精蛋白生物合成人胰岛素(预混30R)诱发外源性胰岛素抗体综合征1例

目的:本文主要是探讨一种预混人胰岛素(诺和灵30R)引起的外源性胰岛素抗体综合征(EIAS),以及其对病人的影响,旨在提高对此类疾病的认识、探讨含鱼精蛋白的重组人胰岛素产生免疫原性的可能机制。方法:临床药师全程参与了一例EIAS患者的治疗,以确保其获得最佳疗效。梳理患者的既往用药史、疾病史及本次住院治疗的全过程,分析疾病产生的原因,分析在有限检测技术下区分胰岛素抗体(insulin antibody,IAb)和胰岛素自身抗体(insulin autoantibody,IAA)的方法,分析诺和灵30R中能被机体识别的抗原成分。结果:通过排除体内可能产生IAA的因素,使检测的胰岛素相关抗体仅反映IAb的实际含量,从而解决了现有检测技术难以区分IAb和IAA的难题。诺和灵30R诱导IAb产生的原因可能是其中的鱼精蛋白诱导机体产生了较强的免疫原性。结论:不同胰岛素因其结构特点或附加成分的不同,诱发机体产生免疫原性的机制具有一定差异,借助于这种差异性可以为IAb易感患者或已诊断为EIAS的患者选择胰岛素种类提供更多的参考,从而提高药物使用的安全性和有效性。

精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)强化治疗初发2型糖尿病的临床研究

目的：探讨精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）（以下简称“诺和灵30R”）强化治疗对初发2型糖尿病患者血糖、糖化血红蛋白（HbA-（1）c）及胰岛B细胞功能等的影响。方法：将68例2型糖尿病初发患者根据随机数字表法分为观察组和对照组,各34例。对照组患者口服阿卡波糖＋格列美脲;观察组患者皮下注射诺和灵30R,根据血糖水平调整胰岛素注射剂量及次数。两组患者的血糖控制目标均为空腹血糖（FBG）3.9-7.2 mmol/L、餐后2 h血糖（2 h PG）7.8-10.0 mmol/L。比较两组患者的FBG、2 hPG、HbA-（1）c、血糖达标时间、体质量指数（BMI）和胰岛B细胞功能。结果：治疗前,两组患者的FBG、2 hPG、HbA-（1）c及BMI比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）;治疗后,两组患者的FBG、2 hPG和HbA-（1）c均较治疗前明显降低,且观察组明显低于对照组,血糖达标时间亦明显短于对照组,差异均有统计学意义（P〈0.05）;两组患者的BMI在治疗前后比较差异无统计学意义（P〉0.05）。治疗前,两组患者的胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、胰岛素分泌指数（HOMA-B）、糖负荷后30 min胰岛素净增值与葡萄糖净增值的比值（I30/G30）比较,差异均无统计学意义（P〉0.05）;治疗后,两组患者的HOMA-IR较治疗前明显降低,HOMA-B和I30/G30较治疗前明显升高,且观察组患者的上述指标明显优于对照组,差异均有统计学意义（P〈0.05）。两组患者均未见明显不良反应发生。结论：诺和灵30R强化治疗能够更为有效地降低初发2型糖尿病患者血糖和HbA-（1）c水平,缩短血糖达标时间,改善胰岛B细胞功能,且安全性较好。

门冬胰岛素30注射液与精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)分别治疗初诊2型糖尿病的疗效比较

目的:对比观察门冬胰岛素30注射液与精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)分别治疗初诊2型糖尿病患者的临床效果及不良反应。方法:选取初诊2型糖尿病患者100例,以随机数字表法分为门冬胰岛素30注射液组与精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)组,每组50例,分别皮下注射相应药物。治疗12周后,比较两组患者空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血红蛋白(Hb A1c)水平及低血糖发生情况。结果:治疗后,两组患者的血糖水平较治疗前明显改善,差异均有统计学意义(P<0.05);其中,门冬胰岛素30注射液组患者空腹血糖、餐后2 h血糖、Hb A1c水平分别为(6.09±1.01)mmol/L、(9.34±2.47)mmol/L、(7.12±1.32)%,分别明显低于精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)组的(6.38±1.45)mmol/L、(9.63±2.94)mmol/L、(7.34±1.56)%,差异均有统计学意义(P<0.05)。门冬胰岛素30注射液组患者低血糖不良反应发生率为4.0%(2/50),明显低于精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)组的12.0%(6/50),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:治疗初诊2型糖尿病,门冬胰岛素30注射液的疗效优于精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R),且不良反应少。

