木香顺气丸治疗胃食管反流病基层用药专家共识

木香顺气丸由木香、砂仁、醋香附、槟榔、甘草、陈皮、厚朴、枳壳、苍术、青皮和生姜共11种中草药组成,其主要功效在于理气化湿、调和脾胃,常被用于治疗胃食管反流病。大量研究结果证实,木香顺气丸无论是单独使用还是配合其他中西药,都能有效缓解胃食管反流病的症状,并展现出良好的治疗效果。为了使基层医疗机构的医师更科学、安全地使用木香顺气丸,首都医科大学附属北京友谊医院携手中国医疗保健国际交流促进会中医药临床研究分会等专业团体,共同制定了《木香顺气丸治疗胃食管反流病基层用药专家共识》。该共识基于临床专家的调查问卷和文献回顾,运用GRADE系统,融合专家的专业见解,通过名义小组方法制定出推荐建议和共识。该共识明确了木香顺气丸治疗胃食管反流病的适应证、证治要点、用法与用量、疗程、联合用药和安全性等,适用于各等级医院的中医师、西医师、全科医师和临床药师等。

HPLC测定木香顺气丸中的4种有效成分

目的采用HPLC法同时测定木香顺气丸中木香烃内酯、去氢木香烃内酯、厚朴酚和厚朴酚的含量。方法采用Kro-masil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5.0μm),流动相为乙腈-甲醇-水(50:8:42);检测波长210 nm;流速1.0 m.lmin-1。结果木香顺气丸中4种指标成分的线性关系良好,r为0.9996~0.9999;回收率为97.49%~100.80%,RSD为0.88%~1.77%。结论所建方法专属性强、重复性好,可用于木香顺气丸的质量控制。

快速提取及测定木香顺气丸中厚朴酚与和厚朴酚的研究

用ASE300型快速溶剂萃取系统进行快速萃取藿香正气片中厚朴酚及和厚朴酚,利用反相高效液相色谱法测定木香顺气丸中厚朴酚及和厚朴酚的含量,Diamonsil(TM)C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(79∶21∶0.25),流速为1.0 mL/min,检测波长为294 nm,柱温为23℃.HPLC法测得在范围内呈良好线性关系,和厚朴酚的平均回收率为100.78%,RSD为1.52%;厚朴酚的平均回收率为99.6%,RSD为1.18%.本方法简便、准确、专属性强.

光谱指纹定量法评价木香顺气丸质量

目的建立木香顺气丸红外-紫外光谱(IR-UV)指纹图谱,并以光谱指纹定量法评价其质量。方法以中药IR-UV为基础,将IR和UV光谱各数据点按平均值法分别生成对照指纹图谱,以光谱点为单位计算两类光谱的宏观定性定量信息,并以等权融合。结果光谱指纹定量法鉴定出15批木香顺气丸质量好,1批质量为中等。结论基于IR-UV的光谱指纹定量法可便捷地评价木香顺气丸质量。

木香顺气丸毛细管电泳指纹图谱研究

目的建立木香顺气丸毛细管电泳指纹图谱(CEFP),按系统指纹定量法评价其质量。方法采用毛细管电泳(CE)法,以橙皮苷为参照峰,确定14个共有指纹峰,建立了木香顺气丸CEFP。按平均值法计算16批样品的宏定性、宏定量相似度值,并以此为变量建立木香顺气丸对照指纹图谱(RFP),以此RFP为标准用系统指纹定量法评价16批木香顺气丸质量。结果 S3质量好,S4质量良好,S1,S6,S8,S15,S16质量中等,S5,S7和S11质量一般,S2,S12,S14质量次,S9,S10,S13质量最差。结论该方法重复性好,可简便、迅速地鉴定木香顺气丸的质量。

HPLC测定开胸顺气丸中厚朴酚的含量

目的 建立HPLC测定开胸顺气丸中厚朴酚含量的方法。方法 用乙醇回流提取 ;用EclipseXDB -C8色谱柱 (4 6mm× 15 0mm ,5 μm) ,流动相为乙腈 -水 (5 0∶5 0 ) ,冰醋酸调pH 3 0 ;检测波长 2 5 4nm。 结果 浓度在2 5 6 3～ 6 8 35 μg·ml-1范围内 ,厚朴酚的峰面积与进样量呈良好的线性关系 (r =0 9999) ,平均回收率为 98 8% ,RSD =0 98%。结论 该法简便 ,准确 ,重复性好 。

