国家食品药品监督管理总局国家药品标准(修订)颁布件(批件号:ZGB2013-12)

泰脂安胶囊 本品为女贞叶乙醇提取物制成的胶囊剂。 【制法】取女贞叶乙醇提取物适量（相当于含熊果酸、齐墩果酸总量35g），用20倍量的乙醇加热溶解；另取聚乙二醇6000约200g，加热熔化，加入上述女贞叶乙醇提取物溶液，混匀，回收乙醇，冷却，固化，粉碎，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。

国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件(批件号:ZGB2011-45)

本品为五加科植物三七Panax notoginseng（Burk．）F．H．Chen的根茎经加工制成的三七总皂苷配制成的灭菌水溶液。

国家药品监督管理局国家药品标准修订颁布件(简版)

批件号:XGB2016-062实施日期:2017年03月27日颁布日期:2016年09月27日实施规定根据《药品管理法》及其有关规定,修订多索茶碱葡萄糖注射液国家药品标准。本标准自实施之日起执行,实施日期前生产的药品可按原标准检验。其他有关事宜参照国家食品药品监督管理总局“关于实施《中国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年第105号)”执行。

国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件(批件号:ZGB2011-46)

【处方】北柴胡1000g 【制法】取北柴胡1000g，切段，加水11000mL，70oC温浸8小时。经水蒸气蒸馏，收集初馏液6000mL，再重新蒸馏，收集重馏液约1000mL。加入聚山梨酯803g，搅拌使油完全溶解，再加入氯化钠9g，溶解后，滤过，加注射用水至1000mL，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至7．0，精滤，灌封，灭菌，即得。

国家食品药品监督管理总局国家药品标准(修订)颁布件 批件号:ZGB2015-23

【处方】丹参500g川芎500g葛根500g【制法】以上三味，加水煎煮二次，第一次1．5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1．08（80℃），趁热滤过，滤液浓缩至适量，加入蔗糖粉适量，制成颗粒，低温干燥，制成1000g；

国家食品药品监督管理总局国家药品标准(修订)颁布件 批件号:ZGB2015-16

【处方】复方大青叶提取物200g 对乙酰氨基酚75g 咖啡因7．5g 异戊巴比妥7．5g 维生素C10g【制法】以上五味，分别粉碎，混匀，加淀粉适量，制成颗粒，压制成500片[规格（1）]，包薄膜衣，或压制成1000片[规格（2）]，包糖衣或薄膜衣，即得。

国家食品药品监督管理总局国家药品标准(修订)颁布件 批件号:ZGB2015-22

【处方】当归240g川芎90g桃仁24g甘草（炙）15g干姜（炭）15g益母草300g红花15g【制法】以上七味，粉碎成粗粉提取挥发油。蒸馏后的水溶液另器收集。药渣再加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1．5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩成稠膏，加人红糖适量，混匀，

国家食品药品监督管理总局国家药品标准(修订)颁布件 批件号:ZGB2015-17

【制法】以上三味，加水煎煮二次，第一次1．5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1．18～1．22（50℃），放冷，加入乙醇使含醇量达65％。冷藏48小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，并浓缩至相对密度为1．10—1．14（50℃），加单糖浆350mL，山梨酸钾1．8g，调整总量至1000mL，搅匀，静置，灌封，灭菌，即得。

国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件(批件号:ZGB2011-39)

【处方】千斤拔 金樱根 穿心莲 功劳木 单面针 当归 鸡血藤 党参 【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至棕褐色的粉末或颗粒；气微，味苦。

国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件 批件号:ZGB2008-17

本品为海带科植物海带Laminaria Japonica Aresch经提取精制而得的多糖类成分。

国家食品药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件：腹膜透析液（乳酸盐-G2.5％）

本品为葡萄糖、氯化钠、氯化钙、氯化镁和乳酸钠的灭菌水溶液。含葡萄糖（C6H12O6·H2O）、乳酸钠（C3H5NaO3）均应为标示量的90．0％～110．0％；含氯化钙（CaCl2·2H2O）应为标示量的85．0％～115．0％；含氯化镁（MgCl2·6H2O）均应为标示量的80．0％～120．0％；本品每1mL含总钠（Na）应为2．73～3．34Mg；每1mL中含总氯（Cl）3．06～3．74mg。

