颈动脉内膜剥脱术价格调整的5年预算影响分析

目的分析颈动脉内膜剥脱术(carotid endarterectomy,CEA)的价格上调对中国医保基金总支出的预算影响。方法以2021年为基线年,研究年限为2022—2026年,建立预算影响分析模型,对颈动脉内膜剥脱术价格上调30%后的医保基金支出变动进行预算影响分析。收集全国和4个样本省市的医保患者人数、治疗成本、市场份额变动等数据,数据收集时间为2022年5—7月。结果颈动脉内膜剥脱术手术价格提升后,5年内将令全国范围内的医保基金总支出减少14317.62万元;样本省市的医保基金总支出也会出现不同程度的下降。术式价格提升幅度越高,医保基金总支出的下降幅度越大。术式市场份额对医保基金总支出的影响最大。结论颈动脉内膜剥脱术的价格提升可能导致其市场份额上升,并降低5年内医保基金支出。

我国采用伊伐布雷定治疗心力衰竭对医保基金的预算影响分析

目的:评估我国采用伊伐布雷定治疗心力衰竭对医保基金的预算影响,为医保部门解决该药在医院门诊的报销准入以及医院制定进药目录提供相关经济学评价的支持证据。方法:采用Excel决策树模型,基于国内历年来的文献报道数据进行药物经济学分析。首先根据中国心衰患病率估算患病人数,并估算符合纽约心脏病协会(NYHA)心功能Ⅱ～Ⅳ级、收缩压功能失常、符合伊伐布雷定适应证的心衰患者人数,进而估算出患者使用伊伐布雷定而产生的药品费用;其次,估算住院总人次以及因心衰住院所产生的住院医疗费用;然后综合考虑伊伐布雷定的药品费用与因使用该药而使患者避免再次住院从而节省的治疗费用,并进行静态预算影响分析,以评估该药的使用对医保基金预算产生的影响。结果:2013年我国心衰患病率已上升到1.3%,全国35～75岁心衰患者人数估算为约851万,年总住院次数为约432万次。全国心衰患者住院的直接经济负担约为1 689.40亿元。因使用伊伐布雷定治疗后可避免18%患者再次住院从而可节省住院费用约304.10亿元,而服用该药的总药费约为175.25亿元,因此该药的使用可节省隐性医疗费用预算约128.86亿元,具有非常明显的成本-效益。静态预算影响分析结果显示,到2019-2020年,期望伊伐布雷定覆盖心衰患者的比例将增至8.70%,其销售总金额将达到约17.97亿元。增量病例节省费用比值(ICSCR)显示,每增加1例采用伊伐布雷定治疗的心衰患者,则可以节省住院费用约11 951元,扣除伊伐布雷定药品费用6 240元后,还可节余约5 711元。结论:采用伊伐布雷定治疗心衰患者节约下来的住院成本不仅足以抵消伊伐布雷定本身的药费,而且还有溢价的效果;该药在我国治疗心衰患者具有一定经济性。

中美两国医保预算影响分析研究文献的质量评估

目的:为我国医保预算影响分析(BIA)研究的开展提供经验借鉴。方法:在PubMed、ProQuest、中国知网、万方和中国生物医学文献服务系统等数据库中检索建库至今的中美两国关于医保BIA研究的相关文献,对其基本信息、分析结果和数据来源等内容进行归纳和整理,并基于模型设计、研究角度、治疗成本、参考情景、目标人群、研究时限及贴现/通货膨胀、敏感性分析这7个关键要素对纳入文献进行描述性分析。结果:本研究共纳入72篇文献,其中中国研究24项(33.33%),美国地区研究48项(66.67%);适应证为慢性病的相关研究有45项(62.50%),急性病的相关研究有21项(37.50%);研究方法上,单独使用BIA的有49项(68.06%),联用BIA和药物经济学评价的有23项(31.94%);模型设计方面,有50项(69.44%)研究采用了成本计算模型;研究角度方面,有60项(83.33%)研究基于医保部门研究视角;治疗成本的计算中,有69项(95.84%)研究包含了药品费用;参考情景方面,有61项(84.72%)研究对比了以药物为主的不同治疗组合的经济性;目标人群方面,仅有31项(43.06%)研究采用了真实世界数据;研究时限及贴现/通货膨胀方面,有14项(19.44%)研究使用治疗疗程或住院时长表示研究时限,19项(26.39%)研究使用了贴现率或通货膨胀率调整成本;敏感性分析方面,有62项(86.11%)研究做了敏感性分析,其中49项(68.06%)研究采用了单因素敏感性分析。结论:中美两国医保BIA研究文献尚存在数据使用不合理、成本范围涵盖不全和敏感性分析因变量变化范围不合理等局限。建议BIA研究应规范数据来源,提高预算证据质量;合理评估市场规模,提高预测真实性;科学设置变量和变化范围,提升结果稳健性;建立BIA研究范式或评级标准,科学指导BIA研究。

