替硝唑颊含片的研究

选择合适的填充剂制备替硝唑颊含片,并考察人唾液中药物浓度。结果表明,含高黏度羟丙甲纤维素的片剂在口腔能维持治疗浓度4h。

高效液相色谱法测定头孢克洛颊含片的含量

采用高效液相色谱法测定头孢克洛颊含片的含量 ,结果在 80～ 40 0μg/ ml范围内 ,线性关系良好 ,平均回收率为 99.2 % ,RSD=1 .0 5%。方法简便易行 ,结果可靠 ;重现性好 。

丁丙诺啡颊含片在经历阿片类药物治疗的中重度慢性腰背痛病人中的疗效和耐受性：一项Ⅲ期、丰富招募、随机撤药研究

本研究采用多中心、双盲设计、安慰剂对照、丰富招募、随机撤药研究的方法,评估丁丙诺啡颊含片(buccal film of buprenorphine,BBUP)在经历阿片类药物治疗(30~160 mg硫酸吗啡当量,MSE)的中重度慢性腰背痛病人中的疗效和安全性。在接受开放标签BBUP剂量滴定前,病人阿片类药物剂量减少至≤30 mg MSE,能获得足够镇痛疗效且在用药两周内耐受较好的病人被随机分配于BBUP组(n=254)和安慰剂组(n=257)。主要疗效指标为从基线到接受12周的双盲治疗中每日的疼痛强度评分,打分范围从0(完全无痛)到10(可想象的最痛)。意向性分析(intent-to-treat,ITT)人群在阿片类药物减量后的平均疼痛评分为6.7,在之后的BBUP剂量滴定期降至2.8。随机化分组后BBUP组的平均疼痛评分比安慰剂组更低;两组间疼痛评分变化值的差值为-0.98(95%CI,-1.32^-0.64;P<0.001)。BBUP组病人疼痛减轻30%和50%的比例皆大于安慰剂组(均为P<0.001)。双盲阶段,BBUP组对比安慰剂组唯一更常见的不良反应为呕吐(5.5%比2.3%)。本研究阐明了BBUP在经全天候阿片类药物治疗的慢性腰背痛病人中的疗效和耐受性。

美FDA批准咪康唑颊含片Oravig治疗口咽念珠菌病

2010年4月,美国FDA批准了Strative制药公司提交的咪康唑（micanazole）黏膜黏附性颊含片Oravig的新药申请,用于治疗≥16岁青少年至成人的口咽念珠菌病。Oravig的剂量规格为50mg/片,以一日1次粘贴在牙龈上方式（不应粉碎、咀嚼或吞咽）使用,能在局部感染位置直接释放咪康唑,全身吸收微小且不会干扰吃、喝等日常活动。