顽痹清丸与白芍总苷胶囊治疗湿毒瘀热型类风湿关节炎的对比研究

目的:比较顽痹清丸与白芍总苷胶囊治疗湿毒瘀热型类风湿关节炎的临床疗效。方法:将60例湿毒瘀热型类风湿关节炎患者随机分为2组,治疗组患者(40例)采用口服顽痹清丸联合右旋布洛芬胶囊、甲氨蝶呤片和来氟米特片治疗,对照组患者(20例)采用白芍总苷胶囊联合右旋布洛芬胶囊、甲氨蝶呤片和来氟米特片治疗。治疗2个疗程后比较2组患者血沉,C反应蛋白、类风湿因子、肿瘤坏死因子α、白介素-1的血清含量,关节疼痛评分变化情况及总体疗效。结果:1急性期反应物、炎性细胞因子及关节疼痛评分。治疗2个疗程后,治疗组血沉、C反应蛋白、类风湿因子、肿瘤坏死因子α、白介素-1及关节疼痛视觉模拟评分均较治疗前降低[(69.30±35.20)mm·h-1,(42.40±29.20)mm·h-1,t=3.305,P=0.001;(42.40±33.00)mg·L-1,(12.00±14.80)mg·L-1,t=5.846,P=0.000;(131.10±93.90)IU·m L-1,(91.70±71.50)IU·m L-1,t=2.161,P=0.034;(124.80±31.20)pg·m L-1,(110.00±28.70)pg·m L-1,t=3.198,P=0.002;(33.10±7.39)ug·g-1,(29.50±8.59)ug·g-1,t=4.561,P=0.000;(6.12±0.89)分,(3.46±1.44)分,t=4.482,P=0.005],对照组血沉、C反应蛋白、类风湿因子、肿瘤坏死因子α、白介素-1及关节疼痛视觉模拟评分均较治疗前降低[(58.50±33.70)mm·h-1,(41.70±27.80)mm·h-1,t=2.206,P=0.034;(31.70±28.00)mg·L-1,(13.80±16.70)mg·L-1,t=2.449,P=0.019;(159.30±83.80)IU·m L-1,(105.00±53.70)IU·m L-1,t=2.569,P=0.014;(114.20±32.70)pg·m L-1,(117.60±31.80)pg·m L-1,t=2.038,P=0.049;(35.80±8.26)ug·g-1,(34.90±8.03)ug·g-1,t=2.509,P=0.016;(5.85±1.12)分,(3.75±1.18)分,t=2.850,P=0.007];2组C反应蛋白、类风湿因子、肿瘤坏死因子α比较,差异均无统计学意义[(33.20±32.80)mg·L-1,(17.80±33.70)mg·L-1,t=1.687,P=0.097;(39.30±55.20)IU·m L-1,(53.40±69.90)IU·m L-1,t=-0.848,P=0.400;(12.80±39.10)pg·m L-1,(-3.40±41.50)pg·m L-1,t=1.485,P=0.143];治疗组血沉、白介素-1及关节疼痛视觉模拟评分下降幅度均大于对照组[(26.80±31.50)mm·h-1,(7.70±35.60)mm·h-1,t=2.121,P=0.038;(2.25±1.30)ug·g-1,(0.80±0.81)ug·g-1,t=2.117,P=0.039;(3.11±1.94)分,(2.10±1.58)分,t=2.014,P=0.049]。2临床疗效。治疗2个疗程后,按照西医疗效标准,治疗组达到ACR70标准8例、达到ACR50标准16例、达到ACR20标准11例、未达到ACR20标准5例,对照组达到ACR70标准3例、达到ACR50标准5例、达到ACR20标准5例、未达到ACR20标准7例;治疗组疗效优于对照组(Z=-5.455,P=0.000)。按照中医疗效标准,治疗组临床控制6例、显效15例、有效12例、无效7例,对照组临床控制3例、显效6例、有效5例、无效6例;治疗组疗效优于对照组(Z=-5.864,P=0.000)。结论:分别采用顽痹清丸与白芍总苷胶囊,联合非甾体抗炎药及改善病情的抗风湿药治疗湿毒瘀热型类风湿关节炎,均可以有效降低急性期反应物水平及炎性细胞因子水平,缓解关节疼痛;但是,顽痹清丸联合非甾体抗炎药及改善病情的抗风湿药在降低血沉、白介素-1水平,缓解关节疼痛及临床疗效方面,优于白芍总苷胶囊联合非甾体抗炎药及改善病情的抗风湿药,值得临床推广应用。