直接抗病毒药物治疗慢性丙型肝炎患者的预算影响分析

目的:以参与城镇职工基本医疗保险的基因1b型慢性丙型肝炎患者为目标人群,对直接抗病毒药物纳入医保目录后的基金支出进行预算影响分析。方法:通过对目标人群、不同产品市场份额和医保支付金额的设定与计算,以2018年为基线年,分析今后5年内DAAs纳入医保目录对医保基金支出的影响。结果:DAAs进入医保目录后,医保基金支出增加,5年累计增幅19.63%;治愈总人数增加,5年累计增幅92.30%;DAAs医保支付标准的变化对基础结果的影响较大。结论:DAAs进入医保目录后,由于接受治疗的患者人数增加,短期内医保基金支出可能增加,随着患者存量减少,医保基金支出也将相应下降。

清开灵等清热解毒类注射剂的使用预测及预算影响分析

目的:通过对清热解毒类注射剂进行使用预测及预算影响分析,为临床选择经济适当的药品提供依据。方法:利用指数平滑法,对清热解毒类注射剂药品费用和使用量进行预测。构建预算影响分析模型,测算两种市场情形下的药品费用。结果:按现有市场推算,2015年中国清热解毒类注射剂总费用约150亿元,2020年将增至227.79亿元,年平均增幅8.71%;2015年中国清热解毒类注射剂总使用量为67.71(百万人/天),2020年将增至98.26(百万人/天),年平均增幅7.73%。在假设市场情形下,6年共可节约455.50亿元药品费用。结论:中国清热解毒类注射剂年度总费用及使用量增长趋势明显。如果2015-2020年8种清热解毒注射剂的市场用量份额能够恢复到2008年的水平,由于清开灵注射剂相对较低的日治疗费用,将能有效降低药品费用。

中国医保预算影响分析的研究范式

目的:探索中国医保预算影响分析研究范式,为规范研究框架和研究过程、提高研究结论的可靠性,提供理论和经验依据。方法:通过文献研究,了解医保预算影响分析研究的模型设计、关键要素、数据需求等理论方法及最新发展动态,结合中国国情,总结归纳适合中国的医保预算影响分析研究范式。结果:医保预算影响分析应包括模型设计、研究角度、市场情景、目标人群、研究时限、治疗成本、不确定性分析7大关键要素;此外,医保预算影响分析报告还应包括计算所用数据集、数据来源,并附计算软件与运算过程,以便于医保主管部门审查验证。结论:医保预算影响分析能够评价短期、特定情景内药物进入医保目录对医保基金的影响,与药物经济学配合使用服务于医保决策。

预算影响分析与药物经济学分析

目的 :为我国药物经济学研究提供方法学借鉴。方法 :介绍药品的预算影响分析和财务影响分析在药物经济学研究中的作用 ,以及与药物经济学成本 -效果分析的关系。结果与结论 :药品预算影响分析可作为新药补偿的参考依据。

