含巴西人参中药复方颗粒剂制备工艺优化

目的 优化含巴西人参中药复方颗粒剂制备工艺。方法 在单因素试验基础上,以赋形剂[可溶性淀粉+环糊精(1∶3)]用量、乙醇体积分数、乙醇用量为影响因素,成型率、粒度、溶化率、休止角、吸湿率、感官评价的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化制备工艺。结果 最优条件为赋形剂用量50 g, 89%乙醇用量16 mL,巴西人参中药复方浸膏冻干粉、可溶性淀粉、环糊精用量比例50∶12.5∶37.5,制软材,制粒,在60℃下干燥1 h,综合评分为98.83分。结论 该方法稳定可行,所得含巴西人参中药复方颗粒剂体验感较好,可为其后续规模化生产奠定基础。

5%二嗪磷·氯噻啉颗粒剂配方筛选

以二嗪磷和氯噻啉为有效成分配制成5%颗粒剂。试验通过对不同分散剂、乳化剂、稳定剂、pH调节剂、载体等的筛选,得到最佳配方。4%二嗪磷折百+1%氯噻啉折百+0.2%环氧大豆油+0.2%三乙醇胺+0.2%SP-OF3498D+0.4%500#+0.4%1601+凹凸棒土补足至100%。试验结果表明,该配方产品热储[(54±2)℃]分解率<5%,其余各项指标符合颗粒剂的标准要求。

大亳菊总黄酮的提取及其颗粒剂制备工艺研究

优选大亳菊总黄酮的提取及其颗粒剂制备工艺。采用正交试验,以总黄酮提取率为判断标准,优选大亳菊总黄酮的提取工艺;以成型率为判断标准,优选大亳菊总黄酮颗粒剂的制备工艺。结果表明,优选的大亳菊总黄酮提取工艺为:液料比为25∶1,乙醇体积分数75%,提取温度85℃,回流时间1.25h;优选的制粒工艺为:可溶性淀粉∶糊精=1∶1,浸膏粉∶辅料=1∶3,干燥温度60℃,干燥时间2h。该工艺简便、稳定,可以用于大亳菊总黄酮的提取及其颗粒剂的制备。

黄芪槐花散颗粒剂+肠内营养(EN)治疗方案在环状混合痔围手术期的应用效果研究

目的 探究黄芪槐花散颗粒剂+肠内营养(EN)治疗方案在环状混合痔围手术期的应用效果。方法选择本院自2021年1月—2022年5月收治的240例环状混合痔患者进行临床实践研究,采用双色球法对患者进行分组,分为实验组和对照组,120例/组,对照组术前及术后正常饮食,实验组术前口服EN,术后口服黄芪槐花散颗粒剂+EN,对比两组患者治疗前后的白蛋白、前白蛋白等营养指标水平、切口疼痛程度评分及术后首次排便时间、切口愈合时间。结果 治疗前,两组患者白蛋白、前白蛋白等营养指标水平、切口疼痛程度评分对比差异不显著,无统计学意义(P>0.05);治疗后,实验组患者白蛋白、前白蛋白等营养指标与对照组差异不显著,无统计学意义(P>0.05);实验组患者术后第2~6d切口疼痛程度评分低于对照组,实验组患者术后首次排便时间长于对照组,实验组患者切口愈合时间短于对照组,两组对比差异显著,具有统计学意义(P<0.05)。结论 黄芪槐花散颗粒剂+EN治疗方案在环状混合痔围手术期的应用效果显著,值得推广。

参玫五味颗粒剂制备工艺及体外活性研究

探索参玫五味颗粒剂的制备工艺及其体外活性。采用单因素及正交实验,对参玫五味总皂苷提取工艺及颗粒剂制备工艺进行优化;利用紫外-可见分光光度法测定参玫五味总皂苷含量;通过测定α-葡萄糖苷酶活性的抑制率及DPPH自由基清除率考察了总皂苷的体外活性。参玫五味总皂苷的最佳提取工艺:提取溶剂为70%乙醇溶液,料液比为110(g/mL),80℃提取时间2次,每次2.5 h,在此条件下,参玫五味总皂苷的提取率为7.36 mg/g。参玫五味颗粒剂最佳制备工艺:浸膏粉与稀释剂质量比为11(g/g),稀释剂中乳糖与糊精的质量比为21(g/g),三氯蔗糖为矫味剂,润湿剂为85%乙醇溶液。体外活性试验结果表明,参玫五味总皂苷具有较好的体外降血糖及抗氧化活性。为参玫五味颗粒剂在保健食品方向的进一步开发提供了依据。

