预防流感颗粒Ⅰ号生产工艺研究

目的:确定预防流感颗粒Ⅰ号的最佳生产工艺。方法:以出膏率为考核指标,采用正交试验设计对生产工艺进行优化,考察煎煮过程中加水量、煎煮时间、煎煮次数等因素对出膏率的影响。结果:加水量8倍、煎煮次数2次、煎煮时间第1次2.0 h,第2次1.0 h,为最佳提取条件。结论:用上述方法提取,预防流感颗粒Ⅰ号出膏率最高。

预防流感颗粒(Ⅰ号)的制备及质量控制

目的:制备预防流感颗粒(Ⅰ号),并建立质量控制标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对黄芩和牛蒡子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对颗粒剂中黄芩苷进行含量测定。结果:制得的颗粒剂,在(TLC)色谱中均能明显的检出黄芩、牛蒡子;HPLC法测得黄芩苷在64～1280ng(r=0.9999)浓度范围内线性良好,平均回收率为99.00%,RSD为1.71%(n=6)。结论:该制剂制备工艺简单,合理可行;质量控制方法准确、可靠。