顺铂注射液与6种质子泵抑制剂配伍溶液物理相容性考察

目的考察顺铂注射液与6种质子泵抑制剂配伍溶液物理相容性。方法室温条件下,将调配的低、中、高浓度(0.06、0.09、0.12 mg·mL^(-1))顺铂分别与注射用泮托拉唑钠、艾司奥美拉唑钠、奥美拉唑钠、雷贝拉唑钠、兰索拉唑和艾普拉唑钠成品输液等体积混合;考察8 h内混合溶液的外观性状、丁达尔效应、pH值、浊度、不溶性微粒数和紫外吸光度值等指标变化。结果顺铂与泮托拉唑钠、艾司奥美拉唑、奥美拉唑钠和雷贝拉唑钠的混合溶液在8 h内外观均澄清透明,未产生丁达尔效应,pH值变化、浊度变化、不溶性微粒、紫外吸光度值变化均符合要求;低浓度顺铂与兰索拉唑混合溶液在6 h紫外吸光度值变化均不符合要求;中、高浓度顺铂与兰索拉唑混合溶液不溶性微粒数不符合要求;顺铂与艾普拉唑钠混合溶液所有指标均不符合要求。结论低浓度顺铂与兰索拉唑室温4 h内物理性状相容;低、中、高浓度顺铂与泮托拉唑钠、艾司奥美拉唑、奥美拉唑钠和雷贝拉唑钠8 h内相容;中、高浓度顺铂与兰索拉唑不相容,低、中、高浓度顺铂与艾普拉唑钠不相容。

顺铂注射液的高效液相色谱分析

提出了测定顺铂注射液中顺铂含量的反相高效液相色谱法 ,其线性相关系数为0 994,精确度为 0 45% (n =8) ,顺铂的回收率为 99 7%。该法也能用于顺铂注射液中杂质反铂的测定 ,实现顺铂与水合物、三氯氨铂 (铂B)的分离。提出了用氯化钠溶液替代空白溶剂 (顺铂注射液所用的溶剂简称 )

顺铂注射液细菌内毒素的动态浊度法定量研究

目的 考察顺铂注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法 采用凝胶法和动态浊度法鲎试验。结果 6批顺铂注射液稀释至 0 1 4 g·L- 1 时对细菌内毒素检查没有干扰作用 ,而稀释至 0 2 8g·L- 1 时 3批样品有明显的干扰作用 ;所有检测样品的细菌内毒素含量均小于 1 8ZU·g- 1 。结论 动态浊度法鲎试验提供了一个测定顺铂注射液细菌内毒素含量的新方法 ,日常细菌内毒素检查时可将样品稀释至 0 1 4 g·L- 1

顺铂注射液光稳定性研究

顺铂是被广泛用于治疗肿瘤的化疗首选药物。顺铂注射液是含有顺铂(5mg.ml-1)、稳定剂和增溶剂的水溶液。本文研究了顺铂注射液的光稳定性。结果表明顺铂注射液光稳定性很差,在光照下,顺铂注射液会发生光水合反应和光氧化还原反应,最终析出金属铂。

顺铂注射液有关物质的检测

本文采用《中国药典》 1990年版顺铂项下的方法检测顺铂注射液有关物质 ,结果满意 ,各物质的Rf值分别为 :顺铂 0 62 ,反铂 0 81,三氯氨铂 0 92 ,水合铂 0 0。杂质的最小检出限 :反铂、三氯氨铂为0 1μg ,水合铂为 0 0 5 μg。方法分离度好 ,灵敏度高 ,能满足顺铂注射液质量检测的要求。

高效液相色谱法测定顺铂注射液的含量

目的采用高效液相色谱法测定顺铂注射液中顺铂的含量。方法以Hypersil NH2 色谱柱 ,0 .1%NaCl溶液为流动相 ,流速为 0 .8ml/min ,顺铂和反铂的保留时间分别为 3.37和 5 .5 1min ,检测波长为 2 10nm、最低检测限为 6ng。结果标准曲线的线性范围为 10 0 .0 4～ 30 0 .12 μg/ml(r=0 .9997) ,方法回收率为 99.0 7% ,RSD为 0 .5 4 %。

替吉奥胶囊联合顺铂注射液治疗晚期胃癌患者的效果研究

目的 观察顺铂注射液联合替吉奥胶囊对晚期胃癌的治疗效果。方法 80例晚期胃癌患者作为研究对象,根据抽签法分为观察组与对照组,各40例。观察组使用顺铂注射液联合替吉奥胶囊治疗,对照组使用顺铂注射液联合氟尿嘧啶氯化钠注射液治疗。比较两组患者临床治疗效果及不良反应发生情况。结果 观察组患者不良反应发生率为7.50%,明显低于对照组的25.00%,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者临床治疗总有效率为95.00%,明显高于对照组的80.00%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 在晚期胃癌患者治疗中应用顺铂注射液联合替吉奥胶囊,其效果十分显著,具有推广价值。

