鞣酸苦参碱分散片在人体内的生物等效性

目的研究鞣酸苦参碱分散片与普通片的人体生物等效性。方法采用双制剂双周期自身交叉对照的方法,将22名健康男性受试者随机分为两组,单剂量分别口服600 mg受试制剂鞣酸苦参碱分散片和参比制剂鞣酸苦参碱片。血浆中苦参碱浓度用HPLC法测定,计算药物动力学参数,并进行生物等效性评价。结果受试制剂和参比制剂苦参碱的Cmax分别为1.382±0.28、1.371±0.214μg.ml-1;tmax分别为2.5±0.35、2.43±0.78 h;AUC0→14分别为8.806±2.454、8.568±1.897μg.h.ml-1,AUC0→∞分别为11.106±2.582、11.090±2.866μg.h.ml-1;半衰期t1/2分别为4.30±1.57、4.22±1.64 h。按苦参碱药-时曲线下0→Tn的面积计算,相对生物利用度为102.8%±17.1%。结论口服鞣酸苦参碱受试制剂与参比制剂比较,AUC、Cmax符合生物等效性要求,Tmax比较差异无统计学意义,受试制剂和参比制剂生物等效。

鞣酸苦参碱片治疗儿童腹泻的临床疗效观察

目的:观察鞣酸苦参碱糖衣片治疗小儿腹泻的临床效果。方法:将89例腹泻的患儿随机分为两组,对照组43例予西药治疗,观察组46例在用西药的基础上予口服鞣酸苦参碱糖衣片治疗,对比两组的治疗效果。结果:经过一个疗程治疗后,观察组有效率为95.6%,对照组有效率为79.1%,两组有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:中成药鞣酸苦参碱糖衣片治疗小儿腹泻安全有效。

鞣酸苦参碱及其片剂含量测定方法的改进

加碱游离出鞣酸苦参碱中苦参碱后，采用氯仿回流提取，蒸干氯仿液，残渣用酸碱剩余滴定法测定苦参碱含量，并用正交试验优选出最佳条件，结果平均回收率为 99．1％、RSD为0．24％。

RP-HPLC法测定鞣酸苦参碱胶囊中苦参碱的含量

目的 建立测定鞣酸苦参碱胶囊中苦参碱HPLC的测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱Pheomenex Hydro-RP C18（150 mm×4.6 mm,4 μm）;以磷酸盐缓冲溶液（pH=3.0）-乙腈（94：6）为流动相,流速为1.0 mL·min-1,柱温30 ℃,检测波长230 nm.结果 苦参碱浓度在10～500 μg·mL-1（r=0.999 3）内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为98.50%,RSD为0.95%（n=6）.结论 该方法准确、重复性好、专属性高,适用于鞣酸苦参碱胶囊的质量控制.

高效液相色谱法测定鞣酸苦参碱中苦参碱含量

为了建立鞣酸苦参碱胶囊中苦参碱含量的高效液相色谱测定方法,可采用HPLC法测定鞣酸苦参碱胶囊中苦参碱的含量,选用ODS色谱柱,以甲醇-三乙胺水溶液(0.05%)(63:37)为流动相,检测波长为210nm.测定结果是苦参碱在100μg·mL-1～1000μg·mL-1(r=0.9993)范围内线性关系良好,平均回收率达到102.9%,RSD为2.41%(n=6).由此看来本法准确可靠,灵敏,操作简便,可用于鞣酸苦参碱胶囊的质量控制.

HPLC法测定鞣酸苦参碱中3种生物碱的含量

为控制鞣酸苦参碱的质量,建立高效液相色谱法(HPLC)测定鞣酸苦参碱中生物碱的含量。方法:采用HPLC法测定鞣酸苦参碱中3个主要生物碱的含量。结果:苦参碱进样量线性范围0.03132～0.1488μg,平均回收率为97.28%,RSD为0.88%;氧化槐果碱线性范围0.01938～0.2132μg,平均回收率为101.1%,RSD为1.03%;氧化苦参碱线性范围0.1751～1.926μg,平均回收率为99.51%,RSD为0.71%。结论:该法专属性强,准确稳定,重现性好,可作为本品的质量控制方法。

用正交试验法优选鞣酸苦参碱片剂的生产工艺

用正交试验法对影响鞣酸苦参碱片剂成型及质量的若干因素进行研究，确定影响片剂硬度、崩解度的主要因素并选出了这些因素的最优水平组合，重复放大试验结果较为满意。

鞣酸苦参碱原料及其制剂质量标准的研究

目的:研究鞣酸苦参碱原料及其制剂含量测定的方法,对其质量标准进行了修订。方法:采用酸碱滴定法,以鞣酸苦参碱中主要活性成分苦参碱为定量参照,在样品提取物中加入过量酸完全反应,用碱回滴。结果:通过对比试验,所用方法精确度和重现性较为理想。结论:所用方法较原标准所采用的方法简捷,结果可靠,重现性好,可作为该原料及制剂含量测定方法。