去甲斑螯素与淫羊藿颗粒剂联合对原发性肝癌的效果

目的:探讨去甲斑螯素与淫羊藿颗粒剂联合对原发性肝癌的临床效果。方法:选取2017年1月~2021年9月福建中医药大学附属人民医院收治的原发性肝癌患者90例纳入本次研究,按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组45例。对照组单独应用淫羊藿颗粒剂治疗,治疗组则给予去甲斑螯素与淫羊藿颗粒剂联合的方案治疗。治疗3个月后,比较两组近期疗效、肝功能及相关指标、远期生存情况。结果:治疗3个月后,治疗组的近期总有效率、白蛋白(ALB)高于对照组,谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、甲胎蛋白(AFP)均低于对照组,差异存在统计学意义(P<0.05)。经24个月回访后发现,治疗组在6个月、12个月、18个月、24个月时的生存率均高于对照组,平均生存时间长于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:对原发性肝癌患者,采取去甲斑螯素与淫羊藿颗粒剂联合的给药方案后效果显著,能有效改善肝功能,延长其生存时间。

天马颗粒剂通过TLR4/NF-κB/Klotho途径调控大肠癌裸鼠移植瘤研究

目的:观察天马颗粒剂对大肠癌裸鼠移植瘤组织中TLR4、NF-κB、Klotho表达的影响。方法:以SPF级裸鼠为研究对象,通过皮下种植HCT116细胞株构建裸鼠移植瘤模型,随机分为3组:对照组、天马颗粒低剂量组、天马颗粒正常剂量组,对照组予生理盐水20 mL/kg,天马颗粒低剂量5.39 g/kg;天马颗粒正常剂量10.79 g/kg;灌胃给药,隔天1次,持续2周。摘除肿瘤组织,测量肿瘤体重及体积,免疫组化检测TLR4、NF-κB、Klotho表达量。结果:同对照组相比,天马颗粒正常剂量组肿瘤组织中TLR4、NF-κB表达降低,Klotho表达明显增加(P<0.05);天马颗粒正常剂量组与天马颗粒低剂量组相比,肿瘤组织中TLR4、NF-κB表达未见明显差异(P>0.05),Klotho表达升高(P<0.05)。结论:天马颗粒剂可抑制TLR4/NF-κB通路活性,促进Klotho表达,降低肿瘤中炎性因子表达,改善肿瘤炎症微环境。

一测多评法同时测定清开灵片剂和颗粒剂中6个成分

目的 建立测定清开灵制剂中6个成分含量的一测多评(quantitative analysis of multi-components with a single-marker, QAMS)方法。方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,以黄芩苷为内参物,建立与其他5个成分(R,S)-告依春、绿原酸、栀子苷、胆酸和猪去氧胆酸的相对校正因子(fk/s),并对fk/s进行耐用性考察。分别采用外标法和QAMS法测定6批清开灵片剂和4批清开灵颗粒剂中6个成分含量,比较两者的差异。结果 各个成分fk/s的重复性良好(RSD<5%);两种方法测定的含量结果差异无统计学意义;6个成分在片剂中的含量高于颗粒剂,同一厂家不同批号的片剂间成分含量存在差异。结论 所建立的一测多评法结果准确可靠,可用于清开灵制剂的多成分含量检测,为清开灵制剂的质量控制提供方法参考。

甜菜夜蛾核型多角体病毒颗粒剂制备及其抗逆性能评价

甜菜夜蛾核型多角体病毒(SeNPV)具有专一性和高效性,可以有效控制甜菜夜蛾种群,而且对环境和生态安全。为了提高甜菜夜蛾核型多角体病毒的稳定性,以海藻酸钠为包埋材料,通过优化载体用量和进料速率等条件,采用喷雾法制备了病毒颗粒剂,并对其相关性能进行了表征和评价。结果表明:海藻酸钠质量浓度为1%,进料速率为13mL/min时制备的病毒颗粒剂呈不规则形状,颗粒剂产率79.4%,病毒含量1.0×10^(6)PIB/g,D_(50)在130μm左右。经颗粒剂海藻酸钠包埋的甜菜夜蛾核型多角体病毒具有良好的热稳定性和抗紫外性能,同时不会影响其对甜菜夜蛾幼虫的致病力。