顽痹清丸联合非甾体抗炎药及改善病情的抗风湿药治疗湿热痹阻型类风湿关节炎

目的:观察顽痹清丸联合非甾体抗炎药及改善病情的抗风湿药治疗湿热痹阻型类风湿关节炎的临床疗效及安全性。方法:将53例湿热痹阻型类风湿关节炎患者随机分为2组,A组患者(25例)采用口服顽痹清丸联合双氯芬酸钠缓释胶囊、甲氨蝶呤片和来氟米特片治疗,B组患者(28例)采用口服安慰剂联合双氯芬酸钠缓释胶囊、甲氨蝶呤片和来氟米特片治疗。治疗8周后比较2组患者类风湿因子、血沉、C反应蛋白、关节疼痛评分变化情况及总体疗效。结果:①2组类风湿因子、血沉、C反应蛋白、VAS评分均较治疗前降低;2组类风湿因子下降幅度比较,差异无统计学意义(t=0.071,P=0.944);A组血沉、C反应蛋白、关节疼痛评分下降幅度均大于B组(t=-5.305,P=0.000;t=-2.847,P=0.001;t=-4.807,P=0.000)。②A组临床疗效优于B组(Z=-2.600,P=0.009)。③A组1例患者出现白细胞计数降低,1例患者出现转氨酶增高,2例患者出现咽喉疼痛;B组1例患者出现转氨酶增高,3例患者出现咽喉疼痛。经对症处理后,2组患者的不良反应均消失。2组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(χ2=0.000,P=1.000)。结论:采用顽痹清丸联合非甾体抗炎药及改善病情的抗风湿药治疗湿热痹阻型类风湿关节炎,可以有效地降低急性期反应物水平,缓解关节疼痛,疗效确切,且不良反应轻微,值得临床推广应用。

顽痹清丸HPLC指纹图谱研究

目的建立顽痹清丸高效液相色谱(HPLC)指纹图谱评价体系,为顽痹清丸的质量控制提供依据。方法以Agilent C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相梯度洗脱,流速1.0 m L/min,检测波长258 nm,进样量20μL。对10批顽痹清丸样品进行测定,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004 A)》建立顽痹清丸的标准指纹谱,并计算各批样品的相似度。结果所建立的顽痹清丸指纹图谱共确定20个共有峰,相似度不低于0.98,5个峰得到化学确认。结论建立的HPLC指纹图谱方法稳定易行,重复性好,可用于顽痹清丸的质量评价。

顽痹清片的质量标准研究

目的：建立顽痹清片（由丹参、三七、肿节风等药物组成）的质量标准。方法：采用薄层色谱法对处方中丹参、三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定处方中异秦皮啶的含量。结果：在薄层色谱鉴别中能检出丹参、三七;异秦皮啶在30.144-150.720 ng范围内有良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.84%,RSD为2.13%。结论：该法简便、准确、专属性强,可作为控制顽痹清片质量的方法。

中药外敷联合顽痹清丸治疗急性痛风性关节炎临床观察

目的观察中药外敷联合顽痹清丸口服治疗急性痛风性关节炎的临床疗效。方法将60例急性痛风性关节炎患者按随机数字表法分为对照组和观察组,其中对照组在一般治疗的基础上联合顽痹清丸口服治疗;观察组在对照组的基础上采用中药外敷治疗,观察两组患者治疗前后疼痛缓解时间及实验室指标的变化情况和评价临床疗效,并进行统计分析。结果观察组总有效率为96.67%(29/30),对照组为86.67%(26/30),经分析差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组、对照组患者的疼痛缓解时间分别为(2.60±0.44)d、(3.56±0.42)d,经统计学分析,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组患者的血尿酸、血沉水平均较治疗前有所下降,但均以观察组患者改善更为显著,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论采用中药外敷联合顽痹清丸口服治疗急性痛风性关节炎临床疗效优于顽痹清丸口服治疗,其操作简便,疗效更好,具有推广应用的价值。

