颈椎康复丸治疗蛋白聚糖诱导小鼠骨关节炎研究

目的研究中药复方颈椎康复丸治疗蛋白聚糖诱导小鼠骨关节炎的影响,为扩大该药的适应证及临床应用提供参考。方法采用Balb/c小鼠进行实验,将小鼠随机分为正常组,模型组,颈椎康复丸高、低剂量(6、3 g·kg^(-1)·d^(-1))组。全部小鼠(正常组除外)腹腔注射0.2 mL DDA佐剂(含100μg蛋白聚糖)造模;正常组给予0.2 mL生理盐水。首次免疫后,每隔2周进行关节炎评估和体重监测直到第14周。应用HE染色和番红固绿染色观察关节组织病理形态。应用ELISA法测定小鼠血清炎症因子IL-1β、IL-6、TNF-α和IL-17A。结果颈椎康复丸对小鼠骨关节炎有明显的抑制作用,能降低关节炎性评分和肿胀度。镜下观察,颈椎康复丸能保护小鼠关节组织,减少炎性浸润。颈椎康复丸能降低小鼠血清中炎症因子IL-1β、IL-6、TNF-α和IL-17A水平。结论颈椎康复丸对蛋白聚糖诱导的小鼠骨关节炎有改善作用。

颈椎康复丸质量标准研究

目的建立颈椎康复丸质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中丹参、香附进行定性鉴别。采用高效液相色谱法对制剂中白芍的有效成分芍药苷进行含量测定。Agilent Eclipse XDB-C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.1%磷酸溶液(14∶86)为流动相,流速1.0 mL/min,柱温为室温,检测波长230 nm。结果丹参、香附的薄层鉴别专属性强,重复性良好。芍药苷在0.202 884～1.014 42μg范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.79%,RSD=0.865%(n=5)。结论本方法能很好地控制产品的质量,有利于颈椎康复丸质量的提升。

颈椎康复丸治疗肝肾亏虚型强直性脊柱炎近期疗效的随机对照研究

目的评价颈椎康复丸(JKW)治疗肝肾亏虚型强直性脊柱炎(AS)附着点炎的疗效和安全性。方法将80例AS患者随机分为JKW组和双氯芬酸钠组各40例,分别给予JKW、双氯芬酸钠,疗程12周。以治疗12周时达到国际强直性脊柱炎评估组(ASAS)制定的ASAS-20标准的患者比例为主要疗效指标,临床观察Bath AS病情活动指数(BASDAI)、Bath AS功能指数(BASFI)、Bath AS测量指数(BASMI)、附着点炎临床评分(MASES评分)以及双下肢附着点评分(超声GUESS评分)、非甾体抗炎药(NSAIDs)摄入量等效积分。结果 JKW组和双氯芬酸钠组治疗4周及8周时,BASDAI、BASFI、BASMI评分均较治疗前改善,12周时BASDAI、BASFI均较治疗前下降,差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。从4周开始,2组附着点压痛数和下肢附着点超声评分均有下降,12周时MASES评分及GUESS评分与治疗前比较差异均有统计学意义(P<0.05)。2组之间比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗12周时,JKW组NSAIDs摄入量等效积分为(45.26±18.85),与双氯芬酸钠组(65.85±7.14)相比,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗12周时,主要疗效指标经意向性分析,JKW组和双氯芬酸钠组ASAS-20分别为50.00%(20/40)、52.5%(21/40),2组间差异无统计学意义(P>0.05)。2组均未发生严重不良事件。结论 JKW治疗AS有一定疗效,并可改善附着点炎,短期安全性较好。

颈椎康复丸治疗肝郁肾虚型强直性脊柱炎临床观察

目的观察颈椎康复丸治疗肝郁肾虚型强直性脊柱炎的临床疗效。方法将60例肝郁肾虚型强直性脊柱炎患者随机分为中药组和西药组各30例,中药组予颈椎康复丸治疗,西药组予柳氮磺吡啶治疗,12周后比较2组患者的临床疗效和安全性。结果中药组治疗后脊柱痛评分、夜间痛评分、PGA、BASDAI、BASFI、SAS、SDS均较治疗前改善(P<0.01),与西药组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。中药组ASAS20总有效率为80.00%,西药组为51.85%;中药组中医证候疗效总有效率为83.33%,西药组为48.15%,2组间差异均有统计学意义(P<0.05)。2组治疗后BASMI、ESR和CRP均较治疗前下降(P<0.05,P<0.01),但组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论颈椎康复丸对肝郁肾虚型强直性脊柱炎有一定疗效,安全性好。

颈椎康复丸显微与薄层色谱法鉴别研究

目的建立中药制剂颈椎康复丸质量标准。方法对制剂中甘草、黄芪进行显微鉴别研究;采用薄层色谱法对制剂中白芍、葛根进行定性鉴别研究。结果建立了颈椎康复丸的质量标准,包括甘草、黄芪的显微鉴别方法及白芍、葛根的薄层色谱鉴别方法。显微镜下观察可见甘草纤维、草酸钙方晶形成晶纤维、具缘纹孔导管、木栓细胞以及黄芪的纤维。选择中国药典方法进行4批次该制剂主要组成药物白芍、葛根的薄层层析鉴别,斑点显色清晰,分离效果好,阴性无干扰。结论本法简便迅速,重现性好,能较好地控制产品的质量,有利于医院制剂颈椎康复丸质量标准的提升。

颈椎康复丸抗炎镇痛作用研究

目的:探讨颈椎康复丸的抗炎、镇痛作用。方法:采用小鼠热板法、醋酸致扭体法进行镇痛实验;用大鼠棉球肉芽肿法、足跖角叉菜胶致肿法及巴豆油致小鼠耳廓炎肿法观察抗炎作用。结果:颈椎康复丸能使小鼠热板法痛反应潜伏期时间明显延长,醋酸所致的扭体次数明显减少;能显著抑制角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀,明显减轻巴豆油所致小鼠耳廓肿胀程度,对大鼠皮下棉球植入引起的肉牙肿形成亦具有一定抑制作用。结论:颈椎康复丸有显著的抗炎、镇痛作用。