醋酸甲羟孕酮片联合顺铂注射液和氟尿嘧啶注射液治疗子宫内膜癌的临床效果分析

目的 分析子宫内膜癌(EC)应用醋酸甲羟孕酮片联合化疗辅助治疗(顺铂与氟尿嘧啶)的临床效果.方法选择2016年2月-2019年2月潢川县人民医院收治的EC患者60例实施分组研究,以随机双盲法分为两组,各30例.对照组用顺铂与氟尿嘧啶注射液联合化疗,观察组则加用醋酸甲羟孕酮片治疗.评价两组临床效果,记录不良反应,并比较分析.结果观察组总有效率为86.67%,对照组则为66.67%,观察组明显高于对照组(P<0.05);两组不良反应主要有骨髓抑制、消化道反应、肝功能异常、感染等,观察组总发生率与对照组对比无显著差异(P>0.05).结论相比顺铂、氟尿嘧啶注射联合方案治疗EC患者而言,加用醋酸甲羟孕酮片治疗,一方面可以更好地改善临床效果,另一方面不会明显增加不良反应,值得临床应用.

替吉奥胶囊联合顺铂注射液治疗晚期胃癌的临床效果

目的观察替吉奥胶囊联合顺铂注射液治疗晚期胃癌的临床效果。方法选择2018年7月-2019年10月湖南省湘潭市第一人民医院收治的晚期胃癌患者40例,根据随机数字表法分为联合组(n=20)和单一组(n=20)。单一组患者采用替吉奥胶囊治疗,联合组患者采用替吉奥胶囊联合顺铂注射液治疗。比较2组用药后的治疗效果、用药前后血浆癌胚抗原(CEA)、糖类抗原199(CA199)、肿瘤相关巨噬细胞(TAM)及不良反应。结果联合组患者用药后总有效率为95.00%,高于单一组的70.00%,差异有统计学意义(x^(2)=4.329,P=0.037);2组患者用药后血浆CEA、CA199、TAM水平均低于用药前,且联合组低于单一组,差异均有统计学意义(P<0.01);联合组患者用药后肝功能损伤、肾功能损伤、中性粒细胞减少、腹泻、恶心呕吐、口腔黏膜炎发生率均高于单一组,但差异均无统计学意义(P>0.05)。结论替吉奥胶囊联合顺铂注射液治疗晚期胃癌的临床效果显著,可降低血浆CEA、CA199、TAM水平,且不增加不良反应,值得临床推广应用。

贝伐珠单抗注射液联合顺铂注射液和伊立替康注射剂治疗晚期乳腺癌的临床研究

目的探讨贝伐珠单抗联合顺铂注射液和伊立替康在晚期乳腺癌患者二线治疗中的疗效及安全性。方法60例一线氟尿嘧啶联合奥沙利铂治疗方案失败的晚期乳腺癌患者按随机对照的方法分为实验组与对照组，每组均为30例。对照组第二天静脉滴注顺铂注射液30mg/m2，滴注15min；并同一天静脉滴注伊立替康300mg/m2，滴注120min。实验组在对照组的基础上，给予第一天静脉滴注贝伐珠单抗7.5mg/kg加生理盐水100mL，滴注90min。2组患者均21d为1个周期，均治疗2个周期。比较实验组与对照组治疗晚期乳腺癌患者的临床疗效、无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）及药物的不良反应。结果实验组的疾病进展（PD）为30.00%，对照组的PD为56.67%，差异有统计学意义（P＜0.05）；实验组的客观缓解率（ORR）为40.00%，对照组的ORR为16.67%，差异有统计学意义（P＜0.05）；实验组的疾病控制率（DCR）为70.00%，对照组的DCR为43.33%，差异有统计学意义（P＜0.05）；实验组的中位OS为14个月（95%CI:8.7～17.9），对照组的中位OS为11个月（95%CI:5.1～13.9），差异有统计学意义（P＜0.05）；实验组的中位PFS为8个月（95%CI:6.5～8.2），对照组的中位PFS为5个月（95%CI:4.3～7.2），差异有统计学意义（P＜0.05），2组均以骨髓抑制、恶心呕吐、疲乏及转氨酶异常较为明显，以Ⅰ～Ⅱ级不良反应为主，其中实验组的中粒细胞减少Ⅰ～Ⅱ级不良反应的发生率高于对照组，差异有统计学意义（46.67%vs.20.00%，P=0.028）；实验组的恶心呕吐Ⅰ～Ⅱ级不良反应的发生率高于对照组，差异有统计学意义（43.33%vs.16.67%，P=0.024）。结论贝伐珠单抗联合顺铂注射液与伊立替康方案在晚期乳腺癌患者二线治疗中可以提高患者ORR及DCR，延长PFS及OS,虽然产生一定的药物不良反应但是可以接受的。