顽痹清丸治疗急性痛风性关节炎的临床疗效及对炎性细胞因子的影响

目的:观察顽痹清丸治疗急性痛风性关节炎的临床疗效及对炎性因子的影响。方法:将100例急性痛风性关节炎患者随机分为治疗组和对照组,治疗组(50例)采用顽痹清丸治疗,对照组(50例)采用秋水仙碱治疗。治疗10 d后,比较两组患者的临床疗效、血清尿酸、炎性细胞因子。结果:治疗组与对照组总有效率分别为93.75%和89.13%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后血尿酸、关节疼痛VAS评分、关节肿胀评分及关节活动受限评分均较治疗前降低,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后两组比较,治疗组血尿酸、关节肿胀评分均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后IL-1β、TNF-α水平均较治疗前显著下降(P<0.05),且治疗组患者治疗后IL-1β、TNF-α水平均低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:顽痹清丸治疗痛风性关节炎有较好临床疗效,可降低尿酸、缓解关节肿胀、降低血清IL-1β、TNF-α水平。

顽痹清丸联合常规西药治疗湿热痹阻证强直性脊柱炎28例临床观察

目的:观察顽痹清丸联合常规西药治疗湿热痹阻证强直性脊柱炎的临床疗效。方法:将56例湿热痹阻证强直性脊柱炎患者随机分为治疗组和对照组,每组28例。对照组口服美洛昔康胶囊和柳氮磺吡啶肠溶片治疗,治疗组在对照组的基础上加用顽痹清丸口服治疗。2组均以12周为1个疗程。观察2组治疗前后中医证候疗效、西医ASAS20疗效及红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)等实验室指标的变化情况,并比较2组不良反应发生情况。结果:中医证候疗效:治疗组临床痊愈3例,显效12例,有效10例,无效3例,总有效率为89.29%;对照组临床痊愈1例,显效13例,有效8例,无效6例,总有效率为78.57%。2组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。西医ASAS20疗效:治疗组ASAS20达标率为89.29%,对照组达标率为75.00%,治疗组明显优于对照组(P<0.05)。治疗后,2组中医证候积分、ESR、CRP较治疗前均显著下降(P<0.05),且治疗组下降幅度优于对照组(P<0.05)。2组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:顽痹清丸联合常规西药治疗湿热痹阻证强直性脊柱炎疗效显著,不增加不良反应的发生,可显著控制患者病情,改善其生活质量。

顽痹清丸治疗痛风性关节炎临床观察

目的观察顽痹清丸治疗痛风性关节炎的临床疗效。方法随机将痛风性关节炎患者按1∶1分为治疗组、对照组2组,治疗组(45例)采用顽痹清丸治疗,对照组(45例)采用秋水仙碱治疗。入组前常规检查2组病人的肝肾功能,血尿酸,记录关节疼痛VAS评分,关节肿胀评分;治疗10天后,分别对2组患者的临床疗效、有效率及安全指标进行比较分析。结果治疗组与对照组临床有效率分别为94.04%和95.30%,差异无统计学意义。治疗组与对照组治疗前后血尿酸、关节疼痛VAS评分及关节肿胀评分均有统计学意义(P<0.05);治疗组血尿酸下降幅度及关节肿胀评分较对照组有统计学意义(P<0.05),而关节疼痛VAS评分下降幅度评分无统计学意义(P>0.05)。肝肾功能安全指标治疗前后治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论顽痹清丸治疗痛风性关节炎的临床疗效与秋水仙碱相当,且不良作用小。

