HPLC法测定顺气化痰片的含量及含量均匀度

目的:建立顺气化痰片中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度检测方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Kro-masil 100-5 C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)。流动相:磷酸盐缓冲液-甲醇(70∶30),检测波长:264 nm,流速:1.2 ml·min-1,柱温:30℃。结果:在2.14～107.00μg·ml-1范围内呈良好的线性关系,r=0.999 3,平均回收率为99.81%,RSD=0.95%;其含量均匀度符合规定。结论:该方法操作简便、重复性好,可用于该制剂的质量控制。

HPLC法同时测定顺气化痰片及顺气化痰颗粒中氨茶碱和马来酸氯苯那敏的含量

目的:为控制顺气化痰片及顺气化痰颗粒质量,建立高效液相色谱法同时测定顺气化痰片及其颗粒剂中氨茶碱和马来酸氯苯那敏的含量。方法:采用C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.05 mol.L-1磷酸二氢钠(40∶60,用磷酸调节pH 3.5),流速1.0 mL.min-1,检测波长275 nm(茶碱)、264 nm(马来酸氯苯那敏)。结果:茶碱的线性范围为2.03～101.4μg.mL-1(r=0.9998);马来酸氯苯那敏的线性范围为1～50μg.mL-1(r=0.9998)。片剂中茶碱的平均回收率为99.4%,RSD=2.0%;马来酸氯苯那敏的平均回收率为99.8%,RSD=0.84%;颗粒剂中茶碱的平均回收率为101.5%,RSD=1.6%;马来酸氯苯那敏的平均回收率为99.9%,RSD=0.89%。结论:该方法简便、灵敏、准确,适用于顺气化痰片剂及颗粒剂中氨茶碱和马来酸氯苯那敏的同时测定及该品种的质量控制。

顺气化痰片中马来酸氯苯那敏的溶出度分析

目的为提高顺气化痰片质量,对顺气化痰片中马来酸氯苯那敏的溶出度含量采用高效液相色谱法(HPLC)进行测定。方法以0.1 mol/L HC1 100 ml为溶剂,转速为100 r/min,进行了溶出度测定法操作,45分钟取样,采用Waters C_(18)色谱柱(3.0 mm×100 mm,3.5μm),以甲醇-0.05 mol/L磷酸二氢钠(40:60)\10%磷酸调节p H为3.0为流动相,0.3 ml/min的流速,波长264 nm。结果顺气化痰片中马来酸氯苯那敏的平均回收率为99.74%,相对标准偏差(RSD)=0.7%,马来酸氯苯那敏的线性范围为0.75~60μg/ml(r=0.9997)。结论 HPLC法简便、灵敏、准确,适用于顺气化痰片马来酸氯苯那敏的溶出度测定。