基于关键数据要素的医疗保险预算影响分析质量评价体系

目的:评价医疗保险预算影响分析(BIA)中关键数据要素的质量。方法:文献研究法与专家访谈法相结合,筛选影响BIA研究质量的关键数据要素,对其质量进行打分。结果:BIA研究关键数据要素包括目标人群、市场情景、治疗成本三部分,关键数据质量由整体评估和数据来源评估共同确定。基于“木桶效应”理论,取最低关键数据要素质量评分作为BIA研究质量的基础分值。

维格列汀治疗2型糖尿病预算影响分析

目的 :基于医保付费方角度,预测假设维格列汀进入国家基本医保目录后,未来5年对医保基金可能产生的影响。方法:依据医保补偿水平,将中国2型糖尿病患者分为职工医保人群和城乡居民医保人群,基于药品中标价和临床常用剂量计算人均日费用和年费用。依据中国口服降糖药的历史销售数据,并根据临床专家咨询,确定对照药品及与维格列汀之间的替代关系,预测未来5年维格列汀对口服降糖药市场结构和医保基金的影响。结果 :如果维格列汀进入国家医保目录,由于其人均药品年费用(3283元)低于进口药年费用加权均值(3847元),2016-2020年可分别节省医保基金459、817、1250、1769、2392万元。敏感性分析显示了结果的稳定性。结论 :维格列汀进入医保目录会不同程度替代其它进口药品,并节约医保总开支。

替格瑞洛治疗急性冠状动脉综合征的预算影响分析

目的:针对急性冠脉综合征患者最多为期12个月用药的情况,从医保支付方角度对替格瑞洛进行预算影响分析,为药品报销目录的遴选、医保支付价格的决策及医疗机构用药方案的制定提供科学依据。方法:基于替格瑞洛PLATO临床研究中患者转归情况和医疗资源使用情况,结合我国的成本和市场份额数据,构建预算影响分析模型,测算替格瑞洛纳入医保报销对医保基金的预期影响。结果:在不计替格瑞洛和氯吡格雷的药品花费情况下,综合考虑所有相关住院事件发生率后,对于患者年人均住院费用中的基金支出,替格瑞洛为39907元/人·年,氯吡格雷为40486元/人·年,使用替格瑞洛将比氯吡格雷年人均节约579元的基金支出。如果替格瑞洛与氯吡格雷享受同等报销条件进入乙类医保目录,则第一年医保基金支出增加约6600万元,占医保总支出的0.0054%。如果替格瑞洛降价9%,报销替格瑞洛将会减少医保年度总支出。结论:使用替格瑞洛可以节省患者基金年均住院支出,纳入替格瑞洛对医保基金影响微小。若替格瑞洛能适当降低价格,则可以减少医保年度总费用的支出。

欧洲部分国家医保预算影响分析指南研究及对我国的启示

目的:研究欧洲部分国家的医保预算影响分析(BIA)指南或规范性文件,为我国医保BIA指南的制定与实施提供参考。方法:检索爱尔兰、法国、波兰、比利时、英国等欧洲国家的医保BIA指南或相关文件,总结其基本分析框架和特殊规定,进行对比分析,并提出我国医保BIA指南的制定与实施建议。结果与结论:上述5个欧洲国家的医保BIA指南或文件一般从预算持有人的角度出发,研究3~5年内卫生技术的成本对资源的影响。其指南或文件分析框架基本一致,但在医保BIA的定位、成本数据纳入范围、模型设计、人群亚组分析等方面,各国指南或文件均根据本国卫生体系特征进行了调整,如爱尔兰在成本数据纳入、敏感性分析和对数据来源方面有特殊要求,法国则在医保BIA模型、敏感性分析和医保BIA结果呈现方面进行了细节性规定。我国应在医疗卫生决策中重视医保BIA的作用,制定我国的医保BIA指南以规范实证研究,并在制定指南时结合我国卫生体系特点。建议我国医保BIA指南应至少包括研究角度、研究时限及贴现、参比情形、目标人群、成本、市场份额、数据来源、不确定性分析等整体框架或基本要素,充分保障医疗卫生基金的平稳运行。