顽痹清丸治疗湿热痹阻证强直性脊柱炎33例临床研究

目的:观察顽痹清丸联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎的临床疗效。方法:将72例强直性脊柱炎患者随机分为治疗组和对照组,每组36例。对照组患者口服柳氮磺吡啶片,治疗组患者在对照组基础上予以顽痹清丸口服,12周为1个疗程。比较两组患者治疗前后血沉、C反应蛋白、IL-33等实验室指标,VAS评分变化情况以及临床疗效,同时回访记录并比较两组患者不良反应发生情况。结果:治疗过程中两组各脱落3例,最终各入组33例。治疗组患者治疗12周后实验室检查指标、VAS评分及临床疗效均优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:顽痹清丸联合柳氮磺吡啶治疗强直性脊柱炎疗效显著,优于单纯口服柳氮磺吡啶,可显著控制患者病情,改善其生活质量。

顽痹清丸的质量标准研究

目的:建立顽痹清丸的质量标准。方法:用薄层色谱法对顽痹清丸中络石藤、乳香、牡丹皮、益母草进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定顽痹清丸中黄芩苷的含量,采用色谱柱Agilent C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(47∶53);流速:1.0 mL·min-1;柱温:30℃;检测波长为280 nm。理论塔板数以黄芩苷计不低于5 000。结果:薄层色谱鉴别法能定性鉴别络石藤、乳香、牡丹皮、益母草,斑点清晰,分离度好,专属性强,且阴性无干扰。含量测定中黄芩苷在0.277 6～2.776 0μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 4;平均加样回收率为99.10%,RSD为1.29%。结论:该方法简便可行、结果准确、重现性好,可作为顽痹清丸的质量标准。

顽痹清丸质量标准提高

目的:提高顽痹清丸的质量标准体系。方法:采用薄层色谱法对处方中紫草、吴茱萸、土茯苓进行定性鉴别研究;采用高效液相色谱法对忍冬藤进行含量测定研究。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;马钱苷在0.013 4～0.080 4 g·L-1呈良好的线性关系(r=0.999 8);平均加样回收率为97.07%,RSD 1.24%。结论:建立的薄层色谱法和高效液相色谱法专属性强、准确度高、重复性好,可用于顽痹清丸的的质量控制。

顽痹清片的抗炎作用研究

目的:研究顽痹清片的抗炎作用。方法:采用二甲苯致小鼠耳壳肿胀实验、小鼠毛细血管通透性实验、大鼠棉球肉芽肿实验、大鼠佐剂型关节炎实验,观察顽痹清片的抗炎作用。结果:顽痹清片高,中,低剂量各组,均可明显抑制二甲苯所致小鼠耳壳肿胀;高剂量组有明显抑制组胺所致小鼠腹腔毛细血管通透性增加的作用;高,中剂量组对肉芽组织增生及佐剂关节炎模型均有显著抑制作用。结论:顽痹清片有较好的抗炎作用。

顽痹清丸治疗早期类风湿关节炎42例临床观察

目的:观察顽痹清丸治疗早期类风湿关节炎的临床疗效。方法:将90例早期类风湿关节炎活动期患者,随机分为两组各45例,治疗组采用顽痹清丸治疗,对照组采用白芍总苷胶囊治疗。结果:治疗组剔除3例,实际完成观察者42例;对照组剔除4例,实际完成观察者41例;总有效率治疗组为83.3%,对照组为80.5%,组间比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组各相关指标治疗前后组内比较,差异有统计学意义(P<0.05),但治疗后组间比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组不良反应发生率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:顽痹清丸治疗早期类风湿关节炎的临床疗效与白芍总苷胶囊相当,但不良反应发生率低于白芍总苷发生率,值得临床推广。