顺铂注射液膀胱灌注预防膀胱癌术后复发

目的:探讨顺铂(PDD)注射液在预防膀胱癌术后复发中的作用。方法:对行保留膀胱手术治疗的28例膀胱癌患者,术后采用PDD注射液60mg/次定期膀胱灌注,总疗程2a。结果:28例均获随访,随访时间20月～37月,平均20.4月。复发2例,复发率为7.1％(2/28);并发尿道狭窄3例。结论:PDD注射液膀胱灌注预防膀胱癌术后复发具有较好的临床效果及较少的毒副作用,值得临床推广使用。

细菌内毒素法和热原法检测顺铂注射液的比较试验

目的通过比较试验,研究以细菌内毒素法代替热原法检查顺铂注射液的可能性。方法采用《中国药典》2015年版四部通则[1]中细菌内毒素检查法和热原家兔法进行比较试验。结果通过对4批顺铂注射液的检查,两种方法符合率为100%。结论可以应用细菌内毒素法代替热原法检查顺铂注射液。

贝伐珠单抗注射液联合紫杉醇注射液和顺铂注射液治疗卵巢肿瘤的临床研究

目的探讨贝伐珠单抗注射液联合紫杉醇注射液和顺铂注射液治疗卵巢肿瘤患者的疗效。方法选择我院2016年8月至2018年9月收治的卵巢肿瘤患者96例,随机分为两组各48例。对照组采用紫杉醇注射液和顺铂注射液治疗,观察组在对照组基础上采用贝伐珠单抗注射液治疗,两组患者均治疗21 d为1个周期,共治疗3个周期。比较两组的治疗效果,以及治疗前后的糖类抗原125 (CA125)、组织多肽抗原(TPA)、甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)水平。结果观察组的治疗有效率为85.42%,显著高于对照组的60.42%(P<0.05)。治疗后,两组患者的CA125、TPA、AFP、CEA水平均显著降低(P<0.05),且观察组的CA125、TPA、AFP、CEA水平均显著低于对照组(P<0.05)。结论贝伐珠单抗注射液联合紫杉醇和顺铂注射液治疗卵巢肿瘤患者具有显著的临床疗效,可降低肿瘤标志物水平,具有较高的临床应用价值。

复方万年青胶囊与顺铂注射液联用对肝癌荷瘤小鼠免疫功能的影响

目的 探讨复方万年青胶囊与顺铂注射液联用对肝癌(H;)荷瘤小鼠免疫功能调节作用。方法 建立BALB/c小鼠肝癌移植肿瘤模型,除空白组24只以外,144只成瘤小鼠随机平分为6组,即模型组,化疗对照组(顺铂注射液治疗7mg/kg)、复方万年青胶囊1倍临床剂量对照组(0.5g/kg)、复方万年青胶囊3倍临床剂量对照组(1.5g/kg)、复方万年青胶囊1倍临床剂量+顺铂注射液联用组(0.5g/kg+7mg/kg)、复方万年青胶囊3倍临床剂量+顺铂注射液联用组(1.5g/kg+7mg/kg),观察治疗后荷瘤小鼠体重变化,检测荷瘤小鼠治疗后脾脏指数、抑瘤率、吞噬指数α、NK细胞活性及血清酶学的变化。结果 复方万年青胶囊联合顺铂注射液有增强化疗药物抑制肿瘤生长的作用趋势。根据Webb氏分数乘积法计算,复方万年青胶囊3倍临床剂量+顺铂注射液联用组理论相加效应为50.4%,实际为71.7%,复方万年青胶囊1倍临床剂量+顺铂注射液联用组理论相加效应为47.2%,实际为64.7%,说明具有协同作用。同时,复方万年青胶囊可改善化疗药物对脾脏指数降低的作用(P<0.001),显著提高H;荷瘤小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能(P<0.01)。荷瘤小鼠NK细胞杀伤率提高到102%,高于其他给药组。结论 复方万年青胶囊联合顺铂注射液可通过调节H;荷瘤小鼠的免疫功能,达到一定的肿瘤抑制和增效减毒作用。

顺铂注射液质量标准研究论文

采用高效液相色谱法,在同一色谱条件下按外标法测定顺铂注射液中顺铂的含量以及反铂、三氯氨铂杂质的含量。其中,含量测定采用100%顺铂对照品溶液,有关物质采用2%顺铂对照品溶液。结果表明:本方法专属性强、简单快速、重现性好,可作为顺铂注射液的质量控制标准。