小儿双解止泻颗粒联合鞣酸苦参碱胶囊治疗小儿轮状病毒性肠炎伴心肌损伤的效果观察

目的:探究小儿双解止泻颗粒联合鞣酸苦参碱胶囊治疗轮状病毒性肠炎伴随心肌损伤患儿的临床效果。方法:选取笔者所在医院2017年4月-2019年1月收治的96例轮状病毒性肠炎伴心肌损伤患儿为研究对象,将其按照随机数字表法分为观察组及对照组,每组48例。对照组行鞣酸苦参碱胶囊治疗,观察组在对照组的基础上行小儿双解止泻颗粒治疗。观察两组患儿的临床疗效、症状缓解时间及其治疗前后的心肌酶谱指标。结果:观察组患者的治疗总有效率为93.75%,显著高于对照组的62.50%,差异有统计学意义(x2=13.714,P<0.05)。干预后观察组患者的LDH、CK、CK-MB、AST分别为(36.13±4.77)、(123.18±13.91)、(17.23±3.37)、(161.35±17.14)U/L,均显著低于对照组的(52.40±6.64)、(183.29±16.85)、(29.17±7.56)、(224.58±21.40)U/L,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组的症状缓解时间均显著短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:小儿双解止泻颗粒联合鞣酸苦参碱胶囊治疗轮状病毒性肠炎伴心肌损伤具有较好的临床效果,可显著缩短患儿症状缓解时间,有效减缓心肌损伤。

鞣酸苦参碱胶囊中氧化苦参碱的含量测定

鞣酸苦参碱胶囊是由豆科植物苦参根中提取物制得的中成药。具有抗菌消炎的作用，用于细菌性痢疾、肠炎等，为了控制本品的内在质量，应用薄层扫描法测定主要成分氧化苦参碱的含量，结果表明，本法具有灵敏、准确、重现性好等优点。１仪器和药品仪器：日本岛津ＣＳ－９１０...

中成药鞣酸苦参碱对断奶仔猪增重效果的初探

选用50头45日龄断奶仔猪（长白×苏白）随机分为试验组与对照组，进行为期30d的饲养试验。试验组于基础日粮中添加0．1％的鞣酸苦参碱，对照组不加，试验结果表明：试验组比对照组增重提高9．14％（P＜0．05），饲料利用率7．56％，净收入增加5．1％，经济效益明显，仔猪无下痢现象。

腹泻型肠易激综合征主要症状和鞣酸苦参碱胶囊治疗评估

目的:探讨鞣酸苦参碱胶囊治疗腹泻型肠易激综合征的临床效果。方法:收治腹泻型肠易激综合征患者50例,采用鞣酸苦参碱胶囊治疗,观察治疗效果。结果:49例有效,有效率98%。结论:鞣酸苦参碱胶囊治疗腹泻型肠易激综合征的临床效果显著。

鞣酸苦参碱治疗慢性腹泻50例临床疗效观察

目的:观察鞣酸苦参碱糖衣片治疗腹泻的临床效果。方法:将100例腹泻患者随机分为两组,对照组50例予西药治疗,治疗组50例在用西药的基础上予以口服鞣酸苦参碱糖衣片治疗,对比两组的治疗效果。结果:经过1个疗程治疗后,观察组有效率为98.0%,对照组有效率为80.0%,两组有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:中成药鞣酸苦参碱糖衣片治疗腹泻安全有效。

小儿双解止泻颗粒辅助鞣酸苦参碱胶囊用于轮状病毒性肠炎并心肌损伤患儿

目的探讨小儿双解止泻颗粒联合鞣酸苦参碱胶囊用于轮状病毒性肠炎并心肌损伤患儿的疗效及安全性。方法选取2020年1月至2021年8月期间我院儿科收治的80例轮状病毒性肠炎并心肌损伤患儿,按数字奇偶法分为两组,即对照组40例,常规治疗联合鞣酸苦参碱胶囊治疗;观察组40例,在对照组治疗基础上采用小儿双解止泻颗粒治疗;比较两组治疗效果、心肌指标、症状改善时间,统计用药不良反应。结果观察组临床治疗总有效率95.0%高于对照组的75.0%,退热时间、止泻时间、粪便检查恢复正常时间及住院时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗后心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)水平低于对照组,C反应蛋白(CRP)、白细胞介素(IL)-6、IL-12水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组用药不良反应比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论小儿双解止泻颗粒联合鞣酸苦参碱胶囊治疗轮状病毒性肠炎并心肌损伤具有显著效果,快速缓解患儿临床症状,减轻心肌损伤程度,且未增加用药不良反应,临床意义高。