顽痹清丸对类风湿关节炎湿热痹阻证患者血清细胞焦亡相关因子表达的影响

目的观察顽痹清丸对类风湿关节炎(RA)湿热痹阻证患者的临床疗效,并从细胞焦亡的角度探讨其可能作用机制。方法84例RA湿热痹阻证患者随机分为治疗组和对照组,每组42例。对照组患者口服甲氨蝶呤片每次10 mg,每周1次;塞来昔布胶囊每次0.2 g,每日1次。治疗组在对照组药物的基础上口服顽痹清丸,每次6 g,每日2次。两组均连续治疗4周。于治疗前及治疗2、4周后进行类风湿关节炎疾病活动度(DAS28)评分、疼痛视觉模拟(VAS)评分、中医症状积分评分,检测红细胞沉降率(ESR)及C反应蛋白(CRP)水平、血清中细胞焦亡相关因子[包括NOD样受体蛋白3(NLRP3)炎性小体、半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶1(Caspase-1)、白细胞介素1β(IL-1β)和白细胞介素18(IL-18)]表达水平。治疗4周后比较两组患者的临床疗效及不良反应发生率。结果最终完成研究81例,治疗组41例,对照组40例。治疗组总有效率为63.41%(26/41),对照组总有效率为47.50%(19/40),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗2周后,对照组患者的中医症状积分和VAS评分较治疗前降低(P<0.05或P<0.01);治疗组患者的中医症状积分、VAS评分、DAS28评分较治疗前降低(P<0.05或P<0.01),且均低于对照组(P<0.05或P<0.01)。治疗4周后,对照组患者的中医症状积分和VAS评分较治疗前降低(P<0.01),治疗组患者的中医症状积分、VAS评分、DAS28评分、CRP和ESR水平均较治疗前降低(P<0.01),且均低于对照组同期(P<0.05或P<0.01)。治疗2周及4周后,两组患者血清NLRP3、Caspase-1、IL-1β和IL-18水平均较治疗前降低(P<0.01)。治疗组患者治疗2周及4周后血清NLRP3、Caspase-1、IL-1β和IL-18水平低于对照组同期(P<0.05或P<0.01)。治疗组不良反应发生率为12.20%(5/41),对照组为30.00%(12/40),治疗组低于对照组(P<0.05)。结论顽痹清丸可能通过参与调节血清细胞焦亡相关因子,降低炎症水平,从而改善RA湿热痹阻证患者临床症状。

白芍总苷胶囊与顽痹清丸治疗瘀热型类风湿关节炎的疗效对比

目的观察顽痹清丸与白芍总苷胶囊治疗湿毒瘀热型类风湿关节炎的临床疗效。方法选取2013年7月至2015年8月收治的湿毒瘀热型类风湿关节炎患者78例,随机分为两组,每组39例。两组患者分别使用常规西药进行治疗,对照组患者结合白芍总苷胶囊治疗,观察组患者结合顽痹清丸治疗。比较两组患者临床治疗效果、治疗前后关节疼痛视觉模拟评分(VAS)及不良反应发生情况。结果对照组总有效率为84.62%,观察组为92.31%,差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗前后关节VAS评分为(6.13±1.46)分、(4.03±0.72)分,观察组治疗前后关节VAS评分分别为(6.42±1.15)分、(3.82±0.81)分,两组患者治疗后关节VAS评分均明显优于治疗前,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论顽痹清丸与白芍总苷胶囊治疗湿毒瘀热型类风湿关节炎均可以缓解关节疼痛,但顽痹清丸临床疗效优于白芍总苷胶囊,值得临床使用。

某院抗风湿医院制剂的临床使用情况分析

目的:分析医院抗风湿医院制剂的临床用药特点和合理使用情况,为医院抗风湿医院制剂的合理使用提供参考。方法:选取2021年4月—2022年4月河南省洛阳正骨医院(河南省骨科医院)门急诊的2445张抗风湿医院制剂处方作为研究资料,分析抗风湿医院制剂在各科室的使用分布和合理使用情况。结果:2445张抗风湿医院制剂处方涉及的具体品种主要为顽痹清丸(1195张,占48.88%)和顽痹康丸(694张,占28.38%),其次为顽痹乐丸(315张,占12.88%)和顽痹通丸(241张,占9.86%);而在科室分布方面,以风湿病科为最多(1442张,占58.98%),其次为颈肩腰腿痛科(262张,占10.72%)和骨关节病科(226张,占9.24%);处方点评结果显示,2445张抗风湿医院制剂处方中存在102张不合理处方(不合理率为4.17%),其中主要的不合理原因为临床辨证书写不全(56张,占54.90%)。结论:医院门急诊在使用抗风湿医院制剂时品种选择上以顽痹清丸和顽痹康丸为多,科室分布上以风湿病科为主,在合理用药方面整体较为合理,但仍有部分不合理情况,临床应继续加强相关方面的培训和管理,以提高临床的合理用药水平。