浅析医保谈判准入中预算影响分析相关研究所需数据及处理方法

目的:为确定中国医保谈判中预算影响分析相关研究所需的数据来源及数据不确定性的处理方法提供操作路径和建议。方法:采用文献研究法,总结归纳BIA数据来源以及处理数据不确定性的实际做法。结果与结论:BIA研究数据可分为治疗成本、市场容量以及市场份额,研究者可通过国内外数据库、文献研究、市场情报等多个渠道进行查找和预估。对于数据不确定性的处理,推荐使用德尔菲法,其次再应用敏感性分析、情景分析,以确保研究结果的可信度与稳健性。

医保预算影响分析质量评估量表的构建

目的:对此前确定的质量评估条目进行赋权重。方法:通过德尔菲法进行专家咨询,对具体条目作出调整,并得出权重。结果:对初步建立的医保预算影响分析质量评估量表进一步改进和修正,对指标赋予权重并基于权重细化评分方式,构建一个完整的评分系统。

采用增量人数开展预算影响分析的探讨

目的:为药物经济学预算影响分析研究的开展和相关决策提供参考。方法:以使用新干预措施的增量人数为切入点,设计新的计算方法,并分析新算法相较于常见算法的优势及潜在应用范围。结果与结论:新算法直接使用来源于真实世界的销售数据推算各干预方案的使用人数及其增量。相较于常见算法,新算法不考虑各干预方案使用人数的不变部分,转而重点关注使用人数的变化部分,回避了目标人群和某些干预方案使用人数的估算,能够在一定程度上解决常见算法对目标人群和市场份额预测不合理或不准确的问题,而且可以进行灵活调整以适应不同的市场情形和支付准入情形。但也存在关键参数(如抢占率等)来源主观性较强或数据来源不准确等不足,从而导致使用人数计算过程中不确定性因素较多。

吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌的医保预算影响分析

通过构建预算影响分析模型,对晚期非小细胞肺癌中EGFR阳性患者由化疗转为靶向治疗的年度预算费用及医保预算增量进行计算。结果显示:以2014年为基线年,若不考虑相关基因检测费用对医保预算的影响,2015-2019年吉非替尼纳入医保目录后引起的医保预算增量每年均为-1.09%;若将相关基因检测费用同时纳入医保报销目录,则2015-2019年医保预算增量分别为1.57%、1.82%、2.09%、2.39%、2.71%。

注射用益气复脉(冻干)治疗慢性心力衰竭的预算影响分析

目的为药品报销目录的遴选决策、药品降价谈判及确立医保支付价格提供借鉴和参考。方法基于预算影响分析模型,查阅文献、统计年鉴、CFDA南方医药经研究所的重点城市公立医院中成药与化学药终端监测分析系统(简称HDM系统),以及天津天士力之骄药业有限公司提供的益气复脉2013~2016年销售额等数据,比较分析了目前市场上用于治疗慢性心力衰竭的主要中药注射剂的市场组成,并预测未来五年内(2017~2021年)益气复脉未纳入医保目录与益气复脉纳入医保目录两种情形下医保基金总支出。结果如果2017年益气复脉纳入国家医保目录,价格适度调整后,预计未来五年医保基金结余将逐年递增,累计结余约2亿元。结论预计注射用益气复脉(冻干)能够为医保节约开支,建议将注射用益气复脉(冻干)纳入医保目录。