花生壳生物炭基Bt复合颗粒剂的制备及其性能评价

在采用不同热解温度制备生物炭的基础上,筛选出与Bt相容性好的生物炭和颗粒剂助剂,并运用正交试验优化制剂配方和制备工艺。结果表明,热解温度500℃制备的花生壳生物炭(HS-5)与Bt相容性好。优化后的颗粒剂配方(质量分数)为:Bt菌粉22%、生物炭(HS-5)0.5%、润湿剂拉开粉2%、黏结剂硅酸镁铝2%、崩解剂氯化钠2%。最优制粒工艺条件为:筛孔粒径1.0 mm,40℃条件下烘干40 min。所得颗粒剂各项指标符合国家标准。该研究为生物炭与Bt联合应用提供了参考。

大黄灵脾颗粒剂质量标准研究

目的建立大黄灵脾颗粒剂的质量标准。方法采用高效液相色谱法(HPLC)对大黄灵脾颗粒剂中的淫羊藿苷、丹酚酸B分别进行含量测定。结果淫羊藿苷和丹酚酸B进样量分别在0.038~7.672µg(r=0.9998)和0.275~4.216µg(r=0.9999)范围内,与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为98.5%(RSD=1.9%)和97.7%(RSD=1.9%)。结论HPLC简便、准确、可靠、重现性好,可有效控制大黄灵脾颗粒剂的质量。

正交试验优化二至丸多糖的提取工艺及其颗粒剂的制备

目的设计正交试验提取二至丸中的多糖类成分并测定多糖含量,将提取物制成颗粒剂。方法2022年9—12月采用传统的水提醇沉法提取二至丸中的多糖类成分,进行L9(34)正交实验设计,探究料液比、提取温度、提取时间、提取次数对多糖提取率的影响,优选多糖提取物的最佳提取工艺;以葡萄糖为标准,采用苯酚-硫酸法进行样品多糖含量测定;并将提取的多糖提取物进行湿法制粒。结果探究的四个因素对多糖提取率的影响程度为:提取次数>提取时间>提取温度>料液比;最佳提取工艺为:料液比1∶10(g/mL),提取温度95℃,提取时间3h,提取次数3次;所制多糖颗粒剂质量评价结果均符合2020版《中国药典》标准。结论该研究优化了二至丸中多糖类成分的提取工艺,为二至丸的进一步开发利用提供科学依据。

蒙药复方沙棘颗粒剂中甘草酸单铵盐、总黄酮的含量测定

目的:建立蒙药复方沙棘颗粒剂中甘草酸单铵盐、总黄酮的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-0.05%磷酸溶液(38∶62)为流动相,体积流量为1.0 mL/min,进样量为10μL,在252 nm波长下测定甘草酸单铵盐含量;利用紫外可见分光光度法,以芦丁为对照品,在510 nm波长下检测蒙药复方沙棘颗粒剂总黄酮含量。结果:甘草酸单铵盐对照品在0.053~0.530μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,Y=11.003X+0.0031,r=1,平均回收率为105.9%,RSD=1.22%(n=6);芦丁对照品在2.0~80.0μg/mL范围内与吸光度值呈良好的线性关系,线性回归方程为Y=11.537X+0.0014,r=0.9999,平均回收率为99.20%,RSD值为0.54%(n=6)。结论:该方法操作简便,准确,具有良好的精密度、重复性和稳定性,适用于蒙药复方沙棘颗粒剂的质量控制。

颗粒剂连续制造工程设计实践探讨

通过对颗粒剂工艺的研究、设备的合理选型和物料衡算、竖向加平面的设备工艺布置,采用管链机、皮带输送机、绞龙和重力结合的物料输送,利用时间-质量表征模型、水分-时间-温度-质量表征模型、时间-粒度分布-质量表征模型等控制策略,建立连续制造颗粒生产线,极大提高生产效率、降低生产用人,做到生产连续、质量均一稳定。

0.1%噻虫胺颗粒剂对小麦蚜虫的防控效果和对产量的影响

为明确0.1%噻虫胺颗粒剂(药肥底肥)对小麦蚜虫及地下害虫的防治效果,为该产品在生产上的推广应用提供依据,进行了小麦蚜虫防控效果和产量影响试验,主要考察其拌种后对小麦地下害虫、苗期蚜虫的防效,以及对小麦出苗、长势、产量的影响。结果表明,药肥处理区能促进小麦根系生长,增加小麦次生根数量,对蚜虫防效达到90.7%,常规药剂对蚜虫防效为86%;药肥处理区地下害虫为害株率为0.04%,常规药剂处理区为害株率为0.18%,药肥处理区和常规药剂区分别比空白对照区亩增产42.3%、26.3%,药肥处理区比常规药剂区亩增产12.6%。总的来看,施用0.1%噻虫胺颗粒剂不仅能有效地防治小麦蚜虫、地下害虫,还可以促进小麦生长、提高小麦产量,可作为高效低毒的药肥进行推广。

