14.29%,P<0.001)。低、中、高分组中靶病变失败(TLF)事件的发生率差异也有统计学意义(4.57%比9.95%比12.70%,P<0.001)。随着SYNTAX评分升高靶血管心肌梗死的发生率增高(3.27%比7.58%比12.70%,P<0.001)。多因素分析显示年龄(HR 1.039,95%CI 1.020~1.057,P<0.001)和术前SYNTAX评分(HR 1.031,95%CI 1.012~1.050,P<0.001)是发生MACE的危险因素。结论对于冠状动脉单双支病变患者,SYNTAX评分是MACE的独立危险因素且有较好的预测价值。

2型糖尿病对冠状动脉左主干病变介入治疗预后的影响

目的:探讨合并2型糖尿病对接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的冠状动脉左主干病变患者预后的影响。方法:回顾性分析中国医学科学院阜外医院2004年1月至2015年12月接受PCI的冠状动脉左主干病变的患者3960例。根据患者是否合并2型糖尿病分为糖尿病组(1084例)和非糖尿病组(2876)例。收集纳入患者的临床资料、实验室检查、冠状动脉造影及介入操作资料。所有患者在1、6、9个月及1、2、3年时通过门诊或电话随访。主要研究终点为主要不良心血管事件(MACE),包括全因死亡、心肌梗死和血运重建。次要终点包括支架血栓和靶病变失败(TLF),后者包括心原性死亡,靶血管心肌梗死和缺血驱动的靶病变血运重建。采用多因素Cox回归分析探讨2型糖尿病是否影响冠状动脉左主干病变行PCI后的近、远期预后。结果:糖尿病组和非糖尿病组患者中分别有1038例(95.8%)、2766例(96.2%)患者完成了3年随访。(1)MACE:与非糖尿病组比较,糖尿病组MACE发生率偏高[15.32%(159例)vs.14.14%(391例)],但差异无统计学意义(P=0.35);两组全因死亡、心肌梗死、所有的血运重建发生率比较,差异均无统计学意义,虽然血运重建的发生率糖尿病组高于非糖尿病组[10.31%(107例)vs.8.46%(234例)],但差异无统计学意义(P=0.08)。(2)次要终点:与非糖尿病组比较,糖尿病组TLF的发生率差异也无统计学意义[8.29%(86例)vs.7.52%(208例),P=0.43]。糖尿病组靶病变血运重建发生率高于非糖尿病组[4.14%(43例)vs.2.78%(77例),P=0.03],差异有统计学意义。但经过多因素Cox分析后,糖尿病并非靶病变血运重建的独立危险因素(HR=0.94,95%CI:0.48~1.87,P=0.84)。结论:冠状动脉左主干病变合并2型糖尿病患者PCI后随访3年MACE的发生率与非糖尿病患者无明显差异。未发现糖尿病是冠状动脉左主干病变患者PCI后血运重建的独立危险因素。

药物涂层球囊治疗原发冠状动脉小血管病变的临床疗效观察

目的观察药物涂层球囊治疗原发冠状动脉小血管病变(血管直径2.00~2.75 mm)的临床疗效。方法纳入2018年2月—2018年12月我院收治的原发冠状动脉小血管病变病人87例(共96处病变),应用药物涂层球囊干预靶病变,术后随访12个月。12个月后再次入院行冠状动脉造影术,评价药物涂层球囊的临床疗效。主要终点为靶病变失败包括心源性死亡、靶血管心肌梗死和临床驱动的靶血管重建。结果共36例(41.4%)病人出现术后夹层,其中1例出现严重冠状动脉夹层(C型),行紧急支架植入;12个月后,靶病变失败发生率为9.3%,共8例(9.3%)病人出现靶血管重建,其中4例为术后夹层病人,未发生术后夹层病人靶血管重建发生率为8.5%,与术后夹层病人的靶血管重建率比较,差异无统计学意义(8.5%和11.4%,P=0.854)。无病人发生心源性死亡、靶血管心肌梗死或靶血管血栓形成。结论药物涂层球囊治疗原发冠状动脉小血管病变安全且有效,术中出现冠状动脉夹层对病人的长期预后无明显影响。

XINSORB生物可吸收西罗莫司洗脱支架治疗原位冠状动脉狭窄病变随机对照研究4年临床结果

目的评价XINSORB生物可吸收支架(XINSORB BRS)治疗原发性冠状动脉狭窄病变4年临床疗效和安全性。方法XINSORB RCT研究是前瞻性、随机、对照、多中心设计的临床研究。将符合临床纳入标准的患者按1︰1比例随机分配至XINSORB BRS组和TIVOLI SES组。临床终点包括靶病变失败(TLF)、患者相关不良事件(PoCE)、主要不良心脏事件(MACE)和确定的/很有可能的支架内血栓形成事件。结果本研究共入选了395例患者,分为XINSORB BRS组200例、TIVOLI SES组195例。超过92%患者接受了4年临床随访。4年临床结果显示,XINSORB BRS组和TIVOLI SES组分别有54.0%和51.8%患者仍在接受双联抗血小板治疗(P=0.574)。两组患者无论是TLF(5.0%比6.2%)、PoCE(10.3%比8.7%)、MACE(5.0%比6.2%)、全因死亡(2.5%比0.0)、靶血管心肌梗死(1.0%比0.0)还是缺血驱动的靶血管血运重建(4.5%比6.2%)发生率比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。XINSORB BRS组共有2例确定的支架内血栓形成事件发生,TIVOLI SES组无支架内血栓形成事件发生。XINSORB BRS组在介入治疗后2~4年,无新增支架内血栓形成事件发生。结论XINSORB RCT研究4年随访结果显示,XINSORB BRS治疗简单/中度复杂的冠状动脉原位病变,具有和传统药物洗脱支架相当的有效性和安全性,TLF和支架内血栓形成发生率均较低。

