用HPLC法测定预灌封注射剂中地塞米松磷酸钠的含量

地塞米松是肾上腺皮质激素类药,具有抗炎、抗内毒素、免疫抑制、抗休克及增强应激反应等作用[1]。预灌封注射剂是一种新型、实用的药品包装形式,在节约时间、提高抢救成功率方面优势明显,具有使用方便、剂量准确、减少污染等优势[2,3]。因此,研制地塞米松磷酸钠预灌封注射剂对于临床抢救具有实际意义。鉴于此,本研究采用自制预灌封注射器制备地塞米松磷酸钠预灌封注射剂,建立地塞米松磷酸钠预灌封注射剂含量测定的HPLC法,

用HPLC-电化学法测定盐酸肾上腺素预灌封注射剂中肾上腺素的含量

预灌封注射剂是近年来悄然兴起的一种新型、实用的药品包装形式,系将药物溶液直接无菌灌装在可带注射针头的玻璃注射器中,注射器和药液包装容器合二为一。使用时无需反复抽吸、安装针头等操作,具有使用方便、剂量准确、减少污染等优点[1],比使用安瓿包装的药品节约一半的时间,从而为战创伤、

预灌封盐酸利多卡因注射剂质量检测方法及稳定性研究

目的建立预灌封盐酸利多卡因注射剂中药物含量和有关物质的HPLC测定方法,进行方法学验证,并以所建方法考察预灌封盐酸利多卡因注射液的稳定性。方法参考2020版《中华人民共和国药典》,药物含量及有关物质测定均采用HPLC。药物含量测定采用Agilent Eclipse XDB-C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-PBS(60∶40,体积比),流速为1 mL/min,进样量为20μL,检测波长为254 nm。药物有关物质测定除流动相乙腈-PBS(50∶50,体积比)、检测波长为230 nm不同以外,其他色谱条件与药物含量的测定方法一致。利用上述方法测定自制预灌封盐酸利多卡因注射剂中药物含量和有关物质,进行稳定性研究。结果含量测定方法在80.00~300.00μg/mL范围内线性关系良好(y=0.0343x+0.1627,r=0.9999),平均回收率为101.38%(相对标准偏差为0.39%,n=9)。杂质2,6-二甲基苯胺与盐酸利多卡因可良好分离,分离度>1.5,空白辅料不干扰测定,稳定性良好。结论建立的方法可用于预灌封盐酸利多卡因注射剂的含量及有关物质测定,方法简便、准确、灵敏度高、专属性强,为预灌封盐酸利多卡因注射剂的质量研究提供了定量分析方法,且不同稳定性试验条件下制剂质量稳定可靠。