鞣酸苦参碱片联合抗病毒疗法对艾滋病相关腹泻的疗效观察

目的 观察鞣酸苦参碱片对艾滋病伴腹泻患者的辅助治疗效果及对免疫功能的影响。方法 通过比较试验组和对照组的症状计分值来判断鞣酸苦参碱片的辅助疗效;通过比较两组患者治疗前后CD4~+ T细胞、白细胞的变化,观察鞣酸苦参碱片对患者免疫功能的影响。结果 症状轻重程度分级计分结果显示,从大便次数来看,鞣酸苦参碱片辅助治疗组和抗病毒+常规西药组(如奥曲肽、易蒙停、地芬诺酯等)治疗艾滋病伴腹泻患者的有效率分别为83.33%、76.67%;从大便性质改变来看,两组治疗有效率分别为90%、83.33%、两组患者腹痛程度治疗的有效率均为43.33%;从大便次数改善方面来看,经鞣酸苦参碱片辅助治疗后的分值下降程度显著高于抗病毒+常规西药组;从大便性质和腹痛程度的改善来看,两种治疗方法没有显著性差异。免疫学层面分析,无论是鞣酸苦参碱片辅助治疗,还是抗病毒+常规西药治疗,CD4~+T细胞和白细胞的数量都有所提升,其中,CD4~+T细胞升高显著,差别有统计学意义,白细胞升高不显著,差别无统计学意义。结论 经鞣酸苦参碱片辅助治疗艾滋病伴腹泻患者在症状改善方面效果优于抗病毒+常规西药治疗,可以作为艾滋病抗病毒治疗过程中的一种辅助手段。

小儿双解止泻颗粒联合鞣酸苦参碱胶囊治疗小儿轮状病毒性肠炎伴心肌损伤的临床疗效

目的观察小儿双解止泻颗粒联合鞣酸苦参碱胶囊治疗小儿轮状病毒性肠炎伴心肌损伤的临床疗效。方法选取2015年5月—2016年5月宝鸡市妇幼保健院儿童医院收治的轮状病毒性肠炎伴心肌损伤患儿74例,采用随机数字表法分为对照组与观察组,每组37例。在常规治疗基础上,对照组患儿给予鞣酸苦参碱胶囊治疗,观察组患儿在对照组基础上加用小儿双解止泻颗粒;两组患儿均连续治疗7 d。比较两组患儿临床疗效、症状缓解时间及治疗前后血清乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平,并观察两组患儿治疗期间不良反应发生情况。结果观察组患儿临床疗效优于对照组(P<0.05)。观察组患儿腹痛、恶心呕吐、腹鸣、腹泻缓解时间短于对照组(P<0.05)。治疗前两组患儿血清LDH、CK、CK-MB、AST水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组患儿血清LDH、CK、CK-MB、AST水平低于对照组(P<0.05)。两组患儿治疗期间不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论小儿双解止泻颗粒联合鞣酸苦参碱胶囊治疗小儿轮状病毒性肠炎伴心肌损伤的临床疗效确切,可快速、有效地缓解患儿症状,减轻患儿心肌损伤,且安全性较高。

鞣酸苦参胶囊微生物限度检查方法验证

目的建立鞣酸苦参碱胶囊微生物限度检查的方法。方法本试验取鞣酸苦参碱胶囊,按《中国药典2010年版》规定,进行了微生物限度检查方法验证试验。结果鞣酸苦参碱胶囊对金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌有明显的抑制作用。结论根据方法验证结果建议霉菌、酵母菌采用培养基稀释法检查,细菌和控制菌采用离心沉淀+薄膜过滤法检查。

几种中药制剂的体外抑菌作用研究

目的:探讨蒲公英颗粒、黄柏胶囊、鞣酸苦参碱胶囊和复方瓜子金颗粒对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌的体外抑菌作用。方法:采用琼脂平板扩散法测定药物的抑菌圈直径大小,采用试管连续稀释法测定药物的最低抑菌浓度(MIC,g/ml)。结果:四种中药制剂对金黄色葡萄球菌抑菌圈直径为23.7～38mm,对枯草芽孢杆菌抑菌圈直径为14.6～29.6mm;对大肠杆菌的抑菌圈直径为22.4～32.6mm(黄柏胶囊除外)。结论:上述四种中药制剂中黄柏胶囊对金黄色葡萄球菌的抑制作用最强,其抑菌圈直径为38mm,MIC为9.76×10-4g/ml,复方瓜子金颗粒对大肠杆菌的抑制作用最强,其抑菌圈直径为32.6mm,MIC为7.81×10-3g/ml,黄柏胶囊对大肠杆菌无抑制作用。