糖尿病对于冠心病患者置入生物可降解聚合物涂层药物洗脱支架长期预后的影响

目的 :评价冠心病合并糖尿病患者冠状动脉病变置入新型生物可降解聚合物涂层药物洗脱支架后的疗效。方法 :PANDAⅢ临床试验是一项前瞻性、多中心、"全人群"、随机对照研究,2013-12至2014-08共入选了来自46家中心的2 348例患者。所有受试者均接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI),其中1 174例置入BUMA支架,1 174例置入EXCEL支架。患者平均年龄(61.2±10.6)岁,男性1 658例(70.6%)。将受试者分为糖尿病组570例(24.2%)和非糖尿病组1 778例(75.7%)。所有患者在1、6、9个月及1、2年时通过门诊或电话随访。主要研究终点为靶病变失败(target lesion failure,TLF),包括心原性死亡,靶血管心肌梗死和缺血驱动的靶病变血运重建。次要终点包括支架血栓和主要不良心血管事件(MACE,包括全因死亡,心肌梗死和所有的血运重建)。结果:糖尿病组和非糖尿病组中分别有558例(97.9%)、1704(95.8%)例的患者完成了2年随访。与非糖尿病组比较,糖尿病组心原性死亡发生率明显升高(2.87%vs 1.12%,P=0.004);TLF事件发生率虽高,但差异无统计学意义(8.24%vs 6.81%,P=0.25)。MACE的发生率在两组间无显著差异(13.98%vs 11.38%,P=0.10)。心肌梗死和血运重建事件糖尿病组高于非糖尿病组(分别为5.73%vs 5.11%,P=0.56、6.45%vs 5.46%,P=0.38),但差异无统计学意义。全因死亡糖尿病组明显高于非糖尿病组(4.30%vs.2.46%,P=0.03)。倾向值匹配分析前后结果一致。多因素分析结果显示,糖尿病及术前SYTNAX评分是心原性死亡的独立危险因素。结论:冠心病合并糖尿病患者PCI术后随访2年MACE的发生率与非糖尿病患者差异无统计学意义。冠心病合并糖尿病患者PCI术后2年的死亡事件,尤其是心原性死亡事件显著高于非糖尿病组。

第二代生物可降解聚合物雷帕霉素药物洗脱支架治疗原发原位冠状动脉病变患者长期疗效与安全性:CREDIT-Ⅰ研究3年临床随访结果

目的评价国产第二代生物可降解聚合物雷帕霉素药物洗脱支架(EXCELⅡ)治疗原发原位冠状动脉病变患者的长期疗效与安全性。方法本研究为EXCELⅡ支架上市前首次人体临床研究,前瞻性入选45例原发原位冠状动脉病变的冠心病患者,均植入EXCELⅡ支架1枚,术后使用双联抗血小板药物(阿司匹林和氯吡格雷)12个月,此后长期单用阿司匹林。本研究主要终点为3年的靶病变失败(TLF),为心源性死亡、靶血管心肌梗死(TVMI)和临床症状驱动的靶病变血运重建(CI-TLR)组成的复合终点;次要终点为患者水平的不良临床事件(PoCE,包括全因死亡、所有心肌梗死及任何血运重建)和支架内血栓。结果本研究45例患者,3年随访无TLF事件的发生;Po CE事件发生率为6.7%(3/45),其中,1例为非心源性死亡,2例为非靶病变血运重建;3年随访无支架内血栓事件发生。结论 3年临床随访资料证明,EXCELⅡ支架在治疗原发原位冠状动脉病变中是安全、有效的。

不同性别冠心病患者行经皮冠脉支架植入术后长期预后临床观察

目的探讨不同性别冠心病患者行经皮冠脉支架植入术后长期预后的差异。方法 I-LOVE-IT 2研究是一项前瞻性、随机对照临床研究,全国32家中心共同参与,共入选2 737例患者。本研究为I-LOVE-IT 2研究的性别亚组分析,其中,男性1 879例(68.7%),女性858例(31.3%)。主要终点:12个月靶病变失败率(TLF),包括心源性死亡、靶血管心肌梗死及缺血性靶病变血运重建。比较男性患者和女性患者的预后情况。结果男性患者与女性患者的12个月TLF、心源性死亡、靶血管心肌梗死、靶病变血运重建、明确/可能支架内血栓等事件比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论不同性别冠心病患者行经皮冠脉支架植入术后12个月长期靶病变失败率结果类似。