HPLC法测定快速溶剂萃取开胸顺气丸中厚朴酚与和厚朴酚

目的采用加速溶剂萃取机快速提取,并采用HPLC法测定开胸顺气丸中厚朴酚与和厚朴酚。方法ASE300型快速溶剂萃取系统进行快速萃取开胸顺气丸中有效成分。采用反相高效液相色谱法测定厚朴酚及和厚朴酚。色谱柱:Diamonsil(TM)C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰醋酸(79∶21∶0.25),体积流量为1.0 mL/min,检测波长:294 nm,柱温:23℃,进样量:20μL。结果快速提取的效率较高,提取率比《中国药典》方法高。和厚朴酚的平均回收率为99.63%,RSD为0.97%;厚朴酚的平均回收率为98.23%,RSD为1.21%。结论本方法简便、准确、专属性强,能有效地控制开胸顺气丸的质量。

聚酰胺薄层扫描法测定木香顺气丸中厚朴酚与和厚朴酚的含量

采用聚酰胺薄层色谱法对木香顺气丸中厚朴酚与和厚朴酚进行定性鉴别，并通过双波长薄层扫描法测定其含量，探索木香顺气丸的质控方法，同时考察了多种因素对分析的影响，优化了实验条件。

木香顺气丸质量标准研究

目的:对木香顺气丸的质量标准进行了研究。方法:对木香、苍术、香附、槟榔4种中药用薄层色谱法进行鉴别,对丸剂木香烃内酯使用高效液相色谱法进行含量测定。结果:方法简便、准确、重现性好。结论:所用方法能有效控制木香顺气丸的药品质量,为木香顺气丸质量标准研究提供依据。

HPLC法同时测定开胸顺气丸中4种成分的含量

目的:建立HPLC法同时测定开胸顺气丸中木香烃内酯、去氢木香烃内酯、厚朴酚、和厚朴酚含量的方法。方法:采用Kromasil C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-甲醇-水(50∶8∶42);检测波长210nm;流速1.0mL·min-1。结果:开胸顺气丸中4种指标成分线性关系良好(r为0.9996～0.9999);回收率为97.49%～100.80%(RSD为0.92%～1.77%)。结论:所建方法专属性强,重复性好,可用于开胸顺气丸的质量控制。

HPLC法测定木香顺气丸中甘草酸的含量

目的 :测定木香顺气丸中甘草酸的含量。方法 :利用高效液相色谱法 ,采用 SUNTEK Kromasil C1 8柱 (5 μm,15 0 mm× 4 .6 mm) ,以乙腈 -水 -冰醋酸 (33:6 7:2 .5 )为流动相 ,流速为 1.2 ml/ min,检测波长为 2 5 0 nm。结果 :HPL C法测得甘草酸在 0 .1～ 0 .9μg范围内呈良好线性关系 ,平均回收率为 97.76 % ,RSD为 0 .5 5 % (n =6 )。结论 :本方法简便、准确、专属性强 。

薄层扫描法测定木香顺气丸中橙皮苷的含量

采用双波长薄层扫描法测定木香顺气丸中橙皮苷的含量。乙酸乙酯-甲醇-水（10：2：1．3）为展开剂，橙皮苷Rf=0．47。锯齿反射扫描，λs=275nm，λR一37Onm，Sx=3，回收率为100.75％，RSD=2．57％。

