多指标降维判别分析方法在中药配方颗粒汤剂与传统汤剂等效性对比中的应用

针对传统汤剂和配方颗粒汤剂等效性评价方法不直观,未从多维度指标综合评价等问题,该研究建立了一种基于多指标(化学成分、药效作用)降维判别分析二者等效性关系的评价方法。为验证方法的有效性,将A、B、C厂炙甘草,D、E厂白芍,F、G、H厂砂仁配方颗粒汤剂与传统汤剂的化学成分等数据进行验证分析。结果显示建立的判别方法可快速、直观判别两者之间的关系,A、B、C三厂的炙甘草配方颗粒在当量比校正前均不能判定与其传统汤剂等效,经当量比校正后,代表传统汤剂和配方颗粒汤剂的两个置信椭圆部分相交或包含,表明二者可部分或完全替代;D、E厂白芍,F、G、H厂砂仁的配方颗粒在当量比校正前和校正后均不能判定与传统汤剂等效,二者无法相互替代。所建立的方法通过图形化形式快速直观综合判断配方颗粒汤剂与传统汤剂之间的关系,可用于二者之间的等效性评价。

关于四物汤配方颗粒汤剂治疗血虚证的临床疗效研究

探讨并分析在治疗血虚证时应用四物汤配方颗粒汤剂的疗效及优势情况。方法 本研究选取了2022年6月至2023年6月在我院进行药物治疗的血虚证患者,共计100名,这些患者经过严格的随机抽样被分为两组,每组50人,观察组采用了传统的中药饮片,即四物汤,而对照组则使用了相同药方的颗粒剂形式。分析不同治疗方法下患者血虚证的改善效果差异。结果 两组患者的治疗有效情况相近(P>0.05);且两组患者的临床症状表现经治疗均得到了水平相似的改善(P>0.05)。结论 配方颗粒汤剂方式和传统饮片方式四物汤的治疗方法对于血虚证患者的治疗辅助效果基本等效,对于改善血虚证患者症状,促进患者康复有着积极的影响。具有优秀的应用推广价值,临床上应根据具体情况选择更为适宜的方式。

四物汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂中阿魏酸、芍药苷含量比较

目的:比较四物汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂中阿魏酸、芍药苷的含量。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱:Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm);柱温:35℃;流速1 ml/min;测定阿魏酸流动相为甲醇-水-0.05%磷酸(40∶50∶10),检测波长为327 nm;测定芍药苷流动相为乙腈-水-0.05%磷酸(16∶74∶10),检测波长为230 nm。结果:自制配方颗粒汤剂中阿魏酸含量为8.91 mg/剂,芍药苷为83.57 mg/剂;传统饮片汤剂中阿魏酸含量为8.90 mg/剂,芍药苷为78.51 mg/剂;不同厂家配方颗粒汤剂中阿魏酸含量为3.36~7.67 mg/剂,芍药苷为48.13~67.52 mg/剂。结论:四物汤配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂的色谱图基本一致,自制配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂中阿魏酸和芍药苷含量基本相当,但不同厂家配方颗粒汤剂中存在显著性差异。

黄连解毒汤饮片汤剂和颗粒汤剂的指纹图谱比较

目的:用指纹图谱对黄连解毒汤传统饮片汤剂和现代颗粒汤剂进行比较。方法:采用RP-HPLC梯度洗脱进行分析,色谱柱:Diamonsil(TM)-C18柱(250mm×4.6mm);流动相:水-甲醇-0.05%磷酸(梯度洗脱);检测波长:254nm;柱温:35℃。结果:所建立分析方法得到的HPLC色谱图有较好重现性。结论:不同厂家饮片汤剂、颗粒汤剂指纹图谱存在一定的差异。

黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂药效学对比研究

目的对黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂进行药效学比较,为黄连解毒汤配方颗粒汤剂的临床应用提供理论依据。方法从对二甲苯致小鼠耳廓肿胀、新鲜鸡蛋清致大鼠足跖肿胀和2,4-二硝基苯酚致大鼠发热三个方面的影响,考察黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂药效的差异。结果传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂均能减轻二甲苯致小鼠耳廓肿胀和新鲜蛋清致大鼠足跖肿胀,且两种汤剂等剂量间的抗炎作用无显著性差异(P>0.05)。而不同剂量组的传统饮片汤剂和配方颗粒汤剂对2,4-二硝基苯酚致大鼠发热均有不同程度的解热作用,其中,两者的中、高剂量组优于低剂量组(P<0.05),且等剂量的配方颗粒组优于传统饮片组(P<0.05)。结论黄连解毒汤配方颗粒汤剂药效相似或优于传统饮片汤剂。

葛根芩连汤饮片汤剂、配方颗粒汤剂中黄芩苷含量比较

目的:比较葛根芩连汤饮片汤剂、配方颗粒汤剂中黄芩苷含量。方法:用高效液相色谱法测定葛根芩连汤中黄芩苷含量。色谱柱:Diamonsil C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相:甲醇-0.05%磷酸(65∶35);流速:1mL.min-1;柱温:30℃;检测波长:280nm。结果:配方颗粒汤剂中黄芩苷含量为14.69mg.g-1;饮片汤剂中黄芩苷含量为10.45mg.g-1。结论:葛根芩连汤配方颗粒汤剂与饮片汤剂的色谱图基本一致,配方颗粒汤剂中黄芩苷含量均比饮片汤剂高。

三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂药效比较

目的:探讨中药配方颗粒汤剂替代传统饮片汤剂的可能性。方法:对比研究了三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂对二甲苯致小鼠耳廓肿胀、对小鼠断尾止血以及对小鼠小肠运动的影响。结果:除中、高剂量组对小鼠小肠运动的影响有差异外,其余指标两种汤剂低、中、高剂量组间均无显著性差异。结论:经典方的中药配方颗粒汤剂具研究、开发意义。

黄连解毒汤传统汤剂与配方颗粒汤剂主要活性成分含量比较

目的比较黄连解毒汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂中盐酸小檗碱、巴马亭、药根碱、黄芩苷和栀子苷的含量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱:Diamonsil C18柱(250×4.6 mm);流动相:水-甲醇-0.05%磷酸(梯度洗脱);柱温:35℃;流速1.0 mL/min;检测波长为345 nm、280 nm和238 nm。结果建立了同时对黄连解毒汤中的5个成分进行定量的测定方法,该方法快速、重现性好、灵敏度高。结论配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂的色谱图基本一致,配方颗粒汤剂5个主要成分含量均比传统饮片汤剂高。

四物汤饮片与配方颗粒汤剂中没食子酸、5-羟甲基糠醛含量比较

目的建立HPLC法同时测定四物汤中没食子酸、5-羟甲基糠醛含量的方法,并比较四物汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂中没食子酸、5-羟甲基糠醛的含量。方法DiamonsilC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:甲醇-0.01%磷酸(10∶90);检测波长:280nm;柱温:30℃;流速:1mL.min-1。结果四物汤传统饮片汤剂中没食子酸含量为26.57mg,5-羟甲基糠醛含量为3.30mg;配方颗粒汤剂中没食子酸含量为26.66mg,5-羟甲基糠醛含量为1.61mg。结论四物汤配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂的色谱图基本一致,没食子酸含量基本相当,但传统饮片汤剂中5-羟甲基糠醛含量高于配方颗粒汤剂。