甘精胰岛素和精蛋白生物合成人胰岛素(预混30R)治疗2型糖尿病的临床疗效比较分析

目的探讨甘精胰岛素和精蛋白生物合成人胰岛素(预混30R)在2型糖尿病治疗的临床疗效。方法现抽我院收治的100例2型糖尿病患者,随机划分为实验组(50例)和对照组(50例),实验组采用甘精胰岛素治疗,对照组采用精蛋白生物合成人胰岛素(预混30R)治疗,以空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(PBG2h)、糖化血红蛋白(Hb A1c)、血糖达标时间、胰岛素用量、低血糖发生率为指标进行比较研究。结果实验组在达标时间、胰岛素用量、低血糖发生率方面均低于观察组,差异有统计学意义(P<0.05)。FBG、PBG2h、Hb A1c两组治疗后差异无统计学意义(P>0.05)。结论甘精胰岛素的血糖控制优于精蛋白生物合成人胰岛素(预混30R),患者依从性好,易于长期治疗。

精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)和门冬胰岛素30注射液的疗效、安全性比较

目的评价精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）和门冬胰岛素30注射液治疗两种或两种以上口服降糖药失效的2型糖尿病患者的有效性与安全性。方法选择2012年2月－2012年7月在南京医科大学附属常州二院内分泌科住院治疗的使用两种或两种以上口服降糖药失效的2型糖尿病患者80例,随机分为两组。一组使用预混30R治疗,另一组使用门冬胰岛素30注射液治疗,疗程4个月。结果治疗口服降糖药失效的2型糖尿病患者4个月后,和治疗前相比,两组糖化血红蛋白、空腹血糖、三餐后两小时血糖明显降低（P〈0.05）,每日胰岛素用量较初始治疗时明显降低（P〈0.05）,总低血糖发生率、糖尿病治疗月平均费用明显增加（P〈0.05）,BMI、空腹C肽、OGTT2h C肽无明显变化。预混30R组治疗后患者低血糖发生率较治疗前增加（P〈0.05）,而门冬胰岛素30组无明显变化。治疗后两组比较,患者HbA1c、空腹血糖、BMI、空腹C肽、OGTT2h C肽无明显差异。门冬胰岛素30组三餐后血糖、低血糖发生率、每日胰岛素用量较预混30R组低（P〈0.05）,而治疗月平均费用较高（P〈0.05）。结论预混30R胰岛素注射或门冬胰岛素30注射是治疗两种或两种以上口服降糖药失效的2型糖尿病患者的安全有效的方法,能有效降低血糖,提高糖化血红蛋白达标率,但费用较单用口服降糖药高。门冬胰岛素30注射液在降低餐后血糖方面优于预混30R,且患者低血糖发生率低,胰岛素用量更少,但费用也更高。

精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30R）与门冬胰岛素30注射液治疗初诊T2DM的临床分析

目的 观察评价精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30 R）与门冬胰岛素30注射液治疗初诊2型糖尿病（T2DM）患者的临床效果.方法 选择2016年6月至2018年2月期间本院收治初诊2型糖尿病（T2DM）患者122例,并随机对照试验分为两组,各61例.对照组给予精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30 R）治疗;观察组给予门冬胰岛素30注射液治疗,疗程12周,并比较两组的临床效果.结果 治疗后,观察组FPG、2hPG、HbA1C水平（5.95±1.23）mmol/L、（7.06±3.35） mmol/L、（6.75±1.41）％均显著低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）;观察组低血糖2例占3.28％（2/61）显著低于对照组低血糖7例占11.48％（7/61）,差异有统计学意义（P＜0.05）.结论 门冬胰岛素30注射液治疗初诊T2DM,控制血糖指标优于精蛋白生物合成人胰岛素注射液（预混30 R）,且不良反应少,值得临床大力推广应用.