直接抗病毒药物治疗丙型肝炎的预算影响分析

目的从医疗保险支付方角度出发,预测将直接抗病毒药物纳入基本医疗保险药品目录之后3年对医疗保险基金支出可能产生的影响,为药品目录的遴选、谈判与医疗保险支付标准制定等决策提供科学依据。方法运用文献资料、专家咨询和数据,构建预算影响分析模型,测算盐酸达拉他韦联合阿舒瑞韦软胶囊、奥比帕利联合达塞布韦钠和索磷布韦3种直接抗病毒治疗纳入医疗保险报销对医疗保险基金的预期影响。结果若将3种直接抗病毒药物纳入国家基本医疗保险药品乙类目录,将患者现有抗病毒药物治疗方案划分为聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林和普通干扰素方案,则预计2018—2020年郑州、杭州和青岛市将分别增加丙型肝炎患者治愈数394例、183例和439例左右,分别增加医疗保险基金支出0.40亿元、0.20亿元和0.38亿元左右,相应地,平均每多治愈1例患者需要增加10.17万元、10.88万元和8.64万元的医疗保险药品支出。结论丙肝直接抗病毒药物纳入医疗保险后可以通过增加较低水平的医疗保险基金支出预算,获得较大的患者健康获益。敏感性分析结果显示,将现有治疗方案划分为聚乙二醇干扰素联合利巴韦林和普通干扰素联合利巴韦林方案的情形下,测算的丙型肝炎患者治愈数和医疗保险药品预算结果稳定。

芪黄通秘软胶囊治疗功能性便秘的预算影响分析

目的评估芪黄通秘软胶囊纳入国家基本医保目录报销对医保基金支出可能产生的影响。方法采用Excel构建预算影响分析模型,模型模拟时间范围设定为5年(2019-2023年)。结果预计2019-2023年在治疗功能性便秘中,因芪黄通秘软胶囊纳入国家医疗保险乙类目录而增加的医保基金支出分别为496万元、1019万元、1572万元、2154万元和2768万元,分别占总支出的0.25%、0.51%、0.76%、1.01%、1.26%。敏感性分析显示预算影响分析结果较稳定,以2020年为例,当芪黄通秘软胶囊价格下调42%即降至约74.40元/盒时(规格:0.5 g×24粒),可节约医保基金支出。结论在本研究假定参数下,若芪黄通秘软胶囊纳入国家医保乙类目录,且在现有价格基础上降低42%,将能够降低医保基金的总支出,并且随着芪黄通秘软胶囊市场份额的增大,将会节约更多的医保基金。

广州60岁以上老年人免费接种流感疫苗的预算影响分析

目的:从政府角度出发,分析广州政府免费给60岁以上老年人接种流感疫苗的经济性,为决策部门提供参考。方法:通过构建静态预算影响分析模型,对目标人群自费和假设免费接种流感疫苗需要政府投入的卫生费用进行估算,分析政府总支出的变化。结果:在自费接种的情况下,需要政府每年投入卫生费用约40 785 594元;在免费接种情况下,需要政府投入约54 744 715元,即每年政府需多投入13 959 121元,但可以减少流感患者约39 845人。敏感度分析显示政府每年多投入的卫生费用最多不超过2 000万元。结论:广州政府免费给60岁以上老年人接种流感疫苗具有经济性;如果政府财政可负担,则可以考虑给全市老年人免费接种流感疫苗,从而更大程度地保障老年人免受流感及其并发症的侵害。

医保预算影响分析国际经验研究及对我国的启示

目的:为我国医保预算影响分析(BIA)研究指南的制定及实施提出相关建议。方法:检索国际药物经济学与结果研究协会(ISPOR)以及加拿大、美国等国的医保BIA指南或相关文件,对比其异同点,总结其在医保BIA分析框架、数据来源、报告格式等方面的做法及对我国的启示。结果与结论:ISPOR、加拿大、美国等制定的医保BIA指南或相关文件在以医保基金运营方为研究视角、基于自然因素和流行病学数据计算目标人群、以3~5年为研究时限等要素的规范性要求上具有一致性,但有关药品加价、配送费等额外成本的核算各指南或相关文件均认为应根据各国或地区卫生体制的独有特征进行具体调整。我国在立足自身卫生体制实际情况的基础上,可制定包含模型设计、研究视角、适应人群、当前干预措施的使用现状及新干预措施引入对市场影响的预估、当前及新干预措施的成本、时间范围、贴现、不确定性分析及情景分析、验证等要素的医保BIA指南,更好地发挥其在医保目录制定、调整和药品价格谈判中的作用。