酸枣仁汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂中甘草酸含量的测定

目的比较酸枣仁汤传统汤剂和配方颗粒汤剂中甘草酸的含量。方法采用RP-HPLC法,色谱柱：Dia-monsil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇-0.2 mol.L^-1醋酸铵-冰醋酸（66∶33∶1）;流速：1.0mL.min^-1;检测波长：250 nm;柱温：30℃。结果甘草酸铵在432-4 320 ng线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为100.8%（RSD=1.1%,n=5）。同一批饮片制备的两种汤剂中甘草酸含量无明显差异,不同厂家生产的配方颗粒汤剂中甘草酸含量差别较大。结论中药配方颗粒的制备应优化工艺条件,国家应尽快制定统一的质量标准,以保证配方颗粒的质量稳定。

玉屏风散配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂对免疫抑制小鼠T细胞亚群影响的比较

目的观察玉屏风散配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂对免疫抑制小鼠T细胞亚群的影响,比较两者的疗效。方法将小鼠随机分为正常对照组、模型组、玉屏风散饮片低、高剂量组、玉屏风散配方颗粒低、高剂量组,每日1次,连续10 d。眼球取血,采用流式细胞仪检测各组小鼠外周血中CD4+T、CD8+T淋巴细胞的百分数量。结果与正常对照组比,环磷酰胺组CD4+T、CD8+T淋巴细胞百分数明显降低;与模型组比,玉屏风散传统饮片高剂量组和配方颗粒高剂量组CD4+T、CD8+T淋巴细胞的百分数量均显著升高,两组比较无显著差异。结论玉屏风散配方颗粒汤剂与传统饮片汤剂均能升高免疫抑制小鼠CD4+T、CD8+T淋巴细胞的百分数量,增强其T免疫功能,且两种剂型效果基本相当。

鸭掌散颗粒汤剂与传统汤剂中甘草酸含量差异原因的研究

目的找出导致鸭掌散颗粒汤剂与传统汤剂中甘草酸含量差异的原因,为鸭掌散颗粒汤剂制备提供一定的科学依据。方法对甘草酸含量测定进行方法学考察;在相同的煎煮时间条件下制备鸭掌散传统汤剂、颗粒汤剂,并测定其甘草酸含量。对实验数据进行数理统计分析。结果在相同煎煮条件下鸭掌散颗粒汤剂与传统汤剂中甘草酸含量经数理统计分析无显著差异。结论导致鸭掌散颗粒汤剂与传统汤剂甘草酸含量差异的原因是制备两种汤剂时加热时间不同而造成的。

四物汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂指纹图谱比较

目的:为探讨中药配方颗粒在中药复方中应用的可行性,本研究选取补血名方"四物汤"为实验对象,对该方的传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂进行中药指纹图谱的比较。方法:采用高效液相色谱、二极管阵列检测器:色谱柱为C18(Dia-monsil 250 mm×4.6 mm,5μL);流动相中,流动相组分A为水,B为甲醇,C为0.05%磷酸;梯度洗脱,条件为组分C保持10%不变,组分B从0到90%;检测波长为280 nm;流速为1.0 mL.min-1;柱温:35℃。结果:同一批药材的两种汤剂其HPLC指纹图谱相似性好,相似度0.924。6批不同厂家的汤剂间指纹图谱基本一致,相似度在0.70-0.98。结论:方剂四物汤的中药配方颗粒与传统饮片汤剂比较,指纹图谱相似性好,提示内在化学成分基本相同。

戊己丸传统汤剂与其复方、配方颗粒汤剂的HPCE特征图谱比较

目的通过毛细管区带电泳特征图谱,比较戊己丸传统汤剂、配方颗粒汤剂、复方颗粒汤剂之间化学组分差异。方法采用毛细管区带电泳法,以50mmol·L-1的硼砂缓冲液∶甲醇=2∶1的溶液作为缓冲液为背景电解质,工作电压为25k V,压力进样5k Pa×15s,电解质封口:5k Pa×10s;柱温15℃。结果建立了戊己丸不同汤剂的毛细管电泳特征图谱,该方法具有较好的精密度和重现性,分离效能高且成本低廉。结论本法对戊己丸配方和复方颗粒剂在临床的推广以及质量控制具有指导意义。