门冬胰素岛30注射液和精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)治疗老年2型糖尿病的护理

目的观察门冬胰岛素30注射液(诺和锐30)与精蛋白生物合成人胰岛素(诺和灵30R)控制老年2型糖尿病患者血糖的疗效及护理。方法将126例老年2型糖尿病患者按随机数字表法分为对照组和治疗组,各组63例。治疗组给予诺和锐30 0.4～0.6U.kg-1.d-1,2次.d-1,早、晚餐前立即皮下注射;对照组给予诺和灵30R0.4～0.6U.kg-1.d-1,2次.d-1,早、晚餐前30min皮下注射。2组均12周为1个疗程。12周后监测2组6个时点(空腹、3餐后2h、睡前和凌晨03:00)的血糖结果以及治疗后糖化血红蛋白(HbA1c)水平、胰岛素剂量、低血糖及其他不良事件的发生情况。结果治疗组治疗12周后3餐后血糖水平、低血糖事件总发生率明显低于对照组(均P<0.01);2组空腹、睡前、凌晨03:00时血糖水平,HbA1c水平及胰岛素剂量比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。2组均未出现皮疹、发热、瘙痒、肝功能损害等不良事件,治疗依从性良好。结论诺和锐30控制老年2型糖尿病餐后血糖较诺和灵30R更为满意,低血糖发生率更少。

门冬胰岛素30与精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)治疗2型糖尿病患者的临床分析

目的比较门冬胰岛素30(诺和锐30)和精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)(诺和灵30R)治疗2型糖尿病(T2DM)的安全性和有效性。方法采用随机和开放性的对比研究方法,将该院2016年4月—2018年6月住院的84例T2DM随机分为两组,一组为使用诺和锐30治疗42例(A组),一组为诺和灵30R治疗42例(B组),两组均采用每日早、晚餐前两次皮下注射方案,为期12周,比较两组患者空腹、早餐后2 h、午餐后2 h、晚餐后2 h、睡前和凌晨3点这6个时点血糖的变化,糖化血红蛋白(HbA1c)及血糖控制达标所需要的胰岛素用量、低血糖事件、不良反应发生率。结果 A组Hb A1c、三餐后血糖、低血糖事件发生率均低于B组,差异有统计学意义(P<0.05);胰岛素总体用量及其他不良事件发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论诺和锐30能有效降低餐后血糖和糖化血红蛋白,且低血糖事件发生率低,总体疗效优于诺和灵30R。

伏格列波糖联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)治疗2型糖尿病患者疗效观察

选取2017年3月至2018年7月124例2型糖尿病患者,随机平分对照组给予精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)治疗,观察组在对照组基础上给予伏格列波糖治疗。结果观察组临床总有效率(93.55%)高于对照组(69.35%,P<0.05);治疗后,FBG、2hPBG和HbA1c水平较治疗前均下降,且观察组低于对照组(P<0.05);观察组总不良反应率(8.06%)低于对照组(20.97%,P<0.05)。结论伏格列波糖联合精蛋白生物合成人胰岛素注射疗效显著。

改变精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)注射时间对老年糖尿病患者血糖控制的临床观察

目的探讨改变精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)注射时间对老年糖尿病患者血糖控制效果的影响。方法选择2014年10月—2016年8月180例就诊老年糖尿病患者,随机分为两组,每组各有90例,观察组早晚餐前15 min皮下注射精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R),对照组餐前30 min皮下注射,根据血糖监测结果评估两组血糖控制结局。结果观察组血糖达标率高于对照组(83.3%vs.55.6%),无严重低血糖病例,低血糖事件发生率明显低于对照组(7.8%vs.25.6%),两组相关数据组间对比,差异有统计学意义(P<0.05)。结论缩短精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)注射时间可提高血糖控制效果,降低低血糖风险。

精蛋白生物合成人胰岛素30R与普通胰岛素治疗2型糖尿病对照观察

目的比较精蛋白生物合成人胰岛素30R与普通胰岛素治疗2型糖尿病的『}缶床疗效及安全性。方法将48例2型糖尿病患者随机分为观察组和对照组各24例，观察组给予精蛋白生物合成人胰岛素30R治疗，对照组给予普通胰岛素治疗，观察10周。于治疗前后检测两组空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白水平和低血糖发生率。结果治疗10周末，两组空腹血糖、餐后2h血糖以及糖化血红蛋白水平均较治疗前显著下降（P〈0．01），观察组较对照组下降更显著（P〈0．05）；且观察组低血糖发生率，早餐前、晚餐前及全天胰岛素用量均显著低于对照组（P〈0．01）。结论精蛋白生物合成人胰岛素30R能够更好地控制2型糖尿病患者血糖水平，迅速改善高血糖症状。