头孢曲松和头孢克肟颗粒剂序贯治疗小儿下呼吸道感染的临床疗效观察

探究小儿下呼吸道感染的治疗方案,着重分析头孢曲松、头孢克肟颗粒剂序贯治疗的作用。方法 2023年1月-2023年12月,选择小儿进行研究,共100例,确诊下呼吸道感染,以随机数字表法为小儿分组方案,基于分组提供不同治疗,50例对照组小儿单纯进行头孢曲松静脉滴注治疗,50例观察组小儿联合进行头孢曲松、头孢克肟颗粒剂序贯治疗。结果 观察组康复时间、炎症因子及治疗有效率比对照组更好(P<0.05),两组不良反应率比较无差异(P>0.05)。结论 小儿下呼吸道感染实施头孢曲松、头孢克肟颗粒剂序贯治疗,可缩短康复时间,改善炎症因子水平,提高治疗效果,保障治疗安全,值得临床推广。

0.15%噻呋酰胺颗粒剂防治小麦纹枯病田间效果试验

小麦纹枯病是一种土传病害,防治难度较大,在我国黄淮海麦区有逐年加重发生的趋势。本文以目前常用药剂作为对照药剂,小麦播种量为150 kg/hm^(2),研究了0.15%噻呋酰胺颗粒剂(载体中氮-磷-钾为18-12-10)作底肥撒施对小麦纹枯病的田间防效。结果表明,与25 g/L咯菌腈悬浮种衣剂300 mL/hm^(2)、60 g/L戊唑醇悬浮种衣剂225 mL/hm^(2)进行种子处理相比,0.15%噻呋酰胺颗粒剂525 kg/hm^(2)作底肥撒施,在病株防效、病指防效和增产率方面效果相当,均优于3%苯醚甲环唑悬浮种衣剂750 mL/hm^(2)进行种子处理。说明0.15%噻呋酰胺颗粒剂作底肥撒施能有效防治小麦纹枯病,在大田生产中有广阔的应用前景。

基于肌骨超声探讨新加白虎汤颗粒剂治疗痛风性关节炎急性期的临床研究

研究基于肌骨超声探讨新加白虎汤颗粒剂治疗痛风性关节炎急性期的价值。方法 选取2021年10月-2023年3月海口市中医医院收治的60例急性期痛风性关节炎患者为对象。以随机数字表法分为观察组与对照组,各30例,对照组塞来昔布治疗,观察组对照组上新加白虎汤颗粒治疗。比较两组临床疗效、临床症状及肌骨超声评分、中医证候积分。结果 观察组临床有效率为96.67%,高于对照组73.33%,(=4.706,P=0.030 );治疗前,两组TSS、超声综合评分比较,(P>0.05),治疗后,两组TSS、超声综合评分降低,且观察组更低,(P<0.05);治疗前,两组中医证候积分各项比较,(P>0.05),治疗后,两组中医证候积分各项均降低,且观察组更低,(P<0.05)。结论 对急性期痛风性关节炎患者在进行治疗时,应用新加白虎汤颗粒剂能更为有效的增加临床疗效,并改善症状,且通过应用肌骨超声能对患者疾病恢复情况进行监测,从而指导临床治疗。

农药颗粒剂产品迎来从严管控

1农药颗粒剂新规来袭继2022年8月农业农村部农药管理司公布关于农药颗粒剂登记的管理措施之后,2023年12月农药颗粒剂登记管理再次迎来新规,管控再加码。2023年12月26日,农业农村部农药管理司发布《农业农村部关于征求农药颗粒剂产品管理措施意见的函》(以下简称“《征求意见函》”),公开征求意见。

农业农村部关于征求农药颗粒剂产品管理措施意见的函

12月26日,农业农村部颁发关于征求农药颗粒剂产品管理措施意见的函(农农(农药)[2023]99号),全文如下:农药颗粒剂是当前国内外广泛使用的固体剂型,但部分颗粒剂产品施药方式粗放,防治靶标不精准,施药剂量较大,不符合农药减量增效要求,不利于保护生态环境。