国家药品监督管理局国家药品标准修订颁布件(简版)

为保证硫酸鱼精蛋白注射液安全有效、质量可控,现对《中国药典》2015版(二部)硫酸鱼精蛋白注射液标准进行修订,删除原“旋光度”检查项。修订标准自实施之日起执行,实施日前生产的药品可按原标准检验。

国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件(批件号:ZGB2011-37)

【处方】醋乳香25．0g 醋没药25．0g 当归37．5g 土鳖虫62．5g 烫骨碎补37．5g 硼砂25．0g 龙血竭37．5g 煅自然铜25．0g 酒大黄25．0g 【制法】以上九味，粉碎成细粉，过筛，混匀，加辅料适量，混匀，制粒，压制成1000片，包衣，即得。

国家食品药品监督管理局国家药品标准（修订）颁布件：盐酸洛美沙星乳膏

本品含盐酸洛美沙星按洛美沙星（C17H19F2N3O3）计算，应为标示量的90．0％-110．0％。 [性状]本品为类白色至微黄色乳膏。 [鉴别]（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与洛美沙星对照品溶液主峰的保留时间一致。

国家食品药品监督管理局总局国家药品标准(修订)颁布件(简版)(ZGB2016-1~15)

批件号:ZGB2016-1 实施日期:2016年08月14日颁布日期:2016年02月14日 修订内容与结论根据《药品管理法》及其有关规定,经审查,修订了原标准中的处方量;修订了原标准中制法项下的制成总量为1000 g;性状修订为“本品为浅棕色至棕褐色的颗粒;味苦涩、微甜。”;增订了岗梅、蒲桃的TLC鉴别;删去了原标准中【鉴别】(1)项。经复核,方法可行。同意对标准进行修订。实施规定本标准自颁布之日起6个月内,生产企业按原标准生产的药品仍按原标准检验,按本标准生产的药品应按本标准检验。自本标准实施之日起,生产企业必须按照本标准生产该药品,并按照本标准检验,原标准同时停止使用。请各省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局及时通知辖区内有关药品生产企业,自实施之日起执行修订后的国家药品标准。

国家药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件

本栏目所刊载的国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件,若查询具体内容可与国家药典委员会相关处室联系。

国家食品药品监督管理总局国家药品标准（修订）颁布件

热毒宁注射液 【处方】青蒿 金银花 栀子 【性状】本品为淡黄棕色至红棕色的澄明液体。 【鉴别】（1）取本品5mL，加1％H2SO4水溶液调pH值至3，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10mL，合并正丁醇提取液，水浴挥干，残渣加甲醇10mL使溶解，量取2mL，加甲醇稀释至5mL，摇匀，作为供试品溶液。

国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件(ZGB2008-3)

【处方】黑种草子 150g 桃仁 75g 石榴子 15g 【制法】以上3味，分别粉碎，混匀，加70％乙醇1000mL，加热回流提取5h，冷却，滤过，滤液加水至1000mL，混匀，即得。 【性状】本品为棕色的澄清液体；气特异。 【鉴别】取本品15mL，置水浴上蒸至无醇味，放冷，用乙醚振摇提取2次，每次20mL，弃去乙醚液，水溶液蒸干，残渣加甲醇1mL使溶解，作为供试品溶液。

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订颁布件(简版)

批件号:XGB2016-082 实施日期:2017年04月10日颁布日期:2016年10月10日 实施规定根据《药品管理法》及其有关规定,修订利多卡因气雾剂国家药品标准。本标准自实施之日起执行,实施日期前生产的药品可按原标准检验。其他有关事宜参照国家食品药品监督管理总局“关于实施《中国药典》2015年版有关事宜的公告(2015年第105号)”执行。标准编号:WS1-(X-201)-2003Z-2016。

国家食品药品监督管理局国家药品标准(修订)颁布件批件号:XGB2007(001-026)

本品每片含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）、盐酸伪麻黄碱（C10H15NO，HCl）、含氢溴酸右美沙芬（C18H25NO，HBr，H2O）和含马来酸氯苯那敏（C16H19ClN2，C4H2O4）均应为标示量的90％～110％。