精蛋白生物合成人胰岛素注射液联合门冬胰岛素30治疗妊娠期糖尿病患者疗效观察

选自2018年1月-2019年3月妊娠期糖尿病患者96例,平分为参照组采用精蛋白生物合成人胰岛素注射液治疗,研究组采用精蛋白生物合成人胰岛素注射液+门冬胰岛素30治疗水平。结果总有效率研究组95.83%高于参照组81.25%(P<0.05);研究组[糖化血红蛋白(Hb A1c)、餐后2h血糖(2hPG)、空腹血糖(FPG)]水平低于参照组(P<0.05)。结论精蛋白生物合成人胰岛素注射液+门冬胰岛素30治疗妊娠期糖尿病患者疗效显著。

门冬胰岛素30与精蛋白生物合成人胰岛素30R对2型糖尿病治疗效果比较

目的研究门冬胰岛素30(诺和锐30)与精蛋白生物合成人胰岛素30R(预混30R)治疗2型糖尿病(T2DM)的效果。方法选取某院T2DM患者92例(2017年1月~2019年1月),按照治疗方法分为A组、B组,各46例。A组采用诺和锐30治疗,B组采用预混30R治疗。比较两组治疗前、治疗3个月后血糖[空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2hPBG)、睡前血糖、糖化血红蛋白(HbA1c)]水平、不良反应及低血糖发生率。结果治疗3个月后A组FBG、2hPBG、睡前血糖、HbA1c水平均低于B组(P<0.05);A组不良反应总发生率为8.70%,B组不良反应总发生率为17.39%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05);A组低血糖发生率4.35%低于B组17.39%(P<0.05)。结论与精蛋白生物合成人胰岛素30R对比,门冬胰岛素30治疗T2DM能显著降低血糖水平及低血糖发生率,二者安全性高。

观察门冬胰岛素30注射液(诺和锐30)与精蛋白生物合成人胰岛素(诺和灵30R)控制老年2型糖尿病患者血糖的疗效

目的探讨门冬胰岛素30注射液(诺和锐30)与精蛋白生物合成人胰岛素(诺和灵30R)控制老年2型糖尿病患者血糖的疗效。方法对2016年1月—2017年10月期间在该院治疗的老年2型糖尿病的80例患者的临床资料进行回顾性分析,把80例患者进行随机分组,均分两组各40例,以精蛋白生物合成人胰岛素治疗为对照组,以门冬胰岛素30注射液治疗为观察组,对比门冬胰岛素30注射液和精蛋白生物合成人胰岛素治疗的疗效,血糖控制情况、低血糖的发生情况。结果观察组患者治疗后空腹血糖、餐后2 h血糖等都比对照组的要好,观察组总体治疗依从性高于对照组,观察组患者出现低血糖的有4例,占比10.0%,对照组发生低血糖的有8例,占比20.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论对于老年2型糖尿病的患者,采取门冬胰岛素30注射液(诺和锐30)治疗,效果显著,可以有效控制血糖,减少低血糖的发生,安全性较高,不良反应少,值得在今后患者的治疗过程中应用。

DPP-4抑制剂联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R)治疗1型脆性糖尿病患者的疗效及安全性分析

目的探讨二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R)治疗1型脆性糖尿病的临床效果。方法选取2017年1月—2019年6月商丘市中心医院1型脆性糖尿病患者94例,按随机数字表法分观察组(n=47)、对照组(n=47)。对照组予以精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R)治疗,对照组基础上,观察组联合西格列汀治疗。比较两组疗效、不良反应发生率、治疗前后血糖控制情况[糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPG)]、FPG及2hPG变异值。结果观察组总有效率89.36%较对照组72.34%高(P<0.05);治疗后观察组HbA1c、FPG、2hPG低于对照组(P<0.05);治疗后观察组FPG及2hPG变异值低于对照组(P<0.05)观察组不良反应发生率与对照组对比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论西格列汀联合精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R)治疗1型脆性糖尿病疗效显著,能有效稳定血糖水平,且不增加不良反应发生风险。