甲磺酸阿帕替尼片联合多西他赛注射液+顺铂注射液治疗晚期卵巢癌的临床疗效

目的:探究晚期卵巢癌患者行甲磺酸阿帕替尼片、多西他赛注射液、顺铂注射液联合治疗可行性。方法:随机将2019年4月至2021年1月本院78例晚期卵巢癌患者分为观察组(39例,应用甲磺酸阿帕替尼片十多西他赛注射液十顺铂注射液治疗)、对照组(39例,应用多西他赛注射液十顺铂注射液治疗)。对比两组近期治疗效果、治疗前后癌因性疼痛评分、癌因性疲乏评分、生存质量评分、血清肿瘤标记物水平、不良反应。结果:观察组总有效率(94.87%,37/39)高于对照组(79.49%,31/39),P<0.05;经治疗,观察组静息疼痛评分为(3.04+1.87)分、运动疼痛评分为(3.69士201)分、癌因性疲乏评分为(42.05士9.25)分,与对照组相比有统计学差异,P<0.05;治疗后,观察组精神健康评分为(84.61+8.25)分、生理健康评分为(88.86+8.57)分、社会功能评分为(88.14+9.21)分、总体感觉评分为(86.45+8.84)分,较之于对照组有统计学差异,P<0.05;经治疗,观察组CEA为(20.22士3.84)ng/mL、CA125为(56.31+8.08)U/mL、CA153为(56.21+904)U/mL,均低于对照组,P<0.05;观察组不良反应发生率(5.13%,2/39)低于对照组(15.38%,6/39),P>0.05。结论:临床治疗晚期卵巢癌患者的过程中,联用甲磺酸阿帕替尼片与多西他赛注射液、顺铂注射液的疗效明显,可使患者癌因性疼痛与疲乏情况得以缓解,且生存质量有所改善,血清肿瘤标记物水平有所下降,不良反应少。

表柔比星注射液联合顺铂注射液治疗晚期耐药性子宫内膜癌的临床效果

目的探讨表柔比星注射液联合顺铂注射液治疗晚期耐药性子宫内膜癌的临床效果。方法选择2016年10月至2018年9月收治的72例晚期耐药性子宫内膜癌患者为研究对象,按照抽签方法将其分为对照组和观察组,各36例。对照组给予顺铂注射液联合氟尿嘧啶治疗,观察组给予表柔比星注射液联合顺铂注射液治疗。比较两组的临床疗效、血清相关指标、不良反应发生情况及生活质量。结果观察组的治疗总有效率高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的血清卵巢癌抗原、附睾蛋白4水平均较治疗前降低,脂联素水平均较治疗前升高,且观察组优于对照组(P<0.05)。观察组的不良反应总发生率低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的WHOQOL-BREF各项评分及总分均升高,且观察组高于对照组(P<0.05)。结论表柔比星注射液联合顺铂注射液治疗晚期耐药性子宫内膜癌患者具有较高的临床价值,能够在发挥显著疗效的同时不增加药物不良反应,有助于改善患者的生活质量。

安罗替尼胶囊联合培美曲赛注射液和顺铂注射液治疗非鳞状非小细胞肺癌患者的临床研究

目的 观察安罗替尼胶囊联合培美曲赛注射液和顺铂注射液治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床疗效与安全性。方法 将非鳞状NSCLC患者按治疗方法分为对照组和试验组。对照组给予15 mg·kg^(-1)贝伐珠单抗,静脉滴注,第1天+500 mg·m^(-2)培美曲塞,静脉滴注,第1天+75 mg·m^(-2)顺铂,静脉滴注,第3天;试验组给予盐酸安罗替尼胶囊12 mg,连续口服2周,停药1周+500 mg·m^(-2)培美曲塞,静脉滴注,第1天+75 mg·m^(-2)顺铂,静脉滴注,第3天。2组患者均治疗2个疗程,每个疗程均为21 d。比较2组患者的临床疗效,血管内皮生长因子(VEGF)、表皮生长因子(EGF)和癌抗原125(CA125)水平,以及药物不良反应的发生情况。结果 试验组和对照组各纳入42例患者。治疗后,对照组和试验组的疾病控制率分别为52.38%(22例/42例)和78.57%(33例/42例),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,对照组和试验组的VEGF分别为(91.87±19.75)和(105.92±25.81)pg·mL^(-1),CA125分别为(142.97±21.07)和(93.68±15.91)U·mL^(-1),差异均有统计学意义(P<0.05)。对照组和试验组的骨髓抑制发生率分别为23.81%和21.43%,胃肠道反应发生率分别为21.43%和11.90%,出血或血栓发生率分别为14.29%和9.52%,肝功能异常发生率分别为4.76%和7.14%,差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论 安罗替尼胶囊联合培美曲赛注射液和顺铂注射液治疗非鳞状NSCLC的临床疗效确切,且不增加药物不良反应的发生率。