润肠丸浓缩颗粒汤剂与饮片混煎剂有效成分比较

分别提取润肠丸两种汤剂的总挥发油,颗粒汤剂的提取率为饮片煎剂的1.2倍;用GC法测定挥发油中藁苯内酯和丁烯基苯酞的含量,颗粒汤剂分别为16.25％和7.55％,明显高于饮片煎剂的2.85％和1.65％。

三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂中生物碱的定性鉴别

目的:探讨中药配方颗粒汤剂代替传统饮片汤剂的可能性。方法:对比研究了三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂中生物碱类的薄层色谱(TLC)、高效液相色谱(HPLC)。结果:三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂中生物碱类TLC、HPLC色谱图大致相似,但色谱图显示中药配方颗粒汤剂中生物碱类成分含量高。结论:三黄泻心汤的中药配方颗粒汤剂具研究、开发意义。

四物汤配方颗粒汤剂对化学损伤性血虚小鼠免疫器官的影响

目的观察四物汤配方颗粒汤剂对化学损伤性血虚小鼠免疫器官的影响,比较两者的疗效。方法用四物汤配方颗粒汤剂对联合注射乙酰苯肼和环磷酰胺引起的化学损伤性血虚症小鼠模型灌胃处理后观察胸腺指数、脾脏指数的变化。结果四物汤配方颗粒汤剂不同剂量组均有不同程度的升高胸腺指数、脾脏指数的作用。结论四物汤配方颗粒汤剂具有明显保护免疫器官损伤的作用。

复方生药袋包颗粒生药饮片及配方颗粒汤剂的药效学研究

目的 :比较中药复方生药袋包颗粒、生药饮片及配方颗粒汤剂三者的药效。方法 :根据各方主要功效 ,选取某可行性指标 ,通过动物实验 ,比较四妙勇安汤三汤剂和二妙散三汤剂的抗炎作用 ,小陷胸汤三汤剂的祛痰作用 ,玉屏风散三汤剂的增强免疫功能作用。结果 :四方剂袋包颗粒汤剂的药效较对照组及其他两汤剂组均有显著提高。结论 :生药袋包颗粒汤剂的药效优于其他两种汤剂 ,提示可能与其总浸出物及活性成分含量较高有关。

三黄泻心汤饮片与颗粒汤剂黄酮类成分的比较研究

目的 :探讨中药配方颗粒汤剂替代传统饮片汤剂的可能性。方法 :对比研究三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂的TLC、HPLC色谱。结果 :三黄泻心汤传统饮片汤剂与中药配方颗粒汤剂的TLC、HPLC色谱图大致相似 ,但色谱图显示中药配方颗粒汤剂中有关成分含量高。结论 :三黄泻心汤的中药配方颗粒汤剂具有一定的研究、开发意义。

玉屏风散传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂对免疫抑制小鼠IL-2、IFN-γ影响的实验研究

目的:观察玉屏风散传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂对免疫抑制小鼠IL-2、IFN-γ含量的影响,探讨玉屏风散颗粒剂替代传统饮片的可能性。方法:将小鼠随机分为正常对照组、环磷酰胺组(模型组)、玉屏风散饮片低、高剂量组(5,10 g.kg-1)ig、玉屏风散配方颗粒低、高剂量组(5,10 g.kg-1)ig,每日1次,连续10 d。眼球取血,采用ELISA法检测各组小鼠血清中IL-2、IFN-γ的含量。结果:与正常对照组比,环磷酰胺组IL-2、IFN-γ含量明显降低(P<0.01);与环磷酰胺组比,玉屏风散饮片高剂量组和配方颗粒高剂量组IL-2、IFN-γ参数均显著升高(P<0.01),且两组间差异无显著性意义。结论:玉屏风散配方颗粒汤剂升高免疫抑制小鼠IL-2、IFN-γ的参数与传统饮片汤剂相当,玉屏风散配方颗粒汤剂可以替代其传统饮片。