双相门冬胰岛素30对2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病患者疗效研究

目的观察双相门冬胰岛素30治疗糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病的临床疗效。方法将70例糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病患者随机分为两组,治疗组采用双相门冬胰岛素30皮下注射,对照组采用预混精蛋白生物合成人胰岛素70/30皮下注射,根据血糖水平调整胰岛素剂量,均治疗24周为1个疗程,疗程结束后,观察谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、低密度值蛋白胆固醇(LDL-C)、糖化血红蛋白(HbA1c)、体重指数(BMI)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)变化。同时观察两组患者ALT、AST、ALP恢复正常水平所需时间。结果治疗组治疗后HOMA-IR、BMI、LDL-C水平显著降低,与治疗前及对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组ALT、AST、ALP达标时间较对照组显著缩短(P<0.05)。结论双相门冬胰岛素有较好临床疗效,可以降低糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病患者血LDL-C、HOMA-IR水平及BMI,缩短患者ALT、AST、ALP达标时间,值得推广应用。

4种预混胰岛素治疗新诊断2型糖尿病的最小成本分析

目的:评价4种预混胰岛素用于新诊断2型糖尿病的短期经济学效果。方法:选择120例新诊断2型糖尿病住院患者,根据所用胰岛素分为A组(门冬胰岛素30注射液)、B组(赖脯胰岛素25注射液)、C组[精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)]和D组(精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液),观察疗程均为3个月,以3个月内病情缓解率为效果测量指标,运用最小成本法评价短期经济学效果。结果:A、B、C、D组的缓解率分别为48.39%,48.28%,51.61%,51.72%,差异无统计学意义(P>0.05);4组治疗平均总成本为1 195.52,1 202.41,1 220.69,1 258.84元/人,药品平均成本为750.52,689.41,754.69,764.34元/人,差异无统计学意义(P>0.05)。B组药物成本相对较低。结论:4种预混胰岛素在总成本上差异不明显,均为可选择的起始胰岛素;相对而言,门冬胰岛素30注射液和赖脯胰岛素25注射液是较好的糖尿病起始治疗方案。

门冬胰岛素30联合阿卡波糖治疗老年2型糖尿病30例

目的观门冬胰岛素30联合阿卡波糖和精蛋白生物合成人胰岛素(预混30R)联合阿卡波糖治疗经口服降糖药血糖控制不佳的老年2型糖尿病的疗效。方法将60例患者分为两组,各30例。观察组使用门冬胰岛素30联合阿卡波糖,对照组使用精蛋白生物合成人胰岛素(预混30R)联合阿卡波糖。观察治疗前后两组患者空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbA1C)、胰岛素用量及低血糖发生率。结果两组患者治疗12周后,FPG,2hPG,HbA1C均明显降低;FPG,2hPG观察组明显优于对照组(P<0.05);HbA1C观察组优于对照组,但差异无统计学意义;观察组患者胰岛素用量少于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05);观察组低血糖反应发生率为13.33%,显著低于对照组的46.67%(P<0.05)。结论两组治疗方案均可有效控制血糖控制不佳的老年2型糖尿病患者的血糖水平,但门冬胰岛素30联合阿卡波糖对FPG,2hPG,HbA1C控制更理想、降糖效果明显、胰岛素用量少、低血糖发生率低的优点,且比较安全,临床使用方便,依从性好。

预混门冬氨酸胰岛素治疗2型糖尿病临床观察

目的观察预混门冬氨酸胰岛素30/70（降血糖药）对2型糖尿病的疗效与安全性。方法选初诊或单用口服降糖药物治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者116例,随机分为2组：预混门冬氨酸胰岛素30/70（治疗组）60例,精蛋白生物合成人胰岛素30/70（对照组）56例,观察各时段血糖变化。结果2组在强化血糖达标后,早、中、晚餐后30,60,120min血糖比较均有显著性差异（P〈0.0001-0.020）;且治疗组HbA1C下降更显著（P〈0.05）。血糖控制后24h的胰岛素用量,治疗组较对照组减少约20%（P〈0.05）。结论预混门冬氨酸胰岛素30/70降餐后血糖和HbA1C明显优于精蛋白生物合成人胰岛素30/70。