颈瘤康贴膏剂体外释放、透皮试验研究

目的：探索颈瘤康贴膏剂（川芎、薄荷、土贝母、山慈菇、冰片等）透皮促进剂——氮酮的最佳用量。方法：以土贝母苷甲累积透皮百分率为评价指标,用离体兔皮及Franz扩散池进行体外透皮试验,考察氮酮用量为0%、1%、2%、3%的透皮速率及透皮总量,建立透皮动力学模型,提取透皮特性参数并比较之。结果：加0%、1%、2%氮酮药物透皮速度为对数正态分布模型,加3%氮酮为威布尔分布模型,加1%氮酮未加基质为零级动力学模型;加1%或3%氮酮累积透皮总量较多,是加0%氮酮的4.5～4.9倍,是加2%氮酮的1.4～1.5倍;透皮速度是加2%氮酮的4.2～5.6倍,比0%氮酮快得更多。结论：颈瘤康贴膏剂加1%氮酮最佳。

颈瘤康贴膏剂水提工艺研究

目的探讨颈瘤康贴膏剂水煎提取的合理工艺条件,为工业化生产提供依据。方法采用高效液相色谱法测定颈瘤康贴膏水提液中阿魏酸的含量。以浸膏得率、水煎液中阿魏酸含量为评价水提工艺指标,正交设计实验法优选工艺条件。结果提取的最优工艺条件是:药材浸泡2 h;加12倍量、10倍量、8倍量水;加热提取2、1.5、1 h。结论上述结果为本制剂水煎煮提取的最佳工艺条件,该工艺合理可行。

颈瘤康贴膏剂成型工艺研究

目的:探索颈瘤康贴膏剂的最佳成型工艺,以论证该制剂工艺的可行性及合理性。方法:以赋形性、黏附性、柔软性、膜残留性、涂展性、均匀性、皮肤跟随性为评价指标,采用单因素及正交设计试验法,对实验结果作等级一致性检验,选择最优成型工艺参数。结果:制剂配方中以浸膏与辅料按1∶2比例混匀,辅料各成分配比为聚乙烯醇∶海藻酸钠∶甘油∶CMC-Na 0.5∶2∶1∶0.8为宜,成型工艺条件以超声法排气,50℃常压加热干燥2.5 h,含水达30%,炼合最佳。结论:颈瘤康贴膏剂成型工艺合理、可行,适用于工业化生产。