HPLC法同时测定柔肝顺气丸中7种成分的含量

目的:建立HPLC法同时测定柔肝顺气丸中氧化芍药苷、芍药内酯苷、芍药苷、丹参素、丹酚酸B、丹参酮ⅡA和α-香附酮的含量。方法:采用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸溶液,梯度洗脱,检测波长分别为230,280,242 nm,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃。结果:7种成分,氧化芍药苷、芍药内酯苷、芍药苷、丹参素、丹酚酸B、丹参酮ⅡA和α-香附酮分别在0.99~19.80,4.67~93.40,7.03~140.60,1.36~27.20,10.69~213.80,1.77~35.40,1.09~21.80μg·ml-1范围内线性关系良好(r>0.999 0);平均加样回收率分别为97.12%,99.10%,100.01%,98.51%,100.04%,98.69%,97.88%,RSD分别为1.54%,0.86%,0.47%,1.28%,0.66%,1.04%,1.20%(n=9)。结论:该方法操作便捷、重复性好,可更加快速全面地对柔肝顺气丸进行质量分析和质量控制。

开胸顺气丸(大蜜丸)质量标准研究

目的建立开胸顺气丸(大蜜丸)的质量标准。方法采用TLC法对处方中牵牛子、厚朴、木香和陈皮进行了定性鉴别;应用HPLC法对方中厚朴的有效成分厚朴酚与和厚朴酚进行了含量测定。结果本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;厚朴酚含量测定线性范围为0082～164μg(r=09996,n=9),平均回收率为9712%(RSD=078%,n=5);和厚朴酚线性范围为0046～920μg(r=09998,n=9),平均回收率为9848%(RSD=186%,n=5)。结论鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,作为药品标准可有效地控制开胸顺气丸(大蜜丸)的质量。

HPLC法同时测定木香顺气丸中6种成分

目的建立HPLC法同时测定木香顺气丸(厚朴、枳壳、陈皮等)中厚朴酚、和厚朴酚、新橙皮苷、橙皮苷、柚皮苷、甘草苷的含量。方法该药物N-N二甲基甲酰胺提取液的分析采用SVEA C_(18)Opal色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相0.1%磷酸-乙腈-甲醇,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长276 nm。结果6种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9998),平均加样回收率99.1%~101.0%,RSD 1.4%~2.0%。结论该方法简便、快速、准确,可用于木香顺气丸的质量控制。

舒肝顺气丸质量标准研究

目的建立舒肝顺气丸的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）、显微镜对处方中的药材进行了鉴别；用高效液相色谱（HPLC）测定制剂中的厚朴酚与和厚朴酚的含量。结果可鉴别出白芍、枳实、木香、延胡索、佛手、甘草、香附；厚朴酚与和厚朴酚分别在0．1096～0．8220，0．1176—0．8820μg内色谱峰面积与含量呈线性关系（r=0．9997，0．9996），平均回收率为96．1％。结论所建方法可行，专属性、重复性好，可用于舒肝顺气丸的质量控制。

反相HPLC法测定开胸顺气丸中橙皮甙的含量

用超声波浸取开胸顺气丸中主要有效成分之一橙皮甙，以反相高效液相色谱法测定其含量。经方法学考察，重现性、准确性、稳定性均良好，为该成药质量标准的制定，提供了一个可行的检测手段。

HPLC同时测定木香顺气丸中5种成分的含量

目的建立同时测定木香顺气丸中5种活性成分含量的方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC),色谱柱为Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈为流动相A,0.2%磷酸溶液为流动相B,梯度洗脱:0~5 min,10%A;5~20 min,10%→20%A;20~40 min,20%→60%A;40~60 min,60%A;分段设定检测波长:0~20.0 min为210 nm(木香烃内酯、去氢木香内酯);20.0~30.0 min为292 nm(和厚朴酚);30.0~45.0 min为211 nm(厚朴酚);45.0~60.0 min为250 nm(甘草酸),流速1.0 m L/min,柱温30℃,进样量20μL。结果香烃内酯、去氢木香内酯、和厚朴酚、厚朴酚和甘草酸分离度良好,进样量分别在0.025~1.008,0.031~1.232,0.022~0.864,0.058~2.304,0.045~1.800μg范围内线性关系良好,r均大于0.9990,平均加样回收率为99.2%~99.7%(RSD=0.74%~1.05%)。5批样品中香烃内酯、去氢木香内酯、和厚朴酚、厚朴酚和甘草酸含量分别在6.17~6.51,2.74~2.89,13.2~13.66,2.54~2.87,4.40~4.65 mg/g。结论本方法专属性好、灵敏度高、准确度高,为木香顺气